Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области от 6 декабря 2023 г. N 042/06/33-1603/2023

Резолютивная часть решения оглашена "04" декабря 2023 г.

Решение в полном объеме изготовлено "06" декабря 2023 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок в составе:

Председателя комиссии:	***-	Заместителя руководителя Кемеровского УФАС России;
Членов комиссии:	***	Начальника отдела контроля в сфере закупок
	***	главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок

рассмотрев дело N 042/06/33-1603/2023, возбужденное по признакам нарушения заказчиком - ГБУЗ "Кузбасский областной клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша", законодательства в сфере закупок при проведении электронного аукциона N 0139200000123017405 "Поставка изделий медицинского назначения для кабинета РХМДиЛ Новокузнецкого филиала государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л. С. Барбараша"

УСТАНОВИЛА:

28.11.2023 в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по

Кемеровской области поступила жалоба ООО "Ренессанс Мед" (вх. N 11155-ЭП от 28.11.2023) на действия заказчика - ГБУЗ "Кузбасский областной клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша" при проведении электронного аукциона N 0139200000121017008 "Поставка плазмозамещающих средств".

По мнению ООО "Ренессанс Мед", позиции 2 и 3 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" описания объекта закупки сформирована под товар единственного производителя "Метроник Инк", что противоречит требованиям закона о контрактной системе.

В процессе рассмотрения жалобы Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

21.11.2023 г. в единой информационной системе в сфере закупок заказчиком - ГБУЗ "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени Л.С. Барбараша" было размещено извещение о проведении электронного аукциона N N 0139200000123017405 "Поставка изделий медицинского назначения для кабинета РХМДиЛ Новокузнецкого филиала государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л. С. Барбараша".

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Из совокупности вышеуказанных норм следует, что Заказчик наделен правом устанавливать описание объекта закупки в объеме необходимом и достаточном для обеспечения своих нужд и действительных потребностей. Также Закон о контрактной системе не содержит норм, обязывающих заказчика устанавливать в документации, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг.

Согласно пункту 4 постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г", "е" - "з" пункта 10 Правил с указанной в ней даты начала обязательного применения.

Согласно пункту 5 Правил заказчик вправе, за исключением случаев, если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, установленными Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Согласно пункту 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Комиссией Кемеровского УФАС России проанализировано извещение и установлено, что заказчиком описание объекта закупки входит в состав структурированной формы извещения об осуществлении закупки.

Заказчиком в извещении в позиции 2 описания объекта закупки к катетеру баллонному для коронарной ангиопластики, стандартный указаны следующие характеристики:

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Малый торцевой профиль улучшает доставляемость баллонного катетера. Длина системы доставки обеспечивает доставку устройства к месту поражения даже в дистальных отделах сосудистого русла и совместимость с дополнительными инструментами. Возможность достигнуть номинального размера баллона при минимальном давлении обеспечивает снижение риска эластического возврата стенки сосуда, следовательно снижает риск развития рестеноза. Высокое давление разрыва обеспечивает большую эффективность дилатации при сниженном риске диссекций и разрыва баллона. Плавный переход жёсткости шафта баллона обусловливает более эффективную передачу поступательного движения от руки оператора к кончику баллонного катетера, что значимо улучшает доставляемость баллона до целевого сегмента, уменьшает необходимость выполнения опасных манипуляций, а также снижает потребность в использования дополнительного инструментария. Наличие армирующей проволоки снижает риск переломов и перегибов дистальной части шафта баллона. Лепестковая технология сворачивания обеспечивает оптимальную укладку баллонов разного диаметра, уменьшая их профиль. Предсказуемое обратное складывание баллона и улучшенная передача поступательного движения создают возможность рекроссинга. Избирательное покрытие подразумевает под собой наличие продольных полос, не имеющих антифрикционного покрытия (только в раскрытом состоянии баллона), что снижает риск выскальзывания баллона из целевого сегмента при инфляции. Количество маркером позволяет надежно и точно визуализировать положение баллона в целевом сегменте сосуда. Совместимость с проводниковым катетером определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧКВ.	32.50.13.110-00389
		Тип баллона (Система доставки)	Монорельсовый (Быстрая замена)		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
		Длина баллона	12.1 и 15	Миллиметр	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
		Диаметр баллона	4.01 и 4.5	Миллиметр	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
		Совместимость с внутренним диаметром проводникового катетера	0.0660	Дюйм (25,4 мм)	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
		Количество платино-иридиевых маркеров	2.0000	Штука	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
		2. описание	Расчетное номинальное давление (NP): 10 атм. Расчетное давление разрыва (RBP): 18 атм. Система доставки с плавным переходом жесткости от проксимального конца катетера к дистальному и наличием армирующей проволоки в толще стенки дистальной части шафта: Наличие Лепестковая технология укладки баллона: Пятилепестковая Избирательное (только на внешней поверхности лепестков нераскрытого баллона) гидрофильное покрытие: Наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
		Эффективная длина баллонного катетера	142.0000	Сантиметр	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
		Требуемые размеры	Длина баллона, мм: 12.1 и 15 Номинальный диаметр баллона, мм: 4.01 и 4.5		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
		упаковка	Недеформированная, целостная упаковка, обеспечивающая сохранность товара.		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
		1. описание	Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
		Торцевой профиль баллонного катетера	0.0160	Дюйм (25,4 мм)	Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Заказчиком в извещении в позиции 3 описания объекта закупки к катетеру баллонному для коронарной ангиопластики, указаны следующие характеристики:

