Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 19 июля 2023 г. N 7-1/225

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю закупок в составе:

Председатель Комиссии:

Члены Комиссии:

в присутствии представителей:

- от заказчика - ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) - _;

- от заявителя жалобы ООО "Компания "Литораль" - представитель не явился (о дате времени и месте рассмотрения уведомлены надлежащим образом),

рассмотрев жалобу ООО "Компания "Литораль" и материалы дела N027/06/106-1115/2023, Комиссия Хабаровского УФАС России

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО "Компания "Литораль" на действия заказчика - ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии (извещение N0322100002523000338).

Заявитель указывает в своей жалобе на составление описания объекта закупки (технического задания) с нарушением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок: в закупке объединены товары 12 производителей, по позиции 19 технического задания указана характеристика "Двыхпросетныйшафт", которая не позволяет определить потребность заказчика.

На основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам проведения которой установлено следующее.

Извещение N0322100002523000338 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 05.07.2023.

Извещением установлено, что объем подлежащих к поставке медицинских изделий невозможно определить, Закупка проводится в соответствии с ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе.

Объект закупки: поставка медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 1 500 000,00 рублей.

Начальная сумма цен единиц товаров, работ, услуг: 632 982,00 рублей.

Дата начала срока подачи заявок: 05.07.2023.

Дата окончания срока подачи заявок - 17.07.2023.

Дата подведения итогов - 07.07.2023.

В соответствии с протоколом подведения итогов от 19.07.2023 на участие в данном электронном аукционе поданы две заявки, признанные соответствующими требованиям извещения. Победителем закупки признана заявка с номером 1 и ценовым предложением 588 673, 26 рублей.

В ходе проведения внеплановой проверки заказчиком представлен мотивированный отзыв и дополнения к нему, в соответствии с которым полагает доводы жалобы необоснованными в полном объеме.

Изучив материалы дела N027/06/106-1115/2023, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

В силу ч. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (ст. 6 Закона о контрактной системы).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч. 1 ст. 12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Как установлено п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях: а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент"; б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком; в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование; г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе Правительством Российской Федерации устанавливаются порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога.

Согласно п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N620) установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N4н утверждена номенклатурная классификации медицинских изделий по видам (далее - Классификация). Классификация содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

Согласно Приказу Минздрава России от 06.06.2012 N4н классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

При этом медицинские изделия, имеющие различные числовые обозначения, не могут быть предметом одного лота, при превышении НМЦК, определенной Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 г. N620.

Как установлено материалами дела предметом закупки являются поставка медицинских изделий эндоваскулярной хирургии, согласно извещению об осуществлении закупки заказчику необходимо поставить:

1) Интродьюсер для катетера, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.110-00005058;

2) Интродьюсер для катетера, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.110-00005058;

3) Интродьюсер для катетера, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.110-00005058;

4) Интродьюсер для катетера, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.110-00005058;

5) Интродьюсер для катетера, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.110-00005058;

6) Интродьюсер для катетера, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.110-00005058;

7) Интродьюсер для катетера, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.110-00005058;

8) Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.190-00007203;

9) Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.190-00007203;

10) Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.190-00007203,

11) Удлинитель проводника катетера для коронарных артерий, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.190;

12) Катетер-ловушка внутрисосудистый, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.110-00005032;

13) Катетер-ловушка внутрисосудистый, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.110-00005032;

14) КАТЕТЕР-ЛОВУШКА ВНУТРИСОСУДИСТЫЙ, КОД ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.110-00005032;

15) ИНТРОДЬЮСЕР ДЛЯ ВВОДА МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ПРИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ, УПРАВЛЯЕМЫЙ, КОД ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.190-00007206;

16) Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, управляемый, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.190-00007206;

17) СТЕНТ-ГРАФТ ЭНДОВАСКУЛЯРНЫЙ ДЛЯ КОРОНАРНОЙ АРТЕРИИ, КОД ОКПД2/КТРУ - 32.50.22.190-00005156;

18) Катетер баллонный измерительный, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.190;

19) Катетер баллонный измерительный, код ОКПД2/КТРУ - 32.50.13.190;

