Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 16 февраля 2024 г. N 112/2024

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия)

в присутствии по ВКС представителя Заказчика - ГБУЗ "Инфекционная больница N2" МЗ КК - Косаревской В.В. (доверенность в материала дела), в отсутствие представителей ООО "МПК "Елец", рассмотрев жалобу ООО "МПК "Елец" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Инфекционная больница N2" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий" (извещение N 0318200072424000042) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель в жалобе указывает, что в разделе "Описание объекта закупки" Заказчиком по позициям 8 и 9 Заказчиком установлены дополнительные характеристики, нарушающие положения ст.33 Закона о контрактной системе и Постановления N145 от 08.02.2017 г.

Заказчиком предоставлены письменные пояснения. С доводами жалобы не согласны.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "Инфекционная больница N2" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка медицинских изделий" (извещение N0318200072424000042).

Начальная (максимальная) цена контракта - 600 000,00 руб.

В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно разделу "Описание объекта закупки" Заказчику по позиции 8 и 9 требуются к поставке следующие товары:

8	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004568	Градуированный объем шприца	> 2 и < 3	Кубический сантиметр;^миллилитр	в соответствии с КТРУ
			Игла в комплекте	Одна и более		в соответствии с КТРУ
			Коннектор	Луер Слип		в соответствии с КТРУ
			Номинальная вместимость шприца	2,5	Кубический сантиметр;^миллилитр	Соответствует потребности заказчика - предназначен для ввода лекарственных средств соответствующего объема. Термин "номинальная вместимость" использован в соответствии с ГОСТ Р ИСО 7886-1-2011 (п.3.1)
			Шприц поставляется в трехдетальном исполнении - цилиндр, поршень, уплотнитель	Соответствие		Соответствует потребности заказчика и п.4 ГОСТ Р ИСО 7886-1-2011
			Размер иглы: калибр, G	24		Указанный типоразмер иглы соответствует потребности заказчика и обеспечивает точность попадания в необходимые анатомические структуры (подходит для внутривенных и внутримышечных инъекций)
			Размер иглы: наружный диаметр	0,55	мм	Указанный типоразмер иглы соответствует потребности заказчика и обеспечивает точность попадания в необходимые анатомические структуры (подходит для внутривенных и внутримышечных инъекций)
			Размер иглы: номинальная длина	27,5 и 31,5	мм	Указанный типоразмер иглы соответствует потребности заказчика и обеспечивает точность попадания в необходимые анатомические структуры (подходит для внутривенных и внутримышечных инъекций)
			Игла с безопасным механизмом (помимо защитного колпачка), который приводит к блокированию иглы после применения.	Соответствие		Игла оснащена специальным встроенным защитным механизмом, который приводит к блокированию иглы после применения и является надежным способом защиты от повторного использования, исключающим человеческий фактор. Также позволяет защитить медицинский персонал от случайного укола.
			Изделие не содержит латекс	Соответствие		Исключает риск аллергических реакций на латекс
			Игла имеет цветовую кодировку номинального наружного диаметра трубки по ГОСТ Р ИСО 6009-2020	Светло-фиолетовый		Цветовой код позволяет визуально идентифицировать размер иглы, так как непосредственно на игле маркировка размера не наносится (в соответствии с п.3 ГОСТ Р ИСО 6009-2020)
			Шприц соответствует ГОСТ ISO 7886-1-2011	Соответствие		Соответствие шприца требованиям нормативных документов национальной системы стандартизации гарантирует безопасность изделия
			Указать наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением	Указано в отдельном файле, приложенном в заявке на участие в закупке.		В соответствии с инструкцией по заполнению заявки на участие в закупке

