Стратегия развития фармпромышленности РФ до 2030: представлен план мероприятий (обзор подготовлен экспертами компании "Гарант", 2024 г.)

Стратегия развития фармпромышленности РФ до 2030: представлен план мероприятий
(обзор распоряжения Правительства РФ от 30 марта 2024 г. N 753-р)

3 мая 2024 г.

Правительство РФ представило план мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности России на период до 2030 г.

Предусмотрено несколько направлений развития:

- совершенствование (в том числе правовое) обращения лекарственных средств. В рамках данного направления планируется разработать критерии формирования перечня стратегически важных лекарств и особо значимых препаратов для здоровья населения; оптимизировать евразийское патентное право в части патентоспособности изобретений, относящихся к ЛС; ввести разные размеры пошлин за регпроцедуры в зависимости от вида процедуры и вида ЛС; направить в Верховный Суд РФ предложения по совершенствованию судебной практики по спорам, затрагивающим вопросы нарушения интеллектуальных прав на изобретения - ЛС; обязательное представление сертификата соответствия производства ЛС евразийским Правилам надлежащей производственной практики при вводе лекарства в оборот; ограничить патентование технических решений, не вносящих существенный вклад в уровень техники, в части фармпромышленности;

- доступ к российскому фармрынку, ценообразование на препараты, установление приоритета российской фармпродукции. В рамках данного направления планируется, в частности, разработать систему ранней оценки перспективных "лекарственных" разработок с точки зрения потребности системы здравоохранения; изменить порядка перерегистрации предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП; создать механизм для эффективного информирования врачей о новых препаратах и получения от них обратной связи; повысить доверие населения РФ к отечественным лекарствам;

- системные меры поддержки отечественного фармпроизводства. В рамках данного направления планируется, в частности, субсидировать расходы на разработку и исследования по ключевым компетенциям, направлениям и технологиям, необходимых для развития перспективных "лекарственных" разработок; создать систему грантов для организаций, которые проводят разработки, доклинические и клинические исследования препаратов; ввести дополнительные налоговые льготы, поощряющие разработку, исследования, производство новых лекарственных препаратов;

- поддержка экспорта российской фармацевтической продукции. В рамках данного направления планируется, в частности, сформировать перечень стран, перспективных для экспорта лекарств, с которыми целесообразно прорабатывать вопросы взаимного признания сертификатов соответствия производства ЛС требованиям евразийских Правил надлежащей производственной практики; компенсировать производителю часть стоимости от совокупного объема экспортируемой продукции;

- создание общей научно-исследовательской инфраструктуры и систем общего пользования научно-исследовательской инфраструктурой;

- задачи для смежных отраслей российской фармпромышленности;

- подготовка научных, технологических и производственных кадров для российской фармацевтической отрасли.