Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области от 25 августа 2023 г. N 065/06/106-578/2023

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: Осташовой Е.Э. - начальника отдела контроля государственных закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

Членов Комиссии: Ким Ил Дя - главного специалиста-эксперта отдела контроля государственных закупок Управления Федеральной антимонопольной

службы по Сахалинской области;

Рашидханова К.Л. - старшего государственного инспектора отдела контроля государственных закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

в присутствии представителей:

от Общества - Раевич Г.Б.;

от Заказчика - Осипова Е.А.;

от Уполномоченного учреждения - Баженова О.В.

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "Волга-Мед" (ИНН 6319690215) на действия комиссии по осуществлению закупок - Государственного казенного учреждения ''Центр государственных закупок Сахалинской области'' (ИНН 6501220230) при проведении электронного аукциона по объекту: "Поставка расходного материала для системы радиочастотной абляции COOL-TIP " (извещение N 0361200015023004676) (далее - аукцион),

УСТАНОВИЛА:

22.08.2023 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок, которая допустила нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно необоснованно признала его заявку несоответствующей требованиям документации об аукционе.

Рассмотрение вышеуказанной жалобы уведомлением N ЕО/2793/23 от 22.08.2023 назначено на 24.08.2023 в 12 часов 30 минут. . Рассмотрение перенесено на 25.08.2023 в 12 часов 00 минут.

Комиссия Сахалинского УФАС России, заслушав представителей сторон, проанализировав имеющиеся в деле документы, а также информацию, размещенную на сайте Единой информационной системы в сфере закупок, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, установила следующее.

04 августа 2023 года государственным казенным учреждением "Центр государственных закупок Сахалинской области" (далее - Учреждение) размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку расходного материала для системы радиочастотной абляции COOL-TIP (извещение N 0361200015023004676 ).

Начальная (максимальная) цена контракта 1 043 296 рублей 60 копеек.

17.08.2023 года на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок опубликован протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0361200015023004676, согласно которому заявка Общества отклонена по следующим основаниям:

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в

закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ) В соответствии со статей 43 Закона N 44- ФЗ заявка на участие в закупке должна содержать, предложение участника закупки в отношении объекта закупки: а) характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки, товарный знак (при наличии у товара товарного знака); товарного знака); (Информация, предусмотренная подпунктом "а" пункта 2 может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, обозначенного таким товарным знаком); Участник закупки в составе своей заявки предлагает к поставке: Электрод "Компания РФ Медикал Ко., Лтд.", Корея, РУ ФСЗ 2009/05450 и подтверждает совместимость с системой радиочастотной абляции Cool-tip серии Е, производства Медтроник (США) имеющейся в наличии у Заказчика Согласно письму ООО "Медтроник" N В9-383 от 16.08.2023, генератор системы радиочастотной абляции Cool-tip серии Е полностью совместим и предназначен для работы с электродами системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е "Ковидиен Ллс" США, Covidien Lie, 15 Hampshire Street. Mansfield, MA 02048, USA, Регистрационные удостоверения: ФСЗ 2012/13094 от 13.07.2021; ФСЗ 2012/13093 от 21.12.2022, следовательно, информацию о совместимости с электродом "Компания РФ Медикал Ко., Лтд.", Корея, РУ ФСЗ 2009/05450, производитель не подтверждает. Таким образом, сведения, представленные участником закупки в составе заявки о полной совместимости предлагаемого к поставке товара с системой радиочастотной абляции Cool-tip серии Е, производства Медтроник (США) имеющейся в наличии у Заказчика, являются недостоверными".

По мнению Заявителя, решением аукционной комиссией заявка Общества была отклонена незаконно и необоснованно.

В силу пп. а) пункта 1 части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Описанием объекта закупки установлено, что предлагаемые потенциальными участниками закупки расходные материалы к медицинскому оборудованию должны быть полностью совместимы с системой радиочастотной абляции Cool-tip серии Е, производства Медтроник(США) имеющейся в наличии у Заказчика.

В заявке компании ООО "Волга-Мед" предлагались электроды производства компании РФ Медикал Ко., Лтд.", Корея, РУ ФСЗ 2009/05450, которые по мнению Заказчика являются несовместимыми с системой радиочастотной абляции Cool-tip серии Е, производства Медтроник(США).

Делая вывод о несовместимости расходного материала предлагаемого к поставке Заявителем с медицинским оборудованием, находящимся в использовании у Заказчика, последний основывается на письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 года N 09-С-571-1414 согласно которому возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.

