Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 9 августа 2023 г. N 853/2023

рассмотрев жалобу ООО "Спитэк" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Специализированная психиатрическая больница N7" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые)" (извещение N 0818500000823005472) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что положения "Описания объекта закупки" составлены с нарушениями ст. 33 Закона о контрактной системе.

Уполномоченным учреждением, Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой не согласились, документация составлена в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" проводился электронный аукцион: "Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые)" (извещение N 0818500000823005472). Заказчик - ГБУЗ "Специализированная психиатрическая больница N7" МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта - 2 800 000,00 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В Единой Информационной системе на сайте zakupki.gov.ru в разделе "Информация об объекте закупки" Заказчиком указано КТРУ:

Наименование товара, работы, услуги по КТРУ	Код позиции	Характеристики товара, работы, услуги			Заказчик
		Наименование	Значение	Единица измерения
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008				ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА N 7" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА АПШЕРОНСКОГО РАЙОНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

В соответствии с п. 1), п. 3) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п. 1), п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

ООО "Спитэк" в жалобе указывает, что Заказчик не обосновал необходимость установленных дополнительных характеристик к товару согласно требованиям Постановления N 145. положения "Описания объекта закупки" составлены с нарушениями п. 1) п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, а именно:

- 1. В описании закупки указано: "Толщина (одинарная) на расстоянии (133) мм от вершины среднего пальца не менее 0,17 мм. Толщина (одинарная) в области ладони не менее 0,14 мм".

- 2. "Перчатки двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила. Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие на основе глицерина и диметикона или Алоэ-вера, на основе антисептического компонента, на основе антисептического компонента".

- 3. "Класс потенциального риска применения не ниже 2а".

- 4. "Длина перчатки >290 мм".

- 5. "Текстурный рисунок нанесен по всей поверхности перчаток, размер зерна текстуры не менее 2,0х2,0 мм. Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток и к цвету крови - зеленый или голубой или синий".

Согласно ч. 4 ст. 23 Закона о контрактной системе наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Положения постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N° 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) обязывают заказчика описывать объект закупки, применяя код его позиции, наименование и характеристики.

Пункт 5 Правил предоставляет заказчику право указать в извещении об осуществлении закупки, дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, но с учётом п. 6 Правил, который обязывает заказчика включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога.

Извещение содержит файл "Описание объекта закупки.xlsx", где Заказчиком установлены требования к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

N п/п	Наименование товара, входящего в объект закупки	Код КТРУ/ ОКПД 2	Товарный знак	Ед. изм.	Требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)		Уточнение вида значения характеристики закупаемого товара, указанной в соответствии с КТРУ	Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик (пункт 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Наименование показателя, ед. изм. показателя	Описание, значение
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок нанесён на кончики пальцев перчатки.	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	S	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
2	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок нанесён на кончики пальцев перчатки.	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	M	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
3	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок нанесён на кончики пальцев перчатки.	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	L	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
4	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок нанесён на кончики пальцев перчатки.	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	ХL	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
5	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,09	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,08	-
					Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила	соответствие	-
					Текстурный рисунок нанесён по всей поверхности перчатки.	соответствие	-
					Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток и к цвету крови	зеленый или голубой или синий	-
					Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий)	соответствие	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	S	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
6	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,13	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,08	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Текстурированные по всей поверхности	соответствие	-
					Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие.	на основе глицерина и диметикона или Алоэ-вера	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	S	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
7	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,13	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,08	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Текстурированные по всей поверхности	соответствие	-
					Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие.	на основе глицерина и диметикона или Алоэ-вера	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	M	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
8	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,15	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,10	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 290	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Внутреннее покрытие	на основе глицерина c диметиконом или Алоэ-вера	-
					Текстурный рисунок в области пальцев и ладони	соответствие	-
					Размер зерна текстуры, мм	не менее 2,0 х 2,0	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	S	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
9	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,09	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,08	-
					Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила	соответствие	-
					Текстурный рисунок нанесён по всей поверхности перчатки.	соответствие	-
					Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток и к цвету крови	зеленый или голубой или синий	-
					Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий)	соответствие	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	M	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
10	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,16	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,13	-
					Текстурный рисунок в области пальцев и ладони	соответствие	-
					Размер зерна текстуры, мм	не менее 2,0 х 2,0	-
					Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила	соответствие	-
					Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток	соответствие	-
					Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий)	соответствие	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	S	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
11	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра, лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ и материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента и персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,17	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в центре ладони, мм	не менее 0,14	-
					Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила	соответствие	-
					Текстурный рисунок нанесён в области пальцев и ладони	соответствие	-
					Размер зерна текстуры, мм	не менее 2,0х2,0	-
					Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток	соответствие	-
					Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий)	соответствие	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 275	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	L	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
12	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок по всей поверхности перчаток	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 270	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие	на основе антисептического компонента	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	M	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
13	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	0,16	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	0,11	-
					Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила	соответствие	-
					Текстурный рисунок нанесен в области пальцев	соответствие	-
					Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток	соответствие	-
					Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий)	соответствие	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Длина, мм	не менее 285	-
					Размер	M	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
14	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок по всей поверхности перчаток	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 270	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие	на основе антисептического компонента	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	L	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-

