Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 24 ноября 2023 г. N 1219/2023
рассмотрев жалобу ООО "Вивальди-К" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Коренвская ЦРБ" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (перчатки хирургические)" (извещение N 0818500000823007533) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.
Заявитель указывает, что положения "Описания объекта закупки" составлены с нарушениями ст. 33 Закона о контрактной системе.
Уполномоченным учреждением, Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой не согласились, документация составлена в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
10.11.2023 г. уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" проводился электронный аукцион: "Поставка изделий медицинского назначения (перчатки хирургические)" (извещение N 0818500000823007533). Заказчик - ГБУЗ "Кореновская ЦРБ" МЗ КК.
Начальная (максимальная) цена контракта - 1 073 950,00 руб.
Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.
В Единой Информационной системе на сайте zakupki.gov.ru в разделе "Информация об объекте закупки" Заказчиком указано КТРУ:
|
Наименование товара, работы, услуги |
Код позиции |
|
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
|
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
|
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
|
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113-00000001 |
|
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113-00000001 |
|
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113-00000001 |
|
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113-00000001 |
|
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113-00000001 |
|
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113-00000001 |
|
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113-00000001 |
|
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113-00000001 |
|
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
|
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
|
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
В соответствии с п. 1), п. 3) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;
требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.
Согласно п. 1), п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;
ООО "Вивальди-К" в жалобе указывает, что Заказчик не обосновал необходимость установленных дополнительных характеристик к товару согласно требованиям Постановления N 145. Положения "Описания объекта закупки" составлены с нарушениями п. 1) п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, а именно:
- 1 В описании объекта закупки указано: "Класс потенциального риска применения не ниже 2а".
- 2 В позициях N8-11 в совокупности требований подходят только перчатки компании Cardinal Health - Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные ФСЗ 2008/02926.
- 3 По поз.7,8,11,12,13,14 Заказчик установил требования к цвету внешней и внутренней перчатки, ограничив их двумя цветами:
|
Цвет внешней перчатки для использования в качестве наружной в системе двойных перчаток с индикацией прокола, при операциях с повышенным риском инфицирования. |
белый, желто-белый |
|
Цвет внутренней перчатки контрастный по отношению к цвету крови и к цвету внешней перчатки. |
синий, зеленый |
Согласно ч. 4 ст. 23 Закона о контрактной системе наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Частью 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Положения постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) обязывают заказчика описывать объект закупки, применяя код его позиции, наименование и характеристики.
Пункт 5 Правил предоставляет заказчику право указать в извещении об осуществлении закупки, дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, но с учётом п. 6 Правил, который обязывает заказчика включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога.
Извещение содержит файл "Описание объекта закупки.xlsx", где Заказчиком установлены требования к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).
|
N п/п |
Наименование товара |
Код по ОКПД2 / Код позиции КТРУ |
Характеристики товара |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
|||
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик (пункт 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145_) |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
1 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113/ 22.19.60.113-00000001 |
Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Это изделие одноразового применения. |
Соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Однократная хлоринация перчаток |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Манжета перчатки закатана в венчик |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Текстурный рисунок нанесён в области пальцев и ладони перчатки |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Длина перчатки |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Пара перчаток в индивидуальной упаковке |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Размер |
6,0 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
2 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113/ 22.19.60.113-00000001 |
Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Это изделие одноразового применения. |
Соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Однократная хлоринация перчаток |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Манжета перчатки закатана в венчик |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Текстурный рисунок нанесён в области пальцев и ладони перчатки |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Длина перчатки |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Пара перчаток в индивидуальной упаковке |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Размер |
7,0 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
3 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113/ 22.19.60.113-00000001 |
Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Это изделие одноразового применения. |
Соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Однократная хлоринация перчаток |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Манжета перчатки закатана в венчик |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Текстурный рисунок нанесён в области пальцев и ладони перчатки |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) точно в центре ладони, |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Длина перчатки |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Пара перчаток в индивидуальной упаковке |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Размер |
