Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 26 февраля 2024 г. N 147/2024

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия)

в присутствии по ВКС представителя Заказчика - ГБУЗ "Кущевская центральная районная больница" МЗ КК - Ерицян М.А., в отсутствие представителей ООО "МПК "Елец", рассмотрев жалобу ООО "МПК "Елец" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Кущевская центральная районная больница" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (шприцы-1)" (извещение N0318300053124000054) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель в жалобе указывает, что в разделе "Описание объекта закупки" Заказчиком по позициям 4,7,10 и 13 неверно определен код позиции КТРУ, что нарушает положения ст.33 Закона о контрактной системе и Постановления N145 от 08.02.2017 г.

Заказчиком предоставлены письменные пояснения. С доводами жалобы не согласны.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "Кущевская центральная районная больница" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка изделий медицинского назначения (шприцы-1)" (извещение N0318300053124000054).

Начальная (максимальная) цена контракта - 600 000,00 руб.

В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно разделу "Описание объекта закупки" Заказчику по позициям 4,7,10 и 13 требуются к поставке следующие товары:

4	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564	Градуированный объем шприца	> 2 и < 3	Кубический сантиметр;^миллилитр	Согласно КТРУ
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Коннектор	Луер Лок		Согласно КТРУ
			Номинальная длина трубки иглы	25	мм	Для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 7864-2011 "Иглы инъекционные однократного применения стерильные".
			Номинальный наружный диаметр иглы	0,6	мм	Для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 7864-2011 "Иглы инъекционные однократного применения стерильные".
			Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей (лекарственных средств) в тело. Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор для подсоединения иглы для подкожных инъекций, набора для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную. Это изделие для одноразового использования.	Соответствие		В соответствии с КТРУ
			Тип шприца	3-х компонентный		Для обеспечения плавности введения
			Цилиндр изделия	Прозрачный		Для визуального определения дозировки и контроля содержимого шприца
			Механизм предотвращения повторного использования-поршень со специальным устройством самоблокирования	наличие		Данный механизм предотвращения повторного использования приводит к немедленному разрушению шприца и является надежным способом защиты от повторного использования медицинского изделия,исключающим человеческий фактор, в условиях работы с опасными гемоконтактными заболеваниями (например, ВИЧ и гепатит). Наличие указания механизма самоблокирования подтверждает регистрацию и возможность обращения на территории РФ данного зарегистрированного медицинского изделия.
			Шприцевой поршень с клипсой, защелкивающейся в игле	соответствие		Данный механизм предотвращения повторного использования приводит к немедленному разрушению шприца и является надежным способом защиты от повторного использования медицинского изделия,исключающим человеческий фактор, в условиях работы с опасными гемоконтактными заболеваниями (например, ВИЧ и гепатит). Наличие указания механизма самоблокирования подтверждает регистрацию и возможность обращения на территории РФ данного зарегистрированного медицинского изделия.
			Исключение повторного забора препарата: обратное движение поршня втягивает иглу внутрь цилиндра шприца	соответствие
			Игла имеет цветовую кодировку номинального наружного диаметра трубки	соответствие		по ГОСТ Р ИСО 6009-2020
			Шприц с иглой упакованы в единую стерильную заводскую упаковку	Соответствие		для снижения риска контаминации иглы и для обеспечения экономии времени для выполнения инъекции
			Цветовая кодировка упаковки, соответствующая объему шприца	соответствие		для быстрого определения размера и удобства в использовании для медицинского персонала
			На упаковке штамп/маркировка или в сопроводительных документах, указывающие на отсутствие латекса в компонентах шприца	наличие		для однозначной идентификации товара, Исключает риск аллергических реакций на латекс
			Количество в групповой упаковке	100	шт	Для сокращения времени на выдачу в отделения, на сестринский пост
			Номер и наименование товара согласно регистрационному удостоверению	Наименование и номер указать строго в соответствии с наименованием медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению, выданному Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения		Для идентификация товаров
7	Шприц общего назначения	32.50.13.110/ 32.50.13.110-00004564	Градуированный объем шприца	5	Кубический сантиметр;^миллилитр	Согласно КТРУ
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Класс потенциального риска медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	не ниже 2а		Для возможности введения в организм пациента лекарственных средств, физиологических жидкостей или других веществ и (или) выведения их из организма (данное требование удовлетворяет потребностям Заказчика и соответствует п. 5.3.3 ГОСТ 31508-2012)
			Коннектор	Луер Лок		Согласно КТРУ