9	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564	Градуированный объем шприца	5	Кубический сантиметр;^миллилитр	в соответствии с КТРУ
			Игла в комплекте	Одна и более		в соответствии с КТРУ
			Коннектор	Луер Слип		в соответствии с КТРУ
			Номинальная вместимость	5	Кубический сантиметр;^миллилитр	Соответствует потребности заказчика. Термин "номинальная вместимость" использован в соответствии с ГОСТ Р ИСО 7886-1-2011 (п.3.1). Характеристика "номинальная вместимость" установлена в целях обеспечения ЛПУ шприцами разных объемов для наиболее точного дозирования лекарственных средств при оказании медицинской помощи.
			Шприц поставляется в трехдетальном исполнении - цилиндр, поршень, уплотнитель	Соответствие		Соответствует потребности заказчика и п.4 ГОСТ ISO 7886-1-2011
			Градуировка шкалы	0,20	Кубический сантиметр;^миллилитр	Градуировка шкалы 0,2 мл обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов
			Размер иглы: калибр, G	23		Указанный типоразмер иглы обеспечивает точность попадания в необходимые анатомические структуры (подходит для внутривенных и внутримышечных инъекций)
			Размер иглы: наружный диаметр	0,60	мм	Применение иглы данного диаметра подходит для внутримышечных инъекций пациентам при слабо развитой подкожно-жировой клетчатке (в том числе, детям, подросткам, пожилым).
			Размер иглы: номинальная длина	36 и 40	мм	Указанный типоразмер иглы обеспечивает точность попадания в необходимые анатомические структуры (подходит для внутривенных и внутримышечных инъекций)
			Игла надета на шприц	Соответствие		Применение надетой иглы снижает общие затраты времени на выполнение процедуры
			Игла с безопасным механизмом	Соответствие		Безопасные иглы оснащены специальным встроенным защитным колпачком, который приводит к блокированию иглы после применения и является надежным способом защиты от повторного использования, исключающим человеческий фактор. Позволяет защитить медицинский персонал от случайного укола
			Основание поршня имеет технологическое место разрыва для удаления поршня после блокирования уплотнительной манжеты после завершения процедуры	Соответствие		Принудительное разрушение необходимо для разрушения шприцев перед утилизацией для предотвращения их повторного использования.
			Игла имеет цветовую кодировку номинального наружного диаметра трубки по ГОСТ Р ИСО 6009-2020	Темно-синий		Цветовой код позволяет визуально идентифицировать размер иглы, так как непосредственно на игле маркировка размера не наносится (в соответствии с п.3 ГОСТ Р ИСО 6009-2020)
			Указать наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением	Указано в отдельном файле, приложенном в заявке на участие в закупке.		В соответствии с инструкцией по заполнению заявки на участие в закупке

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены "Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - правила формирования КТРУ) и "Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила).

Пунктом 1 постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (ред. от 27.03.2023) "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ).

Пункт 4 Правил гласит, что Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

Согласно п.5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

В п.6 Правил установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Из содержания описания объекта закупки следует, что указанная Заявителем в составе жалобы характеристика по позиции 8 в части "поставки шприцев, оснащенных иглой с безопасным механизмом, представляющим собой специальный встроенный защитный колпачок, который приводит к блокированию иглы после применения" Заказчиком не установлена.

Вместе с тем, Заказчику по позиции 9 требуется к поставке шприц общего назначения (КТРУ 32.50.13.110-00004564).

По указанной позиции Заказчиком установлены характеристики в соответствии с КТРУ. С учетом п.6 Правил указаны дополнительные требования "Игла с безопасным механизмом", и приведено обоснование необходимости их использования: "Безопасные иглы оснащены специальным встроенным защитным колпачком, который приводит к блокированию иглы после применения и является надежным способом защиты от повторного использования, исключающим человеческий фактор. Позволяет защитить медицинский персонал от случайного укола.".

Заявитель указывает, что по позициям 8 и 9 раздела "Описание объекта закупки" Заказчиком установлено требование "о поставке шприцев, оснащенных иглой с безопасным механизмом, представляющим собой специальный встроенный защитный колпачок, который приводит к блокированию иглы после применения". Данная характеристика не предусмотрена КТРУ, что свидетельствует о незначительности и избыточности потребительских свойств медицинского изделия.

