Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Рязанской области от 2 июня 2023 г. N 062/06/33-339/2023

Резолютивная часть решения оглашена 30 мая 2023 года.

Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России N115 от 03.11.2020 (далее - Комиссия), в составе: <_>, председателя Комиссии, заместителя руководителя; членов Комиссии:, <_>, ведущего специалиста - эксперта отдела контроля рекламы и недобросовестной конкуренции, <_>, специалиста 1 разряда отдела контроля закупок, в присутствии представителя Государственного бюджетного учреждения Рязанской области "Областная детская клиническая больница имени Н.В. Дмитриевой" <_> (доверенность N148-д от 29.05.2023), в присутствии представителя Государственного казенного учреждения Рязанской области "Центр закупок Рязанской области" <_> (доверенность N1 от 09.01.2023), в отсутствие представителей ООО "Медикэр", уведомленных надлежащим образом, в отсутствие представителей АО "ЕЭТП", уведомленных надлежащим образом, рассмотрев жалобу ООО "Медикэр" на действия Заказчика (Государственного бюджетного учреждения Рязанской области "Областная детская клиническая больница имени Н.В. Дмитриевой") при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПИДНЫЙ КОМПЛЕКС] для нужд Государственного бюджетного учреждения Рязанской области "Областная детская клиническая больница им. Н.В. Дмитриевой" (извещение N0859200001123005995 от 18.05.2023) и проведя внеплановую проверку указанного электронного аукциона,

у с т а н о в и л а:

Государственным бюджетным учреждением Рязанской области "Областная детская клиническая больница имени Н.В. Дмитриевой" (далее - Заказчик, ГБУ РО "Областная детская клиническая больница имени Н.В. Дмитриевой") инициирована процедура закупки путем проведения электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПИДНЫЙ КОМПЛЕКС] для нужд Государственного бюджетного учреждения Рязанской области "Областная детская клиническая больница им. Н.В. Дмитриевой" (далее - электронный аукцион).

18.05.2023 извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Уполномоченным учреждением выступило Государственное казенное учреждение Рязанской области "Центр закупок Рязанской области" (далее - Уполномоченное учреждение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 1 300 200 рублей 00 копеек.

По мнению Заявителя, Заказчик неправомерно сформировал описание объекта закупки без прямого указания на возможность поставки эквивалентного лекарственного препарата Амфотерицин в [липсомальный] лиофилизат для приготовления концентрата, для приготовления дисперсии, для инфузий 50 мг, что приводит к нарушению Заказчиком ч.1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о ФКС).

В отзыве на жалобу N213 от 29.05.2023 Уполномоченное учреждение сообщило, что описание объекта закупки соответствует требованиям Закона о ФКС.

В отзыве на жалобу N11/НМ-1471 от 29.05.2023 Заказчик сообщил, что требуемый Заказчиком к закупке лекарственный препарат для медицинского применения АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПИДНЫЙ КОМПЛЕКС] не имеет взаимозаменяемых и эквивалентных лекарственных препаратов.

В ходе заседания Комиссии представители Заказчика и Уполномоченного учреждения поддержали возражения, изложенные в отзыве на жалобу, и считают жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнение сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о ФКС в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Объектом рассматриваемой закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПИДНЫЙ КОМПЛЕКС].

В соответствии пп. "а" п.2 постановления Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных п.6 ч.1 ст. 33 Закона о ФКС, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.). При описании требуемого лекарственного препарата МНН АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПИДНЫЙ КОМПЛЕКС] Заказчиком определены, в том числе, следующие требования: "Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий", "Дозировка: 5 мг/мл"; МНН: АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПИДНЫЙ КОМПЛЕКС].

