Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан от 27 февраля 2023 г. N ТО002/06/106-286/2023

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - заместитель начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан - Гареев Д.Р.;

члены Комиссии:

ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок - Ларшутин Р.С.;

специалист-эксперт отдела контроля закупок - Абдуллин А.А.;

Посредством видеоконференцсвязи:

Уполномоченный орган: Государственный комитет Республики Башкортостан по конкурентной политике

- Хамитова А.Р. (доверенность).

Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА N 18 ГОРОДА УФЫ

- Кострова Р.Ж. (доверенность).

Заявитель: ИП Тужина С.В.

- Ерошкина В.В. (доверенность).

УСТАНОВИЛА:

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ИП Тужина С.В. (вх. 2633/23 от 20.02.2023) на действия Заказчика в лице ГБУЗ РБ ГКБ N 18 города Уфы при определении поставщика путем проведения закупки N 0101500000323000053 "Поставка изделий медицинского назначения (лейкопластырь гипоаллергенный) ".

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушен Федеральный закон от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно положения извещения нарушают нормы действующего Законодательства Российской Федерации.

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации Заказчиком и Уполномоченным органом была представлена информация по закупке N 0101500000323000053.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия) изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

Заявитель в жалобе указывает, что По позициям 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 и 17 Описания объекта закупки требуется лейкопластырь гипоаллергенный с классом потенциального риска применения 2а или 2б. При этом в качестве обоснования приведено "В соответствии с ГОСТ 31508-2012". Лейкопластырь гипоаллергенный (КТРУ 21.20.24.110-00000001) относится к классу риска 1. Лейкопластырь гипоаллергенный не относится к классу 2а и 2б.

На основании части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения утверждена Приказом Минздрава России от 06 июня 2012 N 4н (далее - Номенклатурная классификация).

Согласно пункту 5.1.4 ГОСТ 31508-2012 неинвазивные МИ. которые соприкасаются с поврежденной кожей:

а) относят к классу 1, если их используют как механические барьеры или для компрессии;

б) относят к классу 26, если их используют для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления;

в) во всех иных случаях относят к классу 2а, к ним также относят МИ, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран.

Согласно пункту 3 раздела 1 Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 173) (далее - Правила) лейкопластырь используются как не инвазивное медицинское изделие для длительного применения (медицинские изделия, предназначенные для непрерывного применения в течение более 30 суток в соответствии с инструкцией по применению или руководством по эксплуатации) (правило 4).

Согласно пункту 6 Правил неинвазивные медицинские изделия относятся к классу 1, если в отношении их не применяются пункты 7-9 настоящих Правил, за исключением подпункта "а" пункта 9 настоящих Правил.

При этом использование указанных изделий медицинского назначения может быть сопряжено с введением в организм человека крови, других жидкостей, газов, паров или тканей (пункт 7 Правил), что относится к классу 2а, в том числе, в случае их использования совместно с активными медицинскими изделиями класса 2а или более высокого класса.

Кроме того, лейкопластырь взаимодействуют с кровью, слизью, отделяемыми веществами, химическими средами, что в соответствии с ГОСТ 31508-2012, Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4Н, относится к типу медицинских изделий к классу не ниже 2а и как изделие медицинского назначения может быть использовано для обеззараживания, что, в соответствии с пунктом 15 ГОСТ 31508-2012, позволяет также отнести его к классу 2а.

При этом, с учетом пункта 6 Номенклатурной классификации "если при классификации к медицинскому изделию можно применить различные положения, то применяются положения, вследствие которых устанавливается класс медицинского изделия, соответствующий наибольшей степени потенциального риска", следовательно, указание в описании объекта закупки при описании характеристик лейкопластыря класса потенциального риска - 2а не противоречит положениям действующего законодательства.

Согласно описания объекта закупки Заказчиком закупаются медицинские изделия (спорные позиции 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 и 17), предназначенные для фиксации зондов, канюль, катетеров, а также стерильных марлевых повязок для ран, размер которых не позволяет использовать лейкопластырь для поверхностных ран стандартных размеров. То есть совместно с медицинскими изделиями класса 2а и более высокого класса.

Следовательно, в рассматриваемой закупке описание объекта закупки сформировано, исходя из потребностей Заказчиков - медицинских учреждений, в соответствии с законодательством о контрактной системе. Применение иных требований, показателей, терминологии и условных обозначений в спорных позициях указанных Заявителем, обусловлено потребностью в товарах, работах, услугах, удовлетворяющих указанные потребности Заказчиков.

В обоснование Заказчик предоставил следующие лейкопластыри различных производителей и регистрационные удостоверения на них, в которых прямо указан класс потенциального риска данных медицинских изделий равный 2а, что полностью соответствует требованиям извещения о проведении закупки и документам аукциона:

Пластырь медицинский фиксирующий: WAYSON Medical Со. РУ NФСЗ 2010/07988 от 13.09.2021;

Пластырь и повязки пластырного типа: Paul Hartmann AG РУ NФСЗ 2011/10428 от 13.08.2019.

Помимо класса потенциального риска в отношении товара по спорным позициям документации о совместном аукционе в электронной форме установлены, в том числе, назначение и функциональные свойства данного медицинского изделия.

Медицинские изделия оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, в силу чего, при установлении требований к предмету закупок на поставку медицинских изделий, важно учитывать достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий.

Таким образом, сформированные показатели закупаемых медицинских изделий, в рассматриваемой закупке соответствуют требованиям законодательства о контрактной системе, Номенклатурной классификации.

Заявитель в жалобе указывает, что по позиции 25 Описания объекта закупки указан уникальный товар единственного производителя в связи, с чем нарушены ч. 1 ст. 8, ч. 2 ст. 8,п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ.

На заседании комиссии была представлена сравнительная Таблица, из которой следует, что под совокупность требований по п. 25 Технического задания соответствуют товары: Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd. РУ NФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017 и PharmLine Limited РУ N ФСЗ 2008/01959 от 23.06.2008.

Действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей. В частности, при описании объекта закупки Заказчик вправе указывать качественные параметры к товарам, которые являются определяющими для него, но при этом не ограничивающие количество потенциальных участников закупок; он не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

Согласно п. 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утвержден Президиумом Верховного Суда Российской Федерации "28" июня 2017 года) по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

В соответствии с п. 2 указанного Обзора нарушением является включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, лишь в отсутствие специфики использования такого товара.

Законом о контрактной системе не предусмотрены ограничения по включению в документацию об аукционе требований к товару, которые являются значимыми для заказчика и отвечают его потребностям. Основной задачей законодательства о контрактной системе является не только обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, но и выявление лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования. Закон о контрактной системе не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого для государственных нужд товара в документации устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара.

Заявитель достаточных доказательств, которые свидетельствуют об обоснованности жалобы.

Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст.99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

РЕШИЛА:

Признать жалобу ИП Тужина С.В. необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии Гареев Д.Р.

Члены комиссии Ларшутин Р.С.

Абдуллин А.А.

Заместитель начальника отдела		Д.Р. Гареев

Исп.Гареев Д.Р.

тел.(347) 216-33-54, 002-113