Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области от 16 февраля 2023 г. N 051/06/106-59/2023

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Мурманского УФАС России) в составе:

Председатель Комиссии:

Воронина К.Ф. - врио руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области,

Члены Комиссии:

Гребенюкова М.Е. - заместитель начальника отдела контроля торгов Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области,

Неплюева А.В. - главный специалист-эксперт отдела контроля торгов Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области,

при участии представителей:

Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина" - Степаненко О.И. (по доверенности), Рубановой В.А. (по доверенности),

Заявителя - общества с ограниченной ответственностью "Пром МедСнаб" - Башинской М.Ф.

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "Пром МедСнаб" на действия Заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина" при проведении электронного аукциона на выполнение работ по сервисному обслуживанию системы комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Siemens Symbia Intevo (зав. N 1222) (извещение N 0149200002323000211), в соответствии со статьёй 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

31.01.2023 в Единой информационной системе в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона.

Заказчик: Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина".

Наименование объекта закупки: выполнение работ по сервисному обслуживанию системы комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Siemens Symbia Intevo (зав. N 1222).

Согласно доводам жалобы Заявителя, Заказчиком неправомерно установлено требование о наличии у участника закупки действующей лицензии, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий в области использования атомной энергии: эксплуатацию радиационных источников.

Жалоба Заявителя рассмотрена дистанционно посредством сервиса веб-видеоконференцсвязи 16.02.2023 в 11 часов 30 минут.

Рассматриваемые торги проведены в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе участник закупки должен соответствовать требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющимся объектом закупки.

Согласно пункту 1.12 электронного документа "Требования к содержанию и составу заявки на участие в аукционе" извещения об осуществлении закупки, установлены требования к документам, подтверждающим соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, (с учетом изменений от 06.02.2023), а именно:

- действующая лицензия, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий, ИЛИ выписка из реестра лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а так же случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) предусматривающую в составе данной деятельности следующие виды выполняемых работ, оказываемых услуг (Закон N 99-ФЗ, Постановление N 2129);

- действующая лицензия, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий, ИЛИ выписка из реестра лицензий в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) предусматривающую в составе данной деятельности следующие виды выполняемых работ, оказываемых услуг (Закон N 99-ФЗ, Постановление N 45);

- действующая лицензия, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий, ИЛИ выписка из реестра лицензий в области использования атомной энергии: эксплуатацию радиационных источников.

Установлено, что объектом закупки является выполнение работ по сервисному обслуживанию системы комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Siemens Symbia Intevo, в ходе использования которой применяются источники ионизирующего излучения, что подлежит обязательному лицензированию в области использования атомной энергии по следующим основаниям.

Кроме того, как следует из пояснений Заказчика, при работе на системе комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Siemens Symbia Intevo используются радиофармацевтические препараты на основе изотопа Технеций-99m, период полураспада которого составляет 6 часов.

Перечень работ по регламентному техническому обслуживанию комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии (далее - ОФЭКТ) осуществляется строго в соответствии с эксплуатационными документами и стандартами завода-изготовителя. Выполнение процедуры совмещения полей ОФЭКТ исследований для всех наборов коллиматоров и конфигурации детекторов, контроль и настройка качества изображения и коррекция неоднородности является неотъемлемой частью технического обслуживания системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia Intevo.

Технической документацией производителя оборудования предусмотрено, что данные работы выполняются с использованием специализированных инструментов, перечень которых приводится в технической документации к медицинскому оборудованию, а именно набор для подготовки точечного источника с жидким изотопом (используется Технеций-99m).

В соответствии со статьей 3 Федеральный закон от 21.11.1995 N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" (далее - Закон N 170-ФЗ) объектами применения Закона N 170-ФЗ (объектами использования атомной энергии) являются радиационные источники - не относящиеся к ядерным установкам комплексы, установки, аппараты, оборудование и изделия, в которых содержатся радиоактивные вещества или генерируется ионизирующее излучение.

Статьей 26 Закона N 170-ФЗ предусмотрено, что любая деятельность в области использования атомной энергии, подлежащая лицензированию органами государственного регулирования безопасности, не допускается без наличия разрешения (лицензии) на ее проведение.

Порядок лицензирования, в том числе порядок выдачи и прекращения действия разрешений (лицензий), устанавливается Правительством Российской Федерации.

Такой порядок утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 29.03.2013 N 280 "О лицензировании деятельности в области использования атомной энергии".

Пунктом 5.4 "ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (далее - ГОСТ) установлены требования к наличию разрешительных документов у исполнителя работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, а именно:

- наличие разрешительного документа, дающего право на эксплуатацию радиационных источников (комплексов, в которых содержатся радиоактивные вещества), выданного уполномоченным государственным органом, в случае проведения технического обслуживания медицинских изделий, содержащих открытые или закрытые радиационные источники (радиоактивные вещества), или если при проведении, технического обслуживания медицинских изделий необходимо использование радиационных источников.

Извещением об электронном аукционе (Раздел 1 описания объекта закупки) Заказчиком установлены требования к качеству и безопасности оказания услуг, выполнения работ в соответствии с ГОСТ.

Таким образом, соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим выполнение работ по сервисному обслуживанию системы комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Siemens Symbia Intevo определяется в том числе, наличием действующей лицензии на эксплуатацию радиационных источников в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям (аппаратов, в которых содержатся радиоактивные вещества). Доказательств обратного в ходе рассмотрения жалобы не установлено.

Кроме того, что в ходе подачи заявки на участие в электронном аукционе, участником закупки с идентификационным N 113512649 была представлена лицензия N ЦО-(У)-03-210-12877 от 14.07.2022 (далее - Лицензия) выданная Федеральной службой по экологическому, технологическом и атомному надзору, в соответствии с которой, область действия Лицензии распространяется, в том числе на техническое обслуживание и ремонт однофотонных эмиссионных компьютерных томографий Siemens, что подтверждает обоснованность и законность установленных Заказчиком требований.

На основании вышеизложенного, Комиссия Мурманского УФАС России приходит к выводу о том, что требование о наличии у участника закупки действующей лицензии, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий в области использования атомной энергии Заказчиком установлено правомерно.

Комиссия Мурманского УФАС России, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Пром МедСнаб" на действия Заказчика - Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения "Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина" при проведении электронного аукциона на выполнение работ по сервисному обслуживанию системы комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Siemens Symbia Intevo (зав. N 1222) (извещение N 0149200002323000211) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трёх месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии

Мурманского УФАС России: К.Ф. Воронина

Члены комиссии

Мурманского УФАС России: М.Е. Гребенюкова

А.В. Неплюева