Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области от 2 апреля 2024 г. N 043/06/106-305/2024

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

Зам. председателя комиссии:

- заместителя руководителя - начальника отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

Членов комиссии:

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

- специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

при участии посредством ВКС:

- представителя КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" по доверенности;

рассмотрев жалобу ООО "РОЛЕКС",

У С Т А Н О В И Л А:

27.03.2024 года в Единой информационной системе размещена жалоба ООО "РОЛЕКС" на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" при проведении электронного аукциона на поставку товара (Аппарат светодиодный АФС с принадлежностями) (извещение N 0340200003324002549).

Заявитель считает, что его заявка отклонена в нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), поскольку к поставке предлагался товар, полностью соответствующий требованиям Заказчика, в том числе со следующими характеристиками: длина волны 400 нм, спектральный диапазон 470-700 нм, что полностью соответствует техническому заданию.

Рассмотрение жалобы назначено на 02.04.2024 г., информация размещена в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru. В соответствии с п. 1 ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе стороны о времени, дате и месте заседания Комиссии извещены надлежащим образом.

Представитель Уполномоченного учреждения пояснил, что при рассмотрении заявки Заявителя установлено наличие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/10669 от 22.09.2021 г., проверив которое на сайте Росздравнадзора, комиссия по осуществлению закупок установила, что инструкция к медицинскому изделию содержит отличную информацию от представленной в заявке заявителя, а именно: в инструкции по предложенному медицинскому изделию c регистрационным удостоверением N ФСР 2011/10669 от 22.09.2021 г. указан спектральный диапазон 360-540 нм, а в заявке Заявителя указан спектральный диапазон 470-700 нм. В Таблице 2 инструкции "длина волны по максимуму излучения, нм" указаны показатели отличные от указанных в Заявке Заявителем. Считает законным применение положений п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе по отклонению Заявки Заявителя. Просит признать жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы, заслушав пояснения Уполномоченного учреждения, Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

07.03.2024 года на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку товара (Аппарат светодиодный АФС с принадлежностями). Начальная (максимальная) цена контракта - 99 800,00 руб.

В соответствии с описанием объекта закупки к поставке требуется "Аппарат светодиодный АФС с принадлежностями", в том числе со следующей характеристикой - "Спектральный диапазон, нм" со значением " 470 и 700"; "Длина волны рабочего излучения, нм" со значением " 390".

Согласно требованиям подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункта 2 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с пунктом 2 части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать информацию о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным настоящим Федеральным законом, с обоснованием такого решения и указанием положений настоящего Федерального закона, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 26.03.2024 NИЭА1 комиссия по осуществлению закупок отклонила заявку Заявителя (номер заявки 116188875), в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке. Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N44-ФЗ. Электронный документ извещения "Техническое задание (Описание объекта закупки)". Предоставлена недостоверная информация о предлагаемом товаре (по длине волны рабочего излучения, по спектральному диапазону).

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (далее - Правила N 1416).

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил N 1416 для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные пунктом 10 Правил N 1416.

Таким образом, эксплуатационная документация производителя, в том числе руководство по эксплуатации входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

На основании изложенного, Комиссия Кировского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Изучив заявку участника с номером 116188875, Комиссия Кировского УФАС России установила, что Заявителем предложен к поставке товар "Аппарат светодиодный АФС с принадлежностями". Участником закупки в заявке указана характеристика - "Длина волны рабочего излучения, нм" со значением "400", "Спектральный диапазон, нм" со значением "470-700". Согласно инструкции к медицинскому изделию, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10669 от 22.09.2021 г.), данное изделие содержит следующую характеристику - "Спектральный диапазон - от 360 до 540 нм". Согласно Таблице 2 инструкции:

Маркировка аппарата по оптическому диапазону	Длина волны по максимуму излучения, нм	Выходная мощность, мВт, не более	Функциональное назначение
АФС 365	365;375	200	Фототерапия, флуоресцентная визуализации
АФС 400	385;395;405	400	Фототерапия, флуоресцентная визуализации
АФС 450	450;460;470	500	Фототерапия
АФС 525	525	200	Фототерапия

Комиссия отмечает, что Уполномоченное учреждение имело основания для признания заявки Заявителя содержащей недостоверную информацию, поскольку в заявке Заявителем значение спорной характеристики указано 470-700 нм, при этом предлагается товар с РУ, содержащим значение в инструкции - 360-540 нм, а указанное в Заявке "Длина волны рабочего излучения, нм" значение "400" вовсе отсутствует в инструкции.

Комиссия Кировского УФАС России считает, поскольку предмет закупки - медицинское изделие, комиссия по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения должна руководствоваться информацией и документами, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора, актуальными на дату рассмотрения заявок.

Таким образом, Заявитель предоставил в составе заявки недостоверную информацию о предлагаемом товаре, в связи с чем в действиях комиссии по осуществлению закупок, которая в рамках исполнения своих обязанностей при обычной внимательности и осмотрительности оценивает представленные в составе заявки документы на соответствие предлагаемого товара требованиям законодательства РФ, нарушений Закона о контрактной системе при отклонении заявки Заявителя, не выявлено.

Довод Заявителя не обоснован.

На основании изложенного и в соответствии со ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия Кировского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

Признать необоснованной жалобу ООО "РОЛЕКС" на действия Уполномоченного учреждения - КОГКУ "Центр по техническому сопровождению государственных закупок" при проведении электронного аукциона на поставку товара (Аппарат светодиодный АФС с принадлежностями) (извещение N 0340200003324002549).

В соответствии с ч. 9 ст. 106 ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.

Зам. председателя комиссии

Члены комиссии