Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре от 28 августа 2023 г. N 086/06/42-1365/2023

Резолютивная часть объявлена 24.08.2023 г. Ханты-Мансийск

Изготовлено в полном объеме 28.08.2023

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председатель комиссии:

- Валиуллин Р.Р. - Заместитель руководителя Управления;

Членов комиссии:

- Андрейцева Е.А.- Начальник отдела Управления;

- Петухова Ю.А.- Эксперт отдела Управления,

от Заявителя - не явились, уведомлены надлежащим образом;

от Заказчиков - посредством видеоконференц-связи Коновалова О.С. по доверенности N37 от 23.08.2023,

рассмотрев жалобу АО "ББ ГРУП" (ИНН: 1215228078; ОГРН: 1191215001735) от 22.08.2023 N 8200-ЭП/23, на действия Заказчика- Бюджетное Учреждение Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры "Няганская Окружная Больница", при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских изделий (извещение N 0387200001423000297) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба АО "ББ ГРУП" (ИНН: 1215228078; ОГРН: 1191215001735) от 22.08.2023 N 8200-ЭП/23, на действия Заказчика- Бюджетное Учреждение Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры "Няганская Окружная Больница", при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских изделий (извещение N 0387200001423000297).

В доводе жалобы Заявитель указал следующее:

1) Лот сформирован с нарушением требований Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 г. N 102.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела и проведения внеплановой проверки, Комиссией Управления установлено следующее.

Частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона

В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 102) утверждены: перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (Перечень 1); перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (Перечень 2).

Согласно извещению о проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских изделий (извещение N 0387200001423000297) установлено условие допуска: участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России N 126н от 04.06.2018.

Согласно описанию объекта закупки электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских изделий (извещение N 0387200001423000297) установлено следующее:

5.	Клипса для лигирования, металлическая		Характеристики из КТРУ			штука	36
		5.1.	Клипса для лигирования, металлическая	Стерильный металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или пучка ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях; может прилагаться одноразовый клипаппликатор.
		5.2.	Длина клипсы,мм		> 6 и 8
		5.3.	Применение изделия	клипирование кровеносного сосуда открытое и эндоскопическое
		5.4.	Расстояние между ножками клипсы (открытие), мм		> 8 и 9
			Дополнительные характеристики*****
		5.5.	Тип	средне-большой
		5.6.	Совместима с клипаппликатором эндоскопическим арт. PL506R, арт. PL508R, пр-ва Эскулап АГ, Германия, имеющимся у заказчика	наличие
		5.7.	смыкание клипс	двухэтапное
		5.8.	нарезка внутреннего профиля	ромбовидная
		5.9.	Материал	титановый сплав

8.	Клипса для лигирования, металлическая		Характеристики из КТРУ			штука	40
		8.1.	Клипса для лигирования, металлическая	Стерильный металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или пучка ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях; может прилагаться одноразовый клипаппликатор.
		8.2.	Длина клипсы, мм		> 6 и 8
		8.3.	Применение изделия	клипирование кровеносного сосуда открытое и эндоскопическое
		8.4.	Расстояние между ножками клипсы (открытие), мм		> 5 и 6
			Дополнительные характеристики*****
		8.5.	Совместимость с клипсонакладывателем арт.К-1010 (10 мм), производство ООО "Научно-производственная фирма МФС", Казань, используемый заказчиком	наличие
		8.6.	Количество клипс в картридже, штук	10

16.	Клипса для лигирования, металлическая		Характеристики из КТРУ			штука	9
		16.1.	Клипса для лигирования, металлическая	Стерильный металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или пучка ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях; может прилагаться одноразовый клипаппликатор.
		16.2.	Длина клипсы, мм		> 6 и 8
		16.3.	Применение изделия:	клипирование кровеносного сосуда открытое и эндоскопическое
		16.4.	Расстояние между ножками клипсы (открытие), мм		> 8 и 9
			Дополнительные характеристики*****
		16.5.	Тип	средне-большой
		16.6.	Механизм закрытия клипса начиная с дистального кончика	наличие
		16.7.	Угол раскрытия, градусов		не менее 28
		16.8.	Толщина профиля клипсы, мм		не менее 0,7 не более 0,9
		16.9.	Специальный профиль внутренней поверхности для предотвращения соскальзывания ткани	наличие
		16.10.	Количество клипс в картридже, шт	8
		16.11.	Материал	титан

