Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Белгородской области от 28 июня 2024 г. N 031/06/106-311/2024

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 20.06.2024 N 186/24 "О создании комиссии по контролю в сфере закупок для рассмотрения жалобы ООО "Лидер Мед" (далее - Комиссия), в присутствии представителей заказчика - ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа", уполномоченного учреждения - ОГКУ Белгородской области "Центр закупок", в отсутствие представителей заявителя - ООО "Лидер Мед" (о времени и месте рассмотрения жалобы надлежаще уведомлено), рассмотрев материалы дела N 031/06/106-311/2024 по жалобе ООО "Лидер Мед" на положения извещения об осуществлении электронного аукциона на поставку медицинских изделий Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий на 2025 год (номер закупки 0826500000924003391) (далее - Электронный аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО "Лидер Мед" на положения извещения об осуществлении Электронного аукциона.

Из поступившей жалобы следует, что товару указанному в пунктах 12, 13 Спецификации Приложения 1 "Описание объекта закупки" к извещению об осуществлении закупки соответствуют только Баллонные катетеры Passeo-18, ФСЗ 2009/03172 от 04.09.2013, производителя "БИОТРОНИК АГ".

В жалобе заявитель также отмечает, что заказчиком установлена следующая дополнительная ограничивающая характеристика: диаметр шафта по выбору заказчика 3,8 F. 3,9 F для диаметра 6.0 /7.0 мм х 170-200 мм, что, по мнению заявителя, противоречит другим характеристикам, обязательным в силу КТРУ, а именно:

-по позиции N12 Спецификации: диаметр баллона >=4,6 и <=5 миллиметр, длина баллона >=100,1 и <=150 миллиметр;

- по позиции N13 Спецификации: диаметр баллона >=3,26 и <=3,5 миллиметр, длина баллона >=100,1 и <=150 миллиметр.

Заявитель считает, что такие действия заказчика нарушают требования пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Заказчик - ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" представил возражение на жалобу ООО "Лидер Мед", с доводами, изложенными в жалобе, не согласен.

На заседании Комиссии представители заказчика и уполномоченного учреждения поддержали доводы, изложенные в возражении заказчика на жалобу, просят признать жалобу необоснованной

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО "Лидер Мед", поступившее возражение, заслушав доводы присутствующих лиц, проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 10.06.2024 размещено извещение о проведении Электронного аукциона с электронными приложениями.

Объект закупки - поставка медицинских изделий Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий на 2025 год.

Начальная (максимальная) цена контракта - 3 320 000,00 рублей.

На момент рассмотрения жалобы ООО "Лидер Мед" контракт по результатам Электронного аукциона не заключен.

Из пояснений заказчика следует, что катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий - это стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Из пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, по смыслу статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребностям. При этом такие действия заказчика не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

Кроме того, в соответствии с Письмом Минфина России от 25.02.2020 N24-01-08/13358 заказчик в извещении о закупке самостоятельно с учетом действующего законодательства формирует объект закупки, в том числе устанавливает требования к объекту закупки, при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд предусмотрено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 22, 23 и 29 перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства", при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с пунктом 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Из пояснений заказчика и уполномоченного учреждения следует, что заказчик наделен правом на определение соответствующей позиции КТРУ.

Согласно извещению об осуществлении Электронного аукциона объектом исследуемой закупки является Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий.

Следовательно, заказчиком применена соответствующая объекту закупки позиция КТРУ: по позиции 12 Спецификации Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий КТРУ 32.50.13.110-02797, по позиции 13 Спецификации Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий КТРУ 32.50.13.110-02658.

Заказчиком в Спецификации установлены дополнительные характеристики с обоснованием необходимости использования такой информации.

Так, заказчиком установлено значение показателя "Диаметр шафта по выбору Заказчика 3,8 F. 3,9 F для диаметра 6.0/7.0 мм x 170-200 мм - соответствует", указано обоснование - определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА (чрескожной транслюминальной ангиопластики).

Данный показатель является значимым для заказчика. Шафт это устройство через которое баллон проводится в сосуд и через него можно вводить контрастное вещество. Установленный заказчиком диаметр шафта облегчает доступ к дистальным поражениям и позволяет уменьшить осложнения в месте доступа.

Шафт указанного диаметра позволяет вводить контраст не извлекая катетер из интродюсера. Шафт диаметром 3,8 F. 3,9 F - по выбору Заказчика позволяет применять различные дополнительные инструменты и различные баллоны во время манипуляции, что снижает риски повреждения артерий через которую работают и которые непосредственно дилятируют.

Заказчик пояснил, что вышеуказанное значение показателя диаметра установлено в отношении шафта, а не баллона, с инструкцией по заполнению значений характеристик "Значение характеристик не может изменяться участником закупки".

Данное значение показателя диаметра шафта в соответствии с диаметром и длиной баллона также подтверждается письмом производителя ООО "Биотроник" (исх. N 02/06-2024 от 21 июня 2024 года) (копия представлена в материалы дела).

Вместе с тем, заявитель на заседание Комиссии не явился, объяснений в какой части диаметр шафта противоречит диаметру и длине баллона не представил.

Таким образом, описание объекта закупки не противоречит требованиям Закона о контрактной системе и Постановлению Правительства РФ от 08.02.2017 г. N 145.

Из пояснений заказчика следует, что в соответствии с данными официального сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) с кодом вида медицинского изделия, указанного в КТРУ 254570: Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, стандартный зарегистрированы, в том числе следующие медицинские изделия, которые, по мнению заказчика, могут соответствовать требованиям извещения об осуществлении электронного аукциона:

1) Катетер дилятационный периферический варианты исполнения: 1. Катетер дилятационный периферический POWERFLEX P3. 2. Катетер дилятационный периферический AVIATOR PLUS. 3. Катетер дилятационный периферический SAVVY. 4. Катетер дилятационный периферический OPTA PRO. 5. Катетер дилятационный периферический PowerFlex EXTREME. 6. Катетер дилятационный периферический MAXI LD регистрационное удостоверение РЗН 2013/677 от 31.03.2023. Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Кордис Кашел Анлимитед Компани", место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Ирландия, Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92.

2). Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, варианты исполнения OCEANUS 14 PRO, OCEANUS 35 варианты исполнения: 1. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 14 PRO, с проводником 0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 100 см, размеры баллона: 1,25 х 10 мм; 1,25 х 15 мм; 1,25 х 20 мм; 1,5 х 10 мм; 1,5 х 15 мм; 1,5 х 20 мм; 1,5 х 40 мм; 1,5 х 60 мм; 1,5 х 80 мм; 2,0 х 10 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 20 мм; 2,0 х 40 мм; 2,0 х 60 мм; 2,0 х 80 мм; 2,0 х 120 мм; 2,0 х 150 мм; 2,0 х 200 мм; 2,5 х 40 мм; 2,5 х 60 мм; 2,5 х 80 мм; 2,5 х 120 мм; 2,5 х 150 мм; 2,5 х 200 мм; 3,0 х 40 мм; 3,0 х 60 мм; 3,0 х 80 мм; 3,0 х 120 мм; 3,0 х 150 мм; 3,0 х 200 мм; 3,5 х 40 мм; 3,5 х 60 мм; 3,5 х 80 мм; 3,5 х 120 мм; 3,5 х 150 мм; 3,5 х 200 мм; 4,0 х 40 мм; 4,0 х 60 мм; 4,0 х 80 мм; 4,0 х 120 мм. 2. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 14 PRO, с проводником 0,014 дюйма, с гидрофильным покрытием, длиной 150 см, размеры баллона: 1,25 х 10 мм; 1,25 х 15 мм; 1,25 х 20 мм; 1,5 х 10 мм; 1,5 х 15 мм; 1,5 х 20 мм; 1,5 х 40 мм; 1,5 х 60 мм; 1,5 х 80 мм; 2,0 х 10 мм; 2,0 х 15 мм; 2,0 х 20 мм; 2,0 х 40 мм; 2,0 х 60 мм; 2,0 х 80 мм; 2,0 х 120 мм; 2,0 х 150 мм; 2,0 х 200 мм; 2,5 х 40 мм; 2,5 х 60 мм; 2,5 х 80 мм; 2,5 х 120 мм; 2,5 х 150 мм; 2,5 х 200 мм; 3,0 х 40 мм; 3,0 х 60 мм; 3,0 х 80 мм; 3,0 х 120 мм; 3,0 х 150 мм; 3,0 х 200 мм; 3,5 х 40 мм; 3,5 х 60 мм; 3,5 х 80 мм; 3,5 х 120 мм; 3,5 х 150 мм; 3,5 х 200 мм; 4,0 х 40 мм; 4,0 х 60 мм; 4,0 х 80 мм; 4,0 х 120 мм. 3. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 80 см, размеры баллона: 3,0 х 20 мм; 3,0 х 40 мм; 3,0 х 60 мм; 3,0 х 80 мм; 3,0 х 120 мм; 3,0 х 150 мм; 3,0 х 200 мм; 4,0 х 20 мм; 4,0 х 40 мм; 4,0 х 60 мм; 4,0 х 80 мм; 4,0 х 120 мм; 4,0 х 150 мм; 4,0 х 200 мм; 5,0 х 20 мм; 5,0 х 40 мм; 5,0 х 60 мм; 5,0 х 80 мм; 5,0 х 120 мм; 5,0 х 150 мм; 5,0 х 200 мм; 6,0 х 20 мм; 6,0 х 40 мм; 6,0 х 60 мм; 6,0 х 80 мм; 6,0 х 120 мм; 6,0 х 150 мм; 6,0 х 200 мм; 7,0 х 20 мм; 7,0 х 40 мм; 7,0 х 60 мм; 7,0 х 80 мм; 7,0 х 120 мм; 8,0 х 20 мм; 8,0 х 40 мм; 8,0 х 60 мм; 8,0 х 80 мм; 9,0 х 20 мм; 9,0 х 40 мм; 9,0 х 60 мм; 9,0 х 80 мм; 10,0 х 20 мм; 10,0 х 40 мм; 10,0 х 60 мм; 12,0 х 20 мм; 12,0 х 40 мм; 12,0 х 60 мм. 4. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 140 см, размеры баллона: 3,0 х 20 мм; 3,0 х 40 мм; 3,0 х 60 мм; 3,0 х 80 мм; 3,0 х 120 мм; 3,0 х 150 мм; 3,0 х 200 мм; 4,0 х 20 мм; 4,0 х 40 мм; 4,0 х 60 мм; 4,0 х 80 мм; 4,0 х 120 мм; 4,0 х 150 мм; 4,0 х 200 мм; 5,0 х 20 мм; 5,0 х 40 мм; 5,0 х 60 мм; 5,0 х 80 мм; 5,0 х 120 мм; 5,0 х 150 мм; 5,0 х 200 мм; 6,0 х 20 мм; 6,0 х 40 мм; 6,0 х 60 мм; 6,0 х 80 мм; 6,0 х 120 мм; 6,0 х 150 мм; 6,0 х 200 мм; 7,0 х 20 мм; 7,0 х 40 мм; 7,0 х 60 мм; 7,0 х 80 мм; 7,0 х 120 мм; 8,0 х 20 мм; 8,0 х 40 мм; 8,0 х 60 мм; 8,0 х 80 мм; 9,0 х 20 мм; 9,0 х 40 мм; 9,0 х 60 мм; 9,0 х 80 мм; 10,0 х 20 мм; 10,0 х 40 мм; 10,0 х 60 мм; 12,0 х 20 мм; 12,0 х40мм; 12,0 х 60 мм. 5. Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, вариант исполнения: OCEANUS 35, с проводником 0,035 дюйма, длиной 200 см, размеры баллона: 6,0 х 20 мм; 7,0 х 20 мм; 8,0 х 20 мм; 9,0 х 20 мм; 10,0 х 20 мм; 12,0 х 20 мм. II. Комплект поставки: 1. Катетер баллонный - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 6 шт. Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2605 от 26.11.2021 Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК", место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Cam de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicen Dels Horts- Barcelona, Spain.

3). Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)
Варианты исполнений: Lutonix 014 (модель 9005), Lutonix 035 (модель 9004), Lutonix 014 (модель 9001): 1. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангио-пластики (ЧТКА) Lutonix 014 (модель 9001), длиной 138 см, с баллоном: 1,5 x 9 мм; 1,5 x 12 мм; 1,5 x 15 мм; 1,5 x 20 мм; 1,5 x 30 мм; 1,5 x 40 мм; 2x9 мм; 2 x 12 мм; 2 x 15 мм; 2 x 20 мм; 2 x 30 мм; 2 x 40 мм; 2,25 x 9 мм; 2,25 x 12 мм; 2,25 x 15 мм; 2,25 x 20 мм; 2,25 x 30 мм; 2,25 x 40 мм; 2,5 x 9 мм; 2,5 x 9 мм; 2,5 x 12 мм; 2,5 x 15 мм; 2,5 x 20 мм; 2,5 x 30 мм; 2,5 x 40 мм; 2,75 x 9 мм; 2,75 x 9 мм; 2,75 x 12 мм; 2,75 x 15 мм; 2,75 x 20 мм; 2,75 x 30 мм; 2,75 x 40 мм; 3 x 9 мм; 3 x 12 мм; 3 x 15 мм; 3 x 20 мм; 3 x 30 мм; 3 x 40 мм; 3,5 x 9 мм; 3,5 x 12 мм; 3,5 x 15 мм; 3,5 x 20 мм; 3,5 x 30 мм; 3,5 x 40 мм; 4 x 9 мм; 4 x 12 мм; 4 x 15 мм; 4 x 20 мм; 4 x 30 мм; 4 x 40 мм; 4,5 x 9 мм; 4,5 x 12 мм; 4,5 x 15 мм; 4,5 x 20 мм; 4,5 x 30 мм; 4,5 x 40 мм. 2. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 75 см, с баллоном: 4 x 20 мм; 4 x 40 мм; 4 x 60 мм; 4 x 80 мм; 4 x 100 мм; 4 x 120 мм; 4 x 150 мм; 5 x 20 мм; 5 x 40 мм; 5 x 60 мм; 5 x 80 мм; 5 x 100 мм; 5 x 120 мм; 5 x 150 мм; 6 x 20 мм; 6 x 40 мм; 6 x 60 мм; 6 x 80 мм; 6 x 100 мм; 6 x 120 мм; 6 x 150 мм; 7 x 20 мм; 7 x 40 мм; 7 x 60 мм; 8 x 20 мм; 8 x 40 мм; 8 x 60 мм; 9 x 20 мм; 9 x 40 мм; 9 x 60 мм; 10 x 20 мм; 10 x 40 мм; 10 x 60 мм; 12 x 20 мм;12 x 40 мм. 3. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 100 см, с баллоном: 4 x 20 мм; 4 x 40 мм; 4 x 60 мм; 4 x 80 мм; 4 x 100 мм; 4 x 120 мм; 4 x 150 мм; 5 x 20 мм; 5 x 40 мм; 5 x 60 мм; 5 x 80 мм; 5 x 100 мм; 5 x 120 мм; 5 x 150 мм; 6 x 20 мм; 6 x 40 мм; 6 x 60 мм; 6 x 80 мм; 6 x 100 мм; 6 x 120 мм; 6 x 150 мм; 7 x 20 мм; 7 x 40 мм; 7 x 60 мм; 8 x 20 мм; 8 x 40 мм; 8 x 60 мм; 9 x 20 мм; 9 x 40 мм; 9 x 60 мм; 10 x 20 мм; 10 x 40 мм; 10 x 60 мм; 12 x 20 мм; 12 x 40 мм. 4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 4 x 20 мм; 4 x 40 мм; 4 x 60 мм; 4 x 80 мм; 4 x 100 мм; 4 x 120 мм; 4 x 150 мм; 5 x 20 мм; 5 x 40 мм; 5 x 60 мм; 5 x 80 мм; 5 x 100 мм; 5 x 120 мм; 5 x 150 мм; 6 x 20 мм; 6 x 40 мм; 6 x 60 мм; 6 x 80 мм; 6 x 100 мм; 6 x 120 мм; 6 x 150 мм; 7 x 20 мм; 7 x 40 мм; 7 x 60 мм. 5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2 x 40 мм; 2 x 80 мм; 2 x 100 мм; 2 x 120 мм; 2,5 x 40 мм; 2,5 x 80 мм; 2,5 x 100 мм; 2,5 x 120 мм; 3 x 40 мм; 3 x 80 мм; 3 x 100 мм; 3 x 120 мм; 3,5 x 40 мм; 3,5 x 80 мм; 3,5 x 100 мм; 3,5 x 120 мм; 4 x 40 мм; 4 x 80 мм; 4 x 100 мм; 4 x 120 мм; 2,0 x 150 мм; 2,5 x 150 мм; 3,0 x 150 мм; 3,5 x 150 мм; 4,0 x 150 мм. Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2933 от 29.04.2021 г. Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Лютоникс Инк." , место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия США, Lutonix, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ, 85281, USA.

