Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 19 июня 2024 г. N 023/06/43-2984/2024

На основании ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе)

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

в соответствии с ч.15 ст.99 Федерального закона от 05.04.2023 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) проведена внеплановая проверка в отношении Заказчика - ОСФР по Краснодарскому краю при проведении запроса котировок в электронной форме: "Поставка мочеприемников ножных (мешков для сбора мочи) дневных" (извещение N 0218100003224000089),

УСТАНОВИЛА:

В Краснодарское УФАС России поступило обращение ООО "Уч-Сфера", согласно которому заказчиком допущено нарушение Закона о контрактной системе: установление в извещении о закупке требования о наличии РУ на товар (Мочеприемников ножных (мешков для сбора мочи) дневных).

Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым, требование о наличии РУ на товар является правомерным, так как по мнению Заказчика товар является медицинским изделием.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ОСФР по Краснодарскому краю в ЕИС 07.03.2024 размещено извещение о проведении запроса котировок в электронной форме: "Поставка мочеприемников ножных (мешков для сбора мочи) дневных" (извещение N 0218100003224000089) с НМЦК 5 258 000,00 рублей.

Ч.1 ст.50 Закона о контрактной системе гласит, что электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п.1) ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно Техническому заданию Заказчику требуется:

N п/п	Наименование товара, работ, услуг	Наименование в соответствии с графой 3 Классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р, утвержденной Приказом Минтруда России от 13.02.2018 N 86н "Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р" и индивидуальной программой реабилитации и абилитации инвалида	Описание объекта закупки	Кол-во	Ед. изм.
1.	Мочеприемник носимый ножной со сливным краном, нестерильный	Мочеприемник ножной (мешок для сбора мочи) дневной	Наименование характеристики Значение характеристики Мочеприемник ножной (мешок для сбора мочи) дневной Да Гибкий пластиковый мешок разработан для присоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу и фиксации на ноге пациента для сбора выделенной пациентом мочи. Мешок из медицинского материала (плёнки), не пропускающего запах, с антирефлюксным и сливным клапанами. Отводящая трубка, устойчивая к перегибам Да Длина трубки, сантиметр 50,00 Мочеприёмник объёмом, миллилитр 500,00 и 800,00 Мочеприемник в нестерильном исполнении, для однократного применения Да	52 580	Шт.

В соответствии с пп. "в" п.2 ч.1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки.

Документом, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, для данных закупок является регистрационное удостоверение.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 от 24.11.2020) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - ПП 1416). Результатом регистрации медицинского изделия является выдача регистрационного удостоверения.

Мочеприемник ножной (мешок для сбора мочи) дневной имеет привязку к КТРУ 32.50.13.190-00006902 и в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам имеет код 156400:

Из КТРУ 32.50.13.190-00006902 "Мочеприемник носимый ножной со сливным краном, нестерильный" следует:

Из справочной информации по вышеуказанному КТРУ следует:

Общероссийские и международные классификаторы

Наименование классификатора	Значение классификатора	Описание по классификатору
Классификация технических средств реабилитации (изделий)	21-01-15: Мочеприемник ножной (мешок для сбора мочи) дневной	Сведения отсутствуют
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2)	32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки	Сведения отсутствуют
НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ	156400: Мочеприемник носимый сквозной, нестерильный	"Нестерильный гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру, уропрезервативу или уростомному мешку и креплению к ноге пациента для сбора выделенной пациентом мочи; изделие выпускается с отверстием для дренажа мочи. Изделие известно как ножной мочеприемник, носимым на теле для облегчения мобильности пациента. Это изделие одноразового использования."

Описание функциональных и технических характеристик товара (мочеприемник ножной (мешок для сбора мочи) дневной):

- Гибкий пластиковый мешок разработан для присоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу и фиксации на ноге пациента для сбора выделенной пациентом мочи;

- Мешок из медицинского материала (плёнки), не пропускающего запах, с антирефлюксным и сливным клапанами;

- Отводящая трубка, устойчивая к перегибам;

- Длина трубки, сантиметр 50,00.

- Мочеприёмник объёмом, миллилитр 500,00 и 800,00.

Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте roszdravnadzor.gov.ru, в части зарегистрированных медицинских изделий содержатся регистрационные удостоверения нескольких производителей.

ООО "Уч-Сфера" не представлено документальных подтверждений обоснованности довода жалобы, а также доказательства того, каким образом действия Заказчика нарушают его права и законные интересы.

Таким образом, требование о наличии регистрационного удостоверения на закупаемый товар по указанной закупке является правомерным.

Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. По результатам внеплановой проверки в указанных действиях Заказчика - ОСФР по Краснодарскому краю нарушения Закона о контрактной системе не подтверждены.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.