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Малый торцевой профиль улучшает доставляемость баллонного катетера. Длина системы доставки обеспечивает доставку устройства к месту поражения даже в дистальных отделах сосудистого русла и совместимость с дополнительными инструментами. Возможность достигнуть номинального размера баллона при минимальном давлении обеспечивает снижение риска эластического возврата стенки сосуда, следовательно, снижает риск развития рестеноза. Высокое давление разрыва обеспечивает большую эффективность дилатации при сниженном риске диссекций и разрыва баллона. Плавный переход жёсткости шафта баллона обусловливает более эффективную передачу поступательного движения от руки оператора к кончику баллонного катетера, что значимо улучшает доставляемость баллона до целевого сегмента, уменьшает необходимость выполнения опасных манипуляций, а также снижает потребность в использования дополнительного инструментария. Наличие армирующей проволоки снижает риск переломов и перегибов дистальной части шафта баллона. Лепестковая технология сворачивания обеспечивает оптимальную укладку баллонов разного диаметра, уменьшая их профиль. Предсказуемое обратное складывание баллона и улучшенная передача поступательного движения создают возможность рекроссинга. Избирательное покрытие подразумевает под собой наличие продольных полос, не имеющих антифрикционного покрытия (только в раскрытом состоянии баллона), что снижает риск выскальзывания баллона из целевого сегмента при инфляции. Количество маркером позволяет надежно и точно визуализировать положение баллона в целевом сегменте сосуда. Совместимость с проводниковым катетером определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧКВ.	32.50.13.110-00422
		Тип баллона (Система доставки)	Монорельсовый (Быстрая замена)	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
	Длина баллона	11.1 и 12	Миллиметр	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
	Диаметр баллона	3.76 и 4	Миллиметр	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
	Количество платино-иридиевых маркеров	2.0000	Штука	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
	2. описание	Расчетное номинальное давление (NP): 10 атм. Расчетное давление разрыва (RBP): 18 атм. Система доставки с плавным переходом жесткости от проксимального конца катетера к дистальному и наличием армирующей проволоки в толще стенки дистальной части шафта: Наличие Лепестковая технология укладки баллона: Пятилепестковая Избирательное (только на внешней поверхности лепестков нераскрытого баллона) гидрофильное покрытие: Наличие		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
	Эффективная длина баллонного катетера	142.0000	Сантиметр	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
	Совместимость с внутренним диаметром проводникового катетера	0.0560	Дюйм (25,4 мм)	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
	Требуемые размеры	Длина баллона, мм: 11.1 и 12 Номинальный диаметр баллона, мм: 3.76 и 4		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
	Торцевой профиль баллонного катетера	0.0160	Дюйм (25,4 мм)	Значение характеристики не может изменяться участником закупки
	упаковка	Недеформированная, целостная упаковка, обеспечивающая сохранность товара		Значение характеристики не может изменяться участником закупки
	1. описание	Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования		Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Согласно письменным пояснениям заказчика требованиям, установленным в извещении о проведении электронного аукциона, отвечают два зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделия, удовлетворяющих потребности заказчика в определенных характеристиках товара.

А именно, под описание характеристик п. 2 и 3 объекта закупки подходит продукция двух производителей:

- Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями: Катетер баллонный NC Sprinter RX - "Медтроник Инк." (ФСЗ 2010/07045);

- Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015 - ООО "Стентекс" (РЗН 2016/5015).

Комиссией Кемеровского УФАС России на сайте Роздравнадзора были проанализированы характеристики катетера баллонного для коронарной ангиопластики, стандартный: Катетер баллонный NC Sprinter RX - "Медтроник Инк." (ФСЗ 2010/07045) и Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015 - ООО "Стентекс" (РЗН 2016/5015), сведения о которых были представлены заявителем, а также заказчиком, и установлено, что характеристикам катетера баллонного для коронарной ангиопластики, стандартный, закрепленным заказчиком в извещении о закупке N 0139200000123017405, соответствуют товары двух производителей, а именно: "Медтроник Инк." и ООО "Стентекс".

Комиссия Кемеровского УФАС России отмечает, что оба медицинских изделия на дату публикации извещения N 0139200000123017405 о проведении аукциона введены в оборот на территории Российской Федерации, официальные данные о прекращении производства Катетера баллонного дилатационного ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015 (ООО "Стентекс") отсутствуют.

Также комиссией установлено, что аукцион проводится с целью определения поставщика медицинского изделия и заключения с ним договора поставки. Требования к производству изделия в предмет закупки не входит. Срок годности медицинского изделия Катетера баллонного дилатационного ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015 производства ООО "Стентекс" в соответствии с информацией размещенной на сайте Росздравнадзора по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru составляет 2 (два) года.

Следовательно, на складах потенциальных поставщиков может быть сформирован запас соответствующей продукции, пригодной для использования.

Таким образом, комиссия Кемеровского УФАС России приходит к выводу, что в действиях заказчика отсутствуют нарушения положений ФЗ N 44-ФЗ.

Руководствуясь статьей 106 Федерального Закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 г. "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Кемеровского УФАС России,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Ренессанс Мед" на действия заказчика - ГБУЗ "Кузбасский областной клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша" при проведении электронного аукциона N 0139200000123017405 "Поставка изделий медицинского назначения для кабинета РХМДиЛ Новокузнецкого филиала государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л. С. Барбараша" необоснованной.

2. Производство по делу N 042/06/33-1603/2023 прекратить.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель комиссии: ***

Члены комиссии: ***

***