Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области от 5 июля 2022 г. N 033/06/42-469/2023

Резолютивная часть решения оглашена 05.07.2022 года

Комиссия Владимирского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия)

на основании части 8 статьи 106 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе в сфере закупок) и Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14 (далее - административный регламент) рассмотрела жалобу ООО "Нейрософт" (г. Иваново) на положения извещения об электронном аукционе на поставку системы регистрации слуховых вызванных потенциалов с встроенной системой отоакустической эмиссии и оказание услуг по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих оборудование и специалистов Заказчика, осуществляющих техническое обслуживание оборудования, правилам эксплуатации и технического обслуживания оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) оборудования для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" (N закупки 0128200000123003329), в открытом заседании,

04.07.2023 г. в соответствии с пунктом 3.32 Административного регламента и частью 3 статьи 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок в рамках рассмотрения дела о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок Комиссией объявлен перерыв до 05.07.2023 г.

В ходе рассмотрения дела о нарушении законодательства в сфере закупок N 033/06/42-469/2023 Комиссия Владимирского УФАС России,

УСТАНОВИЛА:

28.06.2023 во Владимирское УФАС России поступила жалоба ООО "Нейрософт" (далее- заявитель, Общество, ООО "Нейрософт") на положения извещения об электронном аукционе на поставку системы

регистрации слуховых вызванных потенциалов с встроенной системой отоакустической эмиссии и оказание услуг по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих оборудование и специалистов Заказчика, осуществляющих техническое обслуживание оборудования, правилам эксплуатации и технического обслуживания оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) оборудования для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" (N закупки 0128200000123003329).

Заявитель указывает, что документация о закупке содержит признаки ограничения конкуренции, технические характеристики товара указывают на одного производителя товара- Интеракустикс А/С.

В силу изложенного, заявитель просит провести внеплановую проверку, выдать предписание об устранении допущенных нарушений.

В обоснование правомерности действий заказчика представитель заказчика пояснил следующее.

Данный Аукцион проводится в целях оснащения медицинским оборудованием центра реабилитации слуха (сурдологического центра) ГБУЗВО "ОКБ". В ходе подготовки технического задания Заказчиком был проведен анализ рынка, изучены материалы, находящиеся в свободном доступе, а также проведен сравнительный анализ характеристик оборудования различных производителей. Учитывая специфику закупаемого товара, а так же тот факт, что данный прибор закупается для проведения полноценного обследования слуха детям, в том числе новорожденным, Заказчик более детально описал объект закупки, указав характеристики, позволяющие удовлетворить свои потребности для оказания своевременной квалифицированной медицинской помощи пациентам Владимирской области в соответствии с положениями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В части спорных позиций технического задания, заказчиком представлены пояснения в таблице:

N п/п	Наименование показателей	Показатели товара	Комментарий участника закупки, подающего запрос	Обоснование:
9	Выносной предусилитель	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Используется для получения более полной и точной информации о потенциалах от мозга. Это усилитель, который усиливает слабые сигналы, поступающие от электродов в сигналы, достаточные по амплитуде, для обработки цифровыми схемами системы регистрации. Осуществление этой задачи без наложения дополнительного шума как от собственных электрических схем, так и от электромагнитных полей, расположенных вблизи пациента - основное предназначение Предусилителя. Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
11	Оптическая развязка с основным блоком	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
14	Индикация состояния электродов на предусилителе	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25, понятие "выносной предусилитель" присутствует только у данной модели, таким образом, само функциональное значение "Индикация состояния электродов" может быть реализовано на блоке усилителя без привязки к конструктивным особенностям.	Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов должна иметь предусилитель с индикацией и с минимальным входным шумом. Как предусилитель, так и сама система должны быть защищены от влияния электромагнитных полей и от электромагнитного излучения других медицинских приборов. Является очень важным элементом контроля врачом всего обследования, что прямо влияет на качество обследования. Показатель обеспечивает удобство и наглядность при проведении диагностики. К тому же не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
16	Тип стимула: щелчок, CE-Chirp, тональный посыл	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25, в общепризанной практике, а также международных стандартах и клинических рекомендациях по аудиологии присутствует понятие "Chirp"	Наличие модуля специальных сигналов CE-Chirp позволяет качественно и количественно улучшить регистрацию слуховых потенциалов, в полтора раза увеличить их амплитуду и в 2-3 раза сократить время проведения их регистрации. К тому же не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
17.20	Система проверки электрических соединений	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Является очень важным элементом контроля врачом подготовки прибора к работе, что прямо влияет на качество обследования. К тому же не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
17.21	Разъёмы блока обратной петли для подключения кнопочных электродов	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Возможность подключения кнопочных электродов является базовой характеристикой любого прибора работающего с вызванными потенциалами. Именно через кнопочные электроды собирается информация и проводится обследование. Имеет преимущество в удобстве работы по сравнению с чашечными электродами, которые применяются ООО "Нейрософт".
17.22	Встроенный в корпус прибора динамик с регулировкой громкости для связи с пациентом (конструктивная особенность излишне, т.к. можно проводить не в кабине и тогда связь осуществляется без микрофонов)	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25, сам параметр является излишним, так как методики регистрации слухового вызванного ответа мозга не обязательно проводить в экранированных помещениях или кабинах, таким образом, мед. Персонал и пациент могут находиться в одном помещении и слышать друг друга без переговорных устройств	Данная характеристика необходима для связи с пациентом, что позволяет держать связь с пациентом при различных условиях проведения обследования (в шумозащитной кабине, кабине, в специально оборудованной комнате и тд.) Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
18.1	Сетевой кабель	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Любой прибор работающий от сети должен иметь сетевой кабель. Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
18.2	Предусилитель	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Данная функция используется для получения более полной и точной информации о потенциалах от мозга. Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
18.5	Микрофон пациента	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25, сам параметр является излишним, так как методики регистрации слухового вызванного ответа мозга не обязательно проводить в экранированных помещениях или кабинах, таким образом, мед. Персонал и пациент могут находиться в одном помещении и слышать дург друга без переговорных устройств	Данная характеристика необходима для связи с пациентом, что позволяет держать связь с пациентом при различных условиях проведения обследования (в шумозащитной кабине, кабине, в специально оборудованной комнате и тд.) Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
18.6	Микрофон оператора	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25, сам параметр является излишним, так как методики регистрации слухового вызванного ответа мозга не обязательно проводить в экранированных помещениях или кабинах, таким образом, мед. Персонал и пациент могут находиться в одном помещении и слышать дург друга без переговорных устройств	Данная характеристика необходима для связи с пациентом, что позволяет держать связь с пациентом при различных условиях проведения обследования (в шумозащитной кабине, кабине, в специально оборудованной комнате и тд.) Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
18.7	8-штырьковый зонд отоакустической эмиссии	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Не является специфической характеристикой и конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
18.11	Оптический удлинитель USB	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
18.12	Безопасное подключение к функциональному заземлению с помощью винтового разъема	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Является важнейшим параметром безопасности пациента при работе с оборудованием работающим от электросети. Разъем заземления используется для дальнейшего снижения уровня электрического шума при регистрации вызванных потенциалов. Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
18.13	Регулятор громкости динамика со световым индикатором на корпусе	Наличие	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Данная характеристика необходима для связи с пациентом, что позволяет держать связь с пациентом при различных условиях проведения обследования (в шумозащитной кабине, кабине, в специально оборудованной комнате и тд.) Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
18.22	Интенсивность, максимальное значение	Не менее 98 дБ УЗД	В Международном стандарте МЭК 60645-7 "Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 7. Инструменты для измерения слуховых ответов ствола мозга" предусмотрены требования к аудиологическому оборудованию (раздел 4 "Требования к конкретным приборам" и раздел 5 "Общие характеристики"), однако указанный параметр там имеет меньшее значение, более 90дБ УЗД можно навредить пациенту. При этом медицинской значимости от столько высокого уровня интенсивности не представлено. Аналогичное мнение можно проследить и по клиническим рекомендациям Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов (НМАО) России и за рубежом (например, клиническим рекомендациям по КСВП Британской академии аудиологов (BAA), а также требованиям международной организации по изучению СВП (IERASG).	Максимальная интенсивность 98 дБ УЗД позволяет проводить обследование у пациентов с большой потерей слуха, приближенной к глухоте. В обычных классических приборах стандартный показатель 120 дБ УЗД что намного выше и при этом не вредит пациентам. Чем выше показатель дБ УЗД, тем большее пациентов с высокой потерей слуха возможно продиагностировать на приборе. У многих производителей этого оборудования Максимальная интенсивность 98 дБ УЗД
18.32	Совместимость с аудиологической базой данных NOAH	Наличие	Это наименование программного обеспечения Interacoustics EP25, результаты проведенных обследований могут быть сохранены в базе данных различных производителей	Программное обеспечение NOAH (для сурдологов и слухопротезирования) дает возможность ведения компьютерной базы данных пациентов; сохранения результатов тональной, пороговой и речевой аудиометрии, надпороговых аудиометрических тестов, импедансометрии; подбора и настройки слуховых аппаратов. Эта программа необходима всем сурдологам, и все производители сурдологического оборудования делают возможность интеграции своего ПО с базой данных NOAH. Кроме того у сурдолога уже стоит эта база данных, и это означает что перенос данных с нового оборудования необходимо производить в эту же базу данных. Совместимость с базой данных NOAH осуществлено у всех крупных производителей оборудования такого типа.
19	Комплектация:
19.3	Шнур питания	Не менее 1 штуки	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Любой прибор работающий от сети должен иметь сетевой кабель. Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
19.8	Предусилитель	Не менее 1 штуки	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Данная функция используется для получения более полной и точной информации о потенциалах от мозга. Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
19.12	Блок обратной петли с разъемами для подключения кнопочных электродов и переключателем импеданса	Не менее 1 штуки	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Блок обратной петли обеспечивает функциональное тестирование электродного кабеля, так как может оценивать правильность функционирования системы измерения сопротивления. Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.
19.14	Оптический медицинский изолятор	Не менее 1 штуки	Является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25	Не является конструктивным и техническим решением Interacoustics EP25. Это решение используется лидирующими производителями оборудования этого типа.

