Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Омской области от 11 мая 2023 г. N 055/06/106-524/2023

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:

"_" - начальника отдела контроля закупок, заместителя председателя Комиссии;

"_" - заместителя начальника отдела контроля закупок, члена Комиссии,

"_" - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "Дельрус-СРЦ" (далее также ООО "Дельрус-СРЦ", общество, участник закупки, заявитель) на действия казенного учреждения Омской области "Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения" и его комиссии по осуществлению закупок (далее - КУ ОО "Центр закупок в сфере здравоохранения", уполномоченное учреждение, комиссия по осуществлению закупок) при осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку системы рентгеновской ангиографической стационарной, цифровой в соответствии с п.1 Приложения к Приказу МЗ РФ от 22.02.2019 г. N 90Н в рамках реализации регионального проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Реестровый номер 231128) (извещение N 0852500000123001021) (далее - электронный аукцион, аукцион) для нужд бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "Областная клиническая больница" (далее - заказчик),

при участии посредством видео-конференц-связи представителей:

заявителя - "_" (доверенность),

заказчика - "_" (доверенность от 03.03.2023),

уполномоченного учреждения - "_" (доверенность N 7 от 23.12.2022)

У С Т А Н О В И Л А:

1. В Омское УФАС России поступила (вх. N 4021-ЭП/23 от 02.05.2023) жалоба заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов электронного аукциона следует, что 14.04.2023 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) уполномоченным учреждением было размещено извещение о проведении электронного аукциона с начальной (максимальной) ценой контракта 82 630 000 руб.

Протокол подачи ценовых предложений от 25.04.2023 свидетельствует о том, что ценовые предложения были поданы тремя участниками закупки, лучшее ценовое предложение 71 888 094 руб. подано участником с идентификационным номером заявки 114088211 (порядковый номер 1, присвоенный оператором).

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.04.2023 заявки двух участников закупки, в том числе заявителя были отклонены, победителем электронного аукциона признан участник, заявка на участие в закупке которого соответствовала требованиям, установленным в извещении о проведении электронного аукциона, и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта наиболее низкую цену контракта (ООО "Медлайн").

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и пояснений представителей сторон, в результате проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки установлено следующее.

В жалобе указано, что комиссией по осуществлению закупок неправомерно отклонена заявка общества по причине непредставления информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, а именно копии регистрационного удостоверения, предлагаемого участником товара по позициям "Рентгенозащитное стекло", "Источник бесперебойного питания".

Заявитель считает, что в своей заявке на участие в спорной закупке обществом представлена, в том числе таблица, содержащая наименование товара, функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, а также наименование страны происхождения товара, дата выдачи и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие в соответствии с требованиями извещения об осуществлении закупки.

КУ ОО "Центр закупок в сфере здравоохранения" направлены (вх. N N 4120-ЭП/23 от 04.05.2023) возражения на доводы жалобы, согласно которым нарушения в действиях комиссии по осуществлению закупок при отклонении заявки общества отсутствуют.

В силу частей 1 и 2 статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из данного закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 такого закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать данному закону.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 данного закона.

На основании пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено таким законом, должно содержать в виде электронных документов:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного закона,

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с таким законом и инструкцию по ее заполнению.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона к поставке требовалось медицинское изделие - Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая, соответствующая позиции Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд 26.60.11.113-00000053, имеющая в своем составе, в том числе оспариваемые заявителем позиции - "Рентгенозащитное стекло" (позиция 28), "Источник бесперебойного питания, обеспечивающий функционирование всей системы в случае сбоев в сети питания" (позиция 40).

Характеристики закупаемого товара для нужд заказчика были конкретизированы в документе "Описание объекта закупки".

Согласно подпунктам "а" и "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено данным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 данной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 данного закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака),

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Аналогичная информация была предусмотрена подпунктами "а" и "в" пункта 2 документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе (далее - закупка, аукцион) и инструкция по ее заполнению (далее - инструкция, требования)", прилагавшегося к извещению об осуществлению закупки.

В частности, документом, подтверждающим соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, являлась:

"копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного в соответствии с ч. 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с приложениями на всех листах) на предложенный участником в его заявке Товар".