Заказчиком установлены следующие характеристик медицинских изделий:

1) Интродьюсер внутрисосудистый не менее 6 вариантов диаметра в диапазоне не менее 4F и не более 9F (требование установлены для обеспечения совместимости с проводниковым инструментом и размером артерии), предназначен для введения инструментов в просвет артерии. Интродьюсер с гемостатическим трехстворчатым клапаном, с боковым портом, снабженным трехходовым краном (требование установлено для возможности введения препаратов в интродьюсер и удаления воздуха из него). Материал - рентгеноконтрастный пластик (требование установлено для возможности визуализации, максимально точного позиционирования). Длина интродьюсера не менее 3х вариантов в диапазоне не менее 7 см и не более 25 см (требование установлено для обеспечения совместимости). Наличие дилататора, снабженного замком (требование установлено для предилатации и предотвращения разрыва сосуда). Наличие минипроводника длиной не менее 45 см, диаметр не менее 2х вариантов в диапазоне не менее 0.035" и не более 0.038" (требование обусловлено клиническим применением и совместимостью). Цветовая маркировка в зависимости от диаметра (требование установлено для профилактики ошибочного использования). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

2) Диаметр интродьюсера не менее 3х вариантов в диапазоне не менее 4F и не более 6F, длина интродьюсера не менее 45 см. Полая трубка из политетрафторэтилена, спираль из нержавеющей стали, покрытая полимером (политетрафторэтилен обеспечивает снижение сопротивления при проведении манипуляций, спираль из нержавеющей стали служит для усиления каркасной функции и предотвращения перегиба интродьюсера). Рентгеноконтрастный кольцевой маркер на концевой части интродьюсера (наличие маркера обеспечивает визуальный контроль, улучшенную навигацию и точное позиционирование инструмента во время рентгеноскопии). Форма интродьюсера: изогнутый и прямой (позволяет подобрать оптимальный вариант при различных вариантах анатомии сосудов). Гидрофобное покрытие дистальных не менее 30 см для устройств размером не менее 5F (обеспечивает оптимальное введение интродьюсера). Совместимость с проводником не менее 0.035" (определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА). Варианты дилататора: изогнутый и прямой (служит для сохранения изгиба изделия и обеспечивает атравматическое, плавное введение, в т.ч. в сосудах со сложной анатомией). Боковой порт с 3-ходовым запорным краником (обеспечивает введение контрастного вещества для выполнения ангиографии без применения дополнительного катетера, а также введение лекарственных препаратов). Съемный гемостатический клапан для устройств размером не менее 5F (необходим для аспирации тромботического материала). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

3) Диаметр интродьюсера не менее 2х вариантов в диапазоне не менее 4F и не более 5F, длина интродьюсера не менее 100 см. Полая трубка из политетрафторэтилена, спираль из нержавеющей стали, покрытая полимером (политетрафторэтилен обеспечивает снижение сопротивления при проведении манипуляций, спираль из нержавеющей стали служит для усиления каркасной функции и предотвращения перегиба интродьюсера). Рентгеноконтрастный кольцевой маркер на концевой части интродьюсера (наличие маркера обеспечивает визуальный контроль, улучшенную навигацию и точное позиционирование инструмента во время рентгеноскопии). Форма интродьюсера: прямой (позволяет подобрать оптимальный вариант при различных вариантах анатомии сосудов). Совместимость с проводником не менее 0.035" (определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА). Варианты дилататора: изогнутый и прямой (служит для сохранения изгиба изделия и обеспечивает атравматическое, плавное введение, в т.ч. в сосудах со сложной анатомией). Боковой порт с 3-ходовым запорным краником (обеспечивает введение контрастного вещества для выполнения ангиографии без применения дополнительного катетера, а также введение лекарственных препаратов). Фиксированный гемостатический клапан (необходим для аспирации тромботического материала). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