7,5 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
4 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113/ 22.19.60.113-00000001 |
Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Это изделие одноразового применения. |
Соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Однократная хлоринация перчаток |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Манжета перчатки закатана в венчик |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Текстурный рисунок нанесён в области пальцев и ладони перчатки |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Длина перчатки |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Пара перчаток в индивидуальной упаковке |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Размер |
8,0 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
5 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113/ 22.19.60.113-00000001 |
Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Это изделие одноразового применения. |
Соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Однократная хлоринация перчаток |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Манжета перчатки закатана в венчик |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Текстурный рисунок нанесён в области пальцев и ладони перчатки |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Длина перчатки |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Пара перчаток в индивидуальной упаковке |
Соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Размер |
8,5 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
6 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113/ 22.19.60.113-00000001 |
Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Это изделие одноразового применения. |
соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Внутреннее полимерное(синтетическое) покрытие |
наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Длина |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Текстурный рисунок нанесён в области пальцев и ладони перчатки. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Манжета перчатки закатана в венчик |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Пара перчаток в индивидуальной упаковке |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Размер |
6,5 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
7 |
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
Стерильное изделие (перчатки хирургические двойные с цветовой индикацией повреждения) |
соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Две пары перчаток (пара внешних и пара внутренних перчаток) в одной индивидуальной стерильной упаковке. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Перчатки не обладают антибактериальными свойствами, используются как двухсторонний защитный барьер на руках медицинского работника для хирургических операций в условиях повышенного риска инфицирования для защиты пациента и медперсонала и при возможной аллергии на латекс. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал изготовления внешней пары перчаток |
латекс натурального каучука |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Поверхность внешней перчатки без опудривания |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внутреннее полимерное(синтетическое) покрытие внешней перчатки |
наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Цвет внешней перчатки для использования в качестве наружной в системе двойных перчаток с индикацией прокола, при операциях с повышенным риском инфицирования. |
белый, желто-белый |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Текстурный рисунок нанесён в области пальцев и ладони внешней перчатки. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) внешней перчатки на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) внешней перчатки точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Манжета внешней перчатки закатана в венчик |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внешняя перчатка анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Длина внешней перчатки |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Материал внутренней пары перчаток |
полихлоропреновый латекс |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Поверхность внутренней пары перчаток без опудривания |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие внутренней перчатки |
наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Цвет внутренней перчатки контрастный по отношению к цвету крови и к цвету внешней перчатки. |
синий, зеленый |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) внутренней перчатки на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) внутренней перчатки точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Манжета внутренней перчатки закатана в венчик |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внутренняя перчатка анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Длина внутренней перчатки |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Размер |
6,0 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
8 |
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
Перчатки медицинские хирургические стерильные неопудренные |
соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Для проведения в ЛПУ хирургических манипуляций у пациентов с диагностированными ВИЧ и гепатит инфекциями, для проведения экстренных, в том числе реанимационных, мероприятий у пациентов с диагностированными ВИЧ и гепатит инфекциями, в системе защиты "двойных перчаток" для цветовой идентификации прокола и без неё |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Многослойные |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал наружнего слоя |
латекс натурального каучука |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал среднего слоя |
комплекс латекса натурального каучука и нитрила |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал внутреннего слоя |
нитрильный латекс |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Наружная поверхность перчаток гладкая |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Цвет контрастный по отношению к цвету крови |
синий, зеленый |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Внутреннее покрытие обработано смягчающим составом |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внутреннее покрытие обработано антисептическим компонентом |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Антисептический компонент |
