Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 26 апреля 2023 г. N 077/06/106-24942-ЭП/23

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок К.А. Сомова,

Членов комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Н.С. Лушниковой,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

рассмотрение жалоб проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи) в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25.09.2020
N 92-УМ "О внесении изменений в правовые акты города Москвы" и предупреждения распространения в городе Москве инфекции, вызванной коронавирусом 2019-nCoV,

при участии представителей:

ФГБУ "НМИЦ онкологии им.Н.Н. Блохина" Минздрава России: М.Н. Субботиной (по дов.N 818/Д от 15.09.2022),

ООО "ЭКОЛИНАС": О.С. Рудаковой (по дов.N 1804 от 18.04.2023),

ООО "Эбботт Лэбораториз": В.А. Тиниковой (по дов. Nб/н от 30.01.2023),

Н.А. Дунаевой (слушатель)

рассмотрев жалобы ООО "ЭКОЛИНАС" (далее - Заявитель) на действия ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронных аукционов на право заключения государственных контрактов на поставку реагентов и материалов расходных для Анализатора гематологического (для Анализатора гематологического, мод.CELL-DYN Ruby, инв.N 1-364205, зав.N 36801BG от 20.12.2012, фирмы "Abbott Laboratories", США) (Закупки NN 0373100094323000277, 0373100094323000290) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступили жалобы Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанных электронных аукционов.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещений о проведении закупочных процедур в нарушение Закона о контрактной системе.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России NЕИ/17327/23 от 20.04.2023.

В составе жалоб Заявитель указывает, что Заказчик в описании объекта закупки по товарной позиции "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы" неправомерно указывает на поставку исключительно оригинальных реагентов, производства компании "Abbott Laboratories" без возможности поставки эквивалента.

Согласно п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе.

Ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлено:

по п.1 "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы": "В соответствии с руководством по эксплуатации гематологических анализаторов: CELL-DYN Emerald, CELL-DYN Ryby и CELL-DYN Sapphire разрешается применение только реагентов и растворов для очистки описанных в руководствах пользователя к вышеперечисленным анализаторам. ООО "Эбботт Лэбораториз" гарантирует достоверность результатов исследования, только при использовании гематологических реагентов "Abbott".

В силу ч.4 ст.106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что эквивалентными оригинальным расходным материалам производства ООО "Эбботт Лэбораториз" являются, в частности, реагенты компании ООО "Триалаб", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2021/15427 от 24.09.2021. Данные расходные материалы компании ООО "Триалаб" прошли технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания в уполномоченных организациях и согласно акту оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro - N ВМ-01-18/21-КИ от 01.03.2021 показали совместимость с гематологическими анализатороми CELL-DYN.

Таким образом, реагенты производства "Abbott Laboratories" и ООО "Триалаб" являются взаимозаменяемыми.

Согласно ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что при описании объекта закупки Заказчик руководствовался рекомендациями компании производителя "Abbott", в частности, руководством по эксплуатации, согласно которому "Реактивы CELL-DYN обеспечивают оптимальную работу анализатора. Использование иных реагентов, кроме рекомендованных в данном руководстве, может привести к ухудшению работы анализатора...", а также необходимостью обеспечения взаимодействия совместимости закупаемых товаров с оборудованием, имеющимся у Заказчика на балансе.

Кроме того, согласно полученному письму от официального представителя "Abbott" ООО "Эбботт Лэбораториз" исх. N12-04-01/2023 от 12.04.2023:

-Изотонический раствор (BioDil/Sheath CD), канистра 20 л - 4 шт.

-Лизирующий реагент для определения лейкоцитов (BioLyse CD), канистра 5 л - 1 шт.

-Лизирующий реагент для определения гемоглобина (BioGlobin CD, канистра 5 л - 1 шт.

-Промывающий раствор (BioClenzStrong), флакон 50 мл - 2 шт., производитель ООО "Триалаб", регистрационное удостоверение от 24.09.2021 N РЗН 2021/15427, не одобрены для использования на гематологическом анализаторе CELL-DYN Ryby, использование иных реагентов может привести к ухудшению работы анализатора, качество выполняемых анализов не может быть гарантировано. При этом данное письмо также подтверждается письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 N 09-С-571-1414.

Вместе с тем, представитель Заказчика также добавил, что регистрационное удостоверение N РЗН 2021/15427 от 24.09.2021, а также акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия N ВМ-01-18/21-КИ от 01.03.2021 не являются подтверждением совместимости расходных материалов производства ООО "Триалаб" и имеющихся у Заказчика анализаторов, поскольку клинические испытания были проведены без участия производителя оборудования и противоречат вышеуказанному письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 N 09-С-571-1414.

На заседании Комиссии Управления присутствовал также представитель компании ООО "Эбботт Лэбораториз", являющейся официальным представителем компании "Abbott", который пояснил, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, при этом эксплуатационной документацией не предусмотрена совместимость анализатора "Abbott" с реагентами производства ООО "Триалаб".

Кроме того, представитель компании ООО "Эбботт Лэбораториз" также отметил, что приведенный Заявителем акт сравнения клинических испытаний расходных материалов производства ООО "Триалаб" и ООО "Эбботт Лэбораториз" не подтверждает эквивалентность расходного материала ООО "Триалаб".

Таким образом, Комиссия Управления отмечает, что согласно представленному письму ООО "Эбботт Лэбораториз", а также пояснениям представителя данной компании с анализаторами, находящимися у Заказчика на балансе, необходимо использовать реагенты, производимые или валидированные компанией ООО "Эбботт Лэбораториз", поскольку техническая (эксплуатационная) документация на анализатор CELL-DYN Ryby не предусматривает возможность использования реагентом и комплектующих сторонних производителей.

При этом Комиссия Управления отмечает, что положениями ст.31 Закона о контрактной системе определено, что допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак, в том числе при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

На основании изложенного Комиссия Управления приходит к выводу о том, что вышеуказанные доводы Заявителя не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1. Признать жалобы ООО "ЭКОЛИНАС" на действия ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России необоснованными.

2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) письмом Московского УФАС России (N ЕИ/17327/23 от 20.04.2023).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.

Председательствующий К.А. Сомов

Члены Комиссии Н.С. Лушникова

Е.Д. Мартьянова

Исп.Мартьянова Е.Д.

тел.(495) 784-75-05