Приказ Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю от 7 апреля 2016 г. N 58, Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" от 11 апреля 2016 г. N 98-ОД, Департамента здравоохранения Приморского края от 7 апреля 2016 г. N 337-о "О порядке перехода с тОПВ на бОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения тривалентной оральной полиомиелитной вакцины"

Приказ Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю от 7 апреля 2016 г. N 58, Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" от 11 апреля 2016 г. N 98-ОД, Департамента здравоохранения Приморского края от 7 апреля 2016 г. N 337-о
"О порядке перехода с тОПВ на бОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения тривалентной оральной полиомиелитной вакцины"

В связи с реализацией в Российской Федерации Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита, в целях исполнения "Стратегического плана завершающей фазы борьбы с полиомиелитом на 2013-2018 гг." Всемирной организации здравоохранения и резолюции 68-ой сессии Всемирной Ассамблеи здравоохранения в Российской Федерации 26.04.2016 г. (единый день перехода) осуществляется переход с тривалентной оральной полиомиелитной вакцины (тОПВ) на бивалентную (бОПВ), после которого применение тОПВ невозможно.

На основании вышеизложенного, в целях осуществления мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита

приказываем:

1. Утвердить график мониторинга при проведении валидации перехода с тОПВ на бОПВ и список контролеров и кураторов, осуществляющих мониторинг на местах перехода (Приложение N 1).

2. Учесть, что оплата командировочных расходов контролеров будет произведена по месту основной работы.

3. Утвердить порядок работы контролеров и кураторов, осуществляющих мониторинг при проведении валидации перехода с тОПВ на бОПВ на местах перехода (Приложение N 7).

4. Утвердить формы мониторинга перехода с тОПВ на бОПВ, используемые контролерами (Приложение N 8), ежедневной оперативной отчетности контроля мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ, заполняемые Комиссией по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Приморском крае (Приложение N 9).

5. Главным врачам медицинских организаций, занимающихся иммунопрофилактикой полиомиелита:

5.1. Провести инвентаризацию остатков тОПВ в медицинских организациях III-IV уровни "холодовой цепи" и их подразделениях (участковые больницы, амбулатории, поликлиники, родильные дома, фельдшерско-акушерские пункты, медицинские кабинеты в образовательных организациях и др), где используются иммунобиологические лекарственные препараты (далее - ИЛП), результаты инвентаризации сверить с журналами учета движения ИЛП.

Срок - 08 апреля и 22 апреля 2016 г.

5.2. Представить информацию о результатах инвентаризации остатков тОПВ в центр вакцинопрофилактики ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" в сроки, указанные в Приложении N 1 настоящего приказа (до 15-00 местного времени).

5.3. Обеспечить сбор неиспользованной тОПВ (невскрытые флаконы) со всех подразделений медицинской организации на склад IV уровня "холодовой цепи" и ее передачу на склад III уровня "холодовой цепи" с оформлением акта возврата (в 2-х экземплярах), согласно Приложению N 2, остатки собранной вакцины сверить с журналом учета движения ИЛП на III уровне "холодовой цепи".

5.4. Поместить неиспользованные (невскрытые) флаконы с тОПВ в контейнер (одноразовая непрокалываемая влагостойкая емкость с крышкой, обеспечивающая герметизацию и исключающая возможность самопроизвольного вскрытия) и промаркировать, как отходы класса Б.

5.5. Передать остатки вакцины с III уровня на II уровень "холодовой цепи" (при отсутствии в муниципальном образовании склада III уровня "холодовой цепи" - со склада IV уровня на склад II уровня "холодовой цепи") с оформлением акта возврата согласно Приложению N 2 (прилагать при сдаче акты возврата с IV уровня на III уровень "холодовой цепи" - 1 экземпляр; с III уровня на II уровень - 2 экземпляра).

Срок - 22 и 25 апреля 2016 г.

5.6. Обеспечить сбор всех открытых (вскрытых) флаконов с тОПВ из прививочных кабинетов (рабочих мест вакцинаторов) на склад IV уровня "холодовой цепи" с оформлением акта возврата (в 2-х экземплярах) согласно Приложению N 2.

Срок - не позднее 25 апреля 2016 г.

5.7. Провести уничтожение открытых (вскрытых) флаконов с тОПВ в соответствии с требованиями, предъявляемыми к уничтожению вакцин в децентрализованном порядке согласно Приложению N 3 с оформлением акта уничтожения (2 экземпляра) согласно Приложению N 4.

Срок - не позднее 26 апреля 2016 г.

5.8. Обеспечить проведение генеральной уборки помещений складов всех уровней "холодовой цепи", включая холодильное оборудование, после освобождения от вакцины тОПВ.

5.9. Обязать ответственных за проведение иммунопрофилактики и хранение иммунобиологических лекарственных препаратов провести визуальный контроль холодильного оборудования, помещений для хранения ИЛП и других помещений медицинской организации с целью недопущения наличия флаконов с тОПВ.

Срок - 26 апреля 2016 г.

5.10. Обеспечить беспрепятственный допуск контролеров (кураторов), указанных Приложении N 1 настоящего приказа, для осуществления мероприятий по мониторингу перехода с тОПВ на бОПВ в сроки, указанные в Приложении N 5.

5.11. Обеспечить контролеров автотранспортом для осуществления процедуры мониторинга на складах III-IV уровней "холодовой цепи", иных помещениях для хранения ИЛП, прививочных кабинетах, в прочих помещениях медицинской организации и оказывать содействие контролерам (кураторам) при осуществлении процедуры перехода с тОПВ на бОПВ.

6. Главному врачу ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи" (Березкин) поручить заведующей центра вакцинопрофилактики (Воробьева):

6.1. Провести обобщение результатов инвентаризации остатков тОПВ в медицинских организациях, представить в департамент здравоохранения Приморского края и Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю данные об остатках тОПВ в целом по краю и разбивке по медицинским организациям.

Срок - 11 и 25 апреля 2016 г.

6.2. Обеспечить сбор неиспользованных (невскрытых) флаконов с тОПВ при наличии актов возврата (с IV уровня на III уровень "холодовой цепи" - 1 экземпляр; с III уровня на II уровень - 2 экземпляра согласно установленной формы).

Срок - 22-25 апреля 2016 г.

6.3. Обеспечить в соответствии с действующим законодательством уничтожение всех имеющихся на складе II уровня "холодовой цепи" запасов тОПВ в централизованном порядке, оформив наряд-допуск на проведение данных работ согласно Приложению N 6, по завершению работ - акт об уничтожении тОПВ согласно Приложению N 4.

Срок - 26 апреля 2016 г.

6.4. Оказывать содействие в работе Комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Приморском крае по исполнению возложенных на нее задач и функций.

7. Заведующему отделом эпидемиологии ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" (Хомичук), главным врачам филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" принять меры по своевременному и бесперебойному обеспечению исполнения функций, возложенных на контролеров (кураторов), указанных в Приложении N 1 настоящего приказа, в том числе по доставке контролеров (кураторов) в медицинские организации (прочие организации), подлежащие мониторингу перехода с тОПВ на бОПВ.

8. Начальникам территориальных отделов, начальникам отдела эпидемиологического надзора, санэпиднадзора Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю обеспечить взаимодействие с ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" по исполнению приказа.

9. Контроль за выполнением приказа оставляем за собой.

Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю

Д.В. Маслов

Главный врач ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае"

В.Ю. Ананьев

Директор Департамента здравоохранения Приморского края

А.В. Кузьмин