4) Диаметр интродьюсера не менее 6F, длина интродьюсера не менее 100 см. Полая трубка из политетрафторэтилена, спираль из нержавеющей стали, покрытая полимером (политетрафторэтилен обеспечивает снижение сопротивления при проведении манипуляций, спираль из нержавеющей стали служит для усиления каркасной функции и предотвращения перегиба интродьюсера). Рентгеноконтрастный кольцевой маркер на концевой части интродьюсера (наличие маркера обеспечивает визуальный контроль, улучшенную навигацию и точное позиционирование инструмента во время рентгеноскопии). Форма интродьюсера: прямой (позволяет подобрать оптимальный вариант при различных вариантах анатомии сосудов). Совместимость с проводником не менее 0.035" (определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА). Варианты дилататора: изогнутый и прямой (служит для сохранения изгиба изделия и обеспечивает атравматическое, плавное введение, в т.ч. в сосудах со сложной анатомией). Боковой порт с 3-ходовым запорным краником (обеспечивает введение контрастного вещества для выполнения ангиографии без применения дополнительного катетера, а также введение лекарственных препаратов). Фиксированный гемостатический клапан (необходим для аспирации тромботического материала). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

5) Интродьюсер-порт для проведения диагностического и интервенционного инструментария в сосудистое русло. Материал интродьюсера - рентгеноконтрастный армированный полиэтиленовый пластик. Силиконовое покрытие канюли, сосудистого дилятора и клапана. Рентгеноконтрастный дистальный кончик. Шестилепестковый гемостатический клапан. Наличие бокового отведения для обмывания инструмента, введения контрольного вещества, иных лекарственных растворов. Трехходовой краник для управления боковым портом. Наличие специального замка для дилятора для исключения возможности его дислокации при проведении через мягкие ткани. Возможность поставки с мини-проводником (двухсторонний, длина не менее 45 см). Цветовая кодировка размеров. Размеры: не менее 8 диаметров в линейке в диапазоне не менее 4F и не более 11F, не менее 3х длин в линейке в диапазоне не менее 5.5 см и не более 23 см. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

6) Интродьюсер-порт для проведения диагностического и интервенционного инструментария в сосудистое русло. Материал интродьюсера - рентгеноконтрастный армированный полиэтиленовый пластик. Силиконовое покрытие канюли, сосудистого дилятора и клапана. Рентгеноконтрастный дистальный кончик. Шестилепестковый гемостатический клапан. Наличие бокового отведения для обмывания инструмента, введения контрольного вещества, иных лекарственных растворов. Трехходовой краник для управления боковым портом. Наличие специального замка для дилятора для исключения возможности его дислокации при проведении через мягкие ткани. Возможность поставки с мини-проводником (двухсторонний, длина не менее 45 см). Цветовая кодировка размеров. Размеры: не менее 5 диаметров в линейке в диапазоне не менее 5F и не более 9F, не менее 4х длин в линейке в диапазоне не менее 35 см и не более 90 см. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

7) Интродьюсер внутрисосудистый не менее 4х вариантов диаметра в диапазоне не менее 10F и не более 14F (требование установлены для обеспечения совместимости с проводниковым инструментом и размером артерии), предназначен для введения инструментов в просвет артерии. Интродьюсер с гемостатическим клапаном, покрытым силиконом, трехстворчатый клапан, с высоким уровнем скольжения клапана, внутренней и наружной поверхностей интродьюсера (требование установлено для сочетания низкого сопротивления для манипуляций проведенных через него инструментов, профилактики аэроэмболии и снижения кровопотери), с боковым портом, снабженным трехходовым краном (требование установлено для возможности введения препаратов в интродьюсер и удаления воздуха из него). Материал - рентгеноконтрастный пластик (требование установлено для возможности визуализации, максимально точного позиционирования). Длина интродьюсера не менее 11 см и не более 25 см (требование установлено для обеспечения совместимости). Наличие дилататора, снабженного замком. Мягкий бесступенчатый переход дилататора в интродьюсер (требование установлено для предилатации и предотвращения разрыва сосуда). Наличие наборов с проводником не менее 2х вариантов диаметра в диапазоне не менее 0.035" и не более 0.038" (требование обусловлен клиническим применением и совместимостью). Несминаемость трубки при прохождении изгибов (требование установлено для избежания травмирования окружающих тканей). Цветовая маркировка в зависимости от диаметра (требование установлено для профилактики ошибочного использования). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

