Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 28 августа 2023 г. N 929/2023

рассмотрев жалобу ИП Комаровой Л.А. (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Калининская ЦРБ" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения" (номер извещения N 0318300466323000077) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует неправомерные действия комиссии при рассмотрении заявок.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

10.08.2023 г. Заказчиком - ГБУЗ "Калининская ЦРБ" МЗ КК размещено извещение на проведение электронного аукциона: ""Поставка изделий медицинского назначения" (номер извещения N 0318300466323000077).

Начальная (максимальная) цена контракта - 568 000,00 руб.

Заказчиком в "Описание объекта закупки.docx" установлены требования в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ

Поставка изделий медицинского назначения

Укладка эпидемиологическая для забора материала от людей для исследования на особо опасные инфекционные болезни.

Укладка укомплектована на основании МУ 3.4.2552-09 от 1.11.2009 г. утвержденного Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации. В укладку эпидемиологическую входят не менее 86 наименований

Код ОКПД: 32.50.13.190

Наименование товара	Кол-во
Комплект медицинский (укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни)	4

Согласно ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с п. 1-8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу N0318300466323000077-ЭА подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 22.08.2023 г. на участие подано 5 заявок. Заявка N40 (ИП Комарова Л.А.) отклонена в соответствии с п. 1) ч. 12 ст. 48 Закона о контраткной системе непредставление информации и документов, предусмотренных извещением, несоответствие таких информации и документов. Предложенный участником товар не соответствует требованиям Заказчика, а именно: предлагаемая укладка не имеет Регистрационного удостоверения на медицинские изделия и не соответствует МУ 3.4.2552-09 от 01.11.2009 г., утвержденного Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации.

В соответствии с п. 2) ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать: предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений части 2 настоящей статьи предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке

В соответствии с п. 3) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В файле "Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке, и инструкция по ее заполнению.docx" Заказчиком установлено:

1.7

Предложение участника закупки в отношении объекта закупки 1) в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, указываются характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки, товарный знак (при наличии у товара товарного знака). Такая информация может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком. Такая информация не включается в заявку на участие в закупке в случае включения заказчиком в соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ в описание объекта закупки проектной документации, или типовой проектной документации, или сметы на капитальный ремонт объекта капитального строительства. 2) в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, указывается наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира; 3) в случае установления требования о предоставлении документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации Требование установлено. Мед.изделия (требование о государственной регистрации медицинских изделий Основание: часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") Копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, являющееся предметом закупки, или копия регистрационного удостоверения на медицинские изделия, в состав которых входит медицинское изделие, являющееся предметом закупки (допускается предоставление информации о регистрационном удостоверении с обязательным указанием наименования и регистрационного номера, позволяющего идентифицировать в государственном реестре медицинских изделий) 4) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. Отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Таким образом, Заказчиком установлено требование о государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно ч. 1 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) (далее - Закон N323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Частью 4 статьи 38 Закон N323-ФЗ установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Согласно описанию объекта закупки к поставке требуется товар - "Комплект медицинский (укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни)".

В соответствии с п. 5) ч. 5 ст. 38 Закон N323-ФЗ на территории Российской Федерации не регистрируются: медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки.

В заявке ИП Комаровой Л.А. к поставке предложен товар - "Укладка универсальная для забора материала на ООИ (большая) УК-5Б", а также приложены регистрационные удостоверения на входящие в состав укладки медицинские изделия.

Наименование товара	Кол-во
Укладка универсальная для забора материала на ООИ (большая) УК-5Б	4

