Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Рязанской области от 17 мая 2023 г. N 062/10/99-240/2023

Резолютивная часть решения оглашена 12 мая 2022 года.

Инспекцией Рязанского УФАС России в составе: ..., действующей на основании приказа Рязанского УФАС России от 17.04.2023 N65/23, в присутствии представителей Министерства здравоохранения Рязанской области (далее - Заказчик, Министерство) ..., представителя Государственного казенного учреждения Рязанской области "Центр закупок Рязанской области" ..., на основании обращения Министерства здравоохранения Рязанской области, руководствуясь пунктом 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о ФКС), рассмотрены материалы проведенной внеплановой камеральной проверки действий Министерства здравоохранения Рязанской области на соответствие требованиям Закона о контрактной системе при проведении электронного аукциона на поставку тест-полосок для определения глюкозы крови на склад государственного заказчика для социального обеспечения граждан в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств областного бюджета Рязанской области (извещение N 0859200001123003493 от 28.03.2023).

Проверка проводилась с 17 апреля 2023 года по 12 мая 2023 года.

Приказом о продлении срока проведения внеплановой проверки от 27.04.2023 N73/23 срок проведения проверки продлен до 15.05.2023.

Контрольное мероприятие проведено методом сплошной проверки представленных документов, связанных с вышеназванной закупкой.

Проверкой установлено:

Согласно доводам обращения ограничение допуска по постановлению Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N102) Заказчиком ошибочно не установлено.

Министерством инициирована процедура закупки путем проведения электронного аукциона на поставку тест-полосок для определения глюкозы крови на склад государственного заказчика для социального обеспечения граждан в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств областного бюджета Рязанской области (далее - электронный аукцион).

28 марта 2023 года извещение о проведении электронного аукциона N0859200001123003493 размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - ЕИС).

Уполномоченным учреждением выступило ГКУ РО "ЦЗРО" (далее - Уполномоченное учреждение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 11 200 000,00 руб.

В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о ФКС в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок.

Установлено, что предметом закупки являются тест-полоски для определения глюкозы крови для имеющихся у Заказчика измерителями концентрации глюкозы в крови портативными (глюкометрами) "Сателлит", "Сателлит плюс" (РУ ФСР 2011/12518 от 27.04.2022, РУ ФСР 2011/12519 от 27.04.2022), код вида медицинского изделия 300680.

Постановлением Правительства РФ от 12.01.2023 N 10 "Об особенностях описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о типовых условиях контрактов, подлежащих применению заказчиками при осуществлении закупок, на поставку таких тест-полосок и о внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" дополнительно включена позиция "Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации".

Постановлением N102 утвержден перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 1).

Так, в перечень N1 включены тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации с кодом ОКПД2 21.20.23.110.

Как следует из примечания к Перечню N1 при применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия.

Таким образом, для применения положений Постановления N 102 необходимо, чтобы одновременно соответствовали Перечню как код ОКПД2, так наименование вида медицинского изделия.

28.04.2023 в адрес Управление Росздравнадзора по Рязанской области УФАС по Рязанской области направлен запрос о коде вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий тест-полосок "Сателлит", "Сателлит Плюс", "Сателлит Экспресс" для определения глюкозы в крови, предназначенных для использования экспресс-измерителями концентрации глюкозы в крови портативными (глюкометрами) "Сателлит", "Сателлит плюс", закупаемых Заказчиком в рамках проверяемой закупки.

03.05.2023 Территориальным органом Росздравнадзора по Рязанской области направлен ответ, согласно которому "измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "САТКЛЛИТ ЭКСПРЕСС", ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ" по ТУ 9443-004-78939528-2009", "Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02 "Сателлит" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02 по ТУ 9443-003-29149289-2001", "Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-789395528-2006" в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации зарегистрированы под номером - 300680".

Таким образом, действие регистрационных удостоверений распространяются как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности, соответственно, и на тест-полоски, являющиеся предметом закупки.

Кроме того, изделия, входящие в состав медицинского изделия, зарегистрированного в установленном порядке в виде набора, не имеющие самостоятельных регистрационных удостоверений, могут поставляться отдельно для применения с зарегистрированным медицинским изделием и сопровождаться информацией, что их применение возможно только в наборе.

В случае, если какое-либо из медицинских изделий, входящих в состав набора, планируется к самостоятельному применению, оно подлежит отдельной государственной регистрации.

Достаточные документальные доказательства, что закупаемые Заказчиком тест-полоски для определения глюкозы крови для имеющихся у Министерства измерителями концентрации глюкозы в крови портативными (глюкометрами) "Сателлит", "Сателлит плюс" соответствуют коду 248900 вида медицинского изделия с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, в материалы дела не представлены.

Таким образом, Заказчиком правомерно не установлены ограничения, предусмотренные Постановлением N 102.

На основании вышеизложенного, Инспекцией при проверке закупки на поставку тест-полосок для определения глюкозы крови на склад государственного заказчика для социального обеспечения граждан в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств областного бюджета Рязанской области (извещение N 0859200001123003493 от 28.03.2023) нарушений Закона о ФКС не выявлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Инспекция Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок,

р е ш и л а:

В действиях Заказчика (Министерства здравоохранения Рязанской области) при проведении электронного аукциона на поставку тест-полосок для определения глюкозы крови на склад государственного заказчика для социального обеспечения граждан в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств областного бюджета Рязанской области (извещение N 0859200001123003493 от 28.03.2023) нарушений Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" не выявлено.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

...