19.	Стент мочеточниковый полимерный		Характеристики из КТРУ			штука	3
		19.1.	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
		19.2.	Конструкция	с петлей (петлями)
		19.3.	МРТ совместимость	да
		19.4.	Номинальный диаметр стента, мм		1 и 2
		19.5.	Общая длина стента, мм		> 240 и 260
		19.6.	Покрытие	гидрофильное
			Дополнительные характеристики*****
		19.7.	Отверствия на петлях и прямой части стента	наличие
		19.8.1.	Проводник Сельдингер с фиксированным сердечником	наличие
		19.8.2.	Длина проводника, см		не менее 145 не более 155
		19.8.3.	Диаметр проводника, дюйм	0,035
		19.9.	Толкатель, позволяющий при установке управлять положением стента в двух направлениях	наличие
20.	Стент мочеточниковый полимерный		Характеристики из КТРУ			штука	3
		20.1.	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компресси, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Изготавливается, как правило, изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие, как правило, предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
		20.2.	Конструкция	с петлей (петлями)
		20.3.	МРТ совместимость	да
		20.4.	Номинальный диаметр стента, мм		> 2 и 3
		20.5.	Общая длина стента, мм		> 240 и 260
		20.6.	Покрытие	гидрофильное
			Дополнительные характеристики*****
		20.7.	Отверствия на петлях и прямой части стента	наличие
		20.8.1.	Проводник Сельдингер с фиксированным сердечником	наличие
		20.8.2.	Длина проводника, см		не более 150
		20.8.3.	Диаметр проводника, дюйм	0,035
		20.9.	Толкатель, позволяющий при установке управлять положением стента в двух направлениях	наличие

39.	Стент мочеточниковый полимерный		Характеристики из КТРУ			штука	1
		39.1.	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
		39.2.	Конструкция	с петлей (петлями)
		39.3.	МРТ совместимость	да
		39.4.	Номинальный диаметр стента, мм		1 и 2
		39.5.	Общая длина стента, мм		> 220 и 240
		39.6.	Покрытие	гидрофильное
			Дополнительные характеристики*****
		39.7.	Отверствия на петлях и прямой части стента	наличие
		39.8.1.	Проводник Сельдингер с фиксированным сердечником	наличие
		39.8.2.	Длина проводника, см		не менее 145 не более 155
		39.8.3.	Диаметр проводника, дюйм	0,035
		39.9.	Толкатель, позволяющий при установке управлять положением стента в двух направлениях	наличие

45.	Стент мочеточниковый полимерный		Характеристики из КТРУ			штука	1
		45.1.	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
		45.2.	Конструкция	с петлей (петлями)
		45.3.	МРТ совместимость	да
		45.4.	Номинальный диаметр стента, мм		1 и 2
		45.5.	Общая длина стента, мм		> 260 и 280
		45.6.	Покрытие	гидрофильное
			Дополнительные характеристики*****
		45.7.	Отверствия на петлях и прямой части стента	наличие
		45.8.1.	Проводник Сельдингер с фиксированным сердечником	наличие
		45.8.2.	Длина проводника, см		не менее 145 не более 155
		45.8.3.	Диаметр проводника, дюйм	0,035
		45.9.	Толкатель, позволяющий при установке управлять положением стента в двух направлениях	наличие
46.	Стент мочеточниковый полимерный		Характеристики из КТРУ			штука	1
		46.1.	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компресси, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Изготавливается, как правило, изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие, как правило, предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
		46.2.	Конструкция	с петлей (петлями)
		46.3.	МРТ совместимость	да
		46.4.	Номинальный диаметр стента, мм		> 2 и 3
		46.5.	Общая длина стента, мм		> 260 и 280
		46.6.	Покрытие	гидрофильное
			Дополнительные характеристики*****
		46.7.	Отверствия на петлях и прямой части стента	наличие
		46.8.1.	Проводник Сельдингер с фиксированным сердечником	наличие
		46.8.2.	Длина проводника, см		не более 150
		46.8.3.	Диаметр проводника, дюйм	0,035
		46.9.	Толкатель, позволяющий при установке управлять положением стента в двух направлениях	наличие
47.	Стент мочеточниковый полимерный		Характеристики из КТРУ			штука	1
		47.1.	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
		47.2.	Конструкция	с петлей (петлями)
		47.3.	МРТ совместимость	да
		47.4.	Номинальный диаметр стента, мм		> 2 и 3
		47.5.	Общая длина стента, мм		> 220 и 240
		47.6.	Покрытие	гидрофильное
			Дополнительные характеристики*****
		47.7.	Отверствия на петлях и прямой части стента	наличие
		47.8.1.	Проводник Сельдингер с фиксированным сердечником	наличие
		47.8.2.	Длина проводника, см		не менее 145 не более 155
		47.8.3.	Диаметр проводника, дюйм	0,035
		47.9.	Толкатель, позволяющий при установке управлять положением стента в двух направлениях	наличие
48.	Стент мочеточниковый полимерный		Характеристики из КТРУ			штука	1
		48.1.	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
		48.2.	Конструкция	с петлями
		48.3.	Номинальный диаметр стента, мм	2,00
		48.4.	Общая длина стена, мм		> 240 и 260
		48.5.	Покрытие	гидрофобное
		48.6.	Рентгеноконтрастность	да
			Дополнительные характеристики*****
		48.7.	Материал изготовления	полиуретан
		48.8.	Дренажные отверстия по всей длине с интервалом 20 мм	наличие
		48.9.	Градуировочные линии каждые 5 см	наличие
		48.10.	Наконечник открытого типа	наличие
		48.11.	Размер стента, Ch	6,00
		48.12.	Максимальный срок имплантации, месяцев	6,00
		48.13.	Простой толкатель в комплектации	наличие
		48.14.	Фиксатор в комлпектации, шт		не менее 2
49.	Стент мочеточниковый полимерный		Характеристики из КТРУ			штука	1
		49.1.	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
		49.2.	Конструкция	с петлями
		49.3.	Номинальный диаметр стента, мм	2,00
		49.4.	Общая длина стена, мм		> 260 и 280
		49.5.	Покрытие	гидрофобное
		49.6.	Рентгеноконтрастность	да
			Дополнительные характеристики*****
		49.7.	Материал изготовления	полиуретан
		49.8.	Дренажные отверстия по всей длине с интервалом 20 мм	наличие
		49.9.	Градуировочные линии каждые 5 см	наличие
		49.10.	Наконечник открытого типа	наличие
		49.11.	Размер стента, Ch	6,00
		49.12.	Максимальный срок имплантации, месяцев	6,00
		49.13.	Простой толкатель в комплектации	наличие
		49.14.	Фиксатор в комлпектации, шт		не менее 2
50.	Стент мочеточниковый полимерный		Характеристики из КТРУ			штука	1
		50.1.	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
		50.2.	Конструкция	с петлями
		50.3.	Номинальный диаметр стента, мм		2.3 и 2.34
		50.4.	Общая длина стена, мм		> 240 и 260
		50.5.	Покрытие	гидрофобное
		50.6.	Рентгеноконтрастность	да
			Дополнительные характеристики*****
		50.7.	Материал изготовления	полиуретан
		50.8.	Дренажные отверстия по всей длине с интервалом 20 мм	наличие
		50.9.	Градуировочные линии каждые 5 см	наличие
		50.10.	Наконечник открытого типа	наличие
		50.11.	Размер стента, Ch	7,00
		50.12.	Максимальный срок имплантации, месяцев	6,00
		50.13.	Простой толкатель в комплектации	наличие
		50.14.	Фиксатор в комлпектации, шт		не менее 2

