Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии от 24 августа 2023 г. N 021/06/49-679/2023

Резолютивная часть решения оглашена 21 августа 2023 года

Решение изготовлено в полном объеме 24 августа 2023 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России 10.02.2023 N9 в составе:

<_>

в присутствии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Чувашской Республики -<_> представителей по доверенности,

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Региональный центр закупок Чувашской Республики" - <_>, представителя по доверенности,

заявителя - ИП <_>- <_>, представителя по доверенности,

рассмотрев путем видеоконференцсвязи жалобу индивидуального предпринимателя <_> (далее - Заявитель, ИП <_>) на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на Поставку расходного материала для лечения больных с хронической почечной недостаточностью методом гемодиализа (диализаторы) (изв. N 0815500000523007493) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Чувашское УФАС России 14.08.2023 поступила жалоба ИП <_> на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на Поставку расходного материала для лечения больных с хронической почечной недостаточностью методом гемодиализа (диализаторы) (изв. N 0815500000523007493) (далее - электронный аукцион).

Заявитель указывает, что ознакомившись с опубликованным проектом контракта и проведя анализ предлагаемого другим участником товара, было выявлено, что участник закупки указал недостоверную информацию о товаре, предлагаемым им к поставке.

Заявитель считает решение о признании победителем незаконным и подлежащим отмене.

Представитель заказчика и уполномоченного органа с нарушением не согласились, просили признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспече

ния государственных и муниципальных нужд установила следующее.

27.07.2023 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000523007493 о проведении электронного аукциона на поставку расходного материала для лечения больных с хронической почечной недостаточностью методом гемодиализа (диализаторы), с начальной (максимальной) ценой контракта 21 760 350,00 руб. Заказчиком выступает Бюджетное учреждение Чувашской Республики "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Чувашской Республики.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона.

Объектом закупки в соответствии с извещением электронного аукциона N 0815500000523007493 является Поставка расходного материала для лечения больных с хронической почечной недостаточностью методом гемодиализа (диализаторы).

В техническом задании к извещению N 0815500000523007493 Заказчик установил следующие показатели требуемого к поставке товара:

N п/ п	Наименование товара	Код КТРУ/ ОКПД2	Наименование показателя (характеристик и) товара	Единица измерения показателя (характерист ики) товара	Значение показателя (характерист ики) товара	Ед . из м.	Всего количес тво	Поста вка в 2023 году	Поста вка в 2024 году
1.	Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования	32.50.5 0.190- 000028 42	Материал мембраны		синтетическ ий	шт .	7500	2500	5000
			Доступные размеры диализатора эффективной площадью	кв.м	в диапазоне 1,4 - 1,5
			Коэффициент ультрафильтра ции*:	мл/ч мм рт ст.	12 и 20
			Клиренс по мочевине*:	мл/мин	251
			Клиренс по креатинину*:	мл/мин	225
			Клиренс по фосфатам*:	мл/мин	194
			Клиренс по витамину В12*:	мл/мин	120
			Объём заполнения:	мл	91

				Диализатор поставляется "сухим" (не заполненным физиологическ им раствором).			Соответстви е
				Материал корпуса и крышки диализатора			полипропил ен
				Стерилизация			радиационна я или паровая
2.	Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования	32.50.5 0.190- 000028 42		Материал мембраны			синтетическ ий	шт .	2520	840	1680
				Доступные размеры диализатора эффективной площадью		кв.м	в диапазоне 1,4 - 1,6
				Коэффициент ультрафильтра ции*:		мл/ч мм рт ст	47 и 67
				Клиренс по мочевине*:		мл/мин
				Клиренс по креатинину*:		мл/мин
				Клиренс по фосфатам*:		мл/мин
				Клиренс по витамину В12*:		мл/мин
				Объём заполнения:		мл	100
				Диализатор поставляется "сухим" (не заполненным физиологическ им раствором).			Соответствие
				Материал корпуса и крышки диализатора			полипропилен.
				Стерилизация			радиационная или паровая.
3.	Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования	32.50.5 0.190- 000028 42		Материал мембраны			синтетический	шт .	2520	840	1680
				Доступные размеры диализатора эффективной площадью		кв.м	в диапазоне: 1,8 - 2,0
				Коэффициент ультрафильтра ции*:		мл/ч мм рт ст	53 и 76
				Клиренс по мочевине*:		мл/мин	271
				Клиренс по креатинину*:		мл/мин	253
				Клиренс по фосфатам*:		мл/мин	243
				Клиренс по витамину В12*:		мл/мин	184
				Объём заполнения:		мл	120
				Диализатор поставляется "сухим" (не заполненным физиологическ им раствором).			Соответствие
				Материал корпуса и крышки диализатора			полипропилен
				Стерилизация			радиационная или паровая
4.	Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования	32.50.5 0.190- 000028 42		Материал мембраны			синтетический	шт .	2460	820	1640
				Доступные размеры диализатора эффективной площадью		кв.м	в диапазоне 2,1 - 2,2
				Коэффициент ультрафильтра ции*:		мл/ч мм рт ст	68 и 82
				Клиренс по мочевине*:		мл/мин	275
				Клиренс по креатинину*:		мл/мин
				Клиренс по фосфатам*:		мл/мин
				Клиренс по витамину В12*:		мл/мин	194
				Объём заполнения:		мл	138
				Диализатор поставляется "сухим" (не заполненным физиологическ им раствором).			Соответствие
				Материал корпуса и крышки диализатора			полипропилен
				Стерилизация			радиационная или паровая
*Характеристики приведены при:
потоке крови Qb=300 мл/мин.
потоке диализата Qd=500 мл/мин.
потоке ультрафильтрации Qf= 0 мл/мин.

