Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 1 августа 2024 г. N 714/2024

рассмотрев жалобу ООО "СОФ БаРо" (далее - Заявитель) на действия Заказчика - ГБУЗ "Городская поликлиника N8 города Новороссийска" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (шприцы общего назначения)" (извещение N0318300424924000034) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что требования в "Описании объекта закупки" по позициям 6 и 7 установлены с нарушением ст. 33 Закона о контрактной системе.

Представителем Заказчика представлены письменные пояснения по существу доводов жалобы. С доводами не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

19.06.2024 г. Заказчиком - ГБУЗ "Городская поликлиника N8 города Новороссийска" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка медицинских изделий (шприцы общего назначения)" (извещение N0318300424924000034).

Начальная (максимальная) цена контракта - 599 906,50 руб.

Согласно п. 5) ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1),п.2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование; 2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Из извещения следует, что по позициям Файл "Описание объекта закупки.xlsx" содержит требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

Заявитель в жалобе указывает, что совокупности характеристик, установленных Заказчиком по позициям 6 и 7 соответствует единственный производитель: а именно - ООО "Парамед Консалтинг" по РУ от 08.09.2022 РЗН 2022/18223.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены "Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - правила формирования КТРУ) и "Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила использования КТРУ).

Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 22 - 27 и 29 перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства", при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Согласно пункту 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих 6 и 7 Заказчику требуются к поставке шприцы общего назначения со следующими характеристиками:

6		Шприц общего назначения	32.50.13.110/32.50.13.110-00004567	Градуированный объем шприца	3	КТРУ 32.50.13.110-00004567
				Игла в комплекте	одна и более	КТРУ 32.50.13.110-00004567
				Коннектор	Луер Лок	КТРУ 32.50.13.110-00004567
				Возможность соединения с катетером	Нет	КТРУ 32.50.13.110-00004567
				Конус с концентрическим расположением	Да	КТРУ 32.50.13.110-00004567
				Тип шприца	3-х компонентный	резиновый уплотнитель обеспечивает более плавный ход поршня
				Цилиндр прозрачен	соответствие	для лучшего визуального контроля лекарства при проведении процедуры.
				Длина трубки иглы	40	Для максимально безболезненного введения лекарственных средств.
				Диаметр трубки иглы	0,8	Для максимально безболезненного введения лекарственных средств.
				Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования	соответствие	для предотвращения контакта персонала с иглой
				Активация производится одной рукой на удалении от иглы	соответствие	для устранения необходимости прикосновения пальца к игле
				Пластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов	соответствие	для предотвращения контакта персонала с иглой
				Отсутствие латекса в составе изделия, что подтверждается информацией на упаковке.	соответствие	Исключет наличие аллергенов и идентификация продукции не имеющей в своем составе латекс.
				Упаковка индивидуальная стерильная, тип Блистер/полибег	соответствие	обеспечивает максимальное удаления газов после стерилизации
7	Шприц общего назначения		32.50.13.110/32.50.13.110-00004568	Градуированный объем шприца	5	КТРУ 32.50.13.110-00004567
				Игла в комплекте	одна и более	КТРУ 32.50.13.110-00004567
				Коннектор	Луер Лок	КТРУ 32.50.13.110-00004567
				Возможность соединения с катетером	Нет	КТРУ 32.50.13.110-00004567
				Конус с концентрическим расположением	Да	КТРУ 32.50.13.110-00004567
				Тип шприца	3-х компонентный	резиновый уплотнитель обеспечивает более плавный ход поршня
				Цилиндр прозрачен	соответствие	для лучшего визуального контроля лекарства при проведении процедуры.
				Длина трубки иглы	40	Для максимально безболезненного введения лекарственных средств.
				Диаметр трубки иглы	0,8	Для максимально безболезненного введения лекарственных средств.
				Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования	соответствие	для предотвращения контакта персонала с иглой
				Активация производится одной рукой на удалении от иглы	соответствие	для устранения необходимости прикосновения пальца к игле
				Пластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов	соответствие	для предотвращения контакта персонала с иглой
				Отсутствие латекса в составе изделия, что подтверждается информацией на упаковке.	соответствие	Исключет наличие аллергенов и идентификация продукции не имеющей в своем составе латекс.
				Упаковка индивидуальная стерильная, тип Блистер/полибег	соответствие	обеспечивает максимальное удаления газов после стерилизации

