Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю от 19 января 2023 г. N 082/06/106-17/2022

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее - Комиссия) в составе:

председатель Комиссии - заместитель руководителя Крымского УФАС России А.П. Рудакова,

члены Комиссии:

главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Э. С. Велиляева,

главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.В. Бачинская,

при участии посредством видеоконференцсвязи представителей интересов:

- ГБУЗ РК "РДКБ" (далее - Заказчик) - Салюкова Н.Ю. (по доверенности);

- ООО "Злата" (далее - Заявитель) - не явились, о времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи с возможностью очного участия уведомлены настоящим образом;

рассмотрев жалобу Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении закупки "Поставка: набор реагентов с калибратором для определения D-димера" (извещение N 0375200043122000447) (далее - Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пунктом 3.30 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 N727/14, зарегистрированного в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2015 за N36262 (далее - Административный регламент от 19.11.2014 N727/14),

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями комиссии Заказчика, выразившимися в признании заявки Заявителя несоответствующей требованиям извещения о проведении Закупки и Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

Согласно доводу жалобы Заявителя: "Заявителем была подана заявка, Идентификационный номер заявки, присвоенный оператором электронной площадки 113376210.

На дату и время окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе было подано 3 (три) заявки.

Торги по рассматриваемой закупке состоялись. Дата и время окончания аукциона: 11.01.2023 10:17 (по московскому времени) Заявителем, согласно Протокола подачи ценовых предложений была предложена минимальная цена.

В нарушение требований статьи 43 Закона о контрактной системе N 44-ФЗ, комиссия заказчика по осуществлению закупок (далее комиссия) неправомерно приняла решение о несоответствии заявки требованиям и отстранила Заявителя -участника закупки. Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0375200043122000447 Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 12.01.2023.

...

Заявителем были заполнены все конкретные показатели предлагаемых к поставке товаров, в полном соответствии с требованиями Заказчика и указано наименование медицинского изделия, в точном соответствии с наименованием, которое указано, в приложении к регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 28.05.2010 г. N ФСЗ 2010/07059. Регистрационное удостоверение с приложением было представлено в составе заявки.

В протоколе Заказчик ссылается на несоответствие наименования товара в заявке Заявителя наименованию в регистрационном удостоверении.

Требования к содержанию и составу заявки на участие в электронном аукционе д установлено, что вторая часть заявки на участие в закупке должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге требуется: - действующую копию регистрационного удостоверения (с приложениями) на медицинское изделие в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416)". Учитывая, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Информация о товарах, прошедших государственную регистрацию, должна содержаться в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий; В случае разночтения в поданной заявке участником закупки информации о предложенном Товаре с регистрационным удостоверением, а также с информацией с сайта http://www.roszdravnadzor.ru/, заявка данного участника закупки подлежит отклонению.

Объектом рассматриваемой закупки является: набор реагентов с калибратором для определения D-димера (код позиции 21.20.23.110, НАИМЕНОВАНИЕ ТОВАРА, РАБОТЫ, УСЛУГИ ПО ОКПД2, КТРУ - Реагенты диагностические)

Заявитель указал наименование конкретного товара, предлагаемого к поставке: Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer), указал производителя, номер рег. удостоверения, товарный знак, страну происхождения, а также представил показатели функциональных и технических характеристики товара, соответствующие описанию объекта закупки, а именно:

Конкретные показатели предлагаемых к поставке товаров:

