Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области от 12 апреля 2023 г. N 066/06/99-1278/2023

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок (далее по тексту - Комиссия) в составе:

*

посредством использования интернет-видеоконференции, которая обеспечивает возможность участия сторон, в 17-00 при участии представителей:

- заказчика в лице ГБУЗ СО "Ивдельская ЦРБ"- *

- заинтересованного лица в лице ООО "Эмермед" - *

проведя внеплановую проверку действий (бездействия) заказчика в ГБУЗ СО "Ивдельская ЦРБ", его комиссии при осуществлении закупки путем проведения путем проведения электронного аукциона на приобретение медицинского оборудования для фельдшерско-акушерских пунктов (извещение N0362200068821000045) на предмет соблюдения требований Федерального закона от 05 апреля 2013 года N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила информация от ООО "Эмермед" (вх. 7392-ЭП/23 от 04.04.2023 г.) в отношении заказчика в лице ГБУЗ СО "Ивдельская ЦРБ", его комиссии при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на приобретение медицинского оборудования для фельдшерско-акушерских пунктов (извещение N0362200068821000045).

В своем заявлении ООО "Эмермед" (вх. 7392-ЭП/23 от 04.04.2023 г.) указало, что заказчиком при формировании извещения и документации электронного аукциона были нарушены положения действующего законодательства.

Внеплановая проверка проведена в соответствии с п. 2 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе.

19.04.2021 г. на официальном сайте опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0362200068821000045 на приобретение медицинского оборудования для фельдшерско-акушерских пунктов.

Начальная (максимальная) цена контракта составила 537 500,00 рублей.

Под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором (ч. 1 ст. 59 Закона о контрактной системе).

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Документация об электронном аукционе наряду с предусмотренной частью 1 настоящей статьи информацией содержит требования к участникам такого аукциона, установленные в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона (ч. 3 ст. 64 Закона о контрактной системе).

В соответствии с п. 6 ч. 5 ст. 63 Закона о контрактной системе в извещении о проведении электронного аукциона наряду с информацией, указанной в статье 42 настоящего Федерального закона, также указываются: 6) требования, предъявляемые к участникам такого аукциона, и исчерпывающий перечень документов, которые должны быть представлены участниками такого аукциона в соответствии с пунктом 1 части 1, частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, а также требование, предъявляемое к участникам такого аукциона в соответствии с частью 1.1 (при наличии такого требования) статьи 31 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе установлено, что при осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки об их соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Комиссией установлено, что наименованием закупки является "Приобретение медицинского оборудования для фельдшерско-акушерских пунктов.".

В соответствии с электронным документом "Описание объекта закупки" заказчику требовался товар :

"Укладка для оказания помощи при остром коронарном синдроме "

Состав:

1. Лекарственные препараты

1.1 Антисептики и дезинфицирующие средства

1.1.1. йод раствор для наружного применения 5% - не менее 1фл

1.1.2. этанол раствор для наружного применения 70% - 100 мл не менее 1 фл

2. Медицинские изделия

2.1. Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см) - не менее 2 шт.

2.2. Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см) - не менее 3 шт.

2.3. Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10) - не менее 1 уп.

3. Футляр-контейнер - 1 шт.

Материал изделия: полипропилен

Размер: не более 0.38 х 0.21 х 0.195 м

Защелкивающиеся замки препятствуют случайному открытию. Снабжен петлей для навесного замка для защиты.

Требования к укладке экстренной профилактики парентеральных инфекций:

-все лекарственные препараты и медицинские изделия должны быть зарегистрированы на территории РФ;-укладываются лекарственные препараты и медицинские изделия в первичной или в потребительской упаковке, инструкция не изымается; -в случае нарушения стерильности использование медицинских изделий не допускается;-не допускается наличие в укладке лекарственных препаратов и медицинских изделий с истекшим сроком годности.

