Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области от 13 марта 2024 г. N 043/06/106-207/2024

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

Зам. председателя комиссии:

- зам. руководителя управления - начальника отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

Членов комиссии:

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

- ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

при участии посредством ВКС:

- представителя ООО "МАРТФАРМ", по доверенности;

- представителя КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок", по доверенности;

рассмотрев жалобу ООО "МАРТФАРМ", и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

У С Т А Н О В И Л А:

06.03.2024 г. в Единой информационной системе в сфере закупок размещена жалоба ООО "МАРТФАРМ" (далее - Заявитель) на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок", при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (извещение N 0340200003324001396).

Заявитель считает, что его заявка необоснованно отклонена в нарушение Закона о контрактной системе, поскольку ООО "МАРТФАРМ" подало заявку на участие в электронном аукционе с предложением к поставке лекарственного препарата МНН: Холина Альфосцерат, с торговым наименованием Холи-Альфа, что подтверждается приложенным регистрационным удостоверением. В связи с отсутствием технической возможности на электронной торговой площадке указать фактические значения показателя "лекарственная форма" в соответствии с Регистрационным удостоверением предлагаемого к поставке товара, в структурированной заявке указаны данные из выпадающего списка справочника, предлагаемого площадкой. Корректным значением лекарственной формы следует считать "Раствор для инфузий и внутримышечного введения" согласно Регистрационному удостоверению.

Рассмотрение жалобы назначено на 13.03.2024 г. Стороны о времени, дате и месте заседания Комиссии извещены, путем размещения информации в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru.

Уполномоченное учреждение письменно пояснило, что заказчиком установлено в извещении и отдельном документе Описание объекта закупки, требование к лекарственной форме (без возможности предложения альтернативы) из ЕСКЛП "раствор для внутривенного и внутримышечного введения". В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 г. отмечена необходимость применения ЕСКЛП как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов. Указал, что комиссия Уполномоченного учреждения установила в составе заявки Заявителя наличие РУ ЛП-002259 и после оценки документа было установлено, что лекарственная форма, указанная в заявке заявителя является недостоверной к приложенному РУ по форме выпуска (в заявке в структурированной форме предложены "Раствор для инфузий и внутримышечного введения", а в предложенном регистрационном удостоверении указана лекарственная форма - "Раствор для инфузий и внутримышечного введения"). Считает жалобу необоснованной.

Заказчик - КОГБУЗ "Тужинская ЦРБ" письменно пояснил, что ООО "МАРТФАРМ" предложил в файле с заявкой лекарственный препарат, который полностью соответствует его потребностям.

Изучив представленные документы, заслушав пояснения сторон, Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

15.02.2024 г. на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение N 0340200003324001396 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов. Начальная (максимальная) цена контракта - 153 829,00 руб.

Согласно извещению о закупке к поставке требуется, в том числе лекарственный препарат ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 250 мг/мл

Согласно п. 1 ч. 1. ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пп. "а" п. 2 Постановления N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают: лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Согласно заявке Заявителя (N4), которая была представлена Уполномоченным учреждением на рассмотрение материалов жалобы, к поставке предлагается, в том числе лекарственный препарат - ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ со следующими характеристиками:

3

Холина альфосцерат

Холи-Альфа*

раствор для инфузий и внутримышечного введения* 250 мг/мл ампула пачка картонная 4 мл, N 5

Российская Федерация 643

Да

ЛП-N(002259)-(РГ-RU) от 27.04.2023

мл (см3)

3 000

150

* Стандартизированная лекарственная форма "Раствор для внутривенного и внутримышечного введения" соответствует лекарственной форме по ГРЛС "Раствор для инфузий и внутримышечного введения". На площадке отсутствует техническая возможность выбрать необходимую форму Остаточный срок годности товара на момент поставки Поставщиком на склад Заказчика будет не менее 12 месяцев.

Из анализа заявки Заявителя следует, что им в составе заявки представлена копия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения NЛП002259 на лекарственный препарат с торговым наименованием "Холи-Альфа", МНН "Холина альфосцерат" в лекарственной форме "Раствор для инфузий и внутримышечного введения".

Таким образом, Заявителем не было представлено в составе заявки на участие в закупке копии регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на препарат с лекарственной формой РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ".

Министерством здравоохранения Российской Федерации был разработан и внедрен к использованию единый справочник-каталог лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП).

ЕСКЛП является частью Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ИАС).

Согласно требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140) ЕСКЛП формируется на основании сведений ГРЛС и государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Формирование информации о закупке лекарственного препарата осуществляется с использованием ЕСКЛП.

Согласно Письму Минздрава России от 25 июня 2020 года N 18-2/И/2-8895 в состав сведений ЕСКЛП включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратных дозировок (далее - группа взаимозаменяемости ЛП).

В соответствии с руководством пользователя ЕСКЛП (далее - руководство пользователя), Справочник международных непатентованных наименований (далее - узел СМНН) - составная часть ЕСКЛП. Представляет собой иерархический справочник групп лекарственных препаратов, сформированных по принципу единства стандартизованных значений МНН, лекарственной формы и дозировки лекарственных препаратов, входящих в одну группу

При этом согласно сведениям с сайта ЕСКЛП установлено:

МНН / Группировочное (химическое) наименование	Лекарственная форма	Дозировка	ЕИ ЛП	Товарные позиции (КЛП)
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения ГРЛС: Раствор для инфузий и внутримышечного введения	250 мг/мл ГРЛС: 1000 мг/4 мл	мл	- Всего КЛП: 368 - Активных КЛП: 209

Согласно сведениям ГРЛС для лекарственного средства с торговым наименованием "Холи-Альфа" и регистрационным удостоверением N ЛП002259 указана лекарственная форма "раствор для инфузий и внутримышечного введения".

Согласно п.п "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В силу п. 1 ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" и "б" пункта 2 части 1 настоящей статьи, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг. Информация, предусмотренная подпунктом "а" пункта 2 части 1 настоящей статьи, может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению, в том числе в случаях, выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.03.2024 NИЭА1 комиссия по осуществлению закупок приняла решение об отклонении единственной заявки Заявителя на основании п.8 ч.12 ст. 48 Закона о контрактной системе, в связи с выявлением недостоверной информации о предлагаемом лекарственном препарате: по форме выпуска.

Поскольку в заявке Заявителя в структурированной форме указана форма выпуска лекарственного препарата "РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ", а также приложено регистрационное удостоверение N ЛП002259 на лекарственный препарат с лекарственной формой "Раствор для инфузий и внутримышечного введения", она подлежала отклонению на основании п. 8. ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе. В действиях комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения отсутствует нарушение Закона о контрактной системе.

Довод Заявителя не обоснован.

Вместе с тем, от Заказчика поступили пояснения, из которых следует, что предлагаемый Заявителем лекарственный препарат полностью соответствует потребности Заказчика.

С учетом изложенного, с целью восстановления прав участника закупки, обеспечения принципа справедливости и отсутствия дискриминации, Комиссия Кировского УФАС России приходит к выводу о необходимости выдачи обязательного для исполнения предписания.

На основании изложенного и в соответствии со ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия Кировского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

1. Признать необоснованной жалобу ООО "МАРТФАРМ" на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок", при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (извещение N 0340200003324001396).

2. Выдать обязательное для исполнения предписание.

В соответствии с ч. 9 ст. 106 ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.