Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 2 мая 2024 г. N 7-1/95

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю закупок в составе:

Председатель Комиссии:

Члены Комиссии:

в присутствии представителей:

- от уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края: Абрамейцева Е.В. по доверенности от 24.04.2024 N 4;

- от заказчика - КГБУЗ "Краевой клинический центр онкологии" Министерства здравоохранения Хабаровского края: о дате, месте, времени рассмотрения жалобы уведомлены надлежащим образом, явку представителей не обеспечили;

- от заявителя - ООО "Финист": о дате, месте, времени рассмотрения жалобы уведомлены надлежащим образом, явку представителей не обеспечили;

рассмотрев жалобу ООО "Финист" и материалы дела 027/06/106-649/2024,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю (далее - Хабаровское УФАС России) поступила жалоба ООО "Финист" (далее также - Заявитель) на действия заказчика - КГБУЗ "Краевой клинический центр онкологии" Министерства здравоохранения Хабаровского края, уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку средства дезинфицирующего к моечно-дезинфицирующему автоматическому репроцессору для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX (извещение N 0122200002524001554 от 12.04.2024).

По мнению Заявителя, заказчиком нарушено описание объекта закупки.

На основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам которой установлено следующее.

Извещение N 0122200002524001554 об осуществлении закупки размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 12.04.2024.

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): электронный аукцион.

Объект закупки: поставка средства дезинфицирующего к моечно-дезинфицирующему автоматическому репроцессору для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет: 1 736 087, 85 рублей.

Дата начала срока подачи заявок: 12.04.2024.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе: 24.04.2024 08:00.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 26.04.2024 N0122200002524001554 (NИЭА1) на участие в закупке подано 2 заявки, признанные соответствующими требованиям аукциона. Победителем закупки признан участник с заявкой N 183 с предложением о цене контракта 1 710 046, 53 руб.

Уполномоченным органом в адрес Хабаровского УФАС России представлены возражения на жалобу, согласно которым считает жалобу необоснованной в полном объеме.

Заказчиком также представлен отзыв, согласно которому считает жалобу необоснованной.

Представитель уполномоченного органа в ходе заседания Комиссии Хабаровского УФАС России доводы, изложенные в отзыве, поддержал в полном объеме.

Изучив материалы дела 027/06/106-649/2024, с учетом конкретных обстоятельств дела, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о признании жалобы необоснованной по следующим основаниям.

В силу ч. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (ст. 6 Закона о контрактной системе).

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Из пояснений заказчика следует, что для нужд КГБУЗ "Краевой клинический центр онкологии" Министерства здравоохранения Хабаровского края необходимо приобрести средства дезинфицирующего к моечно-дезинфицирующему автоматическому репроцессору для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX: Средство дезинфицирующее CIDEX.

Требования, указанные в п. 1. части III "Техническая часть" извещения об осуществлении закупки (далее - Техническая часть) установлены исходя из потребности Заказчика в товаре данного вида.

Товар приобретается к моечно-дезинфицирующим автоматическим репроцессорам для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX, 2011 года выпуска, серийный номер: 2700110222, 2700110228 (производитель Адвансд Стерилизейшн Продактс инк., США), ФСЗ 2011/10611 имеющимся и используемым Заказчиком.

В соответствии с руководством пользователя на аппарат для автоматической обработки эндоскопов ENDOCLENS NSXTM дезинфекция высокого уровня требует, чтобы система AER ENDOCLENS NSXTM использовалась с дезинфицирующим раствором CIDEXR OPA.

Так, на стр. 69 руководства пользователя на аппарат для автоматической обработки эндоскопов ENDOCLENS NSXTM:

"В AER ENDOCLENS-NSX_ для обработки эндоскопов используются три раствора: моющее средство, дезинфицирующее средство и спирт. Замена этих растворов подробно описана в следующем разделе. Обратитесь к местному представителю ASP, чтобы заказать дезинфицирующее и моющее средства. Использование любых других моющих средств, дезинфицирующих средств или спирта, не утвержденных для использования в AER ENDOCLENS-NSX_, может привести к потере гарантийного обслуживания и поломке аппарата. Для использования с ENDOCLENS-NSX_ были утверждены следующие продукты:

- моющие средство: ферментное моющее средство CIDEZYMER GI;

- мультиферментное моющее средство CIDEZYMER XTRA;

- щелочное моющее средство ADAPTACLEANR;

- дезинфицирующее средство: дезинфицирующий раствор CIDEXR OPA;

- спирт: 70% изопропиловый или этиловый спирт.

Также на странице 6 руководства пользователя указано, что AER ENDOCLENS-NSX_ может эксплуатироваться только с дезинфицирующим раствором CIDEXR OPA.

На стр. 12 руководства пользователя указано, что дезинфекция высокого уровня обеспечивается с помощью обработки всех каналов эндоскопа и внешних поверхностей дезинфицирующим раствором CIDEXR OPA.

На стр. 22 руководства пользователя разделе "Техника безопасности", подраздел "использование моющих и дезинфицирующих средств" указано:

"Помимо мер безопасности, описанных в разделах "Личная безопасность" и "Безопасное обслуживание", используйте следующие дезинфицирующие и моющие средства, чтобы обеспечить безопасное использование AER ENDOCLENS-NSX_.

Для использования с аппаратом были одобрены следующие продукты:

- дезинфицирующее средство: дезинфицирующий раствор CIDEXR OPA;

- моющие средство: ферментное моющее средство CIDEZYMER GI;

- мультиферментное моющее средство CIDEZYMER XTRA;

- щелочное моющее средство ADAPTACLEANR;

- изопропиловый или этиловый спирт: 70%.".

Таким образом, производитель оборудования рекомендует использовать определенный тип дезинфицирующих и моющих средств, предназначенных для использования в AER ENDOCLENS-NSX_.

Гарантийный срок на моечно-дезинфицирующие автоматические репроцессоры для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX, 2011 года выпуска, серийный номер: 2700110222, 2700110228 (производитель Адвансд Стерилизейшн Продактс инк., США), ФСЗ 2011/10611 имеющимся и используемым Заказчиком истек.

Однако, не соблюдение правил эксплуатации Оборудования может привести:

1. К поломке оборудования, что в свою очередь приведет к прерыванию процесса дезинфекции эндоскопического оборудования, что приведет к остановке диагностического процесса и постановки своевременного диагноза и оказания лечебного процесса на высокотехнологичном уровне и своевременно. В онкологическом направление время играет очень важную роль в выздоровлении пациента.

2. К нарушению техники безопасности, что может привести к производственным травмам медицинского персонала.

В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 г N 09-С-571-ММ указано, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместимое применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Также в соответствии с пунктами 3688 Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" моюще-дезинфицирующие машины (МДМ) для обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств допускается использовать с валидированными и указанными в эксплуатационной документации на МДМ химическими средствами очистки и дезинфекции.

Как установлено Комиссией Хабаровского УФАС России, объектом закупки является поставка средства дезинфицирующего к моечно-дезинфицирующему автоматическому репроцессору для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX.

Согласно извещению о проведении закупки закупается "Средство дезинфицирующее", Идентификатор: 148519153, код позиции КТРУ 20.20.14.000-00000005.

В описании объекта закупки (Техническая часть) в требованиях, предъявляемых к объекту закупки, указано:

Средство дезинфицирующее CIDEX [Код позиции КТРУ 20.20.14.000-00000005].

В соответствии с пп. "в" ч. 1 п. 1 ст. 33 Закона контрактной системе допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при осуществлении закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Следовательно, описание объекта закупки сформировано заказчиком в полном соответствии с требованиями к расходным материалам, указанным в руководстве пользователя, которые допускаются к применению производителем такого оборудования.

Принимая во внимание вышеизложенное, с учетом конкретных обстоятельств, установленных в рамках рассмотрения настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о признании жалобы необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Финист" на действия заказчика - КГБУЗ "Краевой клинический центр онкологии" Министерства здравоохранения Хабаровского края, уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку средства дезинфицирующего к моечно-дезинфицирующему автоматическому репроцессору для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX (извещение N 0122200002524001554 от 12.04.2024) - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.