цетилпиридиния хлорид, полигексанид |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Манжета перчатки закатана в венчик |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Манжета усиленной конструкции за счет радиально чередующихся полос материала разной плотности (ребра жесткости) |
наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Длина |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Размер |
7,0 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
9 |
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
Перчатки хирургические стерильные неопудренные. |
соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Многослойные |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал наружнего слоя |
латекс натурального каучука |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал среднего слоя |
комплекс латекса натурального каучука и нитрила |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал внутреннего слоя |
нитрильный латекс |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Наружная поверхность перчаток гладкая. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внутреннее покрытие обработано смягчающим составом |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внутреннее покрытие обработано антисептическим компонентом |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Антисептический компонент |
цетилпиридиния хлорид, полигексанид |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Манжета перчатки закатана в венчик |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Манжета усиленной конструкции за счет радиально чередующихся полос материала разной плотности (ребра жесткости) |
наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Длина |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Размер |
6,5 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
10 |
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
Перчатки хирургические стерильные неопудренные. |
соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Многослойные |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал наружнего слоя |
латекс натурального каучука |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал среднего слоя |
комплекс латекса натурального каучука и нитрила |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал внутреннего слоя |
нитрильный латекс |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Наружная поверхность перчаток гладкая. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внутреннее покрытие обработано антисептическим компонентом |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Антисептический компонент |
цетилпиридиния хлорид, полигексанид |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Манжета перчатки закатана в венчик |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Манжета усиленной конструкции за счет радиально чередующихся полос материала разной плотности (ребра жесткости) |
наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Длина |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Размер |
6,0 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
11 |
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
Перчатки хирургические стерильные неопудренные |
соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Применяются для проведения операций, требующих повышенной тактильной чувствительности (онкология, сосудистая хирургия, урология, гинекология) |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Многослойные |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал наружнего слоя |
латекс натурального каучука |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал среднего слоя |
комплекс латекса натурального каучука и нитрила |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал внутреннего слоя |
нитрильный латекс |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Наружная поверхность перчаток гладкая. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внутреннее покрытие обработано антисептическим компонентом |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Антисептический компонент |
цетилпиридиния хлорид, полигексанид |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Манжета перчатки закатана в венчик |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Манжета усиленной конструкции за счет радиально чередующихся полос материала разной плотности (ребра жесткости) |
наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Цвет перчаток |
коричневый, черный |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Длина |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Размер |
6,5 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
12 |
Перчатки хирургические резиновые |
22.19.60.111 |
Перчатки хирургические двойные с цветовой индикацией повреждения |
соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Две пары перчаток (пара внешних и пара внутренних перчаток) в одной индивидуальной стерильной упаковке |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Перчатки не обладают антибактериальными свойствами, используются как двухсторонний защитный барьер на руках медицинского работника для хирургических операций в условиях повышенного риска инфицирования для защиты пациента и медперсонала и при возможной аллергии на латекс. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Материал изготовления внешней пары перчаток |
латекс натурального каучука. |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Поверхность внешней перчатки без опудривания |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие внешней перчатки |
наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Цвет перчаток для использования в качестве наружной в системе двойных перчаток с индикацией прокола, при операциях с повышенным риском инфицирования. |
белый, желто-белый |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Текстурный рисунок внешней перчатки нанесён в области пальцев и ладони. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Толщина (одинарная) внешней перчатки на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) внешней перчатки в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Внешняя перчатка анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Длина внешней перчатки |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Материал внутренней пары перчаток |
полихлоропреновый латекс |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Поверхность внутренней пары перчаток без опудривания |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие внутренней перчатки с увлажняющим компонентом |
наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Цвет внутренней перчатки контрастный по отношению к цвету крови и к цвету внешней перчатки. |