"Укладка для оказания помощи при остром нарушении мозгового кровообращения" :

Наименование показателя	Количество	Описание показателя
Натрия хлорид	2 флакона (не менее)	Действующее вещество: натрия хлорид Форма выпуска: 0,9% 200 мл Применение: большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.); гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием; кишечная непроходимость; интоксикации; промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа, растворение и разведение ЛС и увлажнение перевязочного материала
Магния сульфат	1 упаковка (не менее)	Действующее вещество: магния сульфат Форма выпуска: 25%- 10 мл Применение: Седативное, снотворное, общеанестезирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, слабительное, желчегонное, токолитическое. Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное).
Нифедипин	1 упаковка (не менее)	Действующее вещество: нифедипин Форма выпуска: таблетки 10 мг Применение: Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатадию. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
Каптоприл	1 упаковка (не менее)	Действующее вещество: каптоприл Форма выпуска: таблетки 25 мг, N20 Применение: гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротективное действие. Ингибирует активность ангиотензин-превращающего фермента, что приводит к снижению скорости перехода ангиотензина I в ангиотензин II (оказывает сосудосуживающее действие, способствует высвобождению альдостерона) и препятствует инактивации эндогенных возодилататоров - брадикинина и простогландина Е2. Повышает активность калликреин-кининовой системы, увеличивает высвобождение биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие, улучшающих почечный кровоток. Уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, пред- и постнагрузку на сердце, давление в малом круге и в легочных капиллярах, увеличивает сердечный выброс.рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатадию. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез
Шприцы инъекционные одноразовые	5 шт. (не менее)	Трехдетальный, одноразовый Медицинский, стерильный размер: Объем 2,0_0,5 мл с импорт. иглой 0,8_0,1*38_0,2
Шприцы инъекционные одноразовые	5 шт. (не менее)	Трехдетальный, одноразовый Медицинский, стерильный Размер: объем 10,0_0,5 мл с импорт. иглой 0,8_0,1*38_0,2
Шприцы инъекционные одноразовые	5 шт. (не менее)	Трехдетальный, одноразовый Медицинский, стерильный Размер: объем 20,0_0,5 мл с импорт. иглой 0,8_0,1*38_0,2
Внутривенный катетер	3 шт. (не менее)	Катетер с дополнительным портом и фиксирующими крылышками применяется для длительных внутривенных вливаний. Технические характеристики: пункционная игла изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали, что позволяет сохранить прочность при минимальной толщине стенки тройная заточка иглы обеспечивает атравматичное введение, эластичная поверхность катетера позволяет безболезненно вводить катетер в вену, две встроенные рентгеноконтрастные полосы интегрированный инъекционный порт "Луер" / "Луер-Лок" тип "malе" с невозвратным клапаном фиксирующие крылышки позволяют надежно закрепить катетер цветовая кодировка заглушки дополнительного порта позволяет визуально определить размер катетера гидрофобная заглушка катетера предупреждает подтекание крови, съемная заглушка - для быстрого закрытия катетера материал катетера FEP (фторэтилпропилен), допустимые размеры G 14, 16, 17, 18 , 20, 22 , 24, 26 все изделие изготовлено из материалов с высокой степенью биотолерантности, стерильно, апирогенно, нетоксично индивидуальная упаковка, удобно вскрывается, содержит всю необходимую информацию об изделии.
Система для внутривенной инфузии	2 шт.(не менее)	Одноразовая, стерильная, наличие металлической иглы со встроенным воздуховодом и воздушным фильтром. Гибкая трубка с точным регулятором скорости течения жидкости (роликовый зажим) по трубке. Прозрачная капельница. Латексный инъекционный порт для дополнительных инъекций. Инструкция по применению на русском языке, индивидуальная стерильная упаковка. Соответствуют ГОСТу 25046-81, ГОСТу 25047-87.
Перчатки стерильные латексные	5 пар (не менее)	Перчатки медицинские хирургические стерильные латексные Размер: Не менее чем 8 (L) Упаковка: индивидуальная, не белее чем 1 пара в уп
салфетки спиртовые стерильные	1 уп (не менее)	спиртовые стерильные одноразовые, размер не менее чем 13,5х18,5 см. Набор (единая упаковка) не менее чем 7 шт, каждая в индивидуальной упаковке
Футляр пластиковый	1 шт. (не менее)	Материал изделия: полипропилен Размер: не более 0.38 х 0.21 х 0.195 м Защелкивающиеся замки препятствуют случайному открытию. Снабжен петлей для навесного замка для защиты.
Телефоны экстренных служб	1 шт. (не менее)	Наличие, бумажный носитель не более формата А4
Списочный состав	1 шт. (не менее)	Наличие, бумажный носитель не более формата А4
Описание по применению	1 шт. (не менее)	Алгоритм действий сотрудника при оказании неотложных мероприятий в связи с наступлением следующих синдрома.
Сопроводительная документация (Регистрационные удостоверения и/или сертификаты соответствия и/или паспорта качества и/или декларации соответствия и/или отказные и иные письма и сопроводительные документы)	1 комплект (отдельно на каждое изделие, входящее в состав) назначение: для подтверждения качества продукции и разрешения использования её на территории РФ