4). Устройства для баллонной чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий варианты исполнения: 1. Катетер баллонный для ЧТА Amphirion Deep, с иглой: номинальный диаметр баллона (мм) 1.5, 2.0, 2.0/2.5, 2.5, 2.5/3.0, 3.0, 3.0/3.5, 3.5, 3.5/4.0, 4.0; номинальная длина баллона (мм) 20, 40, 80, 120, 150,210; рабочая длина катетера (см) 120, 150. 2. Катетер баллонный для ЧТА Admiral Xtreme: номинальный диаметр баллона (мм) 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0; номинальная длина баллона (мм) 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 250, 300; рабочая длина катетера (см) 80, 130, 150. 3. Катетер баллонный для ЧТА Pacific Xtreme, с иглой: номинальный диаметр баллона (мм) 2.0, 2.5, 3.0, 3.5,4.0,4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0; номинальная длина баллона (мм) 20, 30,40, 60, 80, 120, 150, 200, 250, 300; рабочая длина катетера (см) 90, 130, 180. 4. Катетер баллонный для ЧТА Reef HP: 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0; номинальная длина баллона (мм) 20, 30, 40, 60, 80; рабочая длина катетера (см) 50, 80, 120. 5. Катетер баллонный для ЧТА Amphirion Plus: номинальный диаметр баллона (мм) 2.0,2.5, 3.0, 3.5, 4.0; номинальная длина баллона (мм) 14, 30, 60, 80, 120; рабочая длина катетера (см) 100, 150. 6. Катетер баллонный для ЧТА Submarine Rapido, с иглой: номинальный диаметр баллона (мм) 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0; номинальная длина баллона (мм) 20, 30, 40, 60, 80; рабочая длина катетера (см) 75, 135. 7. Катетер баллонный для ЧТА Pacific Plus: номинальный диаметр баллона (мм) 2.0,2.5, 3.0, 3.5.4.0, 5.0,6.0, 7.0; номинальная длина баллона (мм) 20, 40, 60, 80, 120, 150; рабочая длина катетера (см) 90. 130, 180. Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3548 от 06.12.2022 г. Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Медтроник Инк." , место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA.

5). Катетер дилятационный SLEEK OTW Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11580 от 09.11.2022 г. Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "КлеаСтрим Технолоджиз, Лтд.", место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Ирландия, ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland.

6). Катетеры баллонные сосудистыеВарианты исполнения: 1. Катетер баллонный Quantum Apex. 2. Катетер баллонный Coyote. 3. Катетер баллонный Mustang. 4. Катетер баллонный Emerge. Регистрационное удостоверение РЗН 2013/647 от 04.12.2020 г. Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Бостон Сайентифик Корпорейшн", место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA.

7). Баллонные катетеры Passeo-18, Elect Explorer с проводником Cruiser Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03172 от 04.09.2013. Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "БИОТРОНИК АГ", место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Blach, Switzerland.

Для того, чтобы удостовериться в соответствии вышеприведенных медицинских изделий требованиям извещения об осуществлении закупки заказчик направил соответствующие запросы в адреса представителей вышеуказанных производителей (копии запросов представлены в материалы дела).

На момент рассмотрения дела заказчик смог получить ответ на направленный запрос только от ООО "Медтроник", являющего уполномоченным представителем производителя "Медтроник Инк.", США из которого можно сделать вывод, что:

- Устройства для баллонной чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий варианты исполнения: 1. Катетер баллонный для ЧТА Amphirion Deep, с иглой, производитель "Медтроник Инк.", США, Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3548 от 06.12.2022;

- устройства для баллонной чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий варианты исполнения: Катетер баллонный для ЧТА Pacific Xtreme, с иглой, производитель "Медтроник Инк.", США, Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3548 от 06.12.2022, соответствуют требованиям извещения об осуществлении закупки в части требований, установленных в позициях 12 и 13 Спецификации.

Таким образом, в обороте на территории Российской Федерации находится товар как минимум двух различных производителей Катетеров баллонных для ангиопластики периферических артерий:

- Баллонные катетеры Passeo-18, ФСЗ 2009/03172 от 04.09.2013 производителя "БИОТРОНИК АГ";

- устройства для баллонной чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий производителя "Медтроник Инк.", США,

соответствующие требованиям заказчика по позициям 12 и 13 Спецификации.

Заявителем на заседание Комиссии не представлено документов и сведений, позволяющих Комиссии прийти к выводу о нарушении прав и законных интересов заявителя, а также доводов, опровергающих выводы заказчика.

Учитывая изложенное, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Лидер Мед" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.