синий, зеленый |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) внутренней перчатки на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) внутренней перчатки точно в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Манжета внутренней перчатки закатана в венчик |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Длина внутренней перчатки |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Размер |
6,0 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
13 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113/ 22.19.60.113-00000001 |
Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |
соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Для проведения в ЛПУ хирургических манипуляций у пациентов с диагностированными ВИЧ и гепатит инфекциями, для проведения экстренных, в том числе реанимационных, мероприятий у пациентов с диагностированными ВИЧ и гепатит инфекциями, в системе защиты "двойных перчаток" для цветовой идентификации прокола и без неё |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Двухслойные, изготовлены из двух слоев латекса повышенной прочности |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток и крови |
синий, зеленый |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Текстурный рисунок нанесен в области пальцев и ладони |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Длина |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Размер |
7,5 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
14 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
22.19.60.113/ 22.19.60.113-00000001 |
Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |
соответствие |
- |
В связи с отсутствием характеристик в КТРУ, Заказчик осуществляет закупку исходя из потребностей (дополнительные характеристики объекта закупки установлены в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ) |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
Для проведения в ЛПУ хирургических манипуляций у пациентов с диагностированными ВИЧ и гепатит инфекциями, для проведения экстренных, в том числе реанимационных, мероприятий у пациентов с диагностированными ВИЧ и гепатит инфекциями, в системе защиты "двойных перчаток" для цветовой идентификации прокола и без неё |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Двухслойные, изготовлены из двух слоев латекса повышенной прочности |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчатки и крови |
синий, зеленый |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) на расстоянии (13_3) мм от вершины среднего пальца |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Толщина (одинарная) в центре ладони |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие с увлажняющим компонентом |
наличие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Текстурный рисунок нанесен в области пальцев и ладони |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони |
соответствие |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
|
Длина |
|
Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Класс потенциального риска применения |
не ниже 2а |
- |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
||||
|
Размер |
8,0 |
- |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
||||
Согласно описанию объекта закупки Заказчику к поставке требуются Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные КТРУ 22.19.60.119/ 22.19.60.119-00000008.
В Единой Информационной системе на сайте zakupki.gov.ru в разделе "Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Информация об объекте закупки" по коду ОКПД2/ Код КТРУ 22.19.60.113/ 22.19.60.113-00000001 указано:
|
Описание товара, работы, услуги |
|
|
|
|
Характеристики товара, работы, услуги |
Сведения отсутствуют |
Из пояснений, представленных Заказчиком следует, что согласно п.4.1. ГОСТ 31508-2012 все МИ подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса.
Согласно раздела 5 "Правила классификации медицинских изделий" вышеуказанного ГОСТа:
Правило 1- Неинвазивные МИ относят к классу 1, если только не применяют одно из нижеследующих правил.
Правило 2 - Неинвазивные МИ, предназначенные для хранения органов, частей органов или хранения или введения в организм пациента крови, других жидкостей, газов, паров или тканей, относят к классу 2а, в том числе если их используют с активным МИ класса 2а или более высокого класса.
Правило 3 - Неинвазивные МИ для изменения биологического или физико-химического состава и свойств крови, других физиологических жидкостей или жидкостей, которые должны поступать в организм, относят к классу 26. Однако если их действие заключается только в фильтрации, обработке на центрифуге или газо- или теплообмене, то указанные МИ относят к классу 2а.
Правило 4 - Неинвазивные МИ, которые соприкасаются с поврежденной кожей:
а) относят к классу 1, если их используют как механические барьеры или для компрессии;
б) относят к классу 2б, если их используют для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления;
в) во всех иных случаях относят к классу 2а, к ним также относят МИ, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран.
Перчатки, закупаемые Заказчиком, применяются при введении в организм пациента различных жидкостей (вакцинация), а также при лечении ран.
Специфика оказания медицинской помощи (защитная функция от жидкостей, веществ, порезов и проколов) напрямую связана с риском. При работе в лаборатории - риск получения химических ожогов, при работе с анализами (в том числе пациентов, зараженных ВИЧ) есть риск заразиться.
Заказчиком, с учётом специфики деятельности, используется инфузионная терапия - метод лечения, который основан на введении в организм пациента медикаментозных растворов.
В соответствии с письмом ФАС от 16 мая 2023 г. N ТН/37551/23 "О формировании документации о закупке медицинских изделий" класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки.
В описании объекта закупки Заказчик не требует определенный класс потенциального риска (не ниже 2а), что не ограничивает количество участников, поскольку в реестре Росздравнадзора имеются перчатки с классом потенциального риска 2а, 2б или 3. В письме ФАС также указано, что указание в отношении медицинского изделия класс потенциального риска применения и его подтверждение в ходе проведения экспертизы является обязательной частью процедуры регистрации.
Заявитель в жалобе указывает, что в позициях N8-11 в совокупности требований подходят только перчатки компании Cardinal Health - Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные ФСЗ 2008/02926.
