Бензонал (Бензобарбитал)

Торговое название: Бензонал (Benzonal)

Международное название: Бензобарбитал& (Benzobarbital)

Фармакологическая группа: противоэпилептическое средство, противоэпилептическое средство, барбитураты и их производные

Фармакологическая группа по АТХ: N03AA. Барбитураты и их производные

Фармакологическое действие: противоэпилептическое

Состав:

на одну таблетку

Активное вещество:

Бензобарбитал (Бензонал),

в пересчете на 100 % вещество - 0,100 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0089 г повидон (коллидон 90 Ф) - 0,0035 г карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)- 0,0047 г кальция стеарат - 0,0009 г

Описание:

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакодинамика:

Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика:

Быстро метаболйзируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полувыведения - 3-4 дня. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению:

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность П-Ш степени, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Режим дозирования:

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки.

Разовая доза - 0,1-0,15-0,2 г; максимальная разовая доза - 0,3 г, максимальная суточная доза - 0,8 г. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет.

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет разовая доза - 0,25-0,05 г, суточная - 0,1-0,15 г; от 7 до 10 лет разовая доза - 0,05-0,1 г, суточная - 0,15-0,3 г; от 11 до 14 лет разовая доза - 0,1 г, суточная - 0,3-0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста - 0,15 г, максимальная суточная - 0,45 г.

Побочные действия:

Привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможённость, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия; нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка:

Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отмечается угнетение дыхательного центра; снижается артериальное давление, нарушается функция почек.

Симптомы: головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутанность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматозном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, активную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электролитов, применение сердечно-сосудистых средств и гормонов.

Взаимодействие:

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных лекарственных средств; снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания:

При переходе на лечение бензобарбиталом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможны нарушение сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (0,05-0,1 г) или других снотворных средств.

В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических лекарственных средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффективны, чаще в составе комбинированной терапии.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Беременность и период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в I и III триместре беременности. Применение препарата во II триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Во время приема бензобарбитала необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 31.03.2017

Инструкция утверждена 15.04.2013

Производитель: Фармакон ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармакон ОАО, Россия

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: Р N000086/01 от 15.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0008-0260-06

Владелец регистрационного удостоверения: Асфарма ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки бумажные многослойные

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: 70/183/16 от 30.03.1970

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима Сибирь ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛСР-006427/08 от 11.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006427/08-110808

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция, пакеты бумажные многослойные

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛСР-010499/08 от 24.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-010499/08-241208

Производитель: Авексима Сибирь ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима Сибирь ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛСР-004407/10 от 18.05.2010

Дата переоформления РУ: 19.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004407/10-180510

Производитель: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 шт./100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛСР-004407/10 от 18.05.2010

Дата переоформления РУ: 19.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004407/10-180510

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛС-001531 от 12.08.2011, 21.04.2006

Дата переоформления РУ: 27.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001531-120811

Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 100 мг, контурная ячейковая упаковка

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛС-002599 от 13.01.2012, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 15.04.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002599-150413, ФСП 42-0015-7242-05

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, банки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛП-004557 от 27.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.11.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004557-271117

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 100 мг, банки темного стекла; таблетки 100 мг, банки; таблетки 100 мг, банки полимерные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛС-002524 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0553-7723-06