			Номинальная длина трубки иглы	38	мм	Для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 7864-2011 "Иглы инъекционные однократного применения стерильные".
			Номинальный наружный диаметр иглы	0,7	мм	Для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 7864-2011 "Иглы инъекционные однократного применения стерильные".
			Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей (лекарственных средств) в тело. Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор для подсоединения иглы для подкожных инъекций, набора для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную. Это изделие для одноразового использования.	Соответствие		В соответствии с КТРУ
			Тип шприца	3-х компонентный		Для обеспечения плавности введения
			Корпус и поршень шприца не содержат латекса	соответствие		для снижения риска возникновения аллергических реакций
			Цилиндр прозрачный	соответствие		для контроля отсутствия воздушных пузырьков (исключения эмболии мелких сосудов) при введении лекарства и оценки надлежащего вида лекарственного средства
			Резиновый уплотнитель на поршне	соответствие		для исключения протекания и обеспечения плавного скольжения поршня внутри цилиндра
			Шкала на цилиндре нанесена несмываемой краской	соответствие		для предотвращения истирания шкалы до момента использования
			Цилиндр изделия	Прозрачный		Для визуального определения дозировки и контроля содержимого шприца
			Механизм предотвращения повторного использования-поршень со специальным устройством самоблокирования и указание механизма самоблокирования в регистрационном удостоверении	наличие		Данный механизм предотвращения повторного использования приводит к немедленному разрушению шприца и является надежным способом защиты от повторного использования медицинского изделия,исключающим человеческий фактор, в условиях работы с опасными гемоконтактными заболеваниями (например, ВИЧ и гепатит). Наличие указания механизма самоблокирования подтверждает регистрацию и возможность обращения на территории РФ данного зарегистрированного медицинского изделия.
			Шприцевой поршень с клипсой, защелкивающейся в игле	соответствие		Данный механизм предотвращения повторного использования приводит к немедленному разрушению шприца и является надежным способом защиты от повторного использования медицинского изделия,исключающим человеческий фактор, в условиях работы с опасными гемоконтактными заболеваниями (например, ВИЧ и гепатит). Наличие указания механизма самоблокирования подтверждает регистрацию и возможность обращения на территории РФ данного зарегистрированного медицинского изделия.
			Исключение повторного забора препарата: обратное движение поршня втягивает иглу внутрь цилиндра шприца	соответствие
			Игла имеет цветовую кодировку номинального наружного диаметра трубки	соответствие		Цветовой код позволяет визуально идентифицировать размер иглы, так как непосредственно на игле маркировка размера не наносится (в соответствии с п.2 ГОСТ Р ИСО 6009-2020)
			Шприц с иглой упакованы в единую стерильную заводскую упаковку	Соответствие		Упрощает складской учет и выдачу изделий в подразделения заказчика, так как для выполнения одной инъекции используются шприц и игла.
			Количество в групповой упаковке	100	шт	Для сокращения времени на выдачу в отделения, на сестринский пост
			Номер и наименование товара согласно регистрационному удостоверению	Наименование и номер указать строго в соответствии с наименованием медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению, выданному Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения		Для идентификация товаров
10	Шприц общего назначения	32.50.13.110/ 32.50.13.110-00004564	Градуированный объем шприца	10	Кубический сантиметр;^миллилитр	Согласно КТРУ
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Класс потенциального риска медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	не ниже 2а		Для возможности введения в организм пациента лекарственных средств, физиологических жидкостей или других веществ и (или) выведения их из организма (данное требование удовлетворяет потребностям Заказчика и соответствует п. 5.3.3 ГОСТ 31508-2012)
			Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей (лекарственных средств) в тело. Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор для подсоединения иглы для подкожных инъекций, набора для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную. Это изделие для одноразового использования.	Соответствие		В соответствии с КТРУ
			Коннектор	Луер Лок		Согласно КТРУ
			Номинальная длина трубки иглы	40	мм	Для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 7864-2011 "Иглы инъекционные однократного применения стерильные".
			Номинальный наружный диаметр иглы	0,8	мм	Для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 7864-2011 "Иглы инъекционные однократного применения стерильные".
			Механизм предотвращения повторного использования-поршень со специальным устройством самоблокирования и указание механизма самоблокирования в регистрационном удостоверении	наличие		Данный механизм предотвращения повторного использования приводит к немедленному разрушению шприца и является надежным способом защиты от повторного использования медицинского изделия,исключающим человеческий фактор, в условиях работы с опасными гемоконтактными заболеваниями (например, ВИЧ и гепатит). Наличие указания механизма самоблокирования подтверждает регистрацию и возможность обращения на территории РФ данного зарегистрированного медицинского изделия.
