Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия)
в присутствии по ВКС представителей Уполномоченного учреждения - ГКУ КК "ДГЗ" - Гапонова О.В., Стадничук В.В., представителей Заказчика - ГБУЗ "Детская краевая клиническая больница" МЗ КК - Дорошенко М.А., Шевцовой Ю.И., рассмотрев жалобу ООО "МПК "ЕЛЕЦ" (далее - Заявитель) на действия Уполномоченного учреждения - ГКУ КК "ДГЗ", Заказчика- ГБУЗ "Детская краевая клиническая больница" МЗ КК при проведении электронного аукциона : "Поставка изделий медицинского назначения (шприцы)" (извещение N 0818500000823008598) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.
Заявитель указывает, что Заказчиком по позициям 2,5,10 и 13 "Описания объекта закупки" установлены требования, влекущие нарушения ст.33 Закона о контрактной системе.
Представителем Заказчика, Уполномоченного учреждения предоставлены письменные пояснения по существу доводов жалобы. С жалобой не согласны.
Рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.
Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "ДГЗ" проводился электронный аукцион на поставку изделий медицинского назначения (шприцы).
Заказчик - ГБУЗ "Детская краевая клиническая больница" МЗ КК.
Начальная (максимальная) цена контракта - 16 008 073,00 рублей.
Согласно ч.3 ст.7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.
Ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе гласит, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;
2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;
3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;
4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;
5) проект контракта;
Согласно п.1), п.2) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Заявителем в жалобе указано, что установленные Заказчиком в описании объекта закупки дополнительные характеристики по позициям 2,5,10 и 13 - шприцы общего назначения, укомплектованные иглой с плоской заточкой , соответствуют товару единственного производителя в Российской Федерации - ООО "Паскаль Медикал", что ведет к ограничению количества участников.
Согласно Разделу "Описание объекта закупки" по позициям 2,5,10 и 13 к поставке требуется:
2 |
Шприц общего назначения |
32.50.13.110/32.50.13.110-00004567 |
Вторая игла инъекционная |
Соответствие |
|
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Градуированный объем шприца |
2 |
см3;^мл |
Согласно КТРУ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Градуировка шкалы |
|
см3;^мл |
Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Двойное стопорное кольцо |
Соответствие |
|
Предотвращает извлечение поршня из цилиндра шприца при наборе лекарственных препаратов с потерей препаратов |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Длина трубки иглы инъекционной |
|
мм |
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Заточка острия иглы инъекционной |
трехгранная |
|
делает колющую часть иглы наиболее острой, обеспечивает мягкое введение и минимальное травмирование тканей |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Игла в комплекте |
Две и более |
|
Согласно КТРУ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Игла с плоской заточкой имеет цветовую кодировку предохранительного колпачка, соответствующую цветовой кодировке иглы |
Соответствие |
|
Для точной идентификации иглы с плоской заточкой для набора лекарственного препарата и минимизации риска проведения инъекции плоской иглой. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Коннектор |
Луер Слип |
|
Согласно КТРУ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра |
Соответствие |
|
Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку лекарственных препаратов. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Материал уплотнителя поршня (манжеты): синтетический каучук |
Соответствие |
|
Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
На шприц надета игла с плоской заточкой, инъекционная игла приложена |
Соответствие |
|
Такое расположение игл минимизирует количество действий со шприцом, совершаемых медицинским пероналом, что способствует защите от контаминации. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Наружный диаметр трубки иглы инъекционной |
|
мм |
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Наружный диаметр трубки иглы с плоской заточкой |
|
мм |
способна облегчить и увеличить скорость набора раствора |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Номинальная длина трубки иглы с плоской заточкой |
|
мм |
способна облегчить и увеличить скорость набора раствора |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Одна из игл имеет плоскую заточку |
Соответствие |
|
Игла с плоской заточкой необходима для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Тип наконечника концентрический |
Соответствие |
|
для удобства выполнения манипуляции "подкожная инъекция" |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Трехкомпонентный (с манжетой) шприц |
Соответствие |
|
Обеспечивает герметичность поршневого кольца и его плавное скольжение, что способствует безболезненным ощущения при инъекциях |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
У основания поршня - насечки для возможности его принудительного разрушения |
Соответствие |
|
Необходимы для разрушения шприцов перед утилизацией для предотвращения их повторного использования. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой |
Соответствие |
|
для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Цветовая кодировка инъекционных иглы |
наличие |
|
требования стандарта ГОСТ Р ИСО 6009. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Цилиндр шприца прозрачный |
Соответствие |
|
обеспечивает визуальный контроль при наборе лекарственного препарата в шприц |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Шкала с цифровым обозначением через каждые десять делений |
Соответствие |
|
Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Шприц укомплектован иглами в единой упаковке |
Соответствие |
|
упрощает проведение инъекций благодаря уменьшению количества манипуляций. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
5 |
Шприц общего назначения |
32.50.13.110/32.50.13.110-00004567 |
Вторая игла инъекционная |
Соответствие |
|
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Градуированный объем шприца |
5 |
см3;^мл |
Согласно КТРУ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Градуировка шкалы |
|
см3;^мл |
Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Двойное стопорное кольцо |
Соответствие |
|
Предотвращает извлечение поршня из цилиндра шприца при наборе лекарственных препаратов с потерей препаратов |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Длина трубки иглы инъекционной |
|
мм |
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Заточка острия иглы инъекционной |
трехгранная |
|
делает колющую часть иглы наиболее острой, обеспечивает мягкое введение и минимальное травмирование тканей |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Игла в комплекте |
Две и более |
|
Согласно КТРУ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Игла с плоской заточкой имеет цветовую кодировку предохранительного колпачка, соответствующую цветовой кодировке иглы |
Соответствие |
|
Для точной идентификации иглы с плоской заточкой для набора лекарственного препарата и минимизации риска проведения инъекции плоской иглой. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Коннектор |
Луер Слип |
|
Согласно КТРУ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра |
Соответствие |
|
Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку лекарственных препаратов. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Материал уплотнителя поршня (манжеты): синтетический каучук |
Соответствие |
|
Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
На шприц надета игла с плоской заточкой, инъекционная игла приложена |
Соответствие |
|
Такое расположение игл минимизирует количество действий со шприцом, совершаемых медицинским пероналом, что способствует защите от контаминации. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Наружный диаметр трубки иглы инъекционной |
|
мм |
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Наружный диаметр трубки иглы с плоской заточкой |
|
мм |
способна облегчить и увеличить скорость набора раствора |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Номинальная длина трубки иглы с плоской заточкой |
|
мм |
способна облегчить и увеличить скорость набора раствора |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Одна из игл имеет плоскую заточку |
Соответствие |
|
Игла с плоской заточкой необходима для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Тип наконечника концентрический |
Соответствие |
|
для удобства выполнения манипуляции "подкожная инъекция" |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Трехкомпонентный (с манжетой) шприц |
Соответствие |
|
Обеспечивает герметичность поршневого кольца и его плавное скольжение, что способствует безболезненным ощущения при инъекциях |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
У основания поршня - насечки для возможности его принудительного разрушения |
Соответствие |
|
Необходимы для разрушения шприцов перед утилизацией для предотвращения их повторного использования. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой |
Соответствие |
|
для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Цветовая кодировка инъекционных иглы |
наличие |
|
требования стандарта ГОСТ Р ИСО 6009. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Цилиндр шприца прозрачный |
Соответствие |
|
обеспечивает визуальный контроль при наборе лекарственного препарата в шприц |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Шкала с цифровым обозначением через каждые четыре деления |
Соответствие |
|
Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Шприц укомплектован иглами в единой упаковке |
Соответствие |
|
упрощает проведение инъекций благодаря уменьшению количества манипуляций. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
10 |
Шприц общего назначения |
32.50.13.110/32.50.13.110-00004567 |
Вторая игла инъекционная |
Соответствие |
|
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Градуированный объем шприца |
10 |
см3;^мл |
Согласно КТРУ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Градуировка шкалы |
|
см3;^мл |
Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Двойное стопорное кольцо |
Соответствие |
|
Предотвращает извлечение поршня из цилиндра шприца при наборе лекарственных препаратов с потерей препаратов |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Длина трубки иглы инъекционной |
|
мм |
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Заточка острия иглы инъекционной |
трехгранная |
|
делает колющую часть иглы наиболее острой, обеспечивает мягкое введение и минимальное травмирование тканей |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Игла в комплекте |
Две и более |
|
Согласно КТРУ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Игла с плоской заточкой имеет цветовую кодировку предохранительного колпачка, соответствующую цветовой кодировке иглы |
Соответствие |
|
Для точной идентификации иглы с плоской заточкой для набора лекарственного препарата и минимизации риска проведения инъекции плоской иглой. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Коннектор |
Луер Слип |
|
Согласно КТРУ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра |
Соответствие |
|
Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку лекарственных препаратов. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Материал уплотнителя поршня (манжеты): синтетический каучук |
Соответствие |
|
Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
На шприц надета игла с плоской заточкой, инъекционная игла приложена |
Соответствие |
|
Такое расположение игл минимизирует количество действий со шприцом, совершаемых медицинским пероналом, что способствует защите от контаминации. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Наружный диаметр трубки иглы инъекционной |
|
мм |
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Наружный диаметр трубки иглы с плоской заточкой |
|
мм |
способна облегчить и увеличить скорость набора раствора |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Номинальная длина трубки иглы с плоской заточкой |
|
мм |
способна облегчить и увеличить скорость набора раствора |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Одна из игл имеет плоскую заточку |
Соответствие |
|
Игла с плоской заточкой необходима для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Тип наконечника концентрический |
Соответствие |
|
для удобства выполнения манипуляции "подкожная инъекция" |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Трехкомпонентный (с манжетой) шприц |
Соответствие |
|
Обеспечивает герметичность поршневого кольца и его плавное скольжение, что способствует безболезненным ощущения при инъекциях |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
У основания поршня - насечки для возможности его принудительного разрушения |
Соответствие |
|
Необходимы для разрушения шприцов перед утилизацией для предотвращения их повторного использования. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой |
Соответствие |
|
для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Цветовая кодировка инъекционных иглы |
наличие |
|
требования стандарта ГОСТ Р ИСО 6009. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Цилиндр шприца прозрачный |
Соответствие |
|
обеспечивает визуальный контроль при наборе лекарственного препарата в шприц |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Шкала с цифровым обозначением через каждые десять делений |
Соответствие |
|
Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Шприц укомплектован иглами в единой упаковке |
Соответствие |
|
упрощает проведение инъекций благодаря уменьшению количества манипуляций. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
13 |
Шприц общего назначения |
32.50.13.110/32.50.13.110-00004567 |
Вторая игла инъекционная |
Соответствие |
|
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Градуированный объем шприца |
20 |
см3;^мл |
Согласно КТРУ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Градуировка шкалы |
|
см3;^мл |
Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Двойное стопорное кольцо |
Соответствие |
|
Предотвращает извлечение поршня из цилиндра шприца при наборе лекарственных препаратов с потерей препаратов |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Длина трубки иглы инъекционной |
|
мм |
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Заточка острия иглы инъекционной |
трехгранная |
|
делает колющую часть иглы наиболее острой, обеспечивает мягкое введение и минимальное травмирование тканей |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Игла в комплекте |
Две и более |
|
Согласно КТРУ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Игла с плоской заточкой имеет цветовую кодировку предохранительного колпачка, соответствующую цветовой кодировке иглы |
Соответствие |
|
Для точной идентификации иглы с плоской заточкой для набора лекарственного препарата и минимизации риска проведения инъекции плоской иглой. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Коннектор |
Луер Слип |
|
Согласно КТРУ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра |
Соответствие |
|
Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку лекарственных препаратов. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Материал уплотнителя поршня (манжеты): синтетический каучук |
Соответствие |
|
Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
На шприц надета игла с плоской заточкой, инъекционная игла приложена |
Соответствие |
|
Такое расположение игл минимизирует количество действий со шприцом, совершаемых медицинским пероналом, что способствует защите от контаминации. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Наружный диаметр трубки иглы инъекционной |
|
мм |
Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Наружный диаметр трубки иглы с плоской заточкой |
|
мм |
способна облегчить и увеличить скорость набора раствора |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Номинальная длина трубки иглы с плоской заточкой |
|
мм |
способна облегчить и увеличить скорость набора раствора |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
|||
Одна из игл имеет плоскую заточку |
Соответствие |
|
Игла с плоской заточкой необходима для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Тип наконечника концентрический |
Соответствие |
|
для удобства выполнения манипуляции "подкожная инъекция" |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Трехкомпонентный (с манжетой) шприц |
Соответствие |
|
Обеспечивает герметичность поршневого кольца и его плавное скольжение, что способствует безболезненным ощущения при инъекциях |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
У основания поршня - насечки для возможности его принудительного разрушения |
Соответствие |
|
Необходимы для разрушения шприцов перед утилизацией для предотвращения их повторного использования. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой |
Соответствие |
|
для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Цветовая кодировка инъекционных иглы |
наличие |
|
требования стандарта ГОСТ Р ИСО 6009. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Цилиндр шприца прозрачный |
Соответствие |
|
обеспечивает визуальный контроль при наборе лекарственного препарата в шприц |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Шкала с цифровым обозначением через каждые десять делений |
Соответствие |
|
Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|||
Шприц укомплектован иглами в единой упаковке |
Соответствие |
|
упрощает проведение инъекций благодаря уменьшению количества манипуляций. |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
В силу ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 утверждены Правила формирования и ведения в Единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Согласно п.5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.
Согласно п.7 Правил случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
В извещении о проведении рассматриваемого электронного аукциона заказчиком в качестве кода каталога товара, работы, услуги указан код товара согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты.
Заказчиком применено КТРУ - 32.50.13.110-00004568 Шприц общего назначения.
Согласно "Описанию объекта закупки" по позициям 2,5,10,13 Заказчиком указано требование "Одна из игл имеет плоскую заточку" и приведено обоснование необходимости использования дополнительных характеристики в соответствии с п.6 Правил - "Игла с плоской заточкой необходима для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции".
Из пояснений Заказчика следует, что при установлении данных требований Заказчик руководствовался ГОСТ ISO 7864-2011, ГОСТ Р ИСО 9626-2013, ГОСТ Р ИСО 6009-2020, ГОСТ 25729-89, 52623.4-2015.
В п.12 ГОСТ ISO 7864-2011 указано, что острие иглы должно быть изготовлено таким образом, чтобы при прокалывании резиновой пробки флакона свести к минимуму закупорку иглы и образования частичек пробки.
В связи с чем, Заказчик по указанным позициям закупает шприцы с двумя и более иглами, одна из которых предназначена исключительно для набора лекарственного средства, преимущественно из флаконов с резиновыми пробками, а другая игла предназначена для проведения инъекции. При этом, игла с плоской заточкой предотвращает риск попадания частиц резиновой пробки в лекарственный препарат при наборе из флакона и предотвращает риск непредумышленного травмирования медицинского персонала при подготовке инъекции, а также позволяет избежать риск микроэмболии пациента частицами резиновой пробки.
С учетом изложенного, Заказчиком при описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлены целями оказания квалифицированной медицинской помощи пациентам учреждения и безопасностью медицинского персонала.
Согласно открытым источникам и пояснениям Заказчика на рынке присутствуют минимум два отечественных производителя продукции с аналогичными характеристиками, что подтверждается инструкцией и регистрационным удостоверением (NФСР 22010/07477 от 17.11.2020):
-ООО "Паскаль Медикал"
- АО "Медполмер ЛТД".
Согласно пояснениям Заказчика участниками закупки могут быть предложены товары с аналогичными характеристиками иностранного производителя (в пояснениях приведены - Becton Deckinson, BBraun, Baxter и т.д. ), в связи с установлением в составе извещений ограничений и условий допуска к поставке товаров иностранного производства (Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 , Приказ Минфина России N 126н от 04.06.2018).
С учётом изложенного, установив вышеуказанные требования, Заказчик фактически обозначил конкретные характеристики товара, потребность в которых обусловлена спецификой его деятельности, следовательно, положения документации об электронном аукционе не противоречат Закону о контрактной системе.
Заявителем не представлены документальные доказательства, свидетельствующие о нарушении его прав и законных интересов, в том числе в части невозможности подачи заявки на участие в аукционе при наличии вышеуказанных требований к предмету закупки, а так же доказательств того, что содержащиеся в аукционной документации требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими и являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.
Таким образом, описание объекта закупки составлено в соответствии с положениями Закона о контрактной системе
Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО "МПК "Елец" необоснованной.
2. 2.Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000823008598).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 13 декабря 2023 г. N 1296/2023
Текст документа опубликован на сайте http://www.zakupki.gov.ru/, приведен по состоянию на 15.12.2023