Вопрос: Существует ли запрет на обработку персональных данных пациентов психиатрических, наркологических медицинских организаций в информационных системах в сфере здравоохранения? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, июль 2023 г.)

Существует ли запрет на обработку персональных данных пациентов психиатрических, наркологических медицинских организаций в информационных системах в сфере здравоохранения?

Согласно ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (п. 11 ч. 1 ст. 79 Закона N 323-ФЗ); обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности (п. 12 ч. 1 ст. 79 Закона N 323-ФЗ).

Основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь, является медицинская карта пациента (учетная форма N 025/у), форма и порядок заполнения которой утверждены приказом Минздрава России от 15 декабря 2014 года N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (далее - Порядок N 834н).

Медицинская карта заполняется на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента (п. 2 Порядка N 834н). Карта заполняется врачами. Медицинские работники со средним профессиональным образованием, ведущие самостоятельный прием, заполняют журнал учета пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (п. 4 Порядка N 834н).

При этом, как следует из п. 3 Порядка N 834н, медицинские карты по указанной форме на пациентов, обращающихся за медицинской помощью в амбулаторных условиях в специализированные медицинские организации или их структурные подразделения по профилям "Онкология", "Фтизиатрия", "Психиатрия", "Психиатрия-наркология", "Дерматология", "Стоматология и ортодонтия", не ведутся. Эти медицинские организации заполняют свои собственные учетные формы.

В частности, для психиатрических и наркологических учреждений формы первичной медицинской документации и инструкции по их заполнению утверждены приказом Минздрава РФ от 31 декабря 2002 г. N 420.

Сведения, содержащиеся в медицинской карте, необходимы для составления отчетности по всем видам и формам, которые установлены для медицинских организаций и которую они обязаны предоставлять в сроки и в объеме, определенные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В этих целях медицинские организации обязаны обеспечивать ведение, учет и хранение медицинской документации, сроки хранения первичной медицинской документации, в частности медицинской карты, учреждений здравоохранения составляет 25 лет (письмо Минздрава России от 7 декабря 2015 г. N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации").

Приказом Минздрава России от 7 сентября 2020 г. N 947н утвержден Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов (далее - Порядок N 947н).

В соответствии с п. 3 Порядка 947н ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, предоставление доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов. Решение о полном или частичном переходе на электронный документооборот принимается медицинской организацией самостоятельно, исходя из своей технической готовности.

Как следует из п. 2 Порядка 947н, по умолчанию медицинская документация ведется только в электронной форме, однако при наличии письменного волеизъявления пациента или его законного представителя может дублироваться на бумажном носителе при условии выполнения требований, установленных главами II-VI Порядка. То есть пациенту (его представителю) предоставлено лишь право заявить о ведении его медицинской документации в бумажном виде.

В соответствии с ч. 1 ст. 91.1 Закона N 323-ФЗ в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения.

Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 140 утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение).

Помимо прочего единая система включает указанные в ст. 94 Закона N 323-ФЗ обезличенные сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования; сведения о медицинской документации, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится; медицинскую документацию и (или) сведения о состоянии здоровья гражданина, предоставленные с согласия гражданина (его законного представителя) или размещенные ими, в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг.

При этом поставщики информации, которыми являются в том числе и медицинские организации (п. 6 ч. 6 ст. 91.1 Закона N 323-ФЗ), обязаны размещать ее в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении N 1 к Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным п. 17 Положения, - с учетом установленных Правительством РФ правил ведения соответствующих информационных ресурсов (п. 36 Положения).

Под медицинской организацией понимается юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, а также иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность (п. 11 ст. 2 Закона N 323-ФЗ). Номенклатура медицинских организаций утверждена приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 августа 2013 г. N 529н.

Таким образом, обязанность по передаче информации о пациентах, включая медицинскую документацию, в единую информационную систему возложена на все медицинские организации, включая психиатрические и наркологические специализированные больницы и диспансеры.

Поскольку данная обязанность возложена на медицинские организации действующим законодательством, то запрашивать согласия пациентов или их законных представителей не требуется на основании п. 2 ч. 1 ст. 6, п. 4 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных". Исключение установлено лишь для случаев, когда поставщиком конфиденциальной информации является сам гражданин.

На возможность обработки персональных данных пациента без его согласия указано также в п. 8 ч. 4 ст. 13 Закона N 323-ФЗ, в силу которых сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении (врачебная тайна), могут передаваться при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства РФ о персональных данных.

Таким образом, действующее законодательство не содержит каких-либо ограничений по обработке персональных данных пациентов психиатрических и наркологических медицинских организаций, в том числе и в информационной системе в сфере здравоохранения (смотрите постановление Конституционного Суда РФ от 13 июля 2022 г. N 31-П).

Ответ подготовил:

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Амирова Лариса

Ответ прошел контроль качества

11 июля 2023 г.

Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг. Для получения подробной информации об услуге обратитесь к обслуживающему Вас менеджеру.