52.	Стент мочеточниковый полимерный		Характеристики из КТРУ			штука	1
		52.1.	Стент мочеточниковый полимерный	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.
		52.2.	Конструкция	с петлями
		52.3.	Номинальный диаметр стента, мм		2.3 и 2.34
		52.4.	Общая длина стена, мм		> 240 и 260
		52.5.	Покрытие	гидрофобное
		52.6.	Рентгеноконтрастность	да
			Дополнительные характеристики*****
		52.7.	Материал изготовления	полиуретан
		52.8.	Дренажные отверстия по всей длине с интервалом 20 мм	наличие
		52.9.	Градуировочные линии каждые 5 см	наличие
		52.10.	Наконечник	открытого типа
		52.11.	Размер стента, Ch	7,00
		52.12.	Максимальный срок имплантации, месяцев	6,00
		52.13.	Простой толкатель в комплектации	наличие
		52.14.	Фиксатор в комлпектации, шт		не менее 2

Заказчиком при описании товара в Техническом задании в позициях 5, 8, 16 "Клипса для лигирования, металлическая", использовался Код КТРУ: 32.50.13.190-00006937, код медицинского изделия 284920: Клипса для лигирования, металлическая, по описанию товара полностью отвечающая потребностям заказчика.

Комиссией Управления, установлено, что медицинские изделия с кодом ОКПД2 32.50.13.190 включены как в Перечень N 1, так и в Перечень N2.

Однако в примечании <*> к Перечню N1 указано следующее: "При применении настоящего перечня следует руководствоваться указанными в соответствующих подразделе и пункте данного перечня классификационными признаками медицинского изделия, применимыми к закупаемому медицинскому изделию, а также кодами Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКГТД 2) OK 034-2014 (КПЕС 2008) и (или) кодами вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (НКМИ). Классификационные признаки медицинского изделия, указанные в каждом подразделе данного перечня, распространяются на все пункты данного подраздела. Для медицинских изделий, соответствующих классификационным признакам, указанным в настоящем перечне, допускается классификация кодами ОКПД 2, указанными в применимом к продукции подразделе".