Согласно Описанию объекта закупки по позициям 6 и 7 требуются к поставке "шприцы общего назначения";

- По позиции 6 "Шприц общего назначения", ОКПД 2/ КТРУ - 32.50.13.110/32.50.13.110-00004567, дополнительные характеристики в соответствии с п.5 Правил "Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования ;Активация производится одной рукой на удалении от иглы ;П ластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов".

- По позиции 7 "Шприц общего назначения", ОКПД 2/ КТРУ - 32.50.13.110/32.50.13.110-00004568, дополнительные характеристики в соответствии с п.5 Правил "Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования ;Активация производится одной рукой на удалении от иглы ;П ластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов".

Заявитель в составе жалобы указывает, что "из буквального толкования предмета закупки следует, что потребность заказчика по указанным позициям заключается в "пластиковом чехле с павильоном, закрывающим иглу, которая предустановлена в защитное устройство, при этом, активация производится одной рукой, а пластиковый чехол блокируется с помощью пластиковых зажимов". Иными словами, игла, предустановленная в защитное устройство, является частью защитного устройства, или, само защитное устройство является частью иглы, что в данном случае - равнозначно. В случае, если защитное устройство являлось бы частью цилиндра шприца или другой его конструктивной части, "предустановленность иглы именно в защитном устройстве" была бы невозможна, так как защитный элемент не был бы отдельным самостоятельным отделяемым элементом."

Для проверки соответствия указанным требованиям медицинских шприцев Заявителем проанализирована информация, имеющаяся в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Реестр Росздравнадзора).

Согласно предоставленной Заявителем информации, содержащей сравнение спорных характеристик, указанных Заказчиком в Описании объекта закупки и характеристик медицинских изделий, выявленных в результате проведенного анализа сведений на сайте Росздравнадзора, на данный момент производителями шприцев общего назначения с любым механизмом безопасности (как шприца, так и иглы) являются:

1. "ОРИПЛАСТ ГмбХ", предыдущее наименование: СФ Медикал Продактс ГмбХ по РУ ФСЗ 2009/05672 (далее - "ОРИПЛАСТ");

2. ООО "Снабполимер Медицина" по РУ РЗН 2022/16912;

3. ООО "Парамед Консалтинг" по РУ РЗН 2022/18223;

4. Тяньцзинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд. по РУ РЗН 2018/7131 (далее - "Тяньцзинь Медик";

5. Фогт Медикал Фертриб ГмбХ по РУ РЗН 2016/3938 (далее - "Фогт Медикал");

6. Бейджинг ВанТеФу Медикал Аппаратус Ко., Лтд. по РУ ФСЗ 2009/05938 (далее - "Бейджинг");

7. Шаньдун Вейгао Груп Медикал Полимер Продактс Ко, ЛТД по РУ ФСЗ 2010/07421 (далее - "Шаньдун").

Вместе с тем, Заказчик пояснил, что в Описании объекта закупки исключено требование к наличию предустановленной иглы в защитное устройство, указан только защитный механизм шприца, отсутствуют требования к расположению защитного механизма, указан принцип действия механизма.