Заказчиком представлены пояснения. Перечисленная Заявителем в жалобе практика не подтверждает довод о соответствии установленных Заказчиком требований характеристикам товара единственного производителя Cardinal Health. В перечисленных документах содержится общая информация о неправомерности установления характеристик товара, указывающих на единственного производителя, которая не связана с установленными Заказчиком характеристиками в проводимой закупке.
Заявитель в жалобе указывает, что "необходимый Заказчику функционал может быть обеспечен перчатками с альтернативными характеристиками", однако не представляет никаких документов в обоснование своего довода.
Ссылка на решение УФАС по Ставропольскому краю - не актуальна, так как в данном решении комиссия пришла к выводу о соответствии закупаемого товара единственному производителю Benovy (Т.Ж. Медикал) по позициям 20 и 21. Согласно описанию объекта закупки, по позициям 20 и 21 в аукционе были установлены абсолютно другие требования. Во-первых, по позиции N 20 длина 340-380 мм, отсутствие внутреннего нитрилового покрытия или какой-либо структуры, а по позиции N 21 закупались смотровые нитриловые перчатки.
Таким образом, довод Заявителя о том, что описание объекта закупки, установленное Заказчиком, соответствует единственному производителю необоснован.
Действующим законодательством, а также действующими стандартами ЕОСТ не предусмотрено ограничений по цвету медицинских перчаток, ЕОСТ содержит минимальные требования к продукции и положения ЕОСТа не ограничивает Заказчика по включению в извещение требований к товару, являющихся значимыми для него.
Заказчиком представлены пояснен, согласно которым, цвет перчатки является функциональной характеристикой перчатки, так как в данном случае, необходим для визуальной идентификации биологического загрязнения, визуализации прокола.
При формировании технического задания Заказчик исходил из своих потребностей и собственного опыта работы, руководствуясь необходимостью обеспечения безопасности и высокоэффективной защиты медицинского персонала, а также высокого уровня оказания медицинской помощи пациентам поэтому данные требования к характеристикам являются достаточными и обоснованными.
В описании объекта закупки отсутствует требования указать конкретный, единственно возможный цвет перчатки.
Согласно Методическим рекомендациям МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" при выборе типа хирургических перчаток необходимо принимать во внимание особые условия вида оперативного вмешательства, которые могут быть удовлетворены за счёт дополнительных свойств перчаток.
Цвет крови человека - красный. Соответственно перчатки должны быть контрастны к красному цвету для того, чтобы показывать место повреждения перчатки и не маскировать их. Для красного цвета контрастными являются цвета зеленый и синий. Именно такие цвета наиболее подходят для применения в качестве внутренней перчатки. Белый или желтый не являются контрастными к красному цвету, так как белый цвет не будет давать контрастное пятно в месте прокола, а желтый будет маскироваться под пятна крови на перчатке. Однако именно белые и желто-белые цвета наиболее эффективны для применения перчатки в качестве наружной, так как под ними наиболее выражены тёмные пятна, образующиеся в месте прокола. Тем самым именно такие цвета по позициям 7,12 наиболее полно удовлетворяют потребность Заказчика в закупке перчаток, необходимых для работы при высоком риске инфицирования.
По позиции 11 требуются перчатки цвета коричневый либо черный, такие цвета перчаток поглощают световые блики от бестеневых операционных ламп на этапах операции, когда необходимо применять дополнительные оптические приборы, например, в микрохирургии, сосудистой хирургии, ортопедии и травматологии, когда необходимо сшить сосуды, сухожилия или другие манипуляции с применением микроскопов и оптики, в условиях, когда блики света крайне затрудняют проведение операции. В этих условиях перчатки коричневого или чернового цвета поглощают световые блики, позволяя хирургу свободно работать.