Характеристики товара, установленные заказчиком в Приложении N1 "Описание объекта закупки" к документации об электронном аукционе, не попадают под наименование и классификационные признаки медицинских изделий, указанных в Перечне N 1 и 2.

Комиссия Управления отмечает, что Заказчик использовал регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 08 апреля 2009 года NФСЗ 2009/04133 с официального сайта https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Клипса для лигирования, металлическая - является одноразовым расходным материалом и используется при выполнении абдоминальных эндоскопических хирургических вмешательств для перевязки трубчатых структур (кровеносные сосуды, желчные протоки, маточные трубы). Ее еще называется методикой "клипирования". Для выполнения этой манипуляции эндохирург применяет специальный инструмент - эндоклипер (клипатор, клип-аппликатор). Этим инструментом он накладывает поперек сосуда титановую клипсу, и после она остается в пациенте.

На основании вышеизложенного установлено, что данный вид товара не относится к инструментам много поверхностного воздействия (зажимы, пинцеты (медицинские), щипцы зажимные, держатели, инструменты раздавливающие), так как не используется повторно.

При описании товара в позициях 19-20, 39, 45-50, 52 Технического задания "Стенд мочеточниковый полимерный" заказчик использовал Код КТРУ 32.50.22.190-00303, 32.50.22.190-00103, 32.50.22.190-00350, 32.50.22.190-00204, 32.50.22.190-00092, 32.50.22.190-00154, 32.50.22.190-01435, 32.50.22.190-01434, 32.50.22.190-01422, код медицинского изделия 218070: Стент мочеточниковый полимерный, по описанию товара полностью отвечающими потребностями заказчика.

При сборе коммерческих предложений Заказчик использовал регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 26 июля 2016 года NФСЗ 2009/04441 с официального сайта https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Данный вид товара не относится к инструментам зондирующие, бужирующие, так как: Зондирующие и бужирующие инструменты - медицинские инструменты в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей или патологических каналов в организме человека и катетеризации, а также для взятия проб содержимого этих полостей на исследование. Служат главным образом для контроля. С их помощью можно определить размеры и направление раневого канала, наличие в нём инородных твёрдых тел, а также исследовать свищевые ходы.

В КТРУ описано, что мочеточниковый стент - стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации. Срок использования стента варьируется в пределах от 2 недель до года. В отдельных случаях встречается необходимость пожизненного использования изделия для сохранения нормального оттока мочи.

Стент мочеточниковый полимерный - одноразовое изделие, стерилизации и повторному применению не подлежит.

Коды КТРУ с ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки, выбраны с учетом того, что характеристики, содержащиеся в описании товаров данных КТРУ, полностью соответствуют параметрам и характеристикам товаров, удовлетворяющим потребностям Заказчика.

При описании товара в позиции 22 Технического задания "Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования" заказчик использовал Код КТРУ 32.50.13.190-00007301, код медицинского изделия 318730: Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования, по описанию товара полностью отвечающими потребностям заказчика.

При сборе коммерческих предложений Заказчик использовал регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 19 декабря 2017 года NФСЗ 2008/01962 с официального сайта https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Данная позиция из Перечня 2 Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 г. N 102 относится к Разделу 3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов.

По позициям 13 и 22 описания объекта закупки, Комиссия Управления поясняет, что данные виды товара содержится в Перечне 2 Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Однако, по коду вида медицинского изделия не относится к товару отвечающему требованиям установленным в описании объекта закупки.

Вышеуказанная позиция из Перечня 2 Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 г. N 102 относится к Разделу 3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов.

В позициях 13, 22 Описания объекта закупки заказчиком прописаны дополнительные требования: Совместим с инсуффляционными приборами KARL STORZ Electronic ENDOFLATORR THERMOFLATORR, ENDOFLATORR 40, ENDOFLATORR 50, имеющимися у заказчика, что говорит о том, что позиции из Перечня 2 не относятся к данному виду фильтров.

Следовательно, Комиссия Управления приходит к выводу, что лот сформован в соответствии с положениями Постановления Правительства РФ N 102 от 05.02.2015, а также Закона о контактной системе.

На основании вышеизложенного, довод заявителя является необоснованным.

Жалоба АО "ББ ГРУП" (ИНН: 1215228078; ОГРН: 1191215001735) от 22.08.2023 N 8200-ЭП/23, рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу АО "ББ ГРУП" (ИНН: 1215228078; ОГРН: 1191215001735) от 22.08.2023 N 8200-ЭП/23, на действия Заказчика- Бюджетное Учреждение Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры "Няганская Окружная Больница", при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских изделий (извещение N 0387200001423000297) необоснованной.

2. Предписание не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Председатель Комиссии Р.Р. Валиуллин

Члены Комиссии: Е.А. Андрейцева

Ю.А. Петухова

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты принятия

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.