Приложение N 7. Порядок работы Контролеров и кураторов при осуществлении мониторинга перехода с тОПВ на бОПВ

Приложение N 7
к приказу

Порядок
работы Контролеров и кураторов при осуществлении мониторинга перехода с тОПВ на бОПВ

Проведение мониторинга перехода с тОПВ на бОПВ является процедурой валидации, цель которой - выполнение определенных процедур по доказательству соответствия процесса заданным требованиям.

Валидация перехода с тОПВ на бОПВ подтверждает, что требования по уничтожению трехвалентной оральной полиовакцины на территории Приморского края выполнены в установленные сроки и полностью.

Цель мониторинга перехода с тОПВ на бОПВ - контроль за своевременным изъятием и уничтожением остатков вакцин сразу после наступления "национального дня перехода", предоставление соответствующей отчетности.

Контролеры работают в медицинских организациях в соответствии с графиком мониторинга, указанного в Приложении N 1. При возникновении нестандартных ситуаций связываются с Кураторами, указанными в графике, для разрешения возникших вопросов и ситуаций.

Кураторы оказывают консультативную и практическую (при необходимости) помощь при осуществлении процедуры мониторинга перехода с тОПВ на бОПВ, при необходимости информируют Председателя (заместителя председателя) Комитета по переходу с тОПВ на бОПВ в Приморском крае о возникших нестандартных ситуациях.

В перечень объектов для посещения контролеров следует включить:

- все склады на всех уровнях "холодовой цепи", куда осуществляются поставки иммунобиологических лекарственных препаратов, включая тОПВ;

- медицинские организации (прочие учреждения), в том числе негосударственных форм собственности, где проводились прививки против полиомиелита с использованием тОПВ (выборочно).

В число медицинских организаций (прочих учреждений) для контроля необходимо включить следующие:

- с наибольшей численностью обслуживаемого детского населения;

- с наибольшим прогнозируемым остатком доз тОПВ на момент перехода на бОПВ (ИПВ);

- с отмечаемыми ранее нарушениями, особенно по вопросам безопасности иммунизации и уничтожения ИЛП (иммунобиологических лекарственных препаратов);

- с низким охватом профилактическими прививками.

В каждой медицинской организации согласно графика мониторинга, указанного в Приложении N 1, может быть несколько объектов посещения (число объектов посещения суммарно указываются в форме оперативной отчетности). На каждый объект посещения (каждый склад III-IV уровня "холодовой цепи", структурное подразделение медицинской организации, где проведен контроль) контролером заполняется форма мониторинга согласно Приложению N 8 настоящего приказа. Также следует заполнить форму оперативной отчетности по полноте мониторинга за объектами контроля, предусмотренными Приложением N 1 к настоящему приказу, согласно Приложения N 9.

Срок представления форм мониторинга и оперативной отчетности в Комиссию по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Приморском крае - непосредственно в день проведения мониторинга. В исключительных случаях допускается представление информации в срок не позднее следующего дня за днем проведения мониторинга с информированием Куратора о причинах невозможности своевременно представить информацию.

Формы мониторинга и оперативной отчетности согласно Приложениям NN 8, 9 направляются в Комиссию по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Приморском крае по электронной почте (vakcina@kkcsvmp.ru) и (или) факсу 8(4232) 22-72-68.

В ходе мониторинга контролером осуществляется контроль медицинской документации по приходу-расходу ИЛП и визуальный осмотр помещений медицинской организации, где могут находиться остатки тОПВ.

При контроле медицинской документации анализу подлежат журналы прихода-расхода МИБП (ИЛП) на всех уровнях "холодовой цепи" (складах И, III и IV уровней, журналы прихода-расхода МИБП (ИЛП) прививочных кабинетов, при необходимости - журналы учета профилактических прививок (ф. 064/у) по учету иммунизации вакциной тОПВ), акты возврата и акты уничтожения вакцины тОПВ.

При визуальном контроле проводится осмотр помещений для хранения ИЛП, включая холодильное оборудование (холодильные камеры, холодильники, термоконтейнеры, термосумки и т.д.), при необходимости (выборочно) - иные помещения медицинской организации, где могут находиться остатки тОПВ (комнаты для хранения медицинских отходов, складские помещения, кабинеты медицинского персонала и др.).

Также необходимо удостовериться в проведении генеральной уборки с применением дезинфицирующих средств (активных в отношении вирусных инфекций) помещений складов всех уровней "холодовой цепи", включая холодильное оборудование, после освобождения от вакцины тОПВ (визуальный осмотр, контроль журналов учета генеральных уборок).