Кроме того, из пояснений Заказчика также следует, что Заказчику требуется интеграция пластиковых зажимов в механизм. Ключевое значение имеет требование о том, чтобы механизм закрывал иглу после использования, при этом, будет ли механизм расположен на павильоне иглы (ООО "Парамед Консалтинг по РУ РЗН 2022/18223) или на цилиндре шприца (Фогт Медикал Фертриб ГмбХ по РУ РЗН 2016/3938) не имеет занчения:

- Фогт Медикал Механизм (РУ РЗН 2016/3938) В ассортименте "Фогт Медикал" есть безопасные шприцы либо с колпачком, являющимся частью цилиндра и закрывающим иглу, либо с механизмом втягивания иглы внутрь корпуса. При этом, безопасный шприц производителя "Фогт Медикал" модели "SAFETY CLIP", механизм безопасности которого заключается в специальном колпачке.

- ООО "Парамед Консалтинг" (РУ РЗН 2022/18223) .

Из содержания инструкции следует, что безопасность шприцев производства ООО "ПАРАМЕД КОНСАЛТИНГ" заключается в механизме блокирования поршня внутри цилиндра, при этом, шприц может быть безопасным со стандартной иглой - т.е. "безопасный шприц", или шприц может быть безопасным и может поставляться с безопасной иглой

В связи с изложенным довод заявителя о соответствии позиций 6 и 7 Описания объекта закупки единственному производителю необоснован.

Заявитель указывает, что Заказчиком по позициям 6 и 7 Описания объекта закупки отсутствует надлежащее обоснование дополнительных характеристик.

- По позиции 6 "Шприц общего назначения", ОКПД 2/ КТРУ - 32.50.13.110/32.50.13.110-00004567 по дополнительным характеристикам в соответствии с п.5 Правил "Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования ;Активация производится одной рукой на удалении от иглы ;П ластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов" Заказчиком указано обоснование с учетом положений п.6 Правил Заказчиком указано: "для предотвращения контакта персонала с иглой", "для устранения необходимости прикосновения пальца к игле", "для предотвращения контакта персонала с иглой".

- По позиции 7 "Шприц общего назначения", ОКПД 2/ КТРУ - 32.50.13.110/32.50.13.110-00004568 по дополнительным характеристикам в соответствии с п.5 Правил "Защитное устройство представляет собой пластиковый чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования ;Активация производится одной рукой на удалении от иглы ;П ластиковый чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него специальных пластиковых зажимов" Заказчиком указано обоснование с учетом положений п.6 Правил Заказчиком указано: "для предотвращения контакта персонала с иглой", "для устранения необходимости прикосновения пальца к игле", "для предотвращения контакта персонала с иглой".

В предоставленных пояснениях Заказчик указал, что при формировании описания объекта закупки использовался ГОСТ ISO 7886-4-2011, Методические рекомендации от 06.08.2007 г. N5961-РХ с учетом организационно-методологических основ защиты медицинских работников, имеющих контакт с инфекционными агентами, от заражения инфекциями, утвержденными Минздравсоцразвития России 26.12.2005 г.

Методическими рекомендациями от 06.08.2007 г. N5961-РХ предусмотрено создание условий, гарантирующих безопасность сотрудников ЛПУ на рабочем месте и закреплено условие не пользования опасным медицинским инструментарием, если возможно найти безопасную и достаточно эффективную замену.

При выезде врачей, посещающих пациентов, в комплектацию чемодана врача скорой помощи Заказчика входит также безопасный шприц. Бригадам часто приходится выезжать к больным (пациентам)на условиях, когда требуемая законом утилизация невозможна. В целях обеспечения безопасности сотрудника от инфекционного заболевания, данный шприц позволяет закрыть иглу в цилиндре шприца в момент ее извлечения из тела пациента, обломать и отправить в дезинфицирующий бокс закрытую иглу.

Заявителем не представлено доказательств того, что положения извещения ограничивают право участников на подачу заявки, не представлено доказательств о невозможности подачи заявки для участия в аукционе, а также не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в описании объекта закупки требования повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

Комиссия на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "СОФ БаРо" необоснованной.

2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0318300424924000034).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.