Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 25 июля 2024 г. N 023/06/42-3749/2024

Комиссия Краснодарского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее Комиссия) в составе:

при проведении электронного аукциона: "Поставка термометров электронных для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме" (извещение N 0218100003224000175) проведена внеплановая проверка в отношении Заказчика - Отделения фонда пенсионного и социального страхования РФ по Краснодарскому краю в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Краснодарское УФАС России 25.07.2024 поступило обращение ООО "Уч-сфера" N 2406/2 от 24.06.2024, согласно которому заказчиком неправомерно установлено требование о наличии регистрационного удостоверения.

Заказчиком представлены письменные пояснения, с доводами обращения не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ОСФР по Краснодарскому краю в ЕИС 31.05.2024 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка термометров электронных для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме" (извещение N 0218100003224000175) с НМЦК 499 108,13 рублей.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе).

В Описании объекта закупки заказчиком установлены требования к закупаемому товару - Поставка термометров электронных для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме.

Заказчиком установлены требования к термометру электронному (поз. КТРУ 26.51.51.110-00000001), с привязкой к коду 266210 (Классификация технических средств реабилитации (изделий) - 15-01-01: Медицинский термометр с речевым выходом).

В соответствии с условиями закупки в заявке участники должны предоставить документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром:

- в заявке участник должен представить копии регистрационных удостоверений, (регистрационные удостоверения, выданные Росздравнадзором, в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ и в соответствии с постановлением правительства от 27.12.2012 N 1416) на каждое медицинское изделие, или информацию, позволяющую комиссии по осуществлению закупок однозначно идентифицировать предполагаемое к поставке медицинское изделие (реквизиты РУ, наименование).

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 от 24.11.2020) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - ПП 1416). Результатом регистрации медицинского изделия является выдача регистрационного удостоверения.

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с п. 2.47 приложения к приказу Минздрава от 6 июня 2012 года N 4н медицинские термометры, являются вспомогательным товаром медицинского назначения, подлежащий обязательному прохождению государственной регистрации.

Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте roszdravnadzor.gov.ru, в части зарегистрированных медицинских изделий содержатся регистрационные удостоверения нескольких производителей.

Заявитель не предоставил доказательства о наличии товара, требуемого заказчику, который не зарегистрирован, как медицинское изделие. Жалобы на положения извещения в установленный срок от участников не поступали. Заявку ООО "Уч-Сфера" на участие в закупке не подавало. В связи с чем, нарушение Закона о контрактной системе, а также прав и законных интересов ООО "Уч-Сфера" не установлено.

Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. В действиях заказчика - ОСФР по Краснодарскому краю нарушения Закона о контрактной системе не подтверждены.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.