"Укладка для оказания помощи при желудочно-кишечном (внутреннем) кровотечении":

1. Салфетка спиртовая в индивидуальной упаковке стерильная одноразовая - не менее 6 шт.

2. Перчатки нестерильные - не менее 2 пар.

3. Катетер внутривенный - не менее 2 шт.

4. Роторасширитель с кремальерой - не менее 1 шт.

5. Мешок для медицинских отходов класса Б 10 литров - не менее 1 шт.

6. Мешок для медицинских отходов класса А 10 литров - не менее 1 шт.

7. Жгут для внутривенных вливаний - не менее 1 шт.

8. Языкодержатель - не менее 1 шт.

9. Зонд желудочный в индивидуальной упаковке - не менее 1 шт.

10. Шприц инъекционный одноразовыйстерильный 20 мл - не менее 1 шт.

11. Средство для физического стеснения (широкая лямка с пряжкой) - не менее 1 шт.

12. Аминокапроновая кислота 5% 100 мл - не менее 1 шт.

13. Глюконат кальция 10% ампулы 10 мл - не менее 10 ампул

14. Омепразол 40 мг лиофилизат - не менее 4 шт.

15. Хлорид кальция 10% ампулы 10 мл - не менее 10 шт.

16. Шприц трехдетальный 150 мл одноразовый с автозаменой воронок - не менее 3 шт.

17. Менадиона натрия бисульфит 1% ампулы 2 мл - не менее 10 шт.

18. Раствор натрия хлорида 0.9% - 200 мл - 1 шт.

19. Футляр-контейнер - не менее 1 шт.

Материал изделия: полипропилен

Размер: не более 0.38 х 0.21 х 0.195 м

Защелкивающиеся замки препятствуют случайному открытию. Снабжен петлей для навесного замка для защиты.

Требования к укладке экстренной профилактики парентеральных инфекций:

-все лекарственные препараты и медицинские изделия должны быть зарегистрированы на территории РФ;

-укладываются лекарственные препараты и медицинские изделия в первичной или в потребительской упаковке, инструкция не изымается;

-в случае нарушения стерильности использование медицинских изделий не допускается;

-не допускается наличие в укладке лекарственных препаратов и медицинских изделий с истекшим сроком годности.

- Алгоритм действий сотрудника

- Сопроводительная документация на каждое изделие

- Списочный состав аптечки

- Телефоны экстренных служб - 1 шт.

"Укладка с педикулоцидными средствами"

