Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю от 4 апреля 2023 г. N 082/06/106-242/2023

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее - Комиссия) в составе:

председатель Комиссии - заместитель руководителя Крымского УФАС России

А.П.Рудакова,

члены Комиссии:

главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Э.С.Велиляева,

главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.В.Бачинская,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

- ГБУЗ РК "КРКЦФиП" (далее - Заказчик) - Ладынина М.В., Сеттаров А.Ш. (по доверенности),

- ИП Софьин Николай Геннадьевич (далее - Заявитель) - не явились, о времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи с возможностью очного участия уведомлены настоящим образом,

рассмотрев жалобу Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении закупки "Поставка принадлежностей для автоматического биохимического анализатора ACCENT-200" (извещение N0375200036223000017) (далее - Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пунктом 3.30 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 N727/14, зарегистрированного в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2015 за N36262 (далее - Административный регламент от 19.11.2014 N727/14),

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями комиссии Заказчика, отклонившего заявку Заявителя в нарушение требований Закона о контрактной системе.

Представители Заказчика не согласились с доводами Заявителя и сообщили, что при проведении Закупки комиссия Заказчика действовала в соответствии с положениями Закона о контрактной системе

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

В силу части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 24.03.2023 NИЭА1 заявка Заявителя (N113806290) была отклонена по основаниям:

"_Несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12. ст. 48 Закона N 44-ФЗ). Участник в своей заявке декларирует страну происхождения товара Польша/Китай, но согласно приложенного РУ N РЗН 2016/5027 от 29.11.2016 г., страна происхождения товара является - Польша. Регистрационное удостоверение на происхождения товара, страной которого является - Китай, отсутствует".

Согласно извещению о проведении закупки объектом закупки является "Поставка принадлежностей для автоматического биохимического анализатора ACCENT-200".

Заказчиком установлены требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению, в соответствии с которыми заявка на участие в электронном аукционе должна содержать следующую информацию и документы::

2.3	Документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром	Требуются - копия действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие относительно предложенного товара, выданного в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" или информация о номере действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие относительно предложенного товара.
3	Информация и документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частями 3 и 4 статьи 14 Федерального закона (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, установлены предусмотренные 4 статьи 14 Федерального закона, ограничения, условия допуска). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.	Требуется - Указание (декларирование) участником закупки в заявке наименования страны происхождения товара. В соответствии с приказом Министерства финансов Российской Федерации от 04 июня 2018 г. N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

В жалобе Заявитель указывает следующее: "ИП Софьин Н.Г. не согласен с решением комиссии по следующей причине, а именно с тем, что: 1. требование предоставления копии РУ на принадлежность, запасную часть, комплектующее, если они сами не являются медицинским изделием, неправомерно. Их нахождение в регистрационном удостоверении не делает эту принадлежность, запасную часть, комплектующее медицинским изделием. Согласно пункту 56 постановления N 1416 принадлежности к медицинскому изделию подлежат указанию в РУ. В соответствии с ГОСТ 31508-2012 принадлежность к медицинскому изделию - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением. При этом принадлежности к зарегистрированному медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно. Принадлежности к медицинскому изделию не регистрируются отдельно, так как часто не являются самостоятельным медицинским изделием, а действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на принадлежности к нему.

Не требуется предоставления регистрационного удостоверения.

Основание - Росздравнадзор не регистрирует запасные части, в частности Лампы для мед. изделий. В соответствии с ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования"

"п.3.2 принадлежности: Предметы, самостоятельно не являющиеся МИ и по целевому назначению применяемые совместно с МИ либо в их составе для того, чтобы МИ могло быть использовано в соответствии с целевым назначением".

Объект закупки "Принадлежности (Лампа галогенная) для биохимического анализатора Accent 200", отнесены к коду ОКПД2 27.40.12.000

Лампы накаливания галогенные с вольфрамовой нитью, кроме ультрафиолетовых или инфракрасных ламп

Лампы накаливания прочие, не включенные в другие группировки, предназначены для использования в качестве источника света в анализаторе, являются принадлежностями (электротехнической продукцией) и не подлежат регистрации как самостоятельные медицинские изделия.

Лампы, являющиеся предметом закупки, это расходный материал, принадлежность к анализаторам и самостоятельно не являются медицинскими изделиями и, соответственно, регистрации в Росздравнадзоре не подлежат. Их обращение на территории РФ регулируется Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 004/2011 "ТР ТС "О безопасности низковольтного оборудования".

Также, Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.03.2013 N16-3809/13, сообщающее о следующем:

Галогеновые, ксеноновые лампы, предназначенные для замены отслуживших свой ресурс ламп в медицинских изделиях (эндоскопах, микроскопах, биохимических анализаторах и тому подобное), то есть являющиеся запасными частями, не подлежат регистрации в Росздравнадзоре в качестве медицинских изделий.

Нами, при подаче заявке, было приложено РУ на само изделие, биохимический анализатор Accent 200, в обоснование того, что сам анализатор зарегистрирован на территории РФ.

Также обращаем Ваше внимание, что комплектующие изделия могут быть произведены (выпущены) в любой стране, независимо от места производства самого анализатора".

Комиссией установлено, что Заявителем к поставке предложены "Лампы накаливания или газоразрядные лампы; дуговые лампы; светодиодные лампы" предназначены для освещения реакционной смеси при измерении её оптической плотности автоматического биохимического анализатора Accent 200/300, наименование страны происхождения товара Польша/Китай. Лампы являются принадлежностью к медицинскому изделию государственная регистрация товара в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации, не требуется, в связи с чем в составе заявки отсутствовало регистрационное удостоверение на лампы накаливания или газоразрядные лампы; дуговые лампы; светодиодные лампы.

Заказчик при отклонении заявки Заявителя руководствовался регистрационным удостоверением от 29 ноября 2016 года NРЗН 2016/5027 на медицинское изделие "Анализаторы автоматические биохимические: "ACCENT 200", "ACCENT 300" с принадлежностями, производитель "ПЗ Кормей С.А.", Польша, что является неправомерным, так как данное регистрационное удостоверение не распространяется на лампы накаливания или газоразрядные лампы; дуговые лампы; светодиодные лампы, предложенные участником закупки.

На основании изложенного, Комиссия Крымского УФАС, изучив материалы дела, заявку Заявителя, извещение о проведении Закупки, техническое задание приходит к выводу, что заявка Заявителя соответствовала требованиям извещения о закупке, и комиссия Заказчика в нарушение требований подпункта пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, неправомерно отклонила заявку Заявителя.

На основании изложенного, руководствуясь частями 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом от 19.11.2014 N727/14, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу Заявителя обоснованной.

2. Признать в действиях комиссии Заказчика нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

3. Передать материалы дела должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия

Председатель Комиссии А.П.Рудакова

Члены Комиссии: Т.В.Бачинская

Э.С. Велиляева