Таким образом, под условия технического задания подпадают два производителя:

- система регистрации слуховых вызванных потенциалов, от производителя GSI (США) модель Audera;

- система регистрации слуховых вызванных потенциалов, от производителя Interacoustics EP25. модель EP.

Кроме того, согласно протоколу подачи ценовых предложений от 29.06.2023 NЦПА1 по окончании срока подачи заявок было подано 3 заявки от участников.

Снижение начальной(максимальной) цены составило 2,5%.

ГБУЗВО "ОКБ" полагает, что техническое задание содержит корректные характеристики, позволяющие описать объект закупки однозначным образом и не могут быть двояко истолкованы участниками закупки.

Кроме того, набор характеристик в техническом задании данной закупки позволяет удовлетворить потребности ГБУЗВО "ОКБ" в рамках проведения полноценного обследования пациентам детского возраста и, следовательно, оказания своевременной квалифицированной медицинской помощи пациентам Владимирской области в соответствии с положениями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Представитель уполномоченного органа на заседании Комиссии Владимирского УФАС России пояснил, что в соответствии с п. 2.2.1., п. 2.2.6., п. 2.2.9. Порядка взаимодействия уполномоченного органа Владимирской области, осуществляющего полномочия на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей), с государственными заказчиками Владимирской области, государственными бюджетными учреждениями Владимирской области, государственными унитарными предприятиями Владимирской области, муниципальными заказчиками, муниципальными бюджетными учреждениями и (или) уполномоченными органами, уполномоченными учреждениями муниципальных образований, утвержденного распоряжением администрации Владимирской области от 01.03.2018 N 133-р (далее - Порядок взаимодействия) заказчики формируют и подписывают усиленной квалифицированной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, извещение об осуществлении закупки, в том числе его изменения. Несут ответственность за соответствие требованиям Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон N 44-ФЗ) сформированного и подписанного извещения об осуществлении закупки, в том числе электронных документов, указанных в части 2 статьи 42 Федерального закона N 44-ФЗ, за исключением информации, указанной в пункте 2.1.11. Порядка взаимодействия.

Формирование требований извещения, в том числе описания объекта закупки, осуществляется заказчиком самостоятельно.

Извещение о проведении данного электронного аукциона утверждено руководителем контрактной службы государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" от 09.06.2023 N 655-КС.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 5 096 733,33 руб.

В соответствии с п. 2.1.10. Порядка взаимодействия уполномоченный орган Владимирской области осуществляет размещение извещений об осуществлении закупки в единой информационной системе.

Таким образом, нарушений законодательства со стороны уполномоченного органа Владимирской области при осуществлении данной закупки не допущено.

Заслушав мнения сторон, изучив представленные документы, исследовав доказательства сторон в рамках внеплановой проверки, проведенной в соответствии с пунктом 1 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок).

Из приведенных норм Закона о контрактной системе следует, что заказчик вправе включить в документацию электронного аукциона такие характеристики товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций учреждения.

Таким образом, заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. А вышеуказанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности Заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке.

На заседании Комиссии Владимирского УФАС России было установлено, что рассматриваемый электронный аукцион проводится в целях оснащения медицинским оборудованием центра реабилитации слуха (сурдологического центра) ГБУЗВО "ОКБ".

В адрес Управления от ГБУЗ ВО "Областная клиническая больница" были предоставлены документы производителей Интеракустикс, Аудера, которые свидетельствуют, что под условия технического задания подходят два производителя:

- система регистрации слуховых вызванных потенциалов, от производителя GSI (США) модель Audera;

- система регистрации слуховых вызванных потенциалов, от производителя Interacoustics EP25. модель EP.

Кроме того, согласно протоколу подачи ценовых предложений от 29.06.2023 NЦПА1 по окончании срока подачи заявок было подано 3 заявки от участников.

Таким образом, довод заявителя жалобы является несостоятельным.

На основании изложенного, руководствуясь частями 8 статьи 106, пунктом 3 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Владимирского УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Нейрософт" на положения извещения об электронном аукционе на поставку системы регистрации слуховых вызванных потенциалов с встроенной системой отоакустической эмиссии и оказание услуг по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих оборудование и специалистов Заказчика, осуществляющих техническое обслуживание оборудования, правилам эксплуатации и технического обслуживания оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) оборудования для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Областная клиническая больница" (N закупки 0128200000123003329) по доводам, изложенным в ней, необоснованной.