Комиссия Чувашского УФАС России, проанализировав представленные заявки, установила что победителем в составе заявки предложен следующий товар:

N п/п	Наименование товара. Товарный знак.	Код КТРУ/ОКПД2	Наименование показателя (характеристики) товара	Единица измерения показателя (характеристики) товара	Значение показателя (характеристики) товара	Ед. изм.	Кол-во	Производитель, страна происхождения товара
1.	Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами низкопоточный, вариант исполнения DIA 15L Товарный знак-VITALR	32.50.50.190-00002842	Материал мембраны		синтетический	шт.	7500	"Витал Хэлзскэя Сдн. Бхд.", Малайзия
			Доступные размеры диализатора эффективной площадью	кв.м	в диапазоне 1,4 - 1,5
			Коэффициент ультрафильтрации*:	мл/ч мм рт ст.	20
			Клиренс по мочевине*:	мл/мин	251
			Клиренс по креатинину*:	мл/мин	228
			Клиренс по фосфатам*:	мл/мин	226
			Клиренс по витамину В12*:	мл/мин	130
			Объём заполнения:	мл	86
			Диализатор поставляется "сухим" (не заполненным физиологическим раствором).		Соответствие
			Материал корпуса и крышки диализатора		полипропилен
			Стерилизация		радиационная
2.	Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, вариант исполнения V-16HF Товарный знак-VITALR	32.50.50.190-00002842	Материал мембраны		синтетический	шт.	2520	"Витал Хэлзскэя Сдн. Бхд.", Малайзия
			Доступные размеры диализатора эффективной площадью	кв.м	в диапазоне 1,4 - 1,6
			Коэффициент ультрафильтрации*:	мл/ч мм рт ст	55
			Клиренс по мочевине*:	мл/мин	261
			Клиренс по креатинину*:	мл/мин	231
			Клиренс по фосфатам*:	мл/мин	239
			Клиренс по витамину В12*:	мл/мин	158
			Объём заполнения:	мл	100
			Диализатор поставляется "сухим" (не заполненным физиологическим раствором).		Соответствие
			Материал корпуса и крышки диализатора		полипропилен.
			Стерилизация		радиационная
3.	Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, вариант исполнения V-20HF Товарный знак-VITALR	32.50.50.190-00002842	Материал мембраны		синтетический	шт.	2520	"Витал Хэлзскэя Сдн. Бхд.", Малайзия
			Доступные размеры диализатора эффективной площадью	кв.м	в диапазоне 1,8 - 2,0
			Коэффициент ультрафильтрации*:	мл/ч мм рт ст	66
			Клиренс по мочевине*:	мл/мин	275
			Клиренс по креатинину*:	мл/мин	258
			Клиренс по фосфатам*:	мл/мин	264
			Клиренс по витамину В12*:	мл/мин	190
			Объём заполнения:	мл	120
			Диализатор поставляется "сухим" (не заполненным физиологическим раствором).		Соответствие
			Материал корпуса и крышки диализатора		полипропилен
			Стерилизация		радиационная
4.	Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, вариант исполнения V-22F Товарный знак-VITALR	32.50.50.190-00002842	Материал мембраны		синтетический	шт.	2460	"Витал Хэлзскэя Сдн. Бхд.", Малайзия
			Доступные размеры диализатора эффективной площадью	кв.м	в диапазоне 2,1 - 2,2
			Коэффициент ультрафильтрации*:	мл/ч мм рт ст	72
			Клиренс по мочевине*:	мл/мин	280
			Клиренс по креатинину*:	мл/мин	270
			Клиренс по фосфатам*:	мл/мин	273
			Клиренс по витамину В12*:	мл/мин	205
			Объём заполнения:	мл	138
			Диализатор поставляется "сухим" (не заполненным физиологическим раствором).		Соответствие
			Материал корпуса и крышки диализатора		полипропилен
			Стерилизация		радиационная