N п/п	Наименование изделия	Кол-во	Наличие
1.	Пакет п/э для сбора вещей больного желтый класс Б	10 шт	Наличие
2.	Этикетка " ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ"	10 шт	Наличие
3.	Оцинкованное ведро для сжигания волос	1 шт	Наличие
4.	Пелерина п/э	10 шт	Наличие
5.	Перчатки резиновые	4 пары	Наличие
6.	Ножницы	2 шт	Наличие
7.	Частый гребень	2 шт	Наличие
8.	Расческа	2 шт	Наличие
9.	Машинка для стрижки волос	1 шт	Наличие
10.	Косынка бязевая	3 шт	Наличие
11.	Вата (упак-250 гр.)	1 шт	Наличие
12.	Столовый уксус или 5-10% уксусная кислота (0,5 л)	1 б	Наличие
13.	Скотч "Биологическая опасность"	1 шт	Наличие
14.	Спиртовка	1 шт	Наличие
15.	Ручной опрыскиватель на 12 л.	1 шт	Наличие
16.	Комбинезон одноразовый противоэпидемический	2 шт	Наличие
17.	Маска-респиратор	2 шт	Наличие
18.	Перчатки смотровые	4 пары	Наличие
19.	Бахилы одноразовые	2 пары	Наличие
20.	Оградительная лента "Биологическая опасность"	1 шт	Наличие
21.	Перметрин 50 мл	2 фл	Наличие
22.	Медифокс -супер 500 мл	1 шт	Наличие
23.	Сульфокс 500 мл.	1 шт	Наличие
24.	Цифокс 500 мл.	1 шт	Наличие
25.	Полотенце вафельное	1 шт	Наличие
26.	Полотенце махровое	1 шт	Наличие
27.	Мыло дегтярное	1 шт	Наличие
28.	Мыло банное	1 шт	Наличие
29.	Клеенка 2 м.	2 шт	Наличие
30.	Инструкция по применению	1 шт	Наличие
31.	Сумка для укладки	1 шт	Наличие

"Укладка экстренной профилактики парентеральной инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи".

Состав:

1 Лекарственные препараты

1.1 Антисептики и дезинфицирующие средства

1.1.1йод раствор для наружного применения 5% - не менее 1фл

1.1.2 этанол раствор для наружного применения 70% - не менее 1 фл

2 Медицинские изделия

2.1 Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см) - не менее 2 шт.

2.2 Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см) - не менее 3 шт.

2.3 Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10) - не менее 1 уп.

Согласно п. 1 ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

Таким образом, действующим законодательством установлено императивное требование о необходимости наличия лицензии (свидетельства, разрешения) непосредственно у участника закупки.

Указанное требование вызвано необходимостью оказания услуг в рамках правоспособности хозяйствующего субъекта, обусловленной наличием лицензии (свидетельства) на осуществление деятельности, относящейся к предмету закупки.

При этом в силу ч. 6 ст. 31 Закона о контрактной системе заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.

По смыслу ст. 506 ГК РФ, п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ", торговая деятельность, связанная с поставкой товаров юридическому лицу для обеспечения его деятельности в качестве организации, не является розничной куплей-продажей и охватывается понятием "оптовая торговля".

Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление.

Пунктом 1 Приложения к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение), в числе выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, предусмотрена оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.

Поставка лекарственных средств медицинской организации для медицинского применения относится к оптовой торговле лекарственными средствами, в связи с чем, поставщик должен иметь соответствующую лицензию.

Комиссией установлено, что Объектом рассматриваемой закупки выступает укладка для оказания помощи, содержащая как медицинские изделия, так и лекарственные средства.

Поскольку объект закупки включает в себя поставку лекарственных средств, Комиссия приходит к выводу о том, что в извещении и закупочной документации об осуществлении закупки надлежало установить требование к участникам закупки в соответствии с вышеприведенными нормативными правовыми актами.

Вместе с тем , в нарушение пункта п. 1 ч.1 ст. 31, п. 6 ч. 5 ст. 63, ч. 3 ст. 64 Закона о контрактной системе заказчиком в извещении и закупочной документации о соответствующие требования установлены не были.

В данных действиях заказчика содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4.2 ст. 7.30 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия,

Р Е Ш И Л А:

1. В действиях заказчика в лице ГБУЗ СО "Ивдельская ЦРБ" выявлено нарушение п. 1 ч. 1 ст. 31, п. 6 ч. 5 ст. 63, ч. 3 ст. 64 Закона о контрактной системе.

2. Заказчику в лице ГБУЗ СО "Ивдельская ЦРБ", его комиссии предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе не выдавать в связи с наличием заключенного контракта.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии	*
Члены Комиссии	*
	*