8) Интродьюсер с гидрофильным покрытием (параметр улучшающий проводимость, скольжение инструмента в сосудистом русле). Наличие рентгеноконтрастного дилататора (облегчает проведение через окружающие ткани при установке интродьюсера). Интродьюсер должен быть совместим с направляющим проводником диаметром не менее 0.89 мм (показатель определяет совместимость с другим инструментом). Наличие гибкого конусовидного наконечника дилататора для облегчения атравматического проведения через сосудистую сеть. Проксимальный конец ручки дилататора должен быть снабжен резьбой (позволяет закрепить дилататор в корпусе уплотнения интродьюсера). Наличие на дистальном конце интродьюсера рентгеноконтрастной маркировочной полоски для облегчения позиционирования. Доступные диаметры интродьюсера не менее 5 размеров в линейке в диапазоне не менее 12F и не более 20F. Длина интродьюсера не менее 28 см (обеспечивает введение в кровеносное русло инструмента соответствующего диаметра и длины). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

9) Интродьюсер из ПТФЭ (политетрафторэтилен) (требования к материалу установлены, поскольку он определяет свойства прочности и визуализации). Рентгеноконтрастная метка интегрирована в стенку (требование установлено для улучшения визуализации в процессе проведения манипуляции и атравматичности). Наличие автоматического клапана (требование установлено для профилактики кровопотери). Боковое отведение с коннектором типа Luer (требование установлено для обеспечения совместимости с дополнительным инструментом). Диаметр не менее 12F (установлены для обеспечения совместимости и доступа). Длина не менее 30 см (требование установлено для обеспечения доставки к целевой зоне). Для использования с проводником диаметром не менее 0.038" (требование установлено для обеспечения совместимости). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

10) Интродьюсер из ПТФЭ (политетрафторэтилен) (требования к материалу установлены, поскольку он определяет свойства прочности и визуализации). Рентгеноконтрастная метка интегрирована в стенку (требование установлено для улучшения визуализации в процессе проведения манипуляции и атравматичности). Наличие автоматического клапана (требование установлено для профилактики кровопотери). Боковое отведение с коннектором типа Luer (требование установлено для обеспечения совместимости с дополнительным инструментом). Цветовая маркировка (требование установлено для профилактики ошибочного использования). Диаметр не менее 18F (установлены для обеспечения совместимости и доступа). Длина не менее 85 см (требование установлено для возможности доставки к целевой зоне). Для использования с проводником диаметром не менее 0.038" (требование установлено для обеспечения совместимости). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

11) Материал проводника нержавеющая сталь (сердечник из нержавеющей стали чувствителен к манипуляциям с проводником, обеспечивает отличную управляемость и оптимальный контроль, а также прочность самого проводника). Проводник с силиконовым покрытием PTFE, которое обеспечивает легкое скольжение и контроль. Предназначен для удлинения всех типов проводников фирмы ASAHI, имеющихся у Заказчика. Диаметр проводника 0.36 мм (определяет совместимость с баллонными катетерами и стентами). Длина не менее 165 см (параметр длины влияет на совместимость с баллонными катетерами и стентами, а также на возможность осуществления хирургических техник;

12) Материал петли: нитинол (параметр обеспечивает удержание формы, эластичности и осевой прочности петли). Наличие спиральной оплетки рентгеноконтрастной проволокой (параметр необходим для обеспечения лучшей визуализации во время интервенций). Угол расположения петли по отношению к катетеру 90 градусов (параметр необходим для максимального прилегания петли к стенке сосуда и наиболее эффективного захвата инородных тел). Диаметр петли не менее 7 вариантов в диапазоне не менее 5 мм и не более 35 мм (определяет возможность использования у конкретного больного). Длина петли не менее 65 мм и не более 120 мм (определяет возможность использования у конкретного больного). Длина доставляющего катетера не менее 2 варианта в диапазоне не менее 48 см и не более 102 см (показатели клинического применения и совместимости). Диаметр катетера не менее 4F, в зависимости от размера петли (показатели определяют совместимость с другими инструментами, и влияет на хирургическую технику). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