Согласно Письму Минздрава России от 17.11.2020 N18-2/И/2-17599 "О применении ЕСКЛП в ЕИС" сведения из ЕСКЛП необходимо применять как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов. Таким образом, Заказчик, при формировании извещения о закупочной процедуре, в качестве эквивалентных лекарственных форм вправе установить только те лекарственные формы, информация о которых указана в ЕСКЛП. В данном перечне отсутствует как препарат, подлежащий закупке АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПИДНЫЙ КОМПЛЕКС], так и препарат, предлагаемый заявителем АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПОСОМАЛЬНЫЙ], из чего следует, что они не являются взаимозаменяемыми, а, следовательно, и эквивалентными.

Заказчик с учетом положений, содержащихся в ст. 33 Закона о ФКС вправе включать в описание объекта закупки такие товары и требования к товарам, их техническим и функциональным характеристикам, которые соответствуют его потребностям и необходимы для выполнения им соответствующих функций.

Вместе с тем, Заказчиком в письменных пояснения приведена сравнительная таблица.

Параметр	АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПИДНЫЙ КОМПЛЕКС]	АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПОСОМАЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС]
Структура Размер (нм)	Мультиламеллярный лентовидный комплекс 1600-11000	Небольшие сферические однослойные липосомы <100
Фармакокинетические параметры (более быстро достигаемый и высокий уровень амфотерицина В в инфицированной ткани при применении липидного комплекса амфотерицина В) И/2 (часы)	173 (медленное распределение в тканях, таких как легкие, печень, селезенка и т. д.)	6,4
Ус1 (л/кг)	131-132 (в больших количествах откладывается в различных тканях)	0,11-0,26
Стах (мкг/мл)	1,09-2,39 (низкая; быстро распространяется в ткани)	19-90
Фармакологическое действие или механизм действия/ высвобождения	Активный амфотерицин В из липидного комплекса амфотерицина В (ЛКАБ) высвобождается в местах грибковой инфекции или	Активный амфотерицин В высвобождается из липосом только тогда, когда они связываются с эргостеролом грибковой
	воспаления из-за действия фосфолипазы, высвобождаемой грибком или активированными клетками- хозяевами	клетки из-за высокого сродства к эргостеролу.
Концентрации в легких	222 мкг/г (повышенные уровни ЛКАБ в легких) >0,5-кратной концентрации в плазме и <5-кратной концентрации в плазме (печень, легкие, почки, кости и т.д.)	16,8 мкг/г <0,5-кратной концентрации в плазме
Концентрация жидкости эпителиальной выстилки легких (ЕЬР) · Время от начала инфузии АТ до бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) (ч) · Коэффициент проникновения(%)	19,50 1276 (высокое проникновение в жидкость эпителиальной выстилки легких)	146,00 242

Таким образом, в перечне лекарственных препаратов, для лекарственного препарата МНН АМФОТЕРИЦИН В [ЛИПИДНЫЙ КОМПЛЕКС] с лекарственной формой "Концентрат для приготовления раствора для инфузий" и дозировкой "5 мг/мл" отсутствуют сведения о возможности представления раствора взаимозаменяемого препарата или лекарственной формы.

Вместе с тем Заявитель не предоставил документального подтверждения довода жалобы с точки зрения достаточности доказательств, которые бы позволяли сделать вывод об установлении характеристик товаров, ограничивающих количество участников закупки, а также вывод о наличии избыточных характеристик к закупаемой продукции, установленных с целью ограничения конкуренции.

Заявителем также не предоставлено каких-либо доказательств, объективных сведений о невозможности поставки продукции, соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона.

Комиссия Рязанского УФАС приходит к выводу, что довод Заявителя необоснован, поскольку описание объекта закупки не противоречит требованиям Закона о ФКС.

Внеплановая проверка, проведенная в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 закона о ФКС иных нарушений законодательства о контрактной системе, не выявила.

На основании изложенного, руководствуясь подпунктом "б" пункта 1 части 3 и частью 22 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок

р е ш и л а:

Признать жалобу ООО "Медикэр" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии:

Члены Комиссии: