Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия от 27 июня 2024 г. N 109/06/99-673/2024

Во исполнение письма ФАС России от 17.06.2024 N ПИ/52198/24, содержащего информацию о наличии признаков нарушения Федерального закона Российской Федерации от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) в действиях территориальных отделений Социального фонда России при осуществлении закупок технических средств реабилитации, руководствуясь положениями пункта 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, подпункта а) пункта 19 Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576, Комиссией Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия (далее - Комиссия), в составе:

- Широковой О.В., врио руководителя управления, руководитель комиссии, - Лунёвой А.В., начальника отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, член комиссии, - Сизова К.А., главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, член комиссии, 27.06.2024 года проведена внеплановая проверка деятельности государственного заказчика - Отделения Фонда пенсионного и социального 2 страхования Российской Федерации по Республике Хакасия и его комиссии при проведении электронного аукциона на поставку технических средств реабилитации: кресел-колясок с ручным приводом для управления одной рукой комнатных и прогулочных (закупка N 0280100000423000219).

По результатам проведения внеплановой проверки Комиссия,

УСТАНОВИЛА:

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя), размещенными в ЕИС в период проведения внеплановой проверки: Извещение об осуществлении закупки размещено в ЕИС - 13.10.2023; Начальная (максимальная) цена контракта - 313 230,42 рублей; Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - открытый аукцион в электронной форме; Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.10.2023 NИЭА1 на участие в электронном аукционе подана единственная заявка, признанная соответствующей требованиям Извещения. Контракт заключен с ООО "Медика" 07.11.2023 и исполнен 14.02.2024.

Информация о заключении, исполнении контракта размещена в ЕИС в установленные сроки. Комиссия обращает внимание Заказчика на следующее. Подпунктом в) пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе установлено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункта 3 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - 3 Правила N 1416), государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил N 1416).

В соответствии с частью 10 статьи 38 Закона N 323-ФЗ Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила N 1650).

Согласно пункта 1 Правил N 1650 Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях (индивидуальных предпринимателях), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра (пункт 9 Правил N 1650).

Сведения, содержащиеся в реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам. Сведения, содержащиеся в реестре, предоставляются бесплатно (пункты 12, 13 Правил N 1650).

Пунктом 16 Правил N 1650 предусмотрено, что выписка из реестра предоставляется в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и направляется заинтересованному лицу посредством почтового отправления или официального сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет" или федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Таким образом, функционал сайта Росздравнадзора позволяет сформировать выписку из реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, которая также может быть представлена участником закупки в составе заявки в качестве подтверждения соответствия предлагаемого к поставке товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации. В подпункте в) пункта 2 "Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению" (Приложение 3 к Извещению) Заказчиком указано следующее: "документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных доку-ментов предусмотрено извещением об 4 осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом N44-ФЗ предусмотрена документация о закупке) - установлено:

- копии регистрационных удостоверений на предлагаемый к поставке товар (Федеральный закон от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 г. N 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий")".

В силу изложенного выше, Заказчику необходимо учитывать положения законодательства, и устанавливать требование о предоставлении в составе заявки копии регистрационного удостоверения или информации о таком удостоверении (например, в виде выписки из реестра медицинских изделий). Данная позиция подтверждается Письмом ФАС России от 23.10.2014 N АД/43043/14.

На основании изложенного и руководствуясь положениями Закона о контрактной системе, Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576, Комиссия,

РЕШИЛА:

По результатам проведенной внеплановой проверки нарушения не установлены. Настоящее решение может быть обжаловано в суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке. Председатель комиссии О.В. Широкова Члены комиссии: А.В. Лунёва К.А. Сизов Исп.Сизов К.А. тел.(3902) 22-66-21

2024-6020