Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области от 12 декабря 2023 г. N 074/06/106-2812/2023

Резолютивная часть решения оглашена 08.12.2023

В полном объеме решение изготовлено 12.12.2023

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии:	Ливончик В.А.	-	заместителя руководителя управления-начальника отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,
Членов Комиссии:	Фадеевой Н.В.	-	ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,
	Кулезневой Е.В.	-	ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу ООО "Торговый дом БФ" на действия заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - ромиплостима для обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными препаратами (изв. N 0869200000223010214), при дистанционном участии:

- представителей Министерства здравоохранения Челябинской области (далее - заказчик) Пичуговой Т.В., Паровик А.А., действующих на основании доверенностей от 09.06.2023;

- представителей ГКУ "Центр организации закупок Челябинской области" (далее - уполномоченный орган) Обвинцевой Н.С., Стратий М.И., действующих на основании доверенностей N 17 от 09.10.2023, N 14 от 04.07.2023;

- представителя ООО "Торговый дом БФ" (далее - заявитель, Общество) Усковой М.В., действующего на основании доверенности N 18 от 09.01.2023,

У С Т А Н О В И Л А:

В Челябинское УФАС России 04.12.2023 поступила жалоба ООО "Торговый дом БФ" на действия заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - ромиплостима для обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными препаратами (изв. N 0869200000223010214) (далее - аукцион).

Согласно представленным документам заказчик 24.11.2023 объявил о проведении аукциона путем опубликования в единой информационной системе www.zakupki.gov.ru извещения о закупке.

Начальная (максимальная) цена контракта - 3 953 237,50 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе - 04.12.2023 в 08:00.

На дату рассмотрения жалобы контракт не заключен.

Доводы жалобы заявителя заключаются в следующем.

Заказчиком сформировано описание объекта закупки с нарушением статей 8, 33 Закона о контрактной системе.

Так, заказчиком в описании объекта закупки не указаны эквивалентные лекарственные формы лекарственного препарата, что, в свою очередь, может привести к ограничению количества участников закупки.

По мнению заявителя, лекарственные препараты с МНН "Ромиплостим" в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения и порошка для приготовления раствора для подкожного введения являются взаимозаменяемыми.

Представители заказчика, уполномоченного органа с доводами жалобы заявителя не согласились, представили письменные пояснения, которые поддержали на заседании Комиссии, и указали следующее.

Описание объекта закупки сформировано в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации, информацией, размещенной на сайте ЕСКЛП, а также с учетом потребности медицинского учреждения.

Заслушав пояснения сторон, изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Извещение об осуществлении закупки является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика, в том числе в части определения предмета контракта.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Исходя из содержания части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и ( или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что, в свою очередь, позволит участникам аукциона надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке.

Тем самым реализуются принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в закупках и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Исходя из описания объекта закупки (приложение N 1 к извещению), заказчику требуется лекарственный препарат с МНН "Ромиплостим", в форме порошка для приготовления раствора для подкожного введения, дозировкой 0.25 мг.

Также в описании объекта закупки указано, что потребность заказчика определена исключительно исходя из назначений лечащих врачей. Каждому пациенту назначены лекарственные препараты в конкретных дозировках, исходя из тяжести и характера заболевания каждого пациента.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 4 Закона о контрактной системе в целях информационного обеспечения контрактной системы в сфере закупок создается и ведется единая информационная система, взаимодействие которой с иными информационными системами в соответствии с частью 2 настоящей статьи обеспечивает формирование, обработку, хранение и предоставление данных (в том числе автоматизированные) участникам контрактной системы в сфере закупок в рамках отношений, указанных в части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе.

В соответствии с перечнем поручений Президента РФ от 10.08.2016 N Пр-1567 посредством информационного взаимодействия ЕИС и единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) обеспечены возможности загрузки единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП), формируемого Минздравом России, а также его применение заказчиками в ЕИС при описании объектов закупок в извещениях об осуществлении закупки, а также при формировании сведений о заключенных контрактах и их исполнении, подлежащих включению в реестр контрактов.

Исходя из содержания пункта 4 паспорта ЕСКЛП, данный справочник предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС.

Согласно пункту 4.1 паспорта ЕСКЛП государственные и муниципальные заказчики используют данные ЕСКЛП для описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС.

В соответствии с письмом Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 с 23 ноября 2020 г. применение ЕСКЛП в ЕИС станет обязательным для участников "четвертой волны" и с 21 декабря 2020 г. - для участников "пятой волны" (все заказчики).

Исходя из содержания письма Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895, в состав сведений ЕСКЛП включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок.

Согласно ЕСКЛП, размещенному на сайте https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru, у лекарственного препарата с МНН "Ромиплостим", в форме порошка для приготовления раствора для подкожного введения, дозировкой 0.25 мг отсутствуют группы взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Таким образом, заказчиком сформировано описание объекта закупки с учетом данных ЕСКЛП, что, в свою очередь, соответствует действующему законодательству Российской Федерации.

Комиссия антимонопольного органа критически относится к доводу заявителя о том, что в отношении лекарственного препарата с МНН "Ромиплостим", в форме порошка для приготовления раствора для подкожного введения отсутствует действующее регистрационное удостоверение. Так, согласно информации, содержащейся в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru), на территории Российской Федерации зарегистрирован лекарственный препарат с торговым наименованием "Энплейт", в форме порошка для приготовления раствора для подкожного введения, с дозировкой 250 мкг, с регистрационным удостоверением N ЛП-N(000352)-(РГ-RU), дата окончания действия которого 08.09.2026. Заявителем в материалы дела не представлены доказательства того, что указанное регистрационное удостоверение является недействующим.

Относительно довода заявителя о том, что заказчик может сформировать обращение в службу технической поддержки ЕИС с указанием необходимой информации, в том числе о лекарственной форме препарата, Комиссия отмечает, что, исходя из письма Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599, соответствующее обращение формируется в случае отсутствия сведений о самом лекарственном препарате в составе справочника ЕСКЛП.

Более того, как следует из материалов дела, заявителем в рамках рассматриваемой закупки представлено коммерческое предложение, в том числе о поставке лекарственного препарата с МНН "Ромиплостим", в форме порошка для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг.

С учетом изложенного, Комиссии антимонопольного органа не представляется возможным сделать вывод о наличии в действиях заказчика нарушения действующего законодательства о контрактной системе в части формирования описания объекта закупки.

Таким образом, доводы жалобы Общества не находят своего подтверждения.

Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать доводы жалобы ООО "Торговый дом БФ" на действия заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - ромиплостима для обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными препаратами (изв. N 0869200000223010214) необоснованными.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии В.А. Ливончик

Члены комиссии Н.В. Фадеева

Е.В. Кулезнева