			Шприцевой поршень с клипсой, защелкивающейся в игле	соответствие
			Исключение повторного забора препарата: обратное движение поршня втягивает иглу внутрь цилиндра шприца	соответствие
			Тип шприца	3-х компонентный		Для обеспечения плавности введения
			Цена деления градуировочной шкалы	1	см3;^мл	Для визуального контроля точности наполнения (для исключения погрешности в дозировке вводимого препарата) в соответствии с п. 9 ГОСТ ISO 7886-1-2011
			Цилиндр изделия	Прозрачный		Для визуального определения дозировки и контроля содержимого шприца
			Игла имеет цветовую кодировку номинального наружного диаметра трубки	соответствие		Цветовой код позволяет визуально идентифицировать размер иглы, так как непосредственно на игле маркировка размера не наносится (в соответствии с п.2 ГОСТ Р ИСО 6009-2020)
			Шприц с иглой упакованы в единую стерильную заводскую упаковку	Соответствие		Упрощает складской учет и выдачу изделий в подразделения заказчика, так как для выполнения одной инъекции используются шприц и игла.
			На упаковке штамп/маркировка, в сопроводительных документах, указывающие на отсутствие латекса в компонентах шприца	наличие		для однозначной идентификации товара, Исключает риск аллергических реакций на латекс
			Количество в групповой упаковке	100	шт	для сокращения времени на выдачу в отделения, на сестринский пост
			Номер и наименование товара согласно регистрационному удостоверению	Наименование и номер указать строго в соответствии с наименованием медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению, выданному Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения		Для идентификация товаров
13	Шприц общего назначения	32.50.13.110/ 32.50.13.110-00004564	Градуированный объем шприца	20	Кубический сантиметр;^миллилитр	Согласно КТРУ
			Игла в комплекте	Одна и более		Согласно КТРУ
			Класс потенциального риска медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением	не ниже 2а		Для возможности введения в организм пациента лекарственных средств, физиологических жидкостей или других веществ и (или) выведения их из организма (данное требование удовлетворяет потребностям Заказчика и соответствует п. 5.3.3 ГОСТ 31508-2012)
			Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей (лекарственных средств) в тело. Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор для подсоединения иглы для подкожных инъекций, набора для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную. Это изделие для одноразового использования.	Соответствие		В соответствии с КТРУ
			Коннектор	Луер Лок		Согласно КТРУ
			Номинальная длина трубки иглы	40	мм	Для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 7864-2011 "Иглы инъекционные однократного применения стерильные".
			Номинальный наружный диаметр иглы	0,8	мм	Для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 7864-2011 "Иглы инъекционные однократного применения стерильные".
			Механизм предотвращения повторного использования-поршень со специальным устройством самоблокирования и указание механизма самоблокирования в регистрационном удостоверении	наличие		Данный механизм предотвращения повторного использования приводит к немедленному разрушению шприца и является надежным способом защиты от повторного использования медицинского изделия,исключающим человеческий фактор, в условиях работы с опасными гемоконтактными заболеваниями (например, ВИЧ и гепатит). Наличие указания механизма самоблокирования подтверждает регистрацию и возможность обращения на территории РФ данного зарегистрированного медицинского изделия.
			Шприцевой поршень с клипсой, защелкивающейся в игле	соответствие
			Исключение повторного забора препарата: обратное движение поршня втягивает иглу внутрь цилиндра шприца	соответствие
			Тип шприца	3-х компонентный		Для обеспечения плавности введения
			Цена деления градуировочной шкалы	1	см3;^мл	Для визуального контроля точности наполнения (для исключения погрешности в дозировке вводимого препарата) в соответствии с п. 9 ГОСТ ISO 7886-1-2011
			Цилиндр изделия	Прозрачный		Для визуального определения дозировки и контроля содержимого шприца
			Игла имеет цветовую кодировку номинального наружного диаметра трубки	соответствие		Цветовой код позволяет визуально идентифицировать размер иглы, так как непосредственно на игле маркировка размера не наносится (в соответствии с п.2 ГОСТ Р ИСО 6009-2020)
			Шприц с иглой упакованы в единую стерильную заводскую упаковку	Соответствие		Упрощает складской учет и выдачу изделий в подразделения заказчика, так как для выполнения одной инъекции используются шприц и игла.
			На упаковке штамп/маркировка, в сопроводительных документах, указывающие на отсутствие латекса в компонентах шприца	наличие		для однозначной идентификации товара, Исключает риск аллергических реакций на латекс
			Количество в групповой упаковке	100	шт	для сокращения времени на выдачу в отделения, на сестринский пост
			Номер и наименование товара согласно регистрационному удостоверению	Наименование и номер указать строго в соответствии с наименованием медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению, выданному Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения		Для идентификация товаров