Состав

	Наименование изделия	Ед.измерения	Кол-во
Предметы для забора крови
1.	Вакуумная пробирка (ПП) К2 EDTA, 4 мл	шт	10
2.	Вакуумная пробирка (ПП)NА-цитрат 3,8%, 4 мл	шт	10
3.	Игла для забора проб крови	шт	20
4.	Держатель механический для вакуумных систем	шт	20
5.	Скарификатор-копье однократного применения, стерильное	шт	10
6.	Салфетка медицинская проспиртованная	шт	10
7.	Жгут кровоостанавливающий	шт	1
8.	Бинт медицинский марлевый стерильный	шт	1
9.	Салфетка марлевая медицинская стерильная	уп.	1
10.	Лейкопластырь	шт	1
11.	Шприц инъекционный с иглой ( 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный	шт	10
Предметы для забора биологического материала
12.	Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево хлопок стерильный, размер 150x2,5 мм)	шт	10
13.	Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный, размер 150x2,2 мм)	шт	10
14.	Пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный	шт	10
15.	Шпатель медицинский деревянный, одноразовый, стерильный	шт	10
16.	Катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный	шт	5
17.	Катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный	шт	5
18.	Вата медицинская гигроскопическая	уп.	1
Предметы для забора, хранения и транспортировки проб биологического материала
19.	Контейнер (100 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный	шт	10
20.	Контейнер (50 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный	шт	10
21.	Контейнер (50 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой для сбора мокроты, стерильный	шт	10
22.	Пробирка микроцентрифужная (ПП) 1,5 мл типа "Эппендорф", нестерильная	шт	10
23.	Крнопробирка с делением завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, стерильная 2,0 мл	шт	10
24.	Крафт-пакеты самоклеящиеся с индикатором для стерилизации, нестерильные 15x28 см	шт	10
25.	Пакеты для автоклавнрования (Крафт-пакеты) на 3 л	шт	10
26.	Полимерный пакет "Вихрь" для отбора проб и хранения образцов, стерильный, объем 532 мл	шт	10
27.	Медицинские ватные шарики, нестерильные	уп.	1
28.	Контейнер для утилизации отходов и игл	шт	1
29.	Бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 250 мл (для спирта)	шт	4
30.	Пинцет анатомический 250 мм	шт	1
31.	Пинцет хирургический 150 мм	шт	1
32.	Скальпель хирургический острый 150 мм	шт	1
33.	Ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм	шт	1
34.	Дозатор пипеточный одноканальный "Лайт" ДПОФ-1-200, объем 200 мкл	шт	1
35.	Дозатор пипеточный одноканальный "Лайт" ДПОП-1-1000-10000, объем 1-10 мл	шт	1
36.	Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным 0.5-250 мкл	шт	96
37.	Наконечник полимерный к дозаторам пипеточным 1-10 мл	шт	10
38.	Штатив- бокс для криопробирок на 2 мл	шт	1
39.	Штатив - бокс для пробирок Эппендорфа на 1,5 мл	шт	1
40.	Стекло предметное, со шлифованными краями	шт	10
41.	Стекло покровное	уп.	1
42.	Спиртовка	шт	1
43.	Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием	шт	1
Средства индивидуальной защиты
44.	Комбинезон защитный с полимерным покрытием	шт	1
45.	Фильтрующий респиратор	шт	1
46.	Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса	пар	10
47.	Бахилы хирургические "Стандарт"	пар	10
Предметы для отбора проб из объектов окружающей среды
48	Пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный	шт	10
49.	Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево хлопок, стерильный, размер 150x2.5 мм)	шт	10
50.	Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево хлопок, стерильный, размер 150x2,2 мм)	шт	10
51.	Скальпель хирургический однократного применения, стерильный	шт	10
52.	Пробирка микроцентрифужная (ПП) 1,5 мл типа "Эппендорф", нестерильная	шт	10
53.	Криопробирка с делением завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, стерильная 2,0 мл	шт	10
54.	Пакет полиэтиленовый с застежкой-молнией 210x150 мм	шт	30
55.	Чашка с крышкой Петри пластмассовая лабораторная однократного применения, стерильная	шт	10
56.	Ложка-совок (50 мл) для отбора проб полипропиленовая	шт	10
57.	Корнцанг прямой, многоразовый	шт	1
Предметы для хранения и транспортировки проб из объектов окружающей среды
58.	Контейнер (100 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный	шт	20
59.	Контейнер (50 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный	шт	10
60.	Банка стеклянная (1000 мл) с притертой крышкой, автоклавируемая	шт	2
61.	Салфетка марлевая медицинская, стерильная	шт	1
Сопутствующие предметы
62.	Контейнер полимерный с крышкой для предстернлнзацнонной очистки (1000 мл)	шт	1
63.	Ручка шариковая	шт	1
64.	Карандаш чернографитный	шт	1
65.	Маркер перманентный	шт	1
66.	Ножницы	шт	1
67.	Клей ПВА-М	шт	1
68.	Скрепки канцелярские	уп.	1
69.	Скотч	шт	1
70.	Папка с зажимом	шт	1
71.	Бумага листовая А4	лист.	20
72.	Бумага фильтровальная	лист.	10
73.	Бумага копировальная	лист.	5
74.	Скотч "Биологическая опасность"	шт	1
75.	Оградительная лента "Биологическая опасность"	шт	1
76.	Наклейки "Биологическая опасность" 120x120x120мм	шт	10
77.	Наклейки на банки "Биологическая опасность" 70x30мм	шт	60
78.	Направление на исследование (бланки)	шт	15
79.	Сумка для укладки	шт	3
Средства индивидуальной защиты
80.	Защитный комбинезон	шт	1
81.	Фильтрующий респиратор (маска-респиратор)	шт	1
82.	Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса	пар	10
83.	Сапоги резиновые	пара	1
84.	Очки защитные	шт.	1
85.	Паспорт	экз.	1
86.	Методические указания	экз.	1

В заявке ИП Комаровой Л.А. к поставке предложен товар - "Укладка универсальная для забора материала на ООИ (большая) УК-5Б", соответствующий требованиям описания объекта закупки.

Доказательств несоответствия товара Заказчиком не представлено.

В связи с чем, основания отклонения заявки ИП Комаровой Л.А., указанные в протоколе N0318300466323000077-ЭА подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 22.08.2023 г. нарушают п. 1) ч. 12 ст. 48, ч. 5 ст. 49 Закона о контактной системе, что содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 7.30 КоАП.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 15, ч. 22, ч. 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ИП Комаровой Л.А. обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика - ГБУЗ "Калининская ЦРБ" МЗ КК (комиссии) нарушение п. 1) ч. 12 ст. 48, ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

3. Заказчику - ГБУЗ "Калининская ЦРБ" МЗ КК (комиссии) выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства уполномоченному должностному лицу по ч. 2 ст. 7.30 Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.