Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 9 августа 2023 г. N 869/2023

рассмотрев жалобу ООО "Проксимо" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Специализированная психиатрическая больница N7" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые)" (извещение N 0818500000823005472) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что положения "Описания объекта закупки" составлены с нарушениями ст. 33 Закона о контрактной системе.

Уполномоченным учреждением, Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой не согласились, документация составлена в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" проводился электронный аукцион: "Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые)" (извещение N 0818500000823005472). Заказчик - ГБУЗ "Специализированная психиатрическая больница N7" МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта - 2 800 000,00 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В Единой Информационной системе на сайте zakupki.gov.ru в разделе "Информация об объекте закупки" Заказчиком указано КТРУ:

Наименование товара, работы, услуги по КТРУ	Код позиции	Характеристики товара, работы, услуги			Заказчик
		Наименование	Значение	Единица измерения
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008				ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА N 7" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА АПШЕРОНСКОГО РАЙОНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

В соответствии с п. 1), п. 3) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п. 1), п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

ООО "Проксимо" в жалобе указывает, что положения "Описания объекта закупки" составлены с нарушениями п. 1) п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, а именно: "Класс потенциального риска применения не ниже 2а".

Согласно ч. 4 ст. 23 Закона о контрактной системе наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Положения постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) обязывают заказчика описывать объект закупки, применяя код его позиции, наименование и характеристики.

Пункт 5 Правил предоставляет заказчику право указать в извещении об осуществлении закупки, дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, но с учётом п. 6 Правил, который обязывает заказчика включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога.

Извещение содержит файл "Описание объекта закупки.xlsx", где Заказчиком установлены требования к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

N п/п	Наименование товара, входящего в объект закупки	Код КТРУ/ ОКПД 2	Товарный знак	Ед. изм.	Требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)		Уточнение вида значения характеристики закупаемого товара, указанной в соответствии с КТРУ	Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик (пункт 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
N п/п	Наименование товара, входящего в объект закупки	Код КТРУ/ ОКПД 2	Товарный знак	Ед. изм.	Наименование показателя, ед. изм. показателя	Описание, значение
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок нанесён на кончики пальцев перчатки.	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	S	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
2	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок нанесён на кончики пальцев перчатки.	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	M	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
3	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок нанесён на кончики пальцев перчатки.	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	L	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
4	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок нанесён на кончики пальцев перчатки.	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	ХL	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
5	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,09	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,08	-
					Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила	соответствие	-
					Текстурный рисунок нанесён по всей поверхности перчатки.	соответствие	-
					Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток и к цвету крови	зеленый или голубой или синий	-
					Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий)	соответствие	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	S	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
6	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,13	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,08	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Текстурированные по всей поверхности	соответствие	-
					Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие.	на основе глицерина и диметикона или Алоэ-вера	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	S	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
7	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,13	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,08	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Текстурированные по всей поверхности	соответствие	-
					Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие.	на основе глицерина и диметикона или Алоэ-вера	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	M	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
8	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,15	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,10	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 290	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Внутреннее покрытие	на основе глицерина c диметиконом или Алоэ-вера	-
					Текстурный рисунок в области пальцев и ладони	соответствие	-
					Размер зерна текстуры, мм	не менее 2,0 х 2,0	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	S	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
9	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,09	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,08	-
					Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила	соответствие	-
					Текстурный рисунок нанесён по всей поверхности перчатки.	соответствие	-
					Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток и к цвету крови	зеленый или голубой или синий	-
					Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий)	соответствие	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Размер	M	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
10	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,16	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,13	-
					Текстурный рисунок в области пальцев и ладони	соответствие	-
					Размер зерна текстуры, мм	не менее 2,0 х 2,0	-
					Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила	соответствие	-
					Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток	соответствие	-
					Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий)	соответствие	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 240	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	S	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
11	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра, лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ и материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента и персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,17	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в центре ладони, мм	не менее 0,14	-
					Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила	соответствие	-
					Текстурный рисунок нанесён в области пальцев и ладони	соответствие	-
					Размер зерна текстуры, мм	не менее 2,0х2,0	-
					Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток	соответствие	-
					Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий)	соответствие	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 275	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	L	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
12	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок по всей поверхности перчаток	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 270	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие	на основе антисептического компонента	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	M	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
13	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	0,16	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	0,11	-
					Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила	соответствие	-
					Текстурный рисунок нанесен в области пальцев	соответствие	-
					Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток	соответствие	-
					Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий)	соответствие	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Манжета перчатки закатана в венчик	соответствие	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Длина, мм	не менее 285	-
					Размер	M	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-
14	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	22.19.60.119-00000008/22.19.60.119	-	Пара (2 шт.)	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	-	КТРУ
					Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца, мм	не менее 0,05	-	В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
					Толщина (одинарная) в области ладони, мм	не менее 0,05	-
					Текстурный рисунок по всей поверхности перчаток	соответствие	-
					Длина, мм	не менее 270	-
					Поверхность перчаток неопудрена	соответствие	-
					Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие	на основе антисептического компонента	-
					Класс потенциального риска применения	не ниже 2а	-
					Размер	L	-
					Количество пар в упаковке	не менее 50 не более 100	-