*Характеристики приведены при:

потоке крови Qb=300 мл/мин.

потоке диализата Qd=500 мл/мин.

потоке ультрафильтрации Qf= 0 мл/мин.

Заявитель указывает, что согласно опубликованным официальным данным, в составе Регистрационного Удостоверения на предлагаемый победителем товар производства Vital (N РЗН 2018/7875 от 07.12.2018 г., на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), в Инструкции по применению прошли регистрацию диализаторы при следующих клиренсовых характеристиках: в мл/мин (при скорости кровотока 300 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин, ультрафильтрации 10 мл/мин).

Диализаторы с показателями клиренсов:

потоке крови Qb=300 мл/мин.

потоке диализата Qd=500 мл/мин.

потоке ультрафильтрации Qf= 0 мл/мин.

испытания и регистрацию не проходили

Согласно части 1 статьи 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в уже зарегистрированное изделие, включается в регистрационное досье.

В силу пункта 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее также Правила N 1416) документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Согласно пункту 56 Правил N 1416 в регистрационном удостоверении указывается также наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

Таким образом, Регистрационное удостоверение Росздравнадзора подтверждает, что медицинское изделие зарегистрировано на территории РФ и внесено в Государственный реестр медицинских изделий.

Комиссией управления было установлено, что в составе заявки победителя было приложено регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7875 от 07.12.2018 на Диализатора для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, в следующих вариантах исполнения: DIA13H, DIA15H, DIA17H, DIA19H, DIA21H, V-14HF, V-16LF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF.

Согласно опубликованным официальным данным в Государственном реестре медицинских изделий в составе реестровой записи по Регистрационному Удостоверению на предлагаемый участником товар производства Vital (N РЗН 2018/7875 от 07.12.2018 г., на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), содержится инструкция по применению диализаторов. Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что согласно Инструкции по применению прошли регистрацию диализаторы при следующих клиренсовых характеристиках: в мл/мин (при скорости кровотока 300 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин, ультрафильтрации 10 мл/мин):

При этом информация о прохождении Диализаторами испытания и регистрации с показателями клиренсов:

потоке крови Qb=300 мл/мин. потоке диализата Qd=500 мл/мин. потоке ультрафильтрации Qf= 0 мл/мин.

в инструкции отсутствует.

Из пояснений Заказчика следует, что Заявка N1 была признана победителем электронного аукциона. У комиссии не было оснований отклонять данную заявку, так как согласно Инструкции по применению, находящейся на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, данная инструкция датирована 2017 годом, а медицинское изделие предлагаемое участником РЗН 2018/7875 зарегистрировано 07.12.2018. Заказчик ранее пользовался данной продукцией в 2019-2020 годах. Товары полученные по контракту 232 от "19" августа 2019 г, соответствовали техническим характеристикам.

Заказчик 15.08.2023 г, обращался к представителю производителя "Витал Хэлзскэя Сдн. Бхт." ООО "Бэйн Медикал Трэйдинг", по вопросу предоставления технических характеристик на диализаторы при:

потоке крови Qb=300 мл/мин.

потоке диализата Qd=500 мл/мин.

потоке ультрафильтрации Qf= 0 мл/мин.

На данный запрос представителем производителя было предоставлено письмо от 16.08.2023r, N 18 (вход N 1219 от 16.08.2023 г.) с приложением письма от производителя "Витал Хэлзскэя Сдн. Бхд." о технических характеристиках датированное 04.12.2020 годом.

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Чувашского УФАС России пришла к следующим выводам.

