Комиссия по контролю закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее - Комиссия) в составе:
рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу общества с ограниченной ответственностью "СТРОЙМОСТ" (далее - Заявитель, Общество, ООО "Строймост") (вх. N 509/24 от 30.01.2024) на действия государственного учреждения здравоохранения "Тульский областной перинатальный центр имени В.С. Гумилевской" (далее - Заказчик) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку расходных материалов для стерилизации (закупка N0366200035624000131) (далее - Закупка, Электронный аукцион), руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила), при участии посредством видеоконференцсвязи:
- - представителя государственного казенного учреждения Тульской области "Центр организации закупок" (далее - Уполномоченное учреждение), комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области "Центр организации закупок" (далее - Аукционная комиссия) на основании доверенности;
- - представителя ООО "Строймост" на основании доверенности;
- - представителей Заказчика на основании доверенности,
УСТАНОВИЛА:
В Тульское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.
По мнению Заявителя, извещение о Закупке сформировано с нарушением положений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок по следующим основаниям.
1. Согласно пункту 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства РФ от 19.04.2021 N 620) при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Заявитель считает, что в нарушение указанной нормы Заказчиком закупаются изделия, относящиеся к различным видам в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам:
-в позициях 16-25 пункта 2 электронного документа "Описание объекта закупки" извещения о Закупке (далее - Описание объекта закупки) Заказчиком приобретается товар "Индикаторы для контроля стерилизации", которому присвоен код номенклатурного классификатора 181260 (Индикатор химический/физический для контроля стерилизации);
- в позиции 15 пункта 2 Описания объекта закупки Заказчиком приобретается товар "Лента индикаторная", которому присвоен код номенклатурного классификатора 185920 (Лента упаковочная для стерилизации).
- в позициях 1-14 пункта 2 Описания объекта закупки Заказчиком приобретается товар "Упаковка для стерилизации", которому присвоен код номенклатурного классификатора 185910 (Упаковка для стерилизации, одноразового использования).
Таким образом, указанные изделия относятся к разным видам медицинских изделий в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, следовательно, не могут быть предметом одного контракта и должны закупаться раздельно.
2. По мнению Заявителя, в позиции 18 пункта 2 Описания объекта закупки описан товар по совокупности требований соответствующий только продукции производителя ООО "Научно-Производственное Объединение "Маркер".
Предложить товары, которые являются эквивалентами, не представляются возможным.
По указанной позиции можно предложить только товар "Индикатор химический имитирующий "Маркер" для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин., 126°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 6", что также подтверждается регистрационным удостоверением РЗН 2023/21573 от 21.11.2023.
Таким образом, Заявитель считает, что сформированные Заказчиком требования к качественным характеристикам поставляемого товара (в частности, в отношении режимов стерилизации и класса), являющегося предметом закупки, нарушают положения законодательства Российской Федерации, поскольку приводят к ограничению количества потенциальных участников закупки и нарушают права и законные интересы Общества в сфере предпринимательской и экономической деятельности.
3. Заявитель считает, что в позиции 7 пункта 2 Описания объекта закупки заданы некорректные требования к характеристикам размера мультипакета, а именно:
|
N п/п
|
Наименование показателей
|
Требуемое значение показателей
|
Обоснование использования показателей, требований, условных обозначений и терминологии
(значения, указанные в данном столбце носят информативный характер)
|
|
7.
|
Упаковка для стерилизации, одноразового использования
|
|
КТРУ 32.50.50.190-00000337
|
|
7.2
|
Количество ячеек на пакете, шт
|
 5
|
для формирования операционного набора
|
|
7.4.
|
Размер пакета: ширина, мм
|
300 и  330
|
необходимая длина для удобства работы персонала ЦСО с определёнными ИМН
|
|
7.5
|
Размер пакета: длина, мм
|
120 и 135
|
необходимая ширина для удобства работы персонала ЦСО с определёнными ИМН
|
|
7.6
|
Размер каждой индивидуальной ячейки: длина, мм
|
100 и 110
|
необходимая длина для удобства работы персонала ЦСО с определёнными ИМН
|
|
7.7
|
Размер каждой индивидуальной ячейки: ширина, мм
|
45 и 60
|
необходимая ширина для удобства работы персонала ЦСО с определёнными ИМН
|
Общество приводит следующий пример - если предложить пакет, в котором ячейки расположены поперек пакета, то, с учетом требований Заказчика к размерам каждой отдельной ячейки, такой пакет должен быть размером: длина от 225 мм до 300 мм, ширина от 100 мм до 110 мм, что не соответствует требованиям Заказчика в отношении общих габаритов пакета.
