Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области от 28 сентября 2023 г. N 054/06/106-1932/2023

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

Студеникин Д.Е.	- заместитель начальника отдела контроля закупок, заместитель председателя Комиссии;
Новосельцева А.В.	- главный специалист-эксперт отдела контроля закупок, член Комиссии;
Карпенко А.А.	- специалист-эксперт отдела контроля закупок, член Комиссии;

в присутствии представителя подателя жалобы - ИП Лесеева А.Н.: Домбровского Дениса Дмитриевича (по доверенности),

подателя жалобы ООО "Златоуст - медицинское снабжение": Хабарова Ильи Евгеньевича (по доверенности),

подателя жалобы ООО "Мед Айти": Тимофеевой Юлии Алексеевны (по доверенности),

в присутствии представителя уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис": Каратаевой Натальи Витальевны (по доверенности), Пухальской Надежды Александровны (по доверенности), Купцовой Ольги Игоревны (по доверенности),

в присутствии представителя заказчика - ГКУ НСО "Служба технического контроля и развития материально-технической базы": Буянова Дмитрия Григорьевича (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобы ИП Лесеева А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти" на действия комиссии уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис" при проведении электронного аукциона N 0851200000623006575 на поставку медицинских изделий - аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности закупаемых в целях исполнения в 2024 году основного мероприятия 13.1.2. "Региональный проект "Модернизация первичного звена здравоохранения Новосибирской области" государственной программы "Развитие здравоохранения Новосибирской области", ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия,

УСТАНОВИЛА:

В Новосибирское УФАС России обратились ИП Лесеев А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти" с жалобами на действия комиссии уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис" при проведении электронного аукциона N 0851200000623006575 на поставку медицинских изделий - аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности закупаемых в целях исполнения в 2024 году основного мероприятия 13.1.2. "Региональный проект "Модернизация первичного звена здравоохранения Новосибирской области" государственной программы "Развитие здравоохранения Новосибирской области", ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия.

Суть жалоб ИП Лесеева А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти" сводится к следующему.

Заявки ИП Лесеева А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти" были отклонены комиссией уполномоченного учреждения в соответствии с п.8 ч.12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закона о контрактной системе) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявках на участие в закупке. Заявки участников закупки содержат недостоверную информацию относительно характеристик - время непрерывной работы, максимальное, час 48, по инструкции к РУ РЗН 2015/ от 01.09.2021, размещенной на сайте Росздравнадзора указаны иные значения.

Податели жалоб полагают, что в заявках отсутствовали недостоверные сведения, изделие на простых батарейках работает 48 часов, на аккумуляторных батарейках работает больше 48 часов, в инструкции, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора указано время работы "не менее 72 часов" от NiMH аккумуляторов с напряжением 1,2В типоразмера АА или ААА. Продолжительность работы регистратора от одного комплект элементов питания напрямую зависит от того, какие модули и с какими параметрами включены. В адрес заказчика первоначально в комплекте будут предоставлены регистраторы с щелочными батареями с напряжением 1,5В типоразмера АА, с которыми регистратор работает 48 часов.

ООО "Златоуст - медицинское снабжение" также полагает, что участник закупки, признанный победителем ООО "Ситимед", согласно опубликованному проекту контракта предложило к поставке регистратор для суточного мониторирования ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби" по ТУ 9441-003-39238870-2010 с непрерывным временем работы 48 часов, массой 0,08 кг. Согласно инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора, время непрерывной работы может составлять 24 часа, а также 11 суток.

ГКУ НСО УКСис в своих возражениях на жалобы ИП Лесеева А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти" сообщило следующее.

Согласно пп. г п. 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N1416 (далее - Правила) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия входит в перечень документов, которые предоставляются для государственной регистрации медицинского изделия.

В описании объекта закупки установлены следующие показатели: время непрерывной работы не менее 48 часов. В своих заявках ИП Лесеев А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти" указали: комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014 с регистратором КР-02. В качестве документа, подтверждающего регистрацию медицинского изделия подателями жалоб было представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014 N РЗН 2015/2451 от 01.09.2021.

Согласно инструкции к РУ N РЗН 2015/2451, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий, размещенном на сайте Росздравнадзора РФ, указаны иные значения: время непрерывной работы регистратора КР-02 - не менее 72 часов.

Согласно руководству по эксплуатации комплекс с портативными малогабаритными многофункциональными регистраторами с автономным питанием предназначен для проведения холтеровских исследований продолжительностью не менее 72 часов с регистраторами КР-02 без замены элементов питания и до 168 часов с заменой элементов питания.