В извещении о проведении рассматриваемого электронного аукциона Заказчиком в качестве кода каталога товара, работы, услуги указан код товара согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены "Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - правила формирования КТРУ) и "Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила).

Пунктом 1 постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (ред. от 27.03.2023) "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ).

Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

Согласно п.5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Согласно п.6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно описанию объекта закупки Заказчиком по позициям 4,7,10 и 13 описания объекта закупки применен КТРУ: "32.50.13.110/32.50.13.110-00004564 - "Шприц общего назначения" с характеристикой: "Механизм предотвращения повторного использования-поршень со специальным устройством самоблокирования и указание механизма самоблокирования в регистрационном удостоверении."

В качестве обоснования использования дополнительной характеристики Заказчик указал : "Данный механизм предотвращения повторного использования приводит к немедленному разрушению шприца и является надежным способом защиты от повторного использования медицинского изделия, исключающим человеческий фактор, в условиях работы с опасными гемоконтактными заболеваниями (например, ВИЧ и гепатит). Наличие указания механизма самоблокирования подтверждает регистрацию и возможность обращения на территории РФ данного зарегистрированного медицинского изделия".

Позиция КТРУ 32.50.13.110-00004564, использованная Заказчиком, содержит код вида медицинского изделия - 349160, который, согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по видам имеют следующее описание: "Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная или несъемная (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования"

Заявитель в жалобе указывает, что Заказчику по позициям 4, 7, 10 и 13 требуется к поставке шприцы общего назначения с механизмом предотвращения повторного использования. В связи с чем, необходимо установить соответствующий код КТРУ - 32.50.13.110-00003 "Шприц для вакцинации с механизмом предотвращения повторного использования/игла".

Заказчик пояснил, что предложенный Заявителем код КТРУ не содержит характеристик, описание которых бы удовлетворяло потребности заказчика, т.к. к поставке требуются шприцы общего назначения для введения лекарственных средств, а не шприцы для вакцинации, используемые с целью восстановления/введения вакцин и предотвращения инфекций, в которых Заказчик не нуждается.

Вместе с тем, указанный Заявителем код КТРУ - 32.50.13.110-00003 описывает шприцы для вакцинации и имеет другой код вида медицинского изделия - 321610, который, согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по видам имеет следующее описание: "Стерильное изделие, состоящее из прозрачного цилиндра с поршнем и встроенным механизмом предотвращения повторного использования, на дистальном конце изделия расположена фиксированная игла; изделие предназначено для использования с целью восстановления/введения вакцин и предотвращения инфекций. Механизм предотвращения повторного использования автоматически блокирует поршень, на который уже однажды нажали, в результате чего на него невозможно будет нажать снова (например, из-за зазубрин, крючка или выступа на поршне или колец на цилиндре) или он может разрушать шприц после полного нажатия поршня, что препятствует повторному использования изделия. Это изделие для одноразового использования".

Объектом закупки по позициям 4,7,10 и 13 являются шприцы общего назначения, содержащие механизм, препятствующий повторному применению, что подтверждается ГОСТ ISO 7886-4-2011 "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению.

Согласно информации КТРУ шприцы для вакцинации по позиции КТРУ, указанной Заявителем, имеют другую сферу применения, как правило, предназначены для вакцинации фиксированный дозы лекарственного средства.

Вместе с тем, необходимые Заказчику к поставке шприцы общего назначения имеют широкую область применения, а именно: для введения жидкостей (не обязательно лекарств или вакцин) в другое медицинское изделие, для извлечения жидкостей из тела или из другого медицинского изделия, вручную или использовать шприцевой насос, смешивание растворов/лекарственных средств в самом шприце.

С учетом изложенного, указанный Заявителем код позиции КТРУ - 32.50.13.110-00003 имеет характеристики шприца, не соответствующие потребностям Заказчика.

Спорные дополнительные характеристики отражают действительную потребность Заказчика в приобретении товара в наибольшей степени соответствующего целям оказания качественных медицинских услуг, с учетом специфики деятельности учреждения, исходя из принципа ответственности за результативность обеспечения государственных нужд, эффективность осуществления закупок.

Таким образом, при описании объекта закупки, Заказчик установил такие характеристики товара, которые наиболее полно отвечают потребностям медицинской организации и обеспечивают максимальную безопасность пациента, а также позволяют оказывать квалифицированную медицинскую помощь.

Заявитель также в жалобе указывает, что подобное установление кодов КТРУ в в извещении не отражает реальной потребности Заказчика, в связи с чем, во исполнение Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620, должны закупаться отдельно.

Из извещения следует, что к поставке требуются шприцы общего назначения, которые согласно установленным кодам позиции КТРУ могут иметь код вида НКМИ, включающий в себя такое медицинское изделие, как шприц, который представлен как с иглой, так и без иглы: шприцы общего назначения, которые согласно установленным кодам позиции КТРУ могут иметь коды вида 349160 ( для шприцев общего назначения в комплекте с иглой), 260600 (для шприцев общего назначения без иглы в комплекте).

Руководствуясь позицией ФАС России (письмо NПИ/95090/23 от 14.11.2023 г.), при закупке шприцев, имеющих разные коды вида НКМИ, но при этом, включенных в одну позицию КТРУ, субъекты контроля, объединяющие в один лот шприцы без игл и шприцы с иглами, не нарушают положения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

Позиции 4,7,10,13 в лоте являются шприцами общего назначения, закупаемые с иглами , в связи с чем, указанные медицинские изделия имеют идентичный код вида медицинского изделия.

Также установленные Заказчиком КТРУ по всем закупаемым позициям в "Описание объекта закупки" являются шприцами общего назначения, закупаемые с иглами и имеющие коды вида 349160 ( для шприцев общего назначения в комплекте с иглой).

Таким образом, подобное установление КТРУ в извещении не противоречит положениям Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "МПК "Елец" необоснованной.

2.Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N0318300053124000054).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.