Заявитель полагает, что указанные требования к характеристикам в целом являются ограничивающими положениями, не позволяющими надлежащим образом сформировать заявку на участие в Закупке.
Представитель Заявителя, участвующий в заседании Комиссии, поддержал доводы, изложенные в жалобе, в полном объеме.
Представители Заказчика, Уполномоченного учреждения не согласились с доводами жалобы Заявителя по основаниям, изложенным в письменных и устных возражениях на рассматриваемую жалобу.
Изучив представленные в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области документы, доводы участников рассмотрения данной жалобы, а также на основании проведенной Комиссией в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона, Правилами внеплановой проверки по вопросу соблюдения субъектами контроля требований Закона при проведении Закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.
Извещение о Закупке со всеми электронными документами (приложениями) 22.01.2024 размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее - единая информационная система).
В извещение о Закупке изменения не вносились.
Начальная (максимальная) цена контракта составляет 3 329 810,00 рублей.
Контракт по итогам Закупки Заказчиком не заключен.
В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
На основании пункта 1 части 1 статьи 33 Закона в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).
В силу части 2 статьи 33 Закона документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в частью 1 статьи 33 Закона должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Таким образом, по смыслу статьи 33 Закона при формировании технического задания документации закупки Заказчику в рамках Закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации и параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.
Однако, из буквального толкования вышеприведенных положений Закона следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.
Согласно извещению о Закупке, объектом закупки является следующий товар, указанный в соответствующих позициях пункта 2 Описания объекта закупки:
|
Наименование
|
Код КТРУ
|
Код вида изделия, согласно Классификации
|
|
Упаковка для стерилизации,
одноразового использования
(позиции 1-14)
|
32.50.50.190-00000337
|
185910
|
|
Лента упаковочная для стерилизации (позиция 15)
|
32.50.50.190-00000338
|
185920
|
|
Индикатор химический/физический
для контроля стерилизации
(позиции 16-25)
|
32.50.50.190-00000915
|
181260
|
Пунктом 2 части 29 статьи 34 Закона, Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.
В соответствии с пунктом 2 части 29 статьи 34 Закона Правительством Российской Федерации принято Постановление Правительства РФ от 19.04.2021 N 620.
Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 определено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:
600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;
1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;
1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.
При этом пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 установлено, что указанное в пункте 1 настоящего постановления требование не применяется:
при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации;
при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями;
при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона.
Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н утверждена номенклатурная классификации медицинских изделий по видам (далее - Классификация).
Классификация содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.
Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:
+------------+-->+------------+--->+--------------------------------------+ | Вид | |Наименование| |Классификационные признаки вида | |медицинского| | вида | |медицинского изделия, указываемые в | | изделия: | |медицинского| |зависимости от назначения медицинского| | XXXXXX <*> | | изделия | |изделия: | +------------+ +------------+ |- область применения; | |- инвазивность; | |- стерильность; | |- частота использования (однократного | |или многократного применения); | |- эксплуатационные особенности; | |- конструктивные особенности. | +--------------------------------------+
Классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее также - Росздравнадзор) в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
<*> Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.
В соответствии с информацией, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет (https://roszdravnadzor.gov.ru), номенклатурная классификация содержит (в графах слева направо):
- числовое обозначение вида медицинского изделия - шестизначный идентификационный уникальный номер записи (графа "Код");
- информация о группах/подгруппах медицинских изделий в соответствии с Классификацией (графа "Раздел");
- наименование вида медицинского изделия (графа "Наименование");
- описание вида медицинского изделия (графа "Описание").
Для описания объекта закупки Заказчиком применена информация, размещенная в Каталоге товаров, работ, услуг.
В силу подпункта "д" пункта 10 Правил формирования каталога, товаров, работ, услуг, утвержденных Постановление Правительства РФ от 08.02.2017 г. N 145, в справочную информацию позиций каталога (раздел "Справочная информация" вкладки "Общая информация" позиции каталога в единой информационной системе в сфере закупок) по медицинским изделиям включается информация в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 г. N 4н.
Так, в позиции каталога указываются вид медицинского изделия в числовом выражении (код), наименование вида медицинского изделия, а также классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.
