Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Рязанской области от 8 ноября 2023 г. N 062/06/106-738/2023

Резолютивная часть решения оглашена 02 ноября 2023 года.

Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России N 115 от 03.11.2021 (далее - Комиссия), в составе: <_>, председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления, членов Комиссии: <_>, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, <_>, специалиста 1 разряда отдела контроля закупок, в присутствии представителя Министерства здравоохранения Рязанской области <_> (доверенность NАП/11-1500 от 31.01.2023), в присутствии представителя Государственного казенного учреждения Рязанской области "Центр закупок Рязанской области" <_> (доверенность N379 от 14.09.2023), в отсутствие представителей ООО "Фарм-СТ" (далее - Заявитель), уведомленных надлежащим образом, в отсутствие представителей ООО "РТС-тендер", уведомленных надлежащим образом, рассмотрев жалобу ООО "Фарм-СТ" на действия Аукционной комиссии Государственного казенного учреждения Рязанской области "Центр закупок Рязанской области" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Интерферон альфа-2B на склад государственного заказчика для социального обеспечения граждан в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств областного бюджета Рязанской области (извещение N0859200001123012280 от 18.10.2023) и проведя внеплановую проверку вышеуказанной закупки,

у с т а н о в и л а:

Министерством здравоохранения Рязанской области (далее - Заказчик) инициирована процедура закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Интерферон альфа-2B на склад государственного заказчика для социального обеспечения граждан в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств областного бюджета Рязанской области (далее - запрос котировок в электронной форме).

18.10.2023 извещение о проведении запроса котировок в электронной форме размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Начальная (максимальная) цена контракта составила 431 640 рублей 00 копеек.

Уполномоченным учреждением выступило Государственное казенное учреждение Рязанской области "Центр закупок Рязанской области" (далее - Уполномоченное учреждение).

По мнению Заявителя, Аукционная комиссия неправомерно отклонила заявку ООО "Фарм-СТ", тем самым нарушив требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о ФКС).

В отзыве на жалобу NМБ/11-16583 от 01.11.2023 Заказчик сообщил, что Аукционная комиссия в рамках рассмотрения заявок действовала в полном соответствии с действующим законодательством и ее действия не повлекли ограничение количества участников запроса котировок в электронной форме.

В отзыве на жалобу N503 от 01.11.2023 Уполномоченное учреждение сообщило, что Заявителем в составе заявки указаны иные формы лекарственного препарата, которые отвечают потребностям Заказчиком и не соответствуют описанию объекта закупки.

В ходе заседания Комиссии Рязанского УФАС России представители Заказчика, Уполномоченного учреждения поддержали свои возражения, изложенные в отзывах на жалобу, и сообщили, что считают жалобу не обоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнения сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.

В составе жалобы Заявитель указывает, что различные (по наименованию) лекарственные формы, соответствующие одному способу введения и применения и обеспечивающие достижение необходимого лечебного эффекта, следует относить к взаимозаменяемым лекарственным формам. Так, например, лекарственные препараты для парентерального (внутривенного, внутримышечного, подкожного) введения в лекарственных формах "лиофилизат для приготовления раствора", "порошок для приготовления раствора", "концентрат для приготовления раствора", "раствор", "лиофилизат для приготовления суспензии", "порошок для приготовления суспензии" и "суспензия" взаимозаменяемы. Лиофилизаты, порошки и концентраты требуют предварительного разведения растворителем. Поскольку в организм человека парентеральным путем вводится не лиофилизат (порошок, концентрат), а раствор (суспензия), различия таких лекарственных форм не отражаются на терапевтическом воздействии и способе введения лекарственных препаратов в организм пациента. Требования заказчика о поставке лекарственного препарата в лекарственной форме "раствор" или "суспензия" в связи с необходимостью дополнительного разведения лиофилизата, порошка или концентрата являются необоснованными, поскольку удобство применения лекарственного препарата для медицинского персонала не связано с терапевтической эффективностью препарата. Исключением может быть поставка лекарственных препаратов для парентерального введения в шприц-ручках, шприц-тюбиках, преднаполненных шприцах и аналогичных устройствах введения, используемых непосредственно пациентами вне медицинских организаций.

Различные дозировки лекарственных препаратов также следует считать взаимозаменяемыми, если существует возможность их кратного сопоставления. Например, одну таблетку с дозировкой действующего вещества 100 мг, можно заменить двумя таблетками аналогичного лекарственного препарата с дозировкой по 50 мг.

Таким образом, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, взаимозаменяемыми лекарственными формами, взаимозаменяемыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам, за исключением случаев индивидуальной непереносимости конкретными пациентами.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 43 Закона о ФКС для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки: описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Так, пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) установлено, что при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др).

Комиссия Рязанского УФАС России, отмечает, что в описании объекта закупки указано международное непатентованное наименование лекарственного средства "Интерферон альфа-2b", лекарственная форма (с указанием эквивалентной лекарственной формы), дозировка, а также установлено количество лекарственного препарата в единицах измерения и остаточный срок годности лекарственного препарата.

В ходе заседания представитель Заказчика пояснил, что согласно п. 7 Постановлению N1380 при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Данный перечень согласно п. 20 постановления Правительства Российской Федерации от 05.09.2023 N1360 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения") (далее - Постановление N1360) обновляется Министерством здравоохранения Российской Федерации не реже 1 раз в месяц с учетом установленной взаимозаменяемости на новые зарегистрированные лекарственные препараты и изменений, внесенных в документы, содержащиеся в регистрационных досье на зарегистрированные лекарственные препараты.

Указанная информация размещается на сайте государственного реестра лекарственных средств (далее - ГРЛС).

Согласно информационному письму Минздрава России от 17.11.2020 года N 18-2/И/2-17599 на основании сведений ГРЛС и государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" формируется Единый структурированный справочник - каталог лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП).

При этом применение ЕСКЛП стало обязательным для государственных Заказчиков с 21.12.2020.

Согласно сведениям с сайта ЕСКЛП лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Интерферон альфа-2Ь в лекарственной форме "Раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз" имеет только одну эквивалентную лекарственную форму: "Раствор для внутримышечного субконъюнктивального введения и закапывания в глаз", что и установлено Заказчиком в разделе "Описания объекта закупки".

В соответствии п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о ФКС при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях: непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

25.10.2023 Аукционная комиссия рассмотрела заявки участников запроса котировок в электронной форме, приняла решение об отклонении заявки подателя жалобы (ООО "Фарм-СТ").

Комиссия Управления, установила, что в описании объекта закупки Заказчику требуется лекарственный препарат с характеристиками: "Раствор для внутримышечного, субъконъюнктивального введения и закапывания в глаз или раствор для внутримышечного субъконъюнктивального введения в глаз в количестве 2 250 мл". Участник закупки предлагает для поставки товар с характеристиками: "Раствор для внутримышечного, субъконъюнктивального введения и закапывания в глаз в количестве 785 мл, раствор для инъекций 515 мл, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в количестве 475 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения в количестве 477 мл".

Таким образом, основанием для отклонения заявки общества послужило указание им иных лекарственных форм лекарственного препарата, не отвечающих потребностям Заказчика и установленных в описание объекта закупки.

На основании вышеизложенного, Комиссия Рязанского УФАС России находит довод Заявителя необоснованным.

Внеплановая проверка, проведенная в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о ФКС, нарушений законодательства о контрактной системе не выявила.

На основании вышеизложенного, руководствуясь подпунктом "б" пункта 1 части 3 и частью 22 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок

р е ш и л а:

Признать жалобу ООО "Фарм-СТ" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии:

Члены Комиссии: