Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:
рассмотрев жалобу ООО "ГЛ ГЛОБАЛ" (далее - Заявитель) на действия Заказчика - ГБУЗ "Клинический онкологический диспансер N1" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (МНН Иринотекан)" (извещение N 0818500000823007458) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.
Заявитель обжалует порядок допуска участников и указывает, что порядок рассмотрения заявок противоречит Закону о контрактной системе.
Уполномоченным органом представленные письменные возражения. С доводами жалобы не согласен.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
Заказчиком - государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клинический онкологический диспансер N 1" министерства здравоохранения Краснодарского края (извещение N 0818500000823007458).
Начальная (максимальная) цена контракта - 10 509 074,00 руб.
Согласно части 3 статьи 14 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В целях реализации вышеуказанной нормы Закона о контрактной системе принято в том числе Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289).
Пунктом 1 Постановления N 1289 установлено, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:
содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика;
не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).
1. Заявка участника N 115325882 ООО "Фармопторг-И" отклонена в соответствии с пунктом 3 части 12 статьи 48 Федерального закона несоответствие участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона к лицам, осуществляющим оказание услуг, являющихся объектом закупки, в связи с наличием условий, установленных требованием в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно: не представлена выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о предоставленной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения и/или в случае участия в закупке производителя при поставке товара собственного производства: выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о предоставленной лицензии на производство лекарственных средств.
2. Заявка участника N 115329769 ООО "МЛК-ЮГ" содержит предложение о поставке лекарственного препарата, страной происхождения которого является Республика Индия.
3. Заявка участника N 115336166 ООО "ГЛ Глобал" содержит предложение о поставке следующих препаратов с приложением соответствующих регистрационных удостоверений:
МНН |
Лекарственная форма, дозировка |
Единица измерения |
Количество |
||||||||
ИРИНОТЕКАН |
КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 20 мг/мл |
мл |
8000,00 |
||||||||
Торговое наименование добавлено участником вручную по причине: Осуществление закупки ЛП, сведения о котором отсутствуют в ЕСКЛП (при наличии их в ГРЛС) | |||||||||||
Торговое наименование 1 | |||||||||||
Торговое наименование |
Иринова |
||||||||||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||||||||||
Лекарственная форма |
конц. д/приг. р-ра 20 мг/мл 2 мл N1 фл (пач/карт) |
||||||||||
Дозировка |
20 мг/мл 2 мл N1 фл (пач/карт) |
||||||||||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||||||||||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||||||||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||||||||||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||||||||||
Комплектность упаковки |
конц. д/приг. р-ра 20 мг/мл 2 мл N1 фл (пач/карт) |
||||||||||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||||||||||
Производитель лекарственного препарата |
Фармасинтез-Норд АО |
||||||||||
Страна производителя лекарственного препарата |
Российская Федерация |
||||||||||
Количество в ед. измерения препарата |
1600,00 |
||||||||||
Торговое наименование 2 | |||||||||||
Торговое наименование |
Иринотекан |
||||||||||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||||||||||
Лекарственная форма |
конц. для приг. р-ра для инф. 20 мг/мл 2 мл N1 |
||||||||||
Дозировка |
20 мг/мл 2 мл N1 |
||||||||||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||||||||||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||||||||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||||||||||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||||||||||
Комплектность упаковки |
конц. для приг. р-ра для инф. 20 мг/мл 2 мл N1 |
||||||||||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||||||||||
Производитель лекарственного препарата |
Фармэра ООО |
||||||||||
Страна производителя лекарственного препарата |
Российская Федерация |
||||||||||
Количество в ед. измерения препарата |
1600,00 |
||||||||||
Торговое наименование 3 | |||||||||||
Торговое наименование |
ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД |
||||||||||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||||||||||
Лекарственная форма |
конц. д/приг. р-ра инф. 20 мг/мл 2 мл N1 фл |
||||||||||
Дозировка |
20 мг/мл 2 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||||||||||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||||||||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||||||||||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||||||||||
Комплектность упаковки |
конц. д/приг. р-ра инф. 20 мг/мл 2 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||||||||||
Производитель лекарственного препарата |
Биохимик АО |
||||||||||
Страна производителя лекарственного препарата |
Российская Федерация |
||||||||||
Количество в ед. измерения препарата |
1600,00 |
||||||||||
Торговое наименование 4 | |||||||||||
Торговое наименование |
ИРИНОТЕКАН |
||||||||||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||||||||||
Лекарственная форма |
конц. д/приг. р-ра инф. 20 мг/мл 2 мл N1 фл |
||||||||||
Дозировка |
20 мг/мл 2 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||||||||||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||||||||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||||||||||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||||||||||
Комплектность упаковки |
конц. д/приг. р-ра инф. 20 мг/мл 2 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||||||||||
Производитель лекарственного препарата |
Белмедпрепараты РУП |
||||||||||
Страна производителя лекарственного препарата |
Беларусь |
||||||||||
Количество в ед. измерения препарата |
1600,00 |
||||||||||
Торговое наименование 5 | |||||||||||
Торговое наименование |
Иритен |
||||||||||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||
|
Лекарственная форма |
конц. д/приг. р-ра д/инф.20 мг/мл 2 мл N1 фл |
|||||||||
Дозировка |
20 мг/мл 2 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||||||||||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||||||||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||||||||||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||||||||||
Комплектность упаковки |
конц. д/приг. р-ра д/инф.20 мг/мл 2 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||||||||||
Производитель лекарственного препарата |
ВЕРОФАРМ ООО |
||||||||||
Страна производителя лекарственного препарата |
Российская Федерация |
||||||||||
Количество в ед. измерения препарата |
1600,00 |
||||||||||
| |||||||||||
МНН |
Лекарственная форма, дозировка |
Единица измерения |
Количество |
||||||||
ИРИНОТЕКАН |
КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 20 мг/мл |
мл |
44300,00 |
||||||||
Торговое наименование добавлено участником вручную по причине: Осуществление закупки ЛП, сведения о котором отсутствуют в ЕСКЛП (при наличии их в ГРЛС) | |||||||||||
Торговое наименование 1 | |||||||||||
Торговое наименование |
Иринова |
||||||||||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||||||||||
Лекарственная форма |
конц. д/приг. р-ра для инф. 20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Дозировка |
20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||||||||||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||||||||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||||||||||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||||||||||
Комплектность упаковки |
конц. д/приг. р-ра для инф. 20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||||||||||
Производитель лекарственного препарата |
Фармасинтез-Норд АО |
||||||||||
Страна производителя лекарственного препарата |
Российская Федерация |
||||||||||
Количество в ед. измерения препарата |
8860,00 |
||||||||||
Торговое наименование 2 | |||||||||||
Торговое наименование |
Иринотекан |
||||||||||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||||||||||
Лекарственная форма |
конц. для приг. р-ра для инф. 20 мг/мл 5 мл N1 |
||||||||||
Дозировка |
20 мг/мл 5 мл N1 |
||||||||||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||||||||||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||||||||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||||||||||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||||||||||
Комплектность упаковки |
конц. для приг. р-ра для инф. 20 мг/мл 5 мл N1 |
||||||||||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||||||||||
Производитель лекарственного препарата |
Фармэра ООО |
||||||||||
Страна производителя лекарственного препарата |
Российская Федерация |
||||||||||
Количество в ед. измерения препарата |
8860,00 |
||||||||||
Торговое наименование 3 | |||||||||||
Торговое наименование |
ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД |
||||||||||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||||||||||
Лекарственная форма |
конц. д/приг. р-ра инф. 20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Дозировка |
20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||||||||||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||||||||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||||||||||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||||||||||
Комплектность упаковки |