Согласно требований Раздела "Описание объекта закупки" Заказчику к поставке требуются Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные КТРУ 22.19.60.119/ 22.19.60.119-00000008.

В Единой Информационной системе на сайте zakupki.gov.ru в разделе "Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Информация об объекте закупки" по коду ОКПД2/ Код КТРУ 22.19.60.119/ 22.19.60.119-00000008 указано:

Описание товара, работы, услуги

Характеристики товара, работы, услуги	Информация отсутствует

Из пояснений, представленных Заказчиком следует, что в зависимости от различных манипуляций, проводимых Заказчиком, Заказчику требуются перчатки с разной толщиной.

В Государственных стандартах, в том числе в ГОСТу Р 57397-2017, ГОСТ Р 52239 - 2004, ГОСТ 32337-2013 указаны минимальные значения и параметры, в том числе минимальные значения толщины перчаток. Данные показатели в ГОСТах обозначены словами "не менее". При этом каких-либо ограничений Национальный стандарт не содержит.

Требования ГОСТа не ограничивает Заказчика по включению в описание объекта закупки требований к товару, являющихся значимыми для него, в том числе к предъявлению требований к толщине перчатки большей, чем минимальное значение ГОСТа.

Методические рекомендации МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" (утв. Федеральной службой, но надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 2 сентября 2016 г.), на которые ссылается податель жалобы, не относятся к национальной системе стандартизации.

Стандартизация в Российской Федерации осуществляются на основе принятых Федеральных законов: "О техническом регулировании" N 184-ФЗ от 27.12.2002 г., "О стандартизации в Российской Федерации" N 162-ФЗ от 29.06.2015 г.

К документам по стандартизации относятся:

- документы национальной системы стандартизации;

- общероссийские классификаторы;

- стандарты организаций, в том числе технические условия;

- своды правил;

- технические спецификации (отчеты).

В перечисленных нормативно-правовых актах не содержится информаций, указывающей, что Методические рекомендации относятся к какому-либо виду документов в сфере стандартизации. Методические рекомендации МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" утверждены не Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), а Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Методические рекомендации входят в систему государственного санитарно-эпидемиологического нормирования Российской федерации, основным документом, регулирующим санитарное законодательство является Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" N 52-ФЗ от 30.05.1999 г.