Так письмом от 16.08.2023 года N В9-383 производитель системы радиочастотной абляции Cool-tip серии Е, производства Медтроник(США) привел перечень полностью совместимых с указанным оборудованием расходных материалов:

- Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е: набор инструментов в составе: активные игольчатые электроды, возвратные электроды пациента, ирригационные трубки" (внутренний номер компании RFA1020, RFA1030, RFA1507, RFA1510, RFA1520, RFA1530, RFA2020, RFA2030, RFA2030, RFA2530, Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13094 от

13.07.2021) ,

- "Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е: Набор инструментов в составе: активный кластерный электрод, возвратные электроды пациента, ирригационные трубки, интродьюсер" (внутренний номер компании RFAC1025, RFAC1525, RFAC2025, Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13094 от 13.07.2021),

- "Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool-tip серии Е в составе: активные игольчатые электроды 15СМХЗСМ - от 2 до 3 шт., возвратные электроды пациента - 2 шт., ирригационные трубки - 2 шт., фиксатор положения электродов" (внутренний номер компании RFA15302, Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13094 от 13.07.2021),

- "Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е: набор инструментов в составе: активные игольчатые электроды, возвратные электроды пациента, ирригационные трубки, фиксатор положения электродов" (внутренний номер компании RFA15303, RFA15403, RFA25403, Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13094 от 13.07.2021),

- "Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е: активные игольчатые электроды, возвратные электроды пациента, ирригационные трубки, фиксатор положения электродов" (внутренний номер компании RFA25303, Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13094 от

13.07.2021) , - "Принадлежность к генератору системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е: Насос перистальтический в комплекте с разъемом возвратного электрода пациента, емкостью для воды, ножным переключателем - 1 шт." (внутренний номер компании RFAPAC, Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13093 от 21.12.2022),

Также в данном ответе указано, что Компания ООО "Медтроник" не гарантирует корректную и безопасную работу систем указанного выше оборудования при использовании инструментов и расходных материалов производства других (не Medtronic/Covidien) компаний, а также снимает с себя ответственность в случае выхода оборудования из строя в результате некорректной работы таких инструментов. В инструкциях к вышеперечисленным генераторам (аппаратам, энергетическим платформам) приводится перечень основных инструментов, аксессуаров и принадлежностей, рекомендуемых производителем для использования.

Учитывая совокупность вышеизложенного, надлежащим доказательством совместимости следует признать техническую (эксплуатационную) документацию или официальное письмо производителя оборудования, с которым должен быть совместим закупаемый товар, в связи с чем, расходные материалы предлагаемые Заявителем к поставке, не могут быть признаны совместимыми с оборудованием Заказчика.

Более того, согласно позиции Верховного суда Российской Федерации, изложенной в Обзоре судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 1 (2020), утвержденной Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 10.06.2020, механизм защиты прав участников закупки в административном порядке путем рассмотрения их жалоб контрольным органом в сфере закупок, установленный главой 6 Федерального закона о контрактной системе, должен применяться в случаях действительных, а не мнимых нарушений прав и законных интересов участников закупки и не должен создавать предпосылки для нарушения публичных интересов.

В данном случае под публичным интересом понимается интерес пациентов Г осударственного бюджетного учреждения здравоохранения "Сахалинский областной онкологический диспансер", связанный в частности с оказанием им качественной медицинской помощи со строгим соблюдением норм и требований безопасности.

В силу пункта 2 статьи 4 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Закона об основах охраны здоровья граждан установлена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

При проведении закупок для нужд специализированного медицинского учреждения определяющим является достижение при лечении пациентов максимальное исключения любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи, а не удовлетворение коммерческого интереса предпринимателей.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются Приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Приказ N 11н).

В силу пункта 4 Приказа N 11 н техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие должна содержать сведения о назначение медицинского изделия и принципы действия, описание принадлежностей, медицинских изделий, перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента.

Из совокупности вышеприведенных норм закона следует, что медицинское оборудование должно эксплуатироваться в строгом соответствии с эксплуатационной документацией на такое оборудование. Вместе с тем, в эксплуатационной документации не содержатся сведения подтверждающие совместимость или возможность эксплуатации системы радиочастотной абляции Cool-tip серии Е, производства Медтроник(США) с расходными материалами производства "Компания РФ Медикал Ко., Лтд."

Таким образом, сведения предоставленные Заявителем в составе второй части заявки на участие в закупке о полной совместимости расходных материалов с системой радиочастотной абляции Cool-tip серии Е, являются недостоверными, а такая заявка подлежащей отклонению.

Кроме того, в составе документов приложенных к жалобе Заявителя, отсутствует заключение какого-либо экспертного учреждения подтверждающего проведение испытания на совместимость расходных материалов электродов производства компании РФ Медикал Ко., Лтд.", Корея, РУ ФСЗ 2009/05450, с системой радиочастотной абляции Cool-tip серии Е, производства Медтроник(США)

При таких обстоятельствах, Комиссия Сахалинского УФАС России приходит к выводу, что в действиях Заказчика отсутствуют нарушения Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Административного регламента, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14,

РЕШИЛА:

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Волга-Мед" (ИНН 6319690215) на действия комиссии по осуществлению закупок - Государственного казенного учреждения ''Центр государственных закупок Сахалинской области'' (ИНН 6501220230) при проведении электронного аукциона по объекту: "Поставка расходного материала для системы радиочастотной абляции COOL-TIP " (извещение N 0361200015023004676)- необоснованной.

Председатель комиссии		Е.Э. Осташова
Члены комиссии:
		Ил Дя Ким
		К.Л. Рашидханов