Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю от 8 июня 2023 г. N 026/06/106-1213/2023

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, Заместитель руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Золиной Г.В.,

Членов комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Карпель Б.Ш.,

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Рошевского С.И.

В присутствии представителей:

от заказчика - в отсутствие представителя

от ООО "РЕНЕССАНС-МЕД" - Леонова М.М.

УСТАНОВИЛ

В Ставропольское УФАС России поступила жалоба ООО "Ренессанс-Мед"

на действия заказчика - ГБУЗ СК "Новоселицкая районная больница" по факту

осуществления закупки путем проведения электронного аукциона N 0121200001123000039 "Приобретение медицинского оборудования (эндоскопическая система (система эндоскопической визуализации) в рамках реализации регионального проекта и программы модернизации первичного звена здравоохранения".

Заявитель обжалует действия заказчика в части закупки.

Комиссия, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона внеплановую проверку закупки установила:

1. Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона N 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно извещения о проведении закупки N 0121200001123000039 "Приобретение медицинского оборудования (эндоскопическая система (система эндоскопической визуализации) в рамках реализации регионального проекта и программы модернизации первичного звена здравоохранения" для обеспечения государственных нужд Ставропольского края", объектом закупки является поставка медицинского оборудования.

Предметом закупки является Система эндоскопической визуализации, к которой установлены требования соответствия кода НКМИ.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона N 44-ФЗ - извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

При размещении извещения Заказчик в описании объекта закупки указал обязательное требование к коду НКМИ, которое должно быть подтверждено участником закупки: Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий, 271790 (подтверждается Регистрационным удостоверением на медицинское изделие), В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2020 г. N 1379н "Об утверждении перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения"

Код НКМИ 271790 соответствует коду позиции КТРУ 26.60.12.119-00000374.

В соответствии с п. п. а) п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Подпунктом в) п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе определено, что заявка на участие в закупке также должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

Регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в связи с чем, отсутствие требования Заказчика о наличии в составе заявки на участие в аукционе копии действующего регистрационного удостоверения на каждую позицию товара, является нарушением ч. 1 ст. 43 Закона 44-ФЗ.

Система эндоскопической визуализации должна иметь следующее описание:

Характеристики поставляемого товара
N	Наименование показателя	Значение показателя
1	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий	271790 (подтверждается Регистрационным удостоверением на медицинское изделие)
2	Видеогастроскоп	Наличие, 1 шт.
3	Процессор видеоизображений для эндоскопии	1 шт.
4	Источник света эндоскопический, с питанием от сети	1 шт.
5	Видеодисплей для эндоскопии	1 шт.
6	Стойка для медицинской техники	1 шт.
7	Электроотсасыватель медицинский	Наличие
8	Инсуффлятор для выполнения диагностических процедур на эндоскопическом оборудовании	Наличие

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения под кодом НКМИ 271790 как Система эндоскопической визуализации зарегистрированы следующие медицинские изделия:

1. Система видеоэндоскопической визуализации PENTAX Medical для верхних и/или нижних отделов желудочно-кишечного тракта (регистрационное удостоверение N РЗН 2022/19031 от 05.12.2022)

2. Система видеоэндоскопическая HD-500 (регистрационное удостоверение РЗН 2018/7326 от 18.02.2021).

3. Система видеоэндоскопическая HD-320 (регистрационное удостоверение РЗН 2016/3857 от 19.02.2021).

4. Система видеоэндоскопическая HD-330 (регистрационное удостоверение РЗН 2016/3858 от 10.08.2020).

5. Система видеоэндоскопическая HD-350 (регистрационное удостоверение РЗН 2020/12307 от 27.10.2020).

Ни одно из вышеуказанных медицинское изделие невозможно предложить к поставке из-за несоответствия набора характеристик описания объекта закупки, а также отсутствия возможности подтвердить код НКМИ 271790 предложенного товара Регистрационным удостоверением на медицинское изделие.

Ни в одну из Система видеоэндоскопической визуализации соответствующую коду НКМИ 271790 не входит Электроотсасыватель медицинский и Инсуффлятор для выполнения диагностических процедур на эндоскопическом оборудовании, каждое из данных медицинских изделий имеет свой номер регистрации (регистрационное удостоверение), в котором содержится информация об иной коде НКМИ.

Таким образом, предложенная участниками закупки система эндоскопической визуализации не будет соответствовать требованиям описания объекта закупки, а именно коду НКМИ.

Таким образом, Комиссией в действиях Заказчика установлены нарушения нарушений ст. 8, ч. 1 ст. 33, п. 1 ч. 2 ст. 42, ст. 43 Закона N 44-ФЗ.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Ренессанс-Мед" на действия заказчика - ГБУЗ СК "Новоселицкая районная больница" по факту осуществления закупки путем проведения электронного аукциона N 0121200001123000039 "Приобретение медицинского оборудования (эндоскопическая система (система эндоскопической визуализации) в рамках реализации регионального проекта и программы модернизации первичного звена здравоохранения" - обоснованной.

2. В действиях заказчика установлены нарушения ст. 8, ч. 1 ст. 33, п. 1 ч. 2 ст. 42, ст. 43 Закона N 44-ФЗ, в связи с чем выдать обязательное для исполнения предписание.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии Г.В. Золина

Члены комиссии

Б.Ш. Карпель

С.И. Рошевский