N п/п	Наименование товара	Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением, регистрационное удостоверение (N и дата) предлагаемого к поставке товара	Наименование параметра (показателя) товара	Ед. изм.	Конкретное значение предлагаемое участником закупки товара	Указание на товарный знак (при наличии)	Наименование страны происхождения товара
1.	Набор реагентов с калибратором для определения D-димера - 3 упак. (код ОКПД 2: 21.20.23.110)	Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer). Производитель "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия. Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07059 от 28.05.2010 г.	Набор реагентов для количественного определения продукта разложения фибрина (D-димера		соответствие	Siemens	Федеративная Республика Германия.
			Для анализаторов Sysmex серии CA-600, не требуют перепрограммирования прибора		соответствие
			Флаконы реагентов		штрихкодированные
			Форма выпуска		лиофилизат
			Растворитель		дистиллированная вода
			Количество проводимых тестов в наборе	шт.	360
			Линейность теста в диапазоне 170 - 4400 нг/мл ФЭЕ		соответствие
			Отсутствие интерференции с ревматоидным фактором	МЕ/мл	1300
			Отрицательное прогностическое значение для ТГВ и ТЭЛА	%	99,5
			Состав набора:		реагент (лиофилизат), буфер, дополнительный реагент, разбавитель образца, калибратор (лиофилизат)
			Стабильность реагентов после восстановления для реагента, буфера, дополнительного реагента и разбавителя образца:
			при температуре +2 - +8°c	неделя	4
			при температуре - 20°c	неделя	4
			Стабильность реагента после восстановления для калибратора:
			при температуре +15 - +25°c	час	4
			Фасовка реагента	фл.	6
			Объем реагента	мл	4
			Фасовка буфера	фл.	6
			Объем буфера	мл	5
			Фасовка дополнительного реагента	фл.	6
			Объем дополнительного реагента	мл	2,6
			Фасовка разбавителя образцов	фл.	6
			Объем разбавителя образцов	мл	5
			Фасовка калибратора	фл.	2
			Объем калибратора	мл	1

И соответственно выразил согласие на поставку товара на условиях, предусмотренных извещением о закупке и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона.

Частью 1 и 2, ст. 43 Закона 44-ФЗ, определены требования к составу заявки для участия в конкурентном способе на участие в закупке.

В соответствии с частью 3 статьи 43 Закона о контрактной системе требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 статьи 43, не допускается.

Заявителем в составе заявки предоставлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие N ФСЗ 2010/07059 от 28.05.2010 г. (с приложением 1 л.), которое выдано на медицинское изделие "Реагенты in - vitro для исследования гемостаза "ИННОВАНС" в наборах и отдельных упаковках", которое имеет 3 варианта исполнения, которые указываются в приложении к регистрационному удостоверению, в том числе Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer) - указанное Заявителем.

...

В Законе о контрактной системе не содержится положения, предусматривающего, что наименование товара, указанное в заявки, должно быть идентичным наименованию товара, указанному в регистрационном удостоверении. Вышеуказанная позиция подтверждается определением от 18 марта 2016 г. N 309-кг16-760 Верховного Суда Российской Федерации.

В связи с тем, что участник закупки предлагает один из вариантов исполнения медицинского изделия, зарегистрированного и допущенного к обращению на территории Российской Федерации, в заявке содержится указание на медицинское изделие, соответствующее регистрационному удостоверению и указанное в приложении к регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/07059 от 28.05.2010 г..

Таким образом, указанное Заявителем в составе заявки наименование предлагаемого медицинского изделия соответствует наименованию такого изделия, указанному в Приложении к регистрационному удостоверению, что позволяет комиссии Заказчика определить, что к поставке предлагается непосредственно указанное в таком регистрационном удостоверении медицинское изделие и позволяет идентифицировать предлагаемый товар.

Никакой недостоверной информации Заявителем не было указано.

Требования об указании общего наименования по регистрационному удостоверению и конкретного наименования товара по приложению к регистрационному удостоверению избыточны и не влияют на идентификацию предлагаемого к поставке товара, с учетом того, что в составе заявки на участие в аукционе предоставляется копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Кроме того, предоставляю государственные контракты, заключенные Заказчиком, где указано наименование товара, отличающееся дословно от наименования в регистрационных удостоверениях. Это не послужило основанием отклонения участников в связи с предоставлением недостоверной информации (Прилагаются).

Считаю, что данные действия Заказчика свидетельствуют о создании условий для победы определенного участника, чья цена выше цены, предложенной Заявителем.

Тем более что заявки иных участников рассматриваемой закупки, чьи заявки были признаны соответствующими требованиям извещения, содержат копии того же регистрационного удостоверения на медицинское изделие N ФСЗ 2010/07059 от 28.05.2010 г., что и у Заявителя.

Действия комиссии Заказчика, выразившиеся в отклонении заявки Заявителя по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0375200043122000447, неправомерны и нарушают часть 3 статьи 43 Закона о контрактной системе".

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.01.2023 NИЭА1 комиссией Заказчика было принято решение об отклонении заявки Заявителя (ИНЗ 113376210) на участие в закупке по следующим основаниям: "Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N44 ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ), а именно: Участник в своей заявке не предоставил наименование медицинского изделия, в точном соответствии с наименованием, которое указано в регистрационном удостоверении, копия с приложением которого предоставлена в составе заявки. Тогда как заказчиком в разделе VIII. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ЗАЯВОК НА УЧАСТИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ АУКЦИОНЕ, установлено: "п.7. При закупке медицинских изделий: Участник закупки в заявке обязан указать наименование медицинского изделия, в точном соответствии с наименованием, которое указано в регистрационном удостоверении (копия с приложениями (при наличии приложения) которого должна быть предоставлена в составе заявки). При наличии приложения к регистрационному удостоверению, наименование указывается в точном соответствии с его написанием в приложении к регистрационному удостоверению с одновременным указанием наименования в регистрационном удостоверении. Участник закупки в своем предложении должен указать наименование медицинского изделия следующим образом: Наименование по регистрационному удостоверению (/, пробел, запятая,() и т.д -разделитель на усмотрение участника закупки), наименование по приложению к регистрационному удостоверению ( при наличии приложения), кат N ( при наличии), торговое наименование (в соответствии с наименованием на первичной упаковке), товарный знак (при наличии), торговый знак, торговая марка =знак производителя ( не обязательно к указанию, на усмотрение участника закупки), производитель (не обязательно к указанию, указывается по усмотрению участника), стран(а,ы) происхождения (обязательно). Требование к заполнению наименования медицинского изделия в соответствии с инструкцией, являются требованиями извещения и обязательны для применения участниками закупки." Участник не предоставил информацию относительно предлагаемого к поставке товара, предусмотренную извещением об осуществлении закупки".

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе электронный документ, содержащий требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению.

В силу пункта 7 раздела VIII. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ЗАЯВОК НА УЧАСТИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ АУКЦИОНЕ приложения к извещению по закупке "Требования к содержанию и составу заявки" установлено требование:

"7. При закупке медицинских изделий:

- согласно п.1 ч.11 ст.38 Закона об основах охраны здоровья граждан, пп. а) п.7 Правил государственной регистрации медицинских изделий сведения о наименовании зарегистрированного медицинского изделия, содержатся в государственном реестре медицинских изделий;

- согласно приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" в регистрационном удостоверении содержатся сведения о наименовании медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению;

- согласно требованиям Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 Федерального закона N 323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий), а именно "реализация медицинского изделия должна осуществляться под тем наименованием, которое указано в регистрационном удостоверении, и с той информацией, которая имеется в регистрационном досье" (http://www.roszdravnadzor.ru/medproducts/changesregdoc/faq/c1297/101);

- согласно требованиям пункта 1 части 2 статьи 51 Закона о контрактной системе по результатам электронной процедуры контракт заключается путем включения в проект контракта информации о товаре (товарном знаке и (или) конкретных показателях товара), указанных в заявке участника электронной процедуры.

Участник закупки в заявке обязан указать наименование медицинского изделия, в точном соответствии с наименованием, которое указано в регистрационном удостоверении (копия с приложениями (при наличии приложения) которого должна быть предоставлена в составе заявки).

При наличии приложения к регистрационному удостоверению, наименование указывается в точном соответствии с его написанием в приложении к регистрационному удостоверению с одновременным указанием наименования в регистрационном удостоверении.

При предложении медицинского изделия, зарегистрированного до 01.01.2012 г, указывается наименование медицинского изделия по регистрационному удостоверению и его торговое наименование (соответствующее наименованию первичной упаковки).

Участник закупки в своем предложении должен указать наименование медицинского изделия следующим образом:

Наименование по регистрационному удостоверению (/, пробел, запятая,() и т.д -разделитель на усмотрение участника закупки), наименование по приложению к регистрационному удостоверению ( при наличии приложения), кат N ( при наличии), торговое наименование (в соответствии с наименованием на первичной упаковке), товарный знак (при наличии), торговый знак, торговая марка =знак производителя ( не обязательно к указанию, на усмотрение участника закупки), производитель (не обязательно к указанию, указывается по усмотрению участника), стран(а,ы) происхождения (обязательно).

Товарным знаком является индивидуальный знак, строго относящийся к предлагаемому медицинскому изделию. Является обязательным к указанию, при его наличии.

Торговый знак - это знак производителя, бренд. Является знаком индивидуализации производителя (не обязателен к указанию участниками закупки).

Требование к заполнению наименования медицинского изделия в соответствии с инструкцией, являются требованиями извещения и обязательны для применения участниками закупки".

Комиссия Крымского УФАС России, изучив заявку Заявителя, установила, что в составе заявки ООО "Злата" было предоставлено Регистрационное удостоверение NФСЗ 2010/07059 от 28.05.2010 г. на медицинское изделие "Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "ИННОВАНС" в наборах и отдельных упаковках".

Согласно возражениям Заказчика "Участник закупки в заявке обязан указать наименование медицинского изделия, в точном соответствии с наименованием, которое указано в регистрационном удостоверении (копия с приложениями (при наличии приложения) которого должна быть предоставлена в составе заявки).

При наличии приложения к регистрационному удостоверению, наименование указывается в точном соответствии с его написанием в приложении к регистрационному удостоверению с одновременным указанием наименования в регистрационном удостоверении.

_

Принимая решение об участии в процедуре определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и подавая соответствующую заявку, Участник закупки несет риск наступления неблагоприятных для него последствий, предусмотренных Федеральным Законом о контрактной системе, в случае совершения им действий (бездействия), противоречащих требованиям извещения об осуществлении закупки или законодательства. Следовательно, Участник закупки, не реализовавший своего права на подачу запроса на разъяснения положений извещения об осуществления закупки (часть 5 статьи 452 Федерального закона о контрактной системе), а равно не обжаловавший положения извещения об осуществления закупки в контрольный орган, несет риск наступления негативных последствий. Таким образом, Участник закупки был ознакомлен с указанными выше требованиями и выразил безусловное согласие на их соблюдение.

Таким образом, при заполнении заявки, Участники обязаны предоставлять информацию согласно требованиям инструкции. Более того, подавая заявку, Заявитель выразил согласие касаемо всех требований извещения, таким образом, принимая на себя обязанность по заполнению заявки согласно пунктам инструкции.

В случае несогласия с инструкцией по заполнению заявок, заявитель был вправе подать запрос на разъяснение и уточнить, является ли данный пункт инструкции существенным.

Пунктом 3 статьи 454 Гражданского кодекса Российской Федерации императивно установлено, что условие договора купли-продажи о товаре считается согласованным, если договор позволяет определить наименование и количество товара.

Также, при рассмотрении данной жалобы просим учесть, что на участие в данном аукционе было подано 3 заявки от Участников. Начальная максимальная цена лота составляла 782 580,99 рублей. Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0375200043122000447 от 12.01.2023 года, членами комиссии по осуществлению закупок были рассмотрены все заявки на участие в аукционе в электронной форме на соответствие требованиям, установленным в документации об аукционе, и приняла решение о соответствии требованиям - 2 Участников, заявки которых полностью соответствовали требованиям извещения. При проведении электронного аукциона снижение начальной максимальной цены контракта в процентном соотношении составило 15,00 %, таким образом, цена контракта составила - 665 193,69 рублей".

Таким образом, проанализировав извещение по закупке и приложения к нему, а также заявку Заявителя, Комиссией установлено, что в составе заявки в графе "Наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением" Заявителем указано - "Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer). Производитель "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия. Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07059 от 28.05.2010 г.". При этом согласно предоставленному Заявителем в составе заявки регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 28.05.2010 г. N ФСЗ 2010/07059 наименование товара указано следующее: "Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "ИННОВАНС" в наборах и отдельных упаковках: Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer)". Учитывая изложенное, Заявителем в составе заявке было указано наименование товара не в соответствии с требованием, установленным Заказчиком в извещении, а именно указано наименование товара не в соответствии с регистрационным удостоверением, содержащимся в составе Заявки Заявителя.

Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Таким образом, в действиях комиссии Заказчика в части отклонения заявки Заявителя не усматриваются нарушения, в результате чего Комиссия приходит к выводу о необоснованности жалобы.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом от 19.11.2014 N727/14, Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии А.П. Рудакова

Члены Комиссии: Э.С. Велиляева

Т.В. Бачинская