Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 19 июня 2024 г. N 023/06/43-2985/2024

На основании ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе)

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

в отсутствие представителей ООО "Уч-Сфера", в присутствии представителя ОСФР по Краснодарскому краю _., в соответствии с ч.15 ст.99 Федерального закона от 05.04.2023 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) проведена внеплановая проверка в отношении Заказчика - ОСФР по Краснодарскому краю при проведении запроса котировок в электронной форме: "Поставка защитных пленок в форме салфеток, не менее 30 шт." (извещение N 0218100003224000101),

УСТАНОВИЛА:

В Краснодарское УФАС России поступило обращение ООО "Уч-Сфера", согласно которому заказчиком допущено нарушение Закона о контрактной системе: установление в извещении о закупке требования о наличии РУ на товар (Поставка защитных пленок в форме салфеток).

Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым, требование о наличии РУ на товар является правомерным, так как по мнению Заказчика товар является медицинским изделием.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ОСФР по Краснодарскому краю в ЕИС 15.03.2024 размещено извещение о проведении запроса котировок в электронной форме: "Поставка защитных пленок в форме салфеток, не менее 30 шт." (извещение N0218100003224000101) с НМЦК - 11 291 280,00 рублей.

Ч.1 ст.50 Закона о контрактной системе гласит, что электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п.1) ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно Техническому заданию Заказчику требуется:

N п/п	Наименование товара, работ, услуг	Наименование в соответствии с графой 3 Классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р, утвержденной Приказом Минтруда России от 13.02.2018 N 86н "Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р" и индивидуальной программой реабилитации и абилитации инвалида	Описание объекта закупки	Кол-во	Ед. изм.
1.	Покрытие жидкое из синтетического полимера для создания защитной пленки, нестерильное	Защитная пленка в форме салфеток, не менее 30 шт.	Наименование характеристики Значение характеристики Защитная пленка в форме салфеток, не менее 30 шт. Да Защитная пленка представляет собой защитное, водоотталкивающее средство, предохраняющее кожу от воздействия выделений из стомы и повреждений при удалении клеевой пластины. Да Салфетки предназначены для однократного применения, в индивидуальной блистерной упаковке, представляют собой мягкие, нетканые целлюлозные салфетки, пропитанные защитным раствором Да Форма выпуска Салфетки Количество салфеток в упаковке, шт. 30	564 000	Шт.

В соответствии с пп. "в" п.2 ч.1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки.

Документом, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, для данных закупок является регистрационное удостоверение.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 от 24.11.2020) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - ПП 1416). Результатом регистрации медицинского изделия является выдача регистрационного удостоверения.

Описание функциональных и технических характеристик товара (защитная пленка в форме салфеток, не менее 30 шт.):

- Защитная пленка представляет собой защитное, водоотталкивающее средство, предохраняющее кожу от воздействия выделений из стомы и повреждений при удалении клеевой пластины.

Салфетки предназначены для однократного применения, в индивидуальной блистерной упаковке, представляют собой мягкие, нетканые целлюлозные салфетки, пропитанные защитным раствором.

Согласно описанию объекта закупки, товар должен соответствовать требованиям стандарта ГОСТ Р 58235-2022. Стандарт распространяется на специальные средства при нарушении функции выделения: при кишечных и мочевых стомах, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи и недержании кала.

Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте roszdravnadzor.gov.ru, в части зарегистрированных медицинских изделий содержатся регистрационные удостоверения нескольких производителей.

Защитная пленка в форме салфеток, не менее 30 шт. имеет привязку к КТРУ 32.50.50.000-00000303.

В КТРУ 32.50.50.000-00000303 "Покрытие жидкое из синтетического полимера для создания защитной пленки, нестерильное" следует:

Из справочной информации по вышеуказанному КТРУ следует:

Общероссийские и международные классификаторы

Наименование классификатора	Значение классификатора	Описание по классификатору
Классификация технических средств реабилитации (изделий)	21-01-34: Защитная пленка в форме салфеток, не менее 30 шт.	Сведения отсутствуют
	21-01-33: Защитная пленка во флаконе, не менее 50 мл	Сведения отсутствуют
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2)	32.50.50.190: Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки	Сведения отсутствуют
НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ	174060: Средство барьерное жидкое на основе синтетического полимера, нестерильное	"Нестерильный жидкий препарат, полученный из синтетических полимерных материалов, предназначенный для формирования тонкой защитной пленки после нанесения на поверхностные раны (например, легкие порезы, царапины) и/или неповрежденную кожу (как правило, на чувствительные участки, такие, как бывают, например, вокруг стомы) для уменьшения степени воздействия на кожу внешних контаминантов; также может предназначаться для усиления адгезивных свойств медицинского клея и/или создания защитной каймы при удалении медицинского клея. Изделие может быть представлено в форме влажной салфетки, тампона или спрея. После применения изделием нельзя пользоваться повторно."

ООО "Уч-Сфера" не представлено документальных подтверждений обоснованности довода жалобы, а также доказательства того, каким образом действия Заказчика нарушают его права и законные интересы.

Таким образом, требование о наличии регистрационного удостоверения на закупаемый товар является правомерным.

Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. По результатам внеплановой проверки в указанных действиях Заказчика - ОСФР по Краснодарскому краю нарушения Закона о контрактной системе не подтверждены.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.