конц. д/приг. р-ра инф. 20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||||||||||
Производитель лекарственного препарата |
Биохимик АО |
||||||||||
Страна производителя лекарственного препарата |
Российская Федерация |
||||||||||
Количество в ед. измерения препарата |
8860,00 |
||||||||||
Торговое наименование 4 | |||||||||||
Торговое наименование |
ИРИНОТЕКАН |
||||||||||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||||||||||
Лекарственная форма |
конц. д/приг. р-ра инф. 20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Дозировка |
20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||||||||||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||||||||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||||||||||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||||||||||
Комплектность упаковки |
конц. д/приг. р-ра инф. 20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||||||||||
Производитель лекарственного препарата |
Белмедпрепараты РУП |
||||||||||
Страна производителя лекарственного препарата |
Беларусь |
||||||||||
Количество в ед. измерения препарата |
8860,00 |
||||||||||
Торговое наименование 5 | |||||||||||
Торговое наименование |
Иритен |
||||||||||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||||||||||
Лекарственная форма |
конц. д/приг. р-ра д/инф.20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Дозировка |
20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||||||||||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||||||||||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||||||||||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||||||||||
Комплектность упаковки |
Иритен, конц. д/приг. р-ра д/инф.20 мг/мл 5 мл N1 фл |
||||||||||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||||||||||
Производитель лекарственного препарата |
ВЕРОФАРМ ООО |
||||||||||
Страна производителя лекарственного препарата |
Российская Федерация |
||||||||||
Количество в ед. измерения препарата |
8860,00 |
4. Заявка участника N 115335249 ООО "Оптима" содержит предложение о поставке следующего препарата с приложением соответствующего регистрационного удостоверения:
МНН |
Лекарственная форма, дозировка |
Единица измерения |
Количество |
ИРИНОТЕКАН |
КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 20 мг/мл |
мл |
8000,00 |
Торговое наименование добавлено участником вручную по причине: Осуществление закупки ЛП, сведения о котором отсутствуют в ЕСКЛП (при наличии их в ГРЛС) | |||
Торговое наименование 1 | |||
Торговое наименование |
ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД |
||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||
Лекарственная форма |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
||
Дозировка |
20 мг/мл |
||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||
Комплектность упаковки |
~ |
||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||
Производитель лекарственного препарата |
АО "Биохимик" |
||
Страна производителя лекарственного препарата |
Российская Федерация |
||
Количество в ед. измерения препарата |
8000,00 |
||
| |||
МНН |
Лекарственная форма, дозировка |
Единица измерения |
Количество |
ИРИНОТЕКАН |
КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 20 мг/мл |
мл |
44300,00 |
Торговое наименование добавлено участником вручную по причине: Осуществление закупки ЛП, сведения о котором отсутствуют в ЕСКЛП (при наличии их в ГРЛС)
| |||
Торговое наименование 1 | |||
Торговое наименование |
ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД |
||
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
Не указано |
||
Лекарственная форма |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
||
Дозировка |
20 мг/мл |
||
Наименование вида первичной упаковки |
флакон |
||
Количество лекарственных форм в первичной упаковке |
15,00 |
||
Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке |
1 |
||
Количество потребительских единиц в потребительской упаковке |
15,00 |
||
Комплектность упаковки |
~ |
||
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения |
Не указано |
||
Производитель лекарственного препарата |
АО "Биохимик" |
||
Страна производителя лекарственного препарата |
Российская Федерация |
||
Количество в ед. измерения препарата |
44300,00 |
С учётом вышеизложенного, участниками заявок 3 и 4 предложен препарат одного и того же производителя АО "Биохимик", более того, оба участника представили идентичные регистрационные удостоверения ЛП-N(000908)-(РГ-RU).
Таким образом, действия комиссии Уполномоченного органа соответствуют требованиям Закона о контрактной системе.
Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО "ГЛ Глобал" необоснованной.
2.Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000823007458).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 30 ноября 2023 г. N 1243/2023
Текст документа опубликован на сайте http://www.zakupki.gov.ru/, приведен по состоянию на 05.12.2023