Таким образом, приведенные в жалобе Методические рекомендации не входят в национальную систему стандартизации, а входят в систему государственного санитарно-эпидемиологического нормирования, а значит не подлежат обязательному применению Заказчиком при описании объекта закупки по смыслу п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

Методические рекомендации "МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1. Дезинфектология. Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях. Методические рекомендации" содержат общие требования, предъявляемые к выбору и применению медицинских перчаток однократного применения для снижения риска возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) и профессиональных заболеваний персонала медицинских организаций, но не устанавливает требований к эксплуатационным характеристикам перчаток.

В связи с изложенным, требования к толщине перчаток были определены с учетом специфики применения перчаток, потребности Заказчика и иных условий.

С учетом вышеизложенного требование, установленное Заказчиком к толщине перчатки не нарушает Закон о контрактной системе.

Совокупность таких характеристик как "Перчатки двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила. Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие на основе глицерина и диметикона или Алоэ-вера, на основе антисептического компонента, на основе антисептического компонента" ни в одной позиции описания объекта закупки не указана.

Относительно внутреннего покрытия перчаток из пояснений Заказчика следует, что внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие на основе глицерина и диметикона или Алоэ-вера необходимо для увлажнения и ухода за кожей рук, предотвращения разрушения гидролипидного слоя кожи, минимизация риска воспаления рук в процессе использования перчаток, обеспечения комфортного использования и надевания.

В техническом задании указано два альтернативных компонента полимерного покрытия "Внутреннее покрытие с увлажняющим компонентом (глицерин с диметикопом или Алое-вера...": именно эти перчатки с запрашиваемым Заказчиком составом внутреннего покрытия наиболее полно отвечают его потребностям и могут быть использованы для персонала с раздраженной, чувствительной и склонной к аллергическим реакциям кожей рук.

В реестре Росздравнадзора содержатся перчатки, которые содержат в своем составе увлажняющий компонент Алое Вера и одновременно содержат Витамин Е:

Например:

- РЗН 2019/8115. Вариант исполнения - Перчатки диагностические нестерильные неопудренные нитриловые с Алое Вера и Витамином Е ARDAR

- ФСЗ 2011/10956 Вариант исполнения Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные, с Aloe Vera и Витамином Е.

По показателям двухслойности и двухчветности из пояснений Заказчика следует, что требования указаны в соответствии со своей потребностью.

Двухслойные перчатки изготовлены из двух слоев нитрила для улучшения прочностных и защитных характеристик перчатки. Наличие второго слоя нитрила сводит к минимуму возможность образования пор в материале, повышая ее прочностные и защитные свойства. Толщина двусхслойных перчаток минимум в два раза превышает минимальный показатель толщины однослойной перчатки, установленный п 7.4. ГОСТа 32337-2013, в соответствии с которым предусмотрена одинарная толщина перчатки не менее 0,05 мм

Наличие двух цветов, внутренний цвет контрастный к внешнему, дает возможность медицинскому работнику, прежде чем надеть перчатку, растянуть ее и проверить на возможное наличие технического брака или микроразрывов. Для разных манипуляций (для разных видов медицинской помощи, разной работы в медицинском учреждении) требуются перчатки с разными характеристиками.

Во многих инструкциях на сайте РЗН имеется указание на цвета - как минимум в инструкции к РУ - РЗН 2019/9264, а также РЗН 2022/17549, а также непосредственно в наименовании соответствующего варианта исполнения в регистрационном удостоверении N РЗН 2022/17182.

Действующим законодательством, а также действующими стандартами ГОСТ не предусмотрено ограничений по цвету и количеству слоев медицинских перчаток, ГОСТ содержит минимальные требования к продукции и положения ГОСТа не ограничивает Заказчика по включению в аукционную документацию требований к товару, являющихся значимыми для него. Законом о контрактной системе предусмотрено, что в случае, если технические характеристики товара, отличаются от требований государственных стандартов, то должно быть обоснование таких характеристик. Данное обоснование требований Заказчиком указано.