Пунктом 1 части 12 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных данным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с таким законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 данного закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В силу подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Федерального закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 такой статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного закона.

Из представленной оператором электронной площадки ООО "РТС-тендер" на запрос Омского УФАС России заявки участника закупки с идентификационным номером 114086855 (ООО "Дельрус-СРЦ") следовало, что заявителем предложен к поставке товар с наименованием "Система ангиографическая Azurion в исполнении: Azurion 5 М20 (вариант 2), с принадлежностями. Товарный знак: PHILIPS", страна происхождения товара "Королевство Нидерландов, Соединенные Штаты Америки, Китайская Народная Республика Производитель: Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.", соответствующим приложенному регистрационному удостоверению N РЗН 2018/7035 от 22.12.2022, выданному ООО "ФИЛИПС", Россия.

При этом в заявке общества была указана следующая информация:

"В соответствии с пунктом 26. Описания объекта закупки и Описания характеристик предлагаемого к поставке товара: Автоматический инъектор, мы предлагаем к поставке: Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов. Товарный знак: MEDRAD. Производитель: Байер Медикал Кэа Инк. Регистрационное Удостоверение РЗН 2018/7190 от 23.05.2018 г. Страна происхождения товара: Соединенные Штаты Америки, в количестве 1 шт.;

В соответствии с пунктом 28. Описания объекта закупки и Описания характеристик предлагаемого к поставке товара: Рентгенозащитное просвинцованное стекло, мы предлагаем к поставке: Рентгенозащитное стекло. Производитель: ПКФ Промет-Урал. Не является медицинским изделием. Страна происхождения товара: Российская Федерация, в количестве 1 шт.

В соответствии с пунктом 40. Описания объекта закупки и Описания характеристик предлагаемого к поставке товара: Источник бесперебойного питания, обеспечивающий функционирование всей системы в случае сбоев в сети питания, мы предлагаем к поставке: Источник бесперебойного питания. Товарный знак: N-POWER. Производитель: ООО "ЭН ПАУЭР". Не является медицинским изделием. Страна происхождения товара: Российская Федерация, в количестве 1 шт.".

На медицинское изделие "Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов" обществом представлено регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7190 от 23.05.2018.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0852500000123001021 от 27.04.2023 заявка общества отклонена со следующим обоснованием принятого решения: "На основании п. 1 ч. 12 ст. 48 Федерального закона N44-ФЗ отклонить заявку участника закупки в связи с непредставлением информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки. Отсутствует копия регистрационного удостоверения, предлагаемого участником по позициям "Рентгенозащитное стекло", "Источник бесперебойного питания", требование о наличии которого установлено в извещении о проведении закупки".

В жалобе заявителем, в частности указано: "Согласно информационному письму РОСЗДРАВНАДЗОРА исх. от 10.01.2008 г. N 01-712/08, окно рентгенозащитное не подлежит регистрации в качестве изделия медицинского назначения.

Согласно Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), источник бесперебойного питания имеет код 26.20.40.111, Полная расшифровка кода ОКПД2: Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) / Продукция обрабатывающих производств / Оборудование компьютерное, электронное и оптическое / Компьютеры и периферийное оборудование / Компьютеры и периферийное оборудование / Блоки, части и принадлежности вычислительных машин / Блоки, части и принадлежности вычислительных машин / Устройства и блоки питания вычислительных машин / 26.20.40.111 - Источники бесперебойного питания.

Источник бесперебойного питания обеспечивает надежность и постоянство параметров электропитания ангиографической системы, в экстренных случаях (отсутствие электроснабжения) позволяет завершить критически важные медицинские манипуляции под визуальным контролем ангиографа.

Рентгенозащитное стекло и источник бесперебойного питания являются немедицинскими изделиями, однако являются необходимым принадлежностями для организации полноценной бесперебойной работы Ангиографической (рентгенхирургической) операционной".

Не соглашаясь с данной позицией заявителя, уполномоченным учреждением в письменных возражениях указано, что доводы общества основаны на неверном применении норм материального права, поскольку в рассматриваемом случае в силу положений норм Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" составные части системы рентгеновской ангиографической стационарной, цифровой (автоматический инъектор, источник бесперебойного питания, обеспечивающий функционирование всей системы в случае сбоев в сети питания, рентгенозащитное просвинцованное стекло) подлежат государственной регистрации в установленном законом порядке.

