Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области от 31 июля 2024 г. N 036/06/99-1005/2024

В соответствии с приказом руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области N128/24 от 11.07.2024 г. инспекцией Воронежского УФАС России (далее - Инспекция) в составе: Михин С. В.

- руководитель Инспекции, заместитель руководителя управления; Тельпов И. А.

- заместитель руководителя Инспекции, заместитель начальника отдела контроля закупок; Сороколетов М. С.

- участник Инспекции, специалист-эксперт отдела контроля закупок; во исполнение поручения Президента Российской Федерации от 23.05.2019 г. NПр-907 и ФАС России о необходимости усиления контроля за соблюдением законодательства о контрактной системе при осуществлении закупок в рамках реализации национальных проектов, в целях проверки соблюдения требований законодательства о закупках, на основании ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) проведена внеплановая проверка действий заказчика Министерства строительства Воронежской области и уполномоченного органа - Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при реализации национального проекта "Здравоохранение" при проведении аукциона на поставку медицинского оборудования для обеспечения государственных нужд по строительству объекта: "Строительство детской поликлиники в едином комплексе БУЗ ВО "Павловская РБ" на земельном участке по адресу: пер. Лесной, 1 "а", г. Павловск" (извещение N0131200001024002715).

Проверка проводилась с целью предупреждения, выявления и пресечения фактов нарушений законодательства о контрактной системе. Предметом проверки является соблюдение требований Закона о контрактной системе заказчиком - Министерством строительства Воронежской области и уполномоченным органом - Министерством по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при реализации национального проекта "Здравоохранение" при проведении аукциона на поставку медицинского оборудования для обеспечения государственных нужд по строительству объекта: "Строительство детской поликлиники в едином комплексе БУЗ ВО "Павловская РБ" на земельном участке по адресу: пер. Лесной, 1 "а", г. Павловск" (извещение N0131200001024002715).

У С Т А Н О В И Л А:

Воронежским УФАС России проведена внеплановая проверка действий заказчика - Министерства строительства Воронежской области и уполномоченного органа - Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при реализации национального проекта "Здравоохранение" при проведении аукциона на поставку медицинского оборудования для обеспечения государственных нужд по строительству объекта: "Строительство детской поликлиники в едином комплексе БУЗ ВО "Павловская РБ" на земельном участке по адресу: пер. Лесной, 1 "а", г. Павловск" (извещение N0131200001024002715).

Изучив материалы проверки, руководствуясь ст. 99 Закона о контрактной системе, Инспекция Воронежского УФАС России

установила

следующее. 27.03.2024 года в Единой информационной системе уполномоченным органом размещено извещение о проведении аукциона на поставку медицинского оборудования для обеспечения государственных нужд по строительству объекта: "Строительство детской поликлиники в едином комплексе БУЗ ВО "Павловская РБ" на земельном участке по адресу: пер. Лесной, 1 "а", г. Павловск" (извещение N0131200001024002715).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 1 111 000, 00 руб.

В соответствии с ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе, электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

1) наименование, место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона, ответственное должностное лицо заказчика, специализированной организации (в случае ее привлечения заказчиком);

2) идентификационный код закупки 3) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя);

4) адрес в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" электронной площадки (в случае проведения электронной процедуры), специализированной электронной площадки (в случае проведения закрытой электронной процедуры);

5) наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования;

6) информация о количестве, единице измерения и месте поставки товара (при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг);

7) информация об объеме, о единице измерения (при наличии) и месте выполнения работы или оказания услуги;

8) срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы);

9) начальная (максимальная) цена контракта (цена отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы), источник финансирования, наименование валюты в соответствии с общероссийским классификатором валют.

