Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 12 апреля 2023 г. N ВП-215/2023

На основании части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе) Комиссией Краснодарского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее Комиссия) в составе:

по обращению ООО "Эмермед" проведена внеплановая проверка в отношении МКУ "Центр муниципальных закупок" МО Тимашевский район, администрации МО Тимашевский район при проведении электронного аукциона: "Поставка аптечек первой помощи коллективных" (извещение N 0818300019922000289) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Краснодарское УФАС России из ФАС России поступило поручение о проверке закупок по обращению ООО "Эмермед" (далее Заявитель). Заявитель считает, что в закупках в нарушение законодательства не установлено требование о наличии лицензии на фармацевтическую деятельность.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - МКУ "Центр муниципальных закупок" МО Тимашевский район проведен электронный аукцион: "Поставка аптечек первой помощи коллективных" (извещение N 0818300019922000289) с НМЦК 30 944, 31 рублей. Извещение размещено в ЕИС 11.10.2022.

В соответствии с п.1) ч.1 ст.31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает следующие единые требования к участникам закупки: соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В силу ч.5 ст.31 Закона о контрактной системе информация об установленных требованиях в соответствии с частями 1, 1.1, 2 и 2.1 настоящей статьи указывается заказчиком в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона (ч.6 ст.31 Закона о контрактной системе).

В извещении указанного электронного аукциона требование к участникам в соответствии с п.1) ч.1 ст.31 Закона о контрактной системе не установлено.

В составе извещения заказчиком размещено Техническое задание.

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

на поставку аптечек первой помощи коллективных

ОКПД 2/КТРУ: 21.20.24.170-00000004 "Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства"

1. Аптечка первой помощи коллективная (на 100-150 человек) должна содержать:

N п/п	Состав аптечки	ОКПД/ КТРУ	Количество содержимого, единица измерения	Кол-во аптечек, шт.	Страна происхождения лекарственных средств
	Раствор аммиака 10 %, 40 мл	21.20.24.170- 00000004	1 флакон	7	Россия
	Бекарбон, таблетки N 6		1 упаковка
	Бриллиантового зеленого раствор 1%, 10 мл		2 флакон
	Раствор йода спиртовой 5%, 10 мл или ампулы по 1 мл N 10		1 флакон или 10 ампул
	Бромкамфора, таблетки 0,25 г N 30 или корвалол, 15 мл		1 упаковка или 1 флакон
	Калия перманганат, 3 г		1 упаковка
	Таблетки от кашля N 10		5 упаковок
	Борная кислота 3%, спиртовой раствор 25 мл или 10 мл		2 или 5 флаконов соответственно
	Фталазол, таблетки 0,5 г N 10		2 упаковки
	Сульфацил натрия раствор 20 %, 1 мл N 2 тюбик-капельница или 5 мл флакон-капельница		10 упаковок или 4 флакона
	Вата медицинская гигроскопическая стерильная, 50 г		3 упаковка
	Бинт стерильный 5 м х 10 см		5 штук
	Лейкопластырь 5 см х500 см		1 штук
	Салфетки марлевые медицинские стерильные 16 см х 14 см N 20		1 упаковка
	Анальгин, таблетки 500 мг N 10		4 упаковки
	Валидол, таблетки60 мг N 6 или N 10		5 упаковок
	Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг N 10		1 упаковка
	Нитроглицерин, капсулы 0,5 мг N 20 или таблетки 0,5 мг N 40		2 или 1 упаковка
	Жгут кровоостанавливающий		1 штука
	Термометр медицинский		5 штук
	Настойка валерианы, 25 мл		1 флакон
	Стаканчик мерный		1 штука
	Цитрамон, таблетки N 10		3 упаковки
	Ножницы медицинские		1 штука
	Ванночка глазная		1 штука
	Футляр для аптечки		1 штука

Таким образом, в состав аптечки входят, в том числе, лекарственные средства.

Согласно п.5) ч.5 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации не регистрируются: медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки.

В соответствии с ч.1 ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее ФЗ-61) фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (ст.4 61-ФЗ).

Продажа или перемещение/реализация маркированных лекарственных препаратов на территории России регламентируется постановлением Правительства РФ от 14.12.2008 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Маркированные лекарственные препараты должны выбывать из системы оборота движения лекарственных препаратов. В связи с чем, для реализации маркированных лекарственных препаратов в целях использования их в качестве одного из компонентов в медицинском изделии, требуется лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля лекарственными препаратами).

Таким образом, в извещении в нарушение п.1) ч.1 ст.31 Закона о контрактной системе к участникам закупки не установлено требование о наличии лицензии на фармацевтическую деятельность, что содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.1.4 ст.7.30 КоАП.

Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. В указанных действиях заказчика - администрации МО Тимашевский район, уполномоченного учреждения - МКУ "Центр муниципальных закупок" МО Тимашевский район установлено нарушение п.1) ч.1 ст.31 Закона о контрактной системе.

2. В связи с тем, что контракт заключен, предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе не выдавать.

3. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по ч.1.4 ст.7.30 КоАП.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.