Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю от 18 августа 2023 г. N 025/06/49-1118/2023

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю торгов (далее - Комиссия Приморского УФАС России),

УСТАНОВИЛА:

В Приморское УФАС России поступила жалоба ИП Хлестова В. В. на действия комиссии Заказчика - ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 100 Федерального медико-биологического агентства" при проведении аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования и мебели (извещение N 0320100031523000061) (далее - аукцион).

По мнению заявителя, комиссия допустила нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ), так как приняла неправомерное решение об отказе в допуске заявки Заявителя.

Заказчик не согласен с доводами жалобы.

Заслушав пояснения сторон, рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

В силу части 2 статьи 42 Закона N 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать следующие электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона N 44-ФЗ (пункт 1);

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом N 44-ФЗ и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки (пункт 3).

Согласно части 1 статьи 49 Закона N 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

На основании подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона N 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

На основании п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Иных оснований отклонения заявок участников запроса котировок в электронной форме Законом N 44-ФЗ не предусмотрено.

Согласно протоколу подведения итогов от 08.08.2023 NИЭА1 Комиссия приняла решение об отказе в допуске заявке ИП Хлестова В. В. по основанию п.8 ч.12 ст. 48 Закона N44-ФЗ "Недостоверность информации, содержащейся в заявке на участие в закупке".

Из жалобы следует, что "комплектность" оборудования в "Руководстве по эксплуатации" на "Аппарат паркозпо-дыхательный WATO с принадлежностями" варианты исполнения: WATO EX-20, WATO EX-30, WATO EX-35, WATO EX-55, WATO EX-65. II. производства Shenzhen M indray Bio-M edical Electronics Co., Ltd., КНР (Регистрационное удостоверение у компании Mindray на стр. 2-2 пункт N 2.1.3 называется "компоненты" ((РУ) N ФСЗ 2011/09949 24.06.2011).

Так "монитор", который входит в комплектность оборудования в "Руководстве по эксплуатации" на "Аппарат паркозпо-дыхательный WATO с принадлежностями" варианты исполнения: WATO EX-20, WATO EX-30, WATO EX-35, WATO EX-55, WATO EX-65. II. производства Shenzhen M indray Bio-M edical Electronics Co., Ltd., КНР (Регистрационное удостоверение у компании Mindray на стр. 2-3 Внешний вид аппарата пункт 2.2 называется "мониторинг параметров" и "дисплей" поз.N8. ((РУ) N ФСЗ 2011/09949 24.06.2011).

В соответствии с частью 4 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 9 Правил в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия (далее - заявление о регистрации) указываются наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению), при этом заявитель указывает товарный знак и иные средства индивидуализации медицинского изделия в случае их нанесения на упаковку медицинского изделия.

Подпунктом "г" пункта 37 Правил к изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующим проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, относится изменение наименования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающее, в том числе добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования.

Из анализа вышеуказанных положений следует, что в регистрационное удостоверение в том числе вносится информация в отношении принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению.

Комиссия Приморского УФАС России, рассмотрев заявку ИП Хлестова В. В. установила, что регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 24.06.2011 NФСЗ 2011/09949, выданное на Аппарат наркозно-дыхательный с принадлежностями: Вариант исполнения WATO EX -35 Производитель Миндрей (Mindray) Китайская Народная Республика и Аппарат наркозно-дыхательный с принадлежностями: Вариант исполнения WATO EX -65 Производитель Миндрей (Mindray) Китайская Народная Республика не содержит сведений о наличии монитора глубины анестезии в комплектации предлагаемых к закупке аппаратов.

На основании изложенного, Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу о том, что закупочная комиссия не допустила нарушений требований Закона N44-ФЗ отклонив заявку Заявителя.

Необходимо отметить, что по результатам рассмотрения жалобы ООО "ТД "Асепт" установлено нарушение части 3 статьи 14, пункта 5 части 2 статьи 42, части 6 статьи 23 Закона N44-ФЗ в действиях Заказчика (решение N025/06/49-1063/202 от 10.08.2023), выдано соответствующее предписание для устранения нарушений.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Торговый дом Асепт" на действия Заказчика - ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 100 Федерального медико-биологического агентства" при проведении аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования и мебели (извещение N 0320100031523000061) необоснованной.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.