Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю от 18 января 2024 г. N 022/06/49-25/2024

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее Комиссия) в составе:

Председателя:

Кочеткова А.В. - заместителя руководителя управления- начальника отдела контроля закупок;

членов Комиссии:

Кудельниковой М.Н. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

Тетериной О.В. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

от заявителя - ИП Кухто Алексей Владимирович не явился, к видеоконференции не подключился, уведомлен;

от заказчика - КГБУЗ "Табунская центральная районная больница" ходатайствовали о рассмотрении без их участия;

от уполномоченного учреждения - КГКУ "Центр государственных закупок Алтайского края" Горбункова Андрея Васильевича путем видеоконференции,

рассмотрев жалобу ИП Кухто Алексея Владимировича на действия комиссии при проведении закупки N 0817200000323021132 "Поставка изделий медицинского назначения" согласно Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

в управление Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю поступила жалоба ИП Кухто Алексея Владимировича (далее - заявитель) на действия комиссии при проведении закупки N 0817200000323021132 "Поставка изделий медицинского назначения".

Заявитель считает, что его заявка неправомерно была отклонена членами комиссии, поскольку бумага фильтровальная не является медицинским изделием и регистрационное удостоверение на данный товар отсутствует.

Представитель уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласился, представил письменные и устные пояснения.

Согласно письменным пояснениям заказчика пластина для фильтрации представляет собой материал, применяемый в процедурах преаналитического этапа клинических лабораторных исследований с целью исключения влияния содержащихся в воде, масле и иных веществах примесей, мешающих правильному отражению состояния внутренней среды обследуемых пациентов в результатах клинических лабораторных исследований. Пластины для фильтрации, используемые в процессе проведения медицинских исследований, зарегистрированы на территории Российской Федерации в качестве медицинских изделий у различных производителей (регистрационное удостоверение N РНЗ 2015/2528, N РНЗ 2015/2480, NФСР 2009/04233).

Заслушав и изучив пояснения, представленные документы, в ходе проведения внеплановой проверки Комиссия УФАС по Алтайскому краю пришла к следующим выводам.

21.12.2023 года в единой информационной системе в сфере закупок было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0817200000323021132 "Поставка изделий медицинского назначения", а также описание объекта закупки, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и др.

Согласно п. 4 Описания объекта закупки к поставке требуется пластина для фильтрации. Назначение - для фильтрации воды, масла и веществ, содержащих взвешенные примеси; применяется как сорбирующий материал.

Пунктом 1.1.6 Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке установлено требование о подтверждении соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации: "наличие регистрационного удостоверения на медицинское изделие (с приложениями) или информация о регистрационном удостоверении на медицинское изделие. Подтверждается копией действующего на момент окончания подачи заявок регистрационного удостоверения на медицинское изделие (с приложениями) или информацией о регистрационном удостоверении на медицинское изделие, содержащей реквизиты такого регистрационного удостоверения (дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер). Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ч. 4 ст. 38); Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.05.2019 N 3371 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий".

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0817200000323021132 от 09.01.2024 г. на участие в закупке было подано четыре заявки, одна из которых (ИП Кухто А.В., N 115673599) была отклонена членами комиссии в связи с непредоставлением участником закупки в составе заявки для изделия - пластина для фильтрации копии действующего на момент окончания подачи заявок регистрационного удостоверения на медицинское изделие (с приложениями) или информация о регистрационном удостоверении на медицинское изделие, содержащей реквизиты такого регистрационного удостоверения (дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер). Основание принятого решения: пункт 1 части 12 статьи 48 Федерального закона N44-ФЗ.

В соответствии с п. 1 и 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки, в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, а также требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.

В соответствии с ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Комиссия установила, что в составе заявки заявителя отсутствовало регистрационное удостоверение на медицинское изделие - бумага фильтровальная.

В соответствии с п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Таким образом, членами комиссии правомерно было принято решение об отклонении заявки ИП Кухто А.В.

Комиссия также установила, что в составе заявок других участников закупки по позиции 4 "Пластина для фильтрации" были представлены регистрационные удостоверения:

- N РЗН 2015/2528 от 06.03.2017 (изделие - Бумага фильтровальная);

- N РЗН 2015/2480 от 25.03.2017 (изделие - Бумага фильтровальная);

- N РЗН 2009/04233 от 24.05.2013 (изделие - Бумага фильтровальная), что опровергает довод заявителя о том, что бумага фильтровальная не является медицинским изделием, регистрационное удостоверение отсутствует.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

признать жалобу ИП Кухто А.В. необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии	_____________________________	А.В. Кочетков
Члены комиссии:	_____________________________	О.В. Тетерина
	____________________________	М.Н. Кудельникова