Таким образом, в отношении данных показателей описания объекта закупки подателями жалоб в заявках была указана недостоверная информация. В соответствии с п.8 ч.12 ст.48 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" от 05.04.2013 N 44-ФЗ (далее - Закона о контрактной системе) при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

По существу доводов ООО "Златоуст - медицинское снабжение" о незаконном допуске заявки ООО "Ситимед", в последствии признанным победителем закупки, ГКУ НСО "УКСис" сообщило следующее. ООО "Ситимед" в своей заявке указало регистратор для суточного мониторирования ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби" по ТУ 9441-003-39238870-2010 с временем непрерывной работы 48 часов и массой 0,08 кг, не указало конкретную модель оборудования. На сайте Росздравнадзора в отношении медицинского изделия с регистрационным удостоверением N ФСР 2011/11138 от 09.07.2018 указано, что регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби" выпускаются в четырех вариантах исполнения, три из которых соответствуют описанию объекта закупки.

Изучив представленные материалы и доводы сторон по жалобам ИП Лесеева А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти", Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в описании объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, влекущие ограничение количества участников закупки.

Согласно описанию объекта закупки, заказчику к поставке необходимы товары со следующими характеристиками:

- время непрерывной работы, максимальное, час - не менее 48;

- масса, кг - не менее 0,08.

Согласно п.п. "а" п.1 ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п.4 ч.4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе.

Согласно п.8 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п.54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п.10 Правил N 1416.

В соответствии с пп. "г" п.10 Правил N 1416 для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

В соответствии с п.58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Изучив заявки ИП Лесеева А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти", Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что ИП Лесеев А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти" предложили в заявках комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014 с регистратором КР-02 со следующими характеристиками: время непрерывной работы, максимальное, час. - 48.

При этом, в соответствии с руководством по эксплуатации медицинского изделия комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014 с регистратором КР-02, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора, предлагаемый подателем жалобы комплекс суточного мониторирования имеет время непрерывной работы - не менее 72 часов. Кроме того, комплекс с портативными малогабаритными многофункциональными регистраторами с автономным питанием предназначен для проведения холтеровских исследований продолжительностью не менее 72 часов с регистраторами КР-02 без замены элементов питания и до 168 часов с заменой элементов питания.

Таким образом, ИП Лесеев А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти" в своих заявках представили недостоверные сведения относительно указанных характеристик товара.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что единой комиссией уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис" правомерно принято решение об отклонении заявок ИП Лесеева А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти". Доводы жалоб не нашли подтверждения.

По существу доводов ООО "Златоуст - медицинское снабжение" о незаконном допуске заявки ООО "Ситимед", в последствии признанным победителем закупки Комиссия Новосибирского УФАС России изучила заявку ООО "Ситимед" и установила следующее. ООО "Ситимед" в своей заявке указало регистратор для суточного мониторирования ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби" по ТУ 9441-003-39238870-2010 с временем непрерывной работы 48 часов и массой 0,08 кг. На сайте Росздравнадзора в отношении медицинского изделия с регистрационным удостоверением N ФСР 2011/11138 от 09.07.2018 указано, что регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби" выпускаются в четырех вариантах исполнения, три из которых соответствуют описанию объекта закупки. В своей заявке ООО "Ситимед" не указало конкретный вариант исполнения предложенного к поставке регистратора для суточного мониторирования ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби". Так как в эксплуатационной документации имеются зарегистрированные регистраторы "БиПиЛаб Комби" с необходимой заказчику технической характеристикой "время непрерывной работы - не менее 48 часов" и масса предложенного регистратора 0,08 не более 130 грамм, как указано в эксплуатационной документации.

Таким образом, оснований для отклонения заявки ООО "Ситимед" по причине несоответствия описанию объекта закупки и представления недостоверных сведений, не усматривается. Довод жалобы не нашел подтверждения.

При проведении на основании п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий единой комиссии при рассмотрении заявок нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч.8 ст.106, п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобы ИП Лесеева А.Н., ООО "Златоуст - медицинское снабжение", ООО "Мед Айти" на действия комиссии уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис" при проведении электронного аукциона N 0851200000623006575 на поставку медицинских изделий - аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности закупаемых в целях исполнения в 2024 году основного мероприятия 13.1.2. "Региональный проект "Модернизация первичного звена здравоохранения Новосибирской области" государственной программы "Развитие здравоохранения Новосибирской области", ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, не обоснованными.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Заместитель председателя Комиссии Д.Е. Студеникин

Члены Комиссии А.В. Новосельцева

А.А. Карпенко