Относительно установления цветов перчаток по позициям 8, 13, 14 из пояснений Заказчика следует, что установление требования о внешнем слое перчатки синего или зеленого цвета, контрастного по отношению к внутреннему слою перчатки и к крови, необходимо для возможности визуального контроля целостности перчатки перед надеванием и во время работы, своевременной индикации места прокола (перфорации) наружного слоя перчатки за счет цветовой индикации Медицинский работник при работе в условиях повышенного риска должен иметь возможность визуально контролировать целостность перчатки в целях достижения соответствующего уровня безопасности при лечении пациентов, тем более с учетом специфики лечебного учреждения максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи, как пациентам, так и медицинскому персоналу.
Цвет перчатки имеет значение при проведении процедур ввиду необходимости идентификации попадания биологических жидкостей на поверхность перчатки. Несвоевременная идентификация попадания биологических жидкостей либо химических веществ на поверхность перчатки может привести к необратимым последствиям и являться причиной инфицирования медицинского персонала.
Кроме того, внешний слой перчатки контрастного к цвету внутреннего слоя перчаток позволяет своевременно идентифицировать повреждение перчатки, позволяет контролировать целостность перчатки при надевании и проведении процедур.
Таким образом, цвет медицинских перчаток, применяемых при ряде процедур, является основополагающей характеристикой, обеспечивающей безопасность пациентов и медицинского персонала, в связи с этим требования к Товару установлены в соответствии с потребностями Заказчика.
Кроме того, ГОСТ не содержит ограничений по цвету медицинских перчаток, а устанавливает минимальны. Требования к цвету перчаток сформированы Заказчиком с учетом многолетнего опыта работы медицинских работников и направлены исключительно на сохранение жизни и здоровья медицинского персонала и пациентов. При этом цвет указанные цвета перчаток, являются самыми распространенным, поскольку являются наиболее контрастными к цвету крои и биологических жидкостей. Товар с данными характеристиками представлен на рынке РФ продукцией различных производителей.
Таким образом, установив вышеуказанные в настоящих возражениях требования, Заказчик фактически обозначил характеристики товара, потребность в которых обусловлена спецификой его деятельности, с целью предоставления потенциальным участникам более подробной информации о требуемом к поставке товаре, следовательно, положения документации об электронном аукционе не противоречат Закону о контрактной системе
Во многих инструкциях на сайте РЗН имеется указание на цвета - как минимум в инструкции к РУ - РЗН 2019/9264, а также РЗН 2022/17549, а также непосредственно в наименовании соответствующего варианта исполнения в регистрационном удостоверении N РЗН 2022/17182.
Действующим законодательством, а также действующими стандартами ГОСТ не предусмотрено ограничений по цвету и количеству слоев медицинских перчаток, ГОСТ содержит минимальные требования к продукции и положения ГОСТа не ограничивает Заказчика по включению в аукционную документацию требований к товару, являющихся значимыми для него. Законом о контрактной системе предусмотрено, что в случае, если технические характеристики товара, отличаются от требований государственных стандартов, то должно быть обоснование таких характеристик. Данное обоснование требований Заказчиком указано.
По сведениям Заказчика, цвета перчаток указываются даже в некоторых наименовании медицинских изделий во множестве регистрационных удостоверениях, например: РЗН 2019/9152, РЗН 2022/16297, РЗН 2017/5568, РЗН 2021/13475, РЗН 2022/18906, ФСЗ 2011/11136, ФСЗ 2011/10210 ФСЗ 2012/13035, ФСЗ 2012/13037.
На данную закупку был подан запрос относительно цветов перчатки. Разъяснения были опубликованы Заказчиком 17.11.2023 года. В разъяснениях Заказчик подробно разъяснил зачем необходимы цвета различных хирургических перчаток.
Заявителем не представлено доказательств того, что действия Заказчика являются для него или других участников закупки непреодолимыми, либо создают преимущества другим участникам, а также ограничивают количество участников закупки.
Доказательства о невозможности поставки товара в соответствии с требованиями извещения, Заявителем не представлены.
Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО "Вивальди-К" необоснованной.
2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000823007533).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 24 ноября 2023 г. N 1219/2023
Текст документа опубликован на сайте http://www.zakupki.gov.ru/, приведен по состоянию на 29.11.2023