13) Стерильная гибкая трубка с отверстием на конце и/или боковым отверстием с ловушкой (например, проволочной петлей, стентом), вводимой через просвет трубки, разработанная для введения в кровеносный сосуд или аналогичную анатомическую структуру для того, чтобы вручную извлечь инородное тело или для манипуляций с ним. Как правило, существует две формы данного изделия: 1) ловушка выступает с дистального конца катетера, а оба свободных конца проволоки выступают с проксимального конца; и 2) конец проволоки присоединен к дистальному концу катетера, а свободный конец проходит через просвет и выступает на проксимальном конце. Проволока обычно изготавливается из высокопрочного твердого металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Материал петли: нитинол (параметр обеспечивает удержание формы, эластичности и осевой прочности петли). Наличие спиральной оплетки рентгеноконтрастной проволокой (параметр необходим для обеспечения лучшей визуализации во время интервенций). Угол расположения петли по отношению к катетеру 90 градусов (параметр необходим для максимального прилегания петли к стенке сосуда и наиболее эффективного захвата инородных тел). Диаметр петли не менее 2 варианта в диапазоне не менее 2 мм и не более 7 мм (определяет возможность использования у конкретного больного). Длина катетера не менее 150 см (показатели клинического применения и совместимости). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

14) Стерильная гибкая трубка с отверстием на конце и/или боковым отверстием с ловушкой (например, проволочной петлей, стентом), вводимой через просвет трубки, разработанная для введения в кровеносный сосуд или аналогичную анатомическую структуру для того, чтобы вручную извлечь инородное тело или для манипуляций с ним. Как правило, существует две формы данного изделия: 1) ловушка выступает с дистального конца катетера, а оба свободных конца проволоки выступают с проксимального конца; и 2) конец проволоки присоединен к дистальному концу катетера, а свободный конец проходит через просвет и выступает на проксимальном конце. Проволока обычно изготавливается из высокопрочного твердого металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Ретривер для установки в определенной позиции стентов и имплантантов, плотного захвата катетеров, захвата с последующим удалением инородных частиц. Ретривер представляет собой две проволочные рентгеноконтрастные петли, плоскости которых расположены под углом друг к другу. Материал: нитинол. В комплекте катетер с маркером. Наличие устройства для вращения. Не менее 5 вариантов диаметра петли ретривера в линейке в диапазоне не менее 5 мм и не более 30 мм. Длина петли ретривера не менее 125 см. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

15) Диаметр интродьюсера не менее 8.5F (толщина инструмента позволяет сохранять жесткость, управляемость, а также использовать ее вместе с распространёнными катетерами). Рабочая длина не менее 71 см (обеспечивает прохождение всей длины интродьюсера и доступа в различные отделы сердца). Внутрипросветный расширитель - наличие (для сохранения внутреннего просвета). Кривизна кончика 3 варианта: малый, средний, большой (позволяет обеспечивать доступ в различные труднодоступные анатомические структуры с целью устойчивого позиционирования хирургического инструмента). Гемостатический клапан - наличие (используется для минимизирования потери крови во время вмешательства). Рентгеноконтрастный маркер - наличие (позволяет контролировать локализацию во время рентгеновских процедур). Атравматичный кончик - наличие (обеспечивает безопасность при манипуляциях). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

16) Внутренний диаметр интродьюсера не менее 12F. Внешний диаметр интродьюсера не более 15F (установлен для обеспечения совместимости и доступа). Общая длина не менее 81 см, рабочая длина не менее 65 см (длина достаточная для введения интродьюсера через место пункции бедренной артерии и манипуляции им в левом предсердии). Отклонение (максимальное): в одном направлении не менее 135°, изгиб: не менее 5,5 см при не менее 90° (необходимо для обеспечения доступа ко всем легочным венам и их изоляции);

17) Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарные артерии и для размещения на аортокоронарных сосудистых шунтах для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, нержавеющей стали), которая покрыта внешней трубчатой оболочкой (например, из конского перикарда). Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации. Не менее 6 вариантов диаметра не менее 2.5 мм и не более 5 мм. Не менее 3 варианта длин не менее 15 мм и не более 26 мм. Материал покрытия: полиуретановая мембрана. Толщина покрытия не более 90 мкм (показатель обеспечивает низкий поперечный профиль стента и высокую гибкость). Материал стента: кобальт-хромовый сплав. Наличие немедикаментозного покрытия: аморфный карбид кремния (покрытие способствует ускоренной эндотелизации и уменьшению агрегации тромбоцитов, а также снижению диффузии ионов металлов стента в окружающие ткани). Конструкция стента однослойная (обеспечивает гибкость и доставляемость в сложных анатомических условиях). Толщина страт не более 120 мкм (тонкие страты снижают частоту бинарных рестенозов и частоту повторных вмешательств). Номинальное давление не менее 7 атм (значение давления, при котором стент расправляется до номинального диаметра). Давление разрыва не менее 14 (максимальное безопасное давление раскрытия стента. Значение этого показателя влияет на безопасное выполнение процедуры). Система доставки состоит из баллонного катетера быстрой смены. Рабочая длина системы доставки не менее 140 см (обеспечивает доставку стента к месту поражения в артерии). Диаметр проводника 0.014" (значение оптимально для доставки стента). Диаметр проводникового катетера не менее 5F (значение оптимально для доставки стента). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

18) Баллонный катетер, предназначенный для точного измерения дефектов межпредсердной перегородки ДМПП (ASD). Рабочая длина не менее 750 мм. Диаметр катетера - не менее 6 Fr. Длина баллона не менее 30 мм. Максимальный размер дефекта не менее 18 мм. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;

19) Катетер баллонный калибровочный для ангиографического измерения диаметра дефекта межпредсердной перегородки. Двухпросетный шафт. Наличие ренгеноконтрастного маркера. Размер баллона не менее 2 варианта в диапазоне не менее 24 мм и не более 34 мм. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком.

Как следует из пояснений Заказчика, объем закупки Заказчиком медицинских изделий в предшествующем году составил более 100 млн. рублей. Таким образом, Заказчик вправе осуществлять закупку медицинских изделий различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, с ценой закупки 1 500 000.00 рублей.

Каких-либо иных ограничений относительно объединения в один лот различных товаров Закон о контрактной системе не содержит.

При этом, Закон о контрактной системе также не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать в описание требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих заказчика устанавливать, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, включение в описание объекта закупки дополнительных потребительских свойств обусловлено потребностью заказчика.

Комиссия обращает внимание, что указание заказчиком при описании объекта закупки определенных характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение количества потенциальных участников закупки.

Аналогичная позиция подтверждена Президиумом Верховного Суда РФ в "Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017), в соответствии с которым является допустимым указание в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают потребностям заказчика и необходимы ему с учетом специфики использования такого товара (работ, услуг).

Достаточных доказательств того, что оспариваемые требования к товару влекут за собой ограничение количества участников закупки на соответствующем товарном рынке поставки, в том числе ограничили право заявителя на участие в электронном аукционе, препятствовали каким-либо образом подаче заявки заявителем на участие в закупке, в материалах внеплановой проверки отсутствуют, заявителем в Хабаровское УФАС России не представлено: на участие в закупке подано 2 заявки.

В связи с чем, жалоба заявителя в указанной части признается необоснованной.

Относительно довода заявителя о необоснованном установлении в описании товара по позиции 19 Заказчиком характеристики товара "Двухпросетный шафт" Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к решению о признании жалобы в указанной части обоснованной. Указанная характеристика, исходя из пояснений Заказчика, установлена ошибочно.

В действиях Заказчика устанавливается нарушение ч.2 ст. 33 Закона о контрактной системе, которое образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1.4 ст. 7.30 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Хабаровского УФАС России,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Компания "Литораль" на действия заказчика - ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии (извещение N0322100002523000338) обоснованной в части описания объекта закупки по позиции 19 приложения к извещению об осуществлении закупки "Описание объекта закупки".

2. Признать заказчика - ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) нарушившим ч.2 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении нарушений.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.

Председатель Комиссии:

Члены Комиссии: