Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю от 27 декабря 2023 г. N 026/06/106-2984/2023

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Золиной Г. В.,

Членов комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Вишневской Е.В.,

специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Поповой П.В.,

В присутствии представителей:

от заказчика - Горбатенко А.А.,

от заявителя - Дроботова С.А., Соустиной Е.А.,

У С Т А Н О В И Л А

В Ставропольское УФАС России поступила жалоба ООО Концерн "Мир" на действия заказчика - ГБУЗ СК "Ессентукская городская клиническая больница" по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321300018323000336 "Поставка лекарственных препаратов".

Жалоба в порядке ст. ст. 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) принята к рассмотрению и назначена на 27.12.2023 г. с вызовом сторон по делу.

27.12.2023 г. комиссия, выслушав пояснения присутствующих сторон, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона внеплановую проверку закупки установила следующее:

15.12.2023 г. Заказчиком опубликовано извещение о проведении закупки N 0321300018323000336 "Поставка лекарственных препаратов".

Заказчиком размещена документация по описанию объекта закупки, с которой не согласен Заявитель жалобы:

N п/п	Международные непатентованные наименования лекарственных средств или (при отсутствии таких наименований) химические, группировочные наименования	Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара	ЕСКЛП	Максимальные и (или) минимальные значения показателей товара, при определении которых участником могут не использоваться точные цифровые или иные параметры	Ед. изм.	Кол-во
1.	КАЛИЯ ХЛОРИД+КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ ХЛОРИД	Раствор для инфузий 0.3 мг+0.25 мг+8.6 мг/мл, 250 мл*	21.20.10.134-000133-1-00002-0000000000000	Остаточный срок годности товара на день поставки должен составлять не менее 12 месяцев.	мл	1100000
2.	КАЛИЯ ХЛОРИД+КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ ХЛОРИД	Раствор для инфузий 0.3 мг+0.25 мг+8.6 мг/мл, 500 мл*	21.20.10.134-000133-1-00002-0000000000000	Остаточный срок годности товара на день поставки должен составлять не менее 12 месяцев.	мл	7500000
3.	ЖЕЛАТИН	Раствор для инфузий 40 мг/мл, не более 500 мл*	21.20.10.134-000038-1-00136-0000000000000	Остаточный срок годности товара на день поставки должен составлять не менее 12 месяцев.	мл	60000

*- в стационаре необходим препарат в наполнении первичной упаковки указанный в значениях показателей, как дополнительная характеристика в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", рассчитанный на конкретную количественную потребность, что позволяет избежать утилизации. Использовать остатки для другой процедуры не представляется возможным. Утилизация и закупка объемов финансово значительно более затратная, и увеличивает нагрузку на медперсонал.

Возможна поставка лекарственных препаратов в аналогичной упаковке.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона N44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

П. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N44-ФЗ установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

П. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N44-ФЗ установлено, что документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Согласно доводу Заявителя, данная закупка помимо прочих лекарственных средств включает позицию "Желатин" раствор для инфузий 40 мг/мл, не более 500 мл.

По данным государственного реестра лекарственных средств, зарегистрированных на территории Российской Федерации, препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) - "Желатин" зарегистрирован в торговом наименовании:

- торговое наименование "Гелофузин" (РУ N П N013824/01) производства Б. Браун Мельзунген АГ.

Обращение в производство данного препарата было в ноябре 2023 г.

Таким образом, на рынке Российской Федерации по производству и продаже препарата МНН Желатин является единственная компания - Б. Браун Мельзунген АГ.

Пунктом "в" части 5 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 г. N1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" установлено, что не допускается при описании объекта закупки указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

Предметом закупки являтся поставка лекарственных препаратов, а именно растворов для инфузий.

В государственном реестре зарегистрированных лекарственных препаратов имеется несколько производителей с зарегистрированными лекарственными препаратами, необходимыми Заказчику, в установленном извещением объеме наполнения первичной упаковки:

N рег. удостоверения	Производитель
ЛП-N(003087)-(РГ-RU)	ООО Химико-фармацевтический концерн "МИР"
ЛП-N(002899)-(РГ-RU)	ООО Химико-фармацевтический концерн "Медполимер"
ЛП-N(001195)-(РГ-RU)	ООО "Завод Медсинтез"
ЛП-004560	ООО "Сфера-Фарм"

По позиции N3 ЖЕЛАТИН в дозировке 40 мг/мл государственный реестр предельных (отпускных) цен содержит информацию о двух зарегистрированных торговых наименованиях лекарственного препарата.

Гелофузин	Желатин	ВЛ.Б.Браун Мельзунген АГ, Германия (DE 113055856); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Б.Браун Медикал АГ, Швейцария (CНЕ-106.032.803);	Раствор для инфузии, 500 мл - бутылки (10) - коробки картонные (для стационаров) Штрихкод
Желатиноль	Желатин	ООО "Самсон-Мед" - Россия	Раствор для инфузии [в растворе натрия хлорида 0.9%] (в РУ - раствор для инфузий_ 8%, 450 мл - бутылки для крови и кровезаменителей Штрихкод

Данные производители имеют действующие РУ на этот лекарственный препарат.

Таким образом, доводы заявителя не обоснованы.

Доводы участвующих лиц, приведенные в ходе рассмотрения дела, в письменной либо устной форме, не нашедшие отражения в настоящем решении, не могли повлиять на изложенные выводы в принятом решении.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

Р Е Ш И Л А :

1. Признать жалобу ООО Концерн "Мир" на действия заказчика - ГБУЗ СК "Ессентукская городская клиническая больница" по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321300018323000336 "Поставка лекарственных препаратов" - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии Г.В. Золина

Е. В. Вишневская

Члены комиссии

П.В. Попова