Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области от 24 июля 2024 г. N 042/06/33-1096/2024

Резолютивная часть решения оглашена "22" июля 2024 года

Решение изготовлено в полном объеме "24" июля 2024 года г. Кемерово

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок в составе:

Председателя комиссии:	Кухарской Н.Е.	Руководителя Кемеровского УФАС России;
Членов комиссии:	Гилевой И.С.	Начальника отдела контроля в сфере закупок;
	Князевой Е.В.	Ведущего специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок.

При участии посредством ВКС:

- Сушкова А.С. - представителей ООО "Инновация", по доверенности,

в отсутствие представителей ГБУЗ "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша",

рассмотрев дело N 042/06/33-1096/2024, возбужденное по признакам нарушения заказчиком - ГБУЗ "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша" в сфере закупок при проведении электронного аукциона N 0139200000124011125 "Поставка аппарата искусственной вентиляции легких",

установила:

15.07.2024 г. в Управление Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ООО "Инновация" (вх. N 8020-ЭП/24 от 15.07.2024) на действия заказчика - ГБУЗ "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша" при проведении электронного аукциона N 0139200000124011125 "Поставка аппарата искусственной вентиляции легких".

По мнению заявителя, под описание объекта закупки подпадает товар единственного производителя "Гамельтон Т1".

В процессе рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

04.07.2024 г. на официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ заказчиком - ГБУЗ "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша" было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0139200000124011125 "Поставка аппарата искусственной вентиляции легких".

Начальная максимальная цена контракта - 3 876 950, 00 рублей.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии.

Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством.

Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Кемеровского УФАС России проанализировано извещение и установлено, что заказчиком описание объекта закупки входит в состав структурированной формы извещения об осуществлении закупки.

Заказчиком в извещении в позициях описания объекта закупки "Поставка аппарата искусственной вентиляции легких" указаны следующие характеристики:

Наименование товара, работы, услуги	Характеристики товара, работы, услуги Количество (объем работы, услуги)
	Наименование характеристики	Значение характеристики	Единица измерения характеристики
Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов Идентификатор: 155253781 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: В связи с полным отсутствием характеристик в КТРУ
	Клапан выдоха для взрослых, автоклавируемый	1	Штука
	Максимальный поток системы смешивания газов, л/мин	260
	PEEP, диапазон, см.вод.ст	0 и 35
	Режимы вентиляции, наличие:	Прочие режимы вентиляции Наличие режима вентиляции двойной уровень положительного давления в дыхательных путях (DuoPAP ) Наличие режима вентиляция с переменным давлением в дыхательных путях (APRV) Неинвазивная вентиляция (NIV) Спонтанная, заданная по времени неинвазивная вентиляция
		Интеллектуальная вентиляция Адаптивная поддерживающая вентиляция: Режим адаптивной поддерживающей вентиляции с обеспечением гарантированного минутного объема дыхания с управлением по давлению и с автоматическим регулированием дыхательного объема и частоты дыхания на основе критерия минимальной работы дыхательной системы у пациентов с наличием и отсутствием самостоятельного дыхания или Режим автoматическoгo oтлучения oт вентиляции за счет автoматическoгo пoдбoра oптимальнoгo PS на oснoве непрерывнoгo анализа данных CO2, спoнтаннoй ЧД и спoнтаннoгo Vt (Дыхательный объем), oценки респиратoрнoгo статуса пациента пo 8 вoзмoжным сценариям, вoзмoжна адаптация алгoритма к пациентам с неврoлoгическими нарушениями и ХОБЛ, вoзмoжнo планирoвание прoцедуры oтлучения с чередoваниями периoдoв нагрузки и oтдыха, определение успешнoгo перевoда на самoстoятельнoе дыхание с выдачей сooтветствующегo сooбщения на дисплей, вoзмoжнoсть индивидуальнoй кoнфигурации зoны респиратoрнoгo кoмфoрта
		Режимы с управлением по давлению Управляемая по давлению вентиляция (PCV+) Синхронизированная перемежающаяся принуди- тельная вентиляция с управляемым давлением (PSIMV+) Спонтанная вентиляция с поддержкой давлением (Spont) Резервная вентиляции при апноэ
		Режимы с управлением по объему (адаптивная вентиляция по давлению) Синхронизированная управляемая принудительная вентиляция (S)CMV+ Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция SIMV+
	Наличие	Устройство для принудительной вентиляции лёгких со встроенной системой подачи газа, предназначенное для использования на выезде или в пути. Это портативное устройство может работать от аккумуляторных батарей или сжатого воздуха, однако может предусматривать и подключение к внешним источникам питания при необходимости продолжительного непрерывного использования. Предназначается, в основном, для применения выездными врачебными бригадами, в процессе транспортировки больных или в чрезвычайных и эктренных ситуациях.
		Применение: Для проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у взрослых и детей в условиях стационарного использования и для траспортировки в машине скорой помощи. Ударопрочный корпус аппарата Универсальная ручка для транспортировки и крепления на стандартной рельсе Привод Встроенная турбина для обеспечения стабильной подачи воздуха под необходимым рабочим давлением, без необходимости подключения аппарата к дополнительному компрессору и центральному источнику медицинского воздуха
		Скорость и продолжительность работы турбины, регулируемая микропроцессором
		Возможность работы аппарата как от источника высокого и низкого давления кислорода Автоматическая компенсация в случае падения давления в линии подачи газа. порт подлкючения камеры распылителя пневматического небулайзера с кнопкой включения распыления на аппарате Режим автоматического самотестирования аппарата после включения и на протяжении всего времени работы аппарата Работа аппарата от стандартной электрической сети (220 В, переменный ток), от подачи электричества постоянным напряжением (постоянный ток) и встроенного аккумулятора
		Управление настройками аппарата сенсорный дисплей, поворотно-нажимной регулятор, клавиши находящейся на фронтальной панели Встроенный сенсорный дисплей. Русифицированный интерфейс. Функция блокировки экрана для предотвращения случайного изменения параметров Режим ожидания с сохранением установленных пользователем настроек и параметров вентиляции
		Переключение между настройками яркости экрана для дневного и ночного режимов работы при помощи клавиши Автоматическая регулировка яркости экрана, в зависимости от окружающего освещения Использование проксимального двунаправленного датчик потока со встроенной ромбовидной мембраной Датчик кислорода гальванический
		Соотношение вдоха к выдоху (I:E), диапазон Не менее 1:9-4:1
	Варианты предустановок конфигураций параметров быстрой настройки, с установкой выбранной для использования по умолчанию при включении аппарата в зависимости от пожеланий оператора	3
	Частота управляемых дыхательных циклов при инвазивной ИВЛ, диапазон, дых/мин	1 и 80
	Габаритные размеры, глубина	33	Сантиметр
	Дополнительные возможности аппарара: Максимальное количество сохраненных событий	1000
	Инспираторный дыхательный объем при инвазивной ИВЛ, диапазон	2 и 2000	Кубический сантиметр;^миллилитр
	пластина крепления на полку с быстроразъемным механизмом	1	Штука
	Время вдоха, диапазон	0.1 и 10	Секунда
	Шланг для кислорода высокого давления в коннектором NIST - DIN	1	Штука
	Дополнительные возможности аппарата, наличие:	Возможность дооснащения новыми опциями и версиями программного обеспечения График отражающий целевые и фактические значения дыхательного объема, частоты, давления и минутной вентиляции пациента
		Отображение кривых, Давление, Поток, Объем
		Отображение дыхательных циклов пациента в виде изменяющейся картины легких (изображение формы легких) в режиме реального времени, изображение (форма и цвет) легких должна меняться при изменении податливости легочной ткани и сопротивления дыхательных путей, а также при появлении у пациента спонтанных вдохов или графический oбраз легких (изображение формы легких), oтражающий динамику изменения механики дыхания C (Податливость легких) и R (Сопротивление дыхательных путей) и наличие самoстoятельнoй дыхательной активности.
		Автоматически предлагаемый выбор начальных параметров вентиляции с учетом идеального веса пациента Автоматическое определение идеального веса при вводе роста пациента и пола Встроенный журнал регистрации событий
		Панель состояния вентиляции отображающая шесть параметров, связанных с потребностью пациента в аппарате ИВЛ: оксигенация, ПДКВ, минутный объем, давление инспираторное, индекс быстрого поверхностного дыхания, частота спонтанных дыханий.
	Несъемный встроенный аккумулятор, обеспечивающий полноценную ИВЛ при нарушении электропитания, с ресурсом работы	4	Час
	Максимальный инспираторный поток (взрослые и дети), диапазон, л/мин	0 и 260
	Кабель питания	1	Штука
	Контур пациента для детей и взрослых коаксиальный одноразовый с датчиком потока	20	Штука
	Аппарат искусственной вентиляции легких с ручкой для транспортировки	1	Штука
	Тревоги, наличие:	Приоритетная система тревог визуальная и звуковая Установка предельных значений тревог Регулировка уровеней звукового сигнала тревог Просмотр активных сигналов тревог Регулируемые сигналы тревоги: 1. Низкий и высокий дыхательный объем на выдохе 2. Время Апноэ 3. Высокое и низкое давление в дыхательных путях пациента 4. Низкая и высокая концентрация кислорода 5. Низкое и высокое значение минутного объема на выдохе 6. Низкая и высокая общая частота дыхания
	Вес аппарата (без ручки и аккумулятора)	9	Килограмм
	Кислород, диапазон	21 и 100	Процент
	Габаритные размеры, ширина	41	Сантиметр
	Цифровые параметры на мониторе, наличие:	Частота спонтанного дыхания Выдыхаемый минутный объем спонтанного дыхания Процент утечки Остаточная емкость батареи Статический комплайнс Сопротивляемость инспираторная Временная константа выдоха Индекс поверхностного дыхания
		Пиковое давление Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) Среднее давление Конечное давление вдоха Выдыхаемый минутный объем Дыхательный объем на вдохе Частота дыханий Отношение вдох:выдох Время вдоха Инспираторный поток Экспираторный поток Измеренная концентрация О2
	Триггер по потоку (взрослые и дети), диапазон , л/мин	1 и 15
	Габаритные размеры, высота	30	Сантиметр
	Диагональ дисплея	8.4	Дюйм (25,4 мм)
	Чувствительность эспираторного триггера, диапазон	10 и 80	Процент