10) размер аванса (если предусмотрена выплата аванса);

11) критерии оценки заявок на участие в конкурсах, величины значимости этих критериев;

12) требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Закона (при наличии такого требования);

13) информация о предоставлении преимущества;

14) информация о преимуществах участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или требование, установленное в соответствии с ч. 5 ст. 30 Закона, с указанием объема привлечения к исполнению контрактов субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций;

15) информация об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 Закона;

16) размер и порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, условия независимой гарантии, реквизиты счета, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч. 13 ст. 44 Закона;

17) размер обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, порядок предоставления такого обеспечения, требования к такому обеспечению (если требование обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств установлено в соответствии со ст. 96 Закона);

18) информация о банковском сопровождении контракта, о казначейском сопровождении (если расчеты по контракту или расчеты по контракту в части выплаты аванса подлежат казначейскому сопровождению);

19) информация о возможности заказчика заключить контракты с несколькими участниками закупки с указанием количества указанных контрактов;

20) информация о возможности одностороннего отказа от исполнения контракта;

21) дата и время окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

22) дата окончания срока рассмотрения и оценки первых частей заявок на участие в закупке (в случае проведения электронного конкурса), дата окончания срока рассмотрения и оценки вторых частей заявок на участие в закупке (в случае проведения электронного конкурса), дата окончания срока рассмотрения заявок (в случае проведения закрытого аукциона), дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя);

23) дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги в случае проведения электронного конкурса, аукционов.

Согласно ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет. Как следует из положений Извещения, при проведении закупки установлено условие допуска по приказу Минфина России от 04.06.2018 N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Приказ N126н), поскольку код ОКПД2 закупаемого товара: 32.50.50.190 "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки" включен в подгруппу товаров с кодом 32.5 "Инструменты и оборудование медицинские", которая содержится в приложении N1 к Приказу N126н.

В силу ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать следующие документы:

1) описание объекта закупки;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

3) требования к содержанию, составу заявки на участие и инструкция по ее заполнению.

4) порядок рассмотрения и оценки заявок (при проведении конкурса);

5) проект контракта При проведении проверки Инспекцией установлено, что Извещение содержит информацию, указанную в ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, а также следующие файлы: Обоснование начальной (максимальной) цены Проект контракта Описание объекта закупки Требования к содержанию и составу заявки на участие в аукционе Информация об утверждении Согласно подп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки). Так, в Извещении содержится требование о наличии следующего документа: копия регистрационного удостоверения и/или информация о регистрационном удостоверении на медицинские изделия в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N323) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона N323 разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Под обращением медицинского изделия понимаются технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Как следует из ч. 10 ст. 38 Закона N323 в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет". Так, Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 г. N1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения ч.ч. 1, 2 и 3 ст. 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Правила).

Согласно п. 3 Правил ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) в электронном виде путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр.

В силу подп. "б" и подп. "н" п. 6 Правил реестр содержит следующие сведения: дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения. электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Согласно п. 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила регистрации) к эксплуатационной документации производителя (изготовителя) относятся документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Таким образом, законодательство Российской Федерации допускает эксплуатацию только тех медицинских изделий, которые зарегистрированы в порядке, установленном нормативным актами Правительством Российской Федерации. Так, сведения о закупаемом товаре, являющимся медицинским изделием: "Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей" содержатся на официальном сайте Росздравнадзора, согласно которому товар имеет регистрационное удостоверение NРЗН 2021/15482 от 04.10.2021 г. Как следует из протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.04.2024 NИЭА1 на участие в закупке подана одна заявка, принадлежащая ООО "Криста", которая признана соответствующей установленным требованиям и в составе которой имеется регистрационное удостоверение NРЗН 2021/15482 от 04.10.2021 г. 19.04.2024 г. между Заказчиком и ООО "Криста" заключен контракт N01312000010240027150001 на поставку аппарата роботизированного для активно- пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей, который, по состоянию на дату проверки, исполнен.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 99 Закона о контрактной системе и п. 4 Постановления Правительства Постановление Правительства РФ от 01.10.2020 N1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений", Инспекция Воронежского УФАС России

Р Е Ш И Л А:

В действиях Министерства строительства Воронежской области и Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при реализации национального проекта "Здравоохранение" при проведении аукциона на поставку медицинского оборудования для обеспечения государственных нужд по строительству объекта: "Строительство детской поликлиники в едином комплексе БУЗ ВО "Павловская РБ" на земельном участке по адресу: пер. Лесной, 1 "а", г. Павловск" (извещение N0131200001024002715). нарушения Закона о контрактной системе не установлены. Руководитель инспекции: С.В. Михин Заместитель И.

А. Тельпов руководителя инспекции: Участник инспекции: М. С. Сороколетов

2024-6525