Все выбранные Заказчиком позиции КТРУ для товаров с кодами 185910 (Упаковка для стерилизации, одноразового использования), 185920 (Лента упаковочная для стерилизации), 181260 (Индикатор химический/физический для контроля стерилизации), указанных в пункте 2 Описания объекта закупки, относятся согласно Классификации к группе 2 "Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия" подгруппы 2.42 "Стерилизаторы и сопутствующие изделия".
Причем такие сведения в отношении данных товаров в полной мере соответствуют сведениям, размещенным в номенклатурной классификации на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/mi_reesetr), и имеют следующее описание:
|
185910
|
2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.42. Стерилизаторы и сопутствующие изделия
|
Упаковка для стерилизации, одноразового использования
|
Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования.
|
|
185920
|
2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.42. Стерилизаторы и сопутствующие изделия
|
Лента упаковочная для стерилизации
|
Тонкая узкая клейкая лента (сама по себе не стерильная) из бумаги или полимерного материала, предназначенная для запечатывания упаковок с инструментами, посудой и всевозможными принадлежностями перед их помещением в автоклав или стерилизационный шкаф. Неклейкая (внешняя) сторона может иметь цветовую индикацию статуса стерильности. Поставляется, как правило, в рулонах различной ширины. Изделие одноразового использования.
|
|
181260
|
2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.42. Стерилизаторы и сопутствующие изделия
|
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации
|
Индикатор стерилизации, предназначенный для размещения в стерилизационной камере и реагирующий характерным химическим и/или физическим изменением на одно или несколько физических условий внутри камеры для проверки процесса стерилизации. Индикатор может производиться в одной из множества форм (например, в виде ленты, упаковочного материала с тестовой полоской, в виде бирки). Это изделие одноразового использования.
|
Исходя из пояснений Заказчика, все эти изделия являются медицинскими и используются одновременно в процессе стерилизации.
В частности, для стерилизации необходима "упаковка". Согласно КТРУ 32.50.50.190-00000337, изделие представляет собой "упаковку (обёртку) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации".
Лента упаковочная для стерилизации, в соответствии с КТРУ 32.50.50.190- 00000338 предназначена для запечатывания упаковок с инструментами, посудой и всевозможными принадлежностями перед их помещением в автоклав или стерилизационный шкаф.
А "Индикатор химический/физический для контроля стерилизации" в соответствии с КТРУ 32.50.50.190-00000915 - это индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры.
Согласно пункту 4.2 ГОСТ Р ИСО 15882-2012 "Национальный стандарт Российской Федерации. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов" "индикаторы процесса предназначены для использования с изделиями или отдельными упаковками (например, пакетами, коробками) с целью подтверждения того, что данные изделия или упаковки прошли стерилизационную обработку".
Так же в таблице П.5.2 Методических указаний по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения (утвержденными Минздравом России 30.12.1998 N МУ-287-113) указывается расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах, где в описании говорится: "Расположение контрольных точек в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях".
Таким образом, руководствуясь КТРУ, ГОСТ и методическими рекомендациями, Заказчик делает вывод о том, что, закупая медицинское изделие "упаковка для стерилизации", последний вправе закупить к такому медицинскому изделию как "упаковочную ленту" для запечатывания самих упаковок, так и "индикаторы", которые располагаются внутри упаковки и служат для контроля стерилизационной обработки.
При этом Заказчик отмечает, что данные товары образуют единый товарный рынок, используются одновременно и совместно. Кроме того, если ознакомиться с инструкциями разных производителей на данные медицинские изделия, то можно установить, что производителями индикаторов указывается, что индикатор должен вкладываться внутрь упаковок, а из инструкций на упаковку (в частности на крепированную бумагу или другой оберточный материал - позиции 13 и 14 Описания объекта закупки) следует, что такая упаковка не может быть использована без упаковочной ленты.
Таким образом, по мнению Заказчика, разделение Закупки на отдельные лоты приведет к тому, что закупив одно изделие, Заказчик просто не сможет его использовать без другого изделия.
Комиссия, соглашаясь с позицией Заказчика, считает, что закупаемые в рамках Закупки товары относятся к единому товарному рынку, а Описание объекта закупки в целом, в рассматриваемом случае, не влечет ограничения круга потенциальных участников.
Необходимо отметить, что в соответствии с частью 1 статьи 105 Закона при проведении конкурентных способов, при осуществлении закупки товара у единственного поставщика в электронной форме на сумму, предусмотренную частью 12 статьи 93 настоящего Федерального закона, участник закупки в соответствии с законодательством Российской Федерации имеет право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, если такие действия (бездействие