Оценивая доводы заявителя, правомерность принятого комиссией по осуществлению закупок решения, Комиссия исходила из следующего.

Пунктом 8 Инструкции по заполнению заявки на участие в закупке, входящей в состав извещения об осуществлении закупки, предусмотрено: "В случае, если к поставке предлагаются медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий, участник закупки должен указать наименование в соответствии с регистрационным удостоверением на каждое медицинское изделие, входящее в состав, а также их количество в каждом наборе, комплекте и т.д.".

Кроме того, была установлена рекомендуемая форма описания объекта закупки участником закупки.

В соответствии с рекомендуемой формой участникам закупки надлежало указывать в заявке наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением, каталожный номер, товарный знак (при наличии).

В сноске к рекомендуемой форме указано: "В случае если предметом закупки являются изделия медицинского назначения, то участником закупки в заявке на участие в закупке должны быть указаны наименования товаров, входящих в объект закупки, в соответствии с регистрационными удостоверениями на такие изделия".

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон об охране здоровья) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила) установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Форма регистрационного удостоверения, утвержденная приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13, зарегистрированного в Минюсте России 25.02.2013 N 27292, предусматривает обязательное указание наименования медицинского изделия и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению.

В соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона об охране здоровья, подпунктом "а" пункта 7 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 615 (далее - Реестр), Реестр содержит сведения о наименовании медицинского изделия.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г., в том числе медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые предназначены для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, не подлежат государственной регистрации в соответствии с частью 5 статьи 38 Федерального закона об охране здоровья граждан.

Таким образом, составные части системы рентгеновской ангиографической стационарной, цифровой (автоматический инъектор, источник бесперебойного питания, обеспечивающий функционирование всей системы в случае сбоев в сети питания, рентгенозащитное просвинцованное стекло) подлежат государственной регистрации в установленном законом порядке.

Иное привело бы к нарушению требований федерального законодательства и невозможности использования в медицинских учреждениях.

Вместе с тем, заявка общества содержала указание на наличие в составе системы источника бесперебойного питания, обеспечивающего функционирование всей системы в случае сбоев в сети питания, рентгенозащитного просвинцованного стекла, которое является составной частью системы рентгеновской ангиографической стационарной, цифровой, подлежащей государственной регистрации в установленном законом порядке, однако соответствующее регистрационное удостоверение на медицинские изделия представлено не было.

В связи с этим Комиссия особо обращает внимание на то, что в силу части 5 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если таким законом предусмотрена документация о закупке).

Необходимо учитывать, что, принимая решение об участии в процедуре определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и подавая соответствующую заявку, участник закупки несет риск наступления неблагоприятных для него последствий, предусмотренных Федеральным законом о контрактной системе, в случае совершения им действий (бездействия), противоречащих требованиям извещения об осуществлении закупки или законодательства.

Участник закупки, не реализовавший своего права на подачу запроса на разъяснение положений извещения об осуществлении закупки (часть 5 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе), а равно не обжаловавший положения извещения об осуществлении закупки в контрольный орган, несет риск наступления негативных последствий, в том числе связанных с отклонением его заявки.

Таким образом, участник закупки был ознакомлен с обозначенными выше требованиями и выразил безусловное согласие на их соблюдение.

Принимая во внимание указанное, Комиссия приходит к выводу о наличии оснований у уполномоченного учреждения для отклонения заявки ООО "Дельру-СРЦ", в связи с чем жалоба признана необоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Административным регламентом ФАС России по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14, зарегистрированного в Минюсте России 27.02.2015 N 36262), Комиссия

Р Е Ш И Л А:

Признать необоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью "Дельрус-СРЦ" на действия казенного учреждения Омской области "Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения" и его комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку системы рентгеновской ангиографической стационарной, цифровой в соответствии с п.1 Приложения к Приказу МЗ РФ от 22.02.2019 г. N 90Н в рамках реализации регионального проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Реестровый номер 231128) (извещение N 0852500000123001021) для нужд бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "Областная клиническая больница".

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Заместитель председателя Комиссии Члены Комиссии:

"_" "_" "_"