Согласно требований Раздела "Описание объекта закупки" Заказчику к поставке требуются Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные КТРУ 22.19.60.119/ 22.19.60.119-00000008.

В Единой Информационной системе на сайте zakupki.gov.ru в разделе "Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Информация об объекте закупки" по коду ОКПД2/ Код КТРУ 22.19.60.119/ 22.19.60.119-00000008 указано:

Описание товара, работы, услуги


Характеристики товара, работы, услуги	Информация отсутствует

По доводу Заявителя о том, что Заказчиком неправомерно установлено требование "Класс потенциального риска применения не ниже 2а" из пояснений Заказчика следует.

Согласно п.4.1. ГОСТ 31508-2012 все МИ подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса.

Согласно раздела 5 "Правила классификации медицинских изделий" вышеуказанного ГОСТа:

Правило 1- Неинвазивные МИ относят к классу 1, если только не применяют одно из нижеследующих правил.

Правило 2 - Неинвазивные МИ, предназначенные для хранения органов, частей органов или хранения или введения в организм пациента крови, других жидкостей, газов, паров или тканей, относят к классу 2а, в том числе если их используют с активным МИ класса 2а или более высокого класса.

Правило 3 - Неинвазивные МИ для изменения биологического или физико-химического состава и свойств крови, других физиологических жидкостей или жидкостей, которые должны поступать в организм, относят к классу 26. Однако если их действие заключается только в фильтрации, обработке на центрифуге или газо- или теплообмене, то указанные МИ относят к классу 2а.

Правило 4 - Неинвазивные МИ, которые соприкасаются с поврежденной кожей:

а) относят к классу 1, если их используют как механические барьеры или для компрессии;

б) относят к классу 26, если их используют для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления;

в) во всех иных случаях относят к классу 2а, к ним также относят МИ, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран.

Перчатки, закупаемые Заказчиком, применяются при введении в организм пациента различных жидкостей (вакцинация), а также при лечении ран.

Специфика оказания медицинской помощи (защитная функция от жидкостей, веществ, порезов и проколов) напрямую связана с риском. При работе в лаборатории - риск получения химических ожогов, при работе с анализами (в том числе пациентов, зараженных ВИЧ) есть риск заразиться.

Заказчиком, с учётом специфики деятельности, используется инфузионная терапия - метод лечения, который основан на введении в организм пациента медикаментозных растворов.

В соответствии с письмом ФАС от 16 мая 2023 г. N ТН/37551/23 "О формировании документации о закупке медицинских изделий" класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки.

В описании объекта закупки Заказчик не требует определенный класс потенциального риска (не ниже 2а), что не ограничивает количество участников, поскольку в реестре Росздравнадзора имеются перчатки с классом потенциального риска 2а, 2б или 3. В письме ФАС также указано, что указание в отношении медицинского изделия класс потенциального риска применения и его подтверждение в ходе проведения экспертизы является обязательной частью процедуры регистрации.

Заявителем не представлено доказательств того, что действия Заказчика являются для него или других участников закупки непреодолимыми, либо создают преимущества другим участникам, а также ограничивают количество участников закупки.

Доказательства о невозможности поставки товара, в соответствии с требованиями извещения, Заявителем не представлены.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Проксимо" необоснованной.

2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000823005472).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.