Заказчик пояснил, что описание объекта закупки составлено с учетом положений п.6 Правил. В описание объекта закупки включено полное, объективное, непосредственно относящееся к лечебному процессу обоснование необходимости использования вышеуказанной дополнительной характеристики.

Заказчик является специализированным лечебным учреждением, осуществляющим лечение пациентов, в том числе с вирусными гепатитами и ВИЧ, на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Из пояснений Заказчика следует, что установление дополнительной характеристики в части поставки шприцев общего назначения с иглой, оснащенной безопасным механизмом, не является избыточным требованием, поскольку в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПин 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" ведущее эпидемиологическое значение , в первую очередь, при вирусе гепатите С, имеют искусственные пути передачи возбудителя, которые реализуются при проведении медицинских манипуляций, связанных с риском их повреждения. При этом к группам риск по гепатиту B и гепатиту С относится , в том числе, медицинский персонал, контактирующий с кровью (ее компонентами).

В связи с изложенным, Заказчик установил такие характеристики товара, которые наиболее полно отвечают потребностям медицинской организации и обеспечивают максимальную безопасность пациента и медицинского персонала, а также позволяют оказывать квалифицированную медицинскую помощь.

Заявитель также указывает, что ГОСТ ISO 7886-1-2011 "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования" не содержит требования о поставке шприцев с иглой, оснащенной механизмом со встроенным защитным колпачком, что не оказывает существенного влияния на применение шприцев по их прямому назначению и не отражает потребительских свойств товара.

Из пояснений Заказчика следует, что ГОСТ устанавливает минимальные требования к качестве товара, без соблюдения которых изделие будет непригодно для использования по назначению. При этом, ГОСТом не запрещено производство товара с улучшенными потребительскими свойствами.

Вместе с тем, в рамках Закона о контрактной системе Заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. При этом, из содержания вышеуказанных норм следует, что Заказчик должен описать объект закупки таким образом, чтобы установленные требования к закупаемым товарам, работам, услугам , с одной стороны, повысили шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, с другой стороны, не ограничивали количество участников закупки.

Таким образом, описание объекта закупки сформулировано Заказчиком с учетом необходимости конечного результата - обеспечения лечебного учреждения необходимыми изделиями и безопасностью пациентов и медицинского персонала.

Заявитель также указывает, что установленные Заказчиком в разделе "Описание объекта закупки" характеристики соответствуют товарам импортного производства, при этом отечественные производители не изготавливают шприцы со встроенным защитным колпачком, в связи с чем, реализация установленного ограничения по Постановлению N102 невозможна.

Из пояснений Заказчика следует, что Закупаемый Заказчиком товар не является уникальным, на российском рынке медицинских товаров имеет свободное обращение, зарегистрирован в установленном порядке. Так , на отечественном и зарубежном рынке имеются производителя товара с характеристиками, отвечающими потребностям Заказчика:

- ООО "Парамед Консалтинг" ( РУ NРЗН2022/18223 от 08.09.2022, место производство Россия, г. Екатеринбург, ул. Ясная,д.31, оф.306Б )

- Бейджинг ВанТеФу Медикал Аппаратус Ко, Лтд (РУ NФСЗ 2009/05938 от 20.05.2014 г, место производство КНР).

При этом, положения Постановления N102 являются мерами ограничительного характера , в связи с чем, участие в закупке, заключение контракта, возможно для поставщиков как отечественного, так и зарубежного рынка.

Предметом аукциона является поставка, а не производство товара, в связи с чем, поставщиком товара может выступить любое физическое лицо, юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям извещения и удовлетворяющую потребности Заказчика.

В связи с изложенным, доводы Заявителя не находят своего подтверждения.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "МПК "Елец" необоснованной.

2.Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N0318200072424000042).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.