При проведении электронного аукциона согласно подпункту а) пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе в сфере закупок члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе в сфере закупок, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закон о контрактной системе в сфере закупок.

Согласно требованиям части 12 статьи 48 ФЗ N 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Указанный Порядок установлен постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Порядок, установленный постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом (п. 6 Порядка, установленного постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416).

Подтверждение государственной регистрации па медицинское изделие может продемонстрировать только официальное действующее регистрационное удостоверение, которое непосредственно легализует возможность реализации и обращения конкретных медицинских изделий в Российской Федерации.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия. Как следует из пп. "а" п. 54 Правил, регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

Таким образом, Инструкция входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

В силу положений 37-51 Правил, в документы, содержащиеся в регистрационном досье, могут быть внесены изменения. Порядок внесения изменений, указанных в п. 37 Правил осуществляется в соответствии с пунктами 38, 45 - 48 Правил.

Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном пунктами 38, 45 - 48 Правил.

В соответствии с пп. "в" п. 49 Правил при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, регистрирующий орган уведомляет в письменной форме заявителя о принятом решении заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронною документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи с приложением переоформленного регистрационного удостоверения (в случае внесения изменений в него) и ранее выданного регистрационного удостоверения с отметкой о его недействительности (с указан нем даты).

П. 51 Правил определено, что в течение 1 рабочего дня после принятия решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, соответствующие сведения вносятся в государственный реестр в порядке, предусмотренном постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650.

Кроме того, в силу пункта 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" сведения, содержащиеся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

С учетом изложенного, информация, представленная на сайте производителя, а также в его письмах и указывающая на характеристики медицинского изделия, не является подтверждением их достоверности в отличие от информации, зарегистрированной в установленном законодательством порядке и содержащейся в государственном реестре медицинских изделий, размещенной на сайте Росздравнадзора.

На основании изложенного, Комиссия Чувашского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, Инструкция , является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки аукционная комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, а не письмами производителя.

Изучив инструкцию к РЗН 2018/7875 от 07.12.2018 на предлагаемое к поставке изделие, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий, размещенном на сайте Росздравнадзора, Комиссия Чувашского УФАС России пришла к выводу, что

Диализаторы с показателями клиренсов:

потоке крови Qb=300 мл/мин.

потоке диализата Qd=500 мл/мин.

потоке ультрафильтрации Qf= 0 мл/мин.

испытания и регистрацию не проходили.

Таким образом, заявка победителя содержит недостоверные сведения.

Кроме того, Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что победителем закупки по позиции 4 предложено следующее медицинское изделие:

"Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, вариант исполнения V-22F Товарный знак-VITALR"

Между тем, в представленном в составе заявки регистрационном удостоверении РЗН 2018/7875 от 07.12.2018 содержится информация о Диализатора для гемодиализа с полыми волокнами высокопоточный, в следующих вариантах исполнения: DIA13H, DIA15H, DIA17H, DIA19H, DIA21H, V-14HF, V-16LF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF. Вариант исполнения V-22F, указанный победителем закупки по позиции 4, в регистрационном удостоверении отсутствует.

Таким образом, представленноепобедителем регистрационное удостоверение РЗН 2018/7875 от 07.12.2018 не подтверждает соответствие предлагаемого им к поставке товара по позиции 4 Описания объекта закупки.

На основании изложенного Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу, что заявка победителя не соответствует требованиям извещения по закупке и Закону 44-ФЗ.

Принимая во внимание указанное, Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу о наличии в действиях комиссии заказчика нарушения пункта 1 части 12 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе, выразившихся в признании заявки ИП<_> соответствующей извещению об осуществлении закупки, в связи с чем жалоба ИП <_> признана обоснованной.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя <_> на действия комиссии Заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченного учреждения Казенного учреждения Чувашской Республики "Региональный центр закупок Чувашской Республики"при проведении электронного аукциона на Поставку расходного материала для лечения больных с хронической почечной недостаточностью методом гемодиализа (диализаторы) (изв. N 0815500000523007493) обоснованной.

2. Признать комиссию заказчика Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Региональный центр закупок Чувашской Республики" нарушившим требования пункта 1 части 12 статьи 48, а также подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. Выдать комиссии заказчика Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Региональный центр закупок Чувашской Республики" обязательное для исполнения предписание.

4. Передать материалы дела должностному лицу Чувашского УФАС России для принятия решения о возбуждении дела об административном правонарушении.

<_>

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.