Требование к длине перчаток ( 290 мм) установлено в соответствии с п. 6.1 Национального стандарта РФ ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2008) "Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (утв. постановлением Госстандарта России от 09.03.2004 N 104-ст), согласно которому длина перчаток, измеряемая по кратчайшему расстоянию от кончика среднего пальца до края манжеты, должна быть не менее 230 миллиметров.

Длина перчаток 290 мм необходима Заказчику для дополнительной защиты предплечья медицинского персонала при контакте с агрессивными веществами и антисептиками во время проведения лечебно-диагностических манипуляций и процедур в условиях повышенного риска, поскольку специфика его деятельности - оказание комплексной психолого-медицинской помощи пациентам, перенесшим психотравмирующую ситуацию, а также профилактика посттравматического стрессового расстройства и стрессовых реакций

Требования к наличию текстуры на поверхности перчаток установлены в соответствии с п. 3.3 ГОСТ Р 52239-2004, предусматриваюшим наличие текстурного рисунка, нанесенного на какую-либо часть или на всю поверхность перчатки. Текстурированные перчатки позволяют более надежно захватывать инструмент, менее скользки, что позволяет манипулировать как мелким, так и достаточно крупным, тяжелым инструментарием.

По доводу Заявителя о том, что Заказчиком неправомерно установлено требование "Класс потенциального риска применения не ниже 2а" из пояснений Заказчика следует.

Согласно п.4.1. ГОСТ 31508-2012 все МИ подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса.

Согласно раздела 5 "Правила классификации медицинских изделий" вышеуказанного ГОСТа:

Правило 1- Неинвазивные МИ относят к классу 1, если только не применяют одно из нижеследующих правил.

Правило 2 - Неинвазивные МИ, предназначенные для хранения органов, частей органов или хранения или введения в организм пациента крови, других жидкостей, газов, паров или тканей, относят к классу 2а, в том числе если их используют с активным МИ класса 2а или более высокого класса.

Правило 3 - Неинвазивные МИ для изменения биологического или физико-химического состава и свойств крови, других физиологических жидкостей или жидкостей, которые должны поступать в организм, относят к классу 26. Однако если их действие заключается только в фильтрации, обработке на центрифуге или газо- или теплообмене, то указанные МИ относят к классу 2а.

Правило 4 - Неинвазивные МИ, которые соприкасаются с поврежденной кожей:

а) относят к классу 1, если их используют как механические барьеры или для компрессии;

б) относят к классу 26, если их используют для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления;

в) во всех иных случаях относят к классу 2а, к ним также относят МИ, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран.

Перчатки, закупаемые Заказчиком, применяются при введении в организм пациента различных жидкостей (вакцинация), а также при лечении ран.

Специфика оказания медицинской помощи (защитная функция от жидкостей, веществ, порезов и проколов) напрямую связана с риском. При работе в лаборатории - риск получения химических ожогов, при работе с анализами (в том числе пациентов, зараженных ВИЧ) есть риск заразиться.

Заказчиком, с учётом специфики деятельности, используется инфузионная терапия - метод лечения, который основан на введении в организм пациента медикаментозных растворов.

В соответствии с письмом ФАС от 16 мая 2023 г. N ТН/37551/23 "О формировании документации о закупке медицинских изделий" класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки.

В описании объекта закупки Заказчик не требует определенный класс потенциального риска (не ниже 2а), что не ограничивает количество участников, поскольку в реестре Росздравнадзора имеются перчатки с классом потенциального риска 2а, 2б или 3. В письме ФАС также указано, что указание в отношении медицинского изделия класс потенциального риска применения и его подтверждение в ходе проведения экспертизы является обязательной частью процедуры регистрации.

Заявителем не представлено доказательств того, что действия Заказчика являются для него или других участников закупки непреодолимыми, либо создают преимущества другим участникам, а также ограничивают количество участников закупки.

Доказательства о невозможности поставки товара, в соответствии с требованиями извещения, Заявителем не представлены.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Спитэк" необоснованной.

2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000823005472).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.