Согласно письменным пояснениям заказчика требованиям, установленным в извещении о проведении электронного аукциона, отвечают два зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделия, удовлетворяющих потребности заказчика в определенных характеристиках товара, а именно, под описание характеристик объекта закупки подходит продукция двух производителей:

- Аппарат искусственной вентиляции легких "Гамельтон Т1";

- Аппарат искусственной вентиляции легких "Беллависта 950".

На рассмотрении жалобы, заявитель указал на то, что аппараты ИВЛ ни "Гамельтон Т1", ни "Беллависта 950" не подпадают под описание объекта закупки, т. к. "Беллависта 950" является стационарным аппаратом, а "Гамельтон Т1" не подпадает под описание объекта закупок по ряду характеристик.

Заявителем, на заседание комиссии, были представлены сравнительные таблицы, подтверждающие доводы, указанные выше.

В результате внеплановой проверки Комиссией Кемеровского УФАС России была проанализирована инструкцию к аппарату "Гамельтон Т1", размещенная на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в сети Интернет по адресу www.https://roszdravnadzor.gov.ru, установлен ряд характеристик, по которым указанный аппарат не соответствует характеристикам описания объекта закупки, по характеристике инспираторный дыхательный объем при инвазивной ИВЛ - диапазон, указанный в инструкции (стр. 259) 20-2000 мл (диапазон, указанный в описании объекта закупки 2 и 2000.

Проанализировав инструкцию к аппарату "Беллависта 950", размещенную на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в сети Интернет по адресу www.https://roszdravnadzor.gov.ru, Комиссией Кемеровского УФАС России установлен ряд характеристик, по которым указанный аппарат не соответствует характеристикам извещения, согласно описанию объекта закупки, закупаемый аппарат ИВЛ с электроприводом предназначается для транспортировки пациентов, однако, согласно инструкции, указанный аппарат ИВЛ предназначен для использования в лечебных учреждениях, включая применение стационарно у постели больного и при внутрибольничной транспортировке. Кроме того, вес данного аппарата согласно инструкции, составляет 11 кг, однако, согласно извещению, вес требуемый заказчику должен быть не более 9 кг.

Комиссия Кемеровского УФАС России приходит к выводу, что что аппараты ИВЛ ни "Гамельтон Т1", ни "Беллависта 950" не подпадают под описание объекта закупки, следовательно, в действиях заказчика содержатся признаки нарушения положений ФЗ N 44-ФЗ.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", комиссия Кемеровского УФАС России

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Инновация" на действия заказчика - ГБУЗ "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша" необоснованной.

2. Признать заказчика - ГБУЗ "Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л.С. Барбараша" нарушившим требования части 1 статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ.

3. Выдать предписание об устранении нарушения законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела N 042/06/33-1096/2024 должностному лицу для решения вопроса о возбуждении административного производства, предусмотренного частью 1.4 статьи 7.30 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель комиссии: Кухарская Н.Е.

Члены комиссии: Гилева И.С.

Князева Е.В.

Исп.Князева Е.В.тел.(3842)36-27-53