Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин)

Торговое название: Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Bromhexine 8 Berlin-Chemie)

Международное название: Бромгексин& (Bromhexine)

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: R05CB02. Бромгексин

Фармакологическое действие: муколитическое, отхаркивающее

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению:

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации; детский возраст (до 6 лет - для таблетированных форм).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Режим дозирования:

Внутрь (сироп, таблетки и драже - для детей старше 6 лет, капли, раствор для приема внутрь), взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет - 2 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет - 4 мг 3 раза в сутки, 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.

В виде ингаляций (раствор для ингаляций) взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - 4 мг, 2-10 лет - 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза в сутки. Раствор разбавляют дистиллированной водой 1:1 и нагревают до температуры тела для предупреждения кашля. При бронхообструкции перед ингаляцией необходимо назначить бронхолитическое ЛС.

Бромгексин 8-капли: внутрь, взрослым и подросткам старше 14 лет - по 23-47 кап 3 раза в день; детям 6-14 лет и пациентам с массой тела ниже 50 кг - по 23 кап 3 раза в сутки, до 6 лет - по 12 кап 3 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентерально (в/м, п/к, в/в медленно, в течение 2-3 мин) - по 2-4 мг 2-3 раза в сутки. Раствор для в/в введения следует разбавить раствором Рингера или стерильной водой для инъекций.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.

Побочные действия:

Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Не назначают одновременно с ЛС, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания:

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Следует учитывать, что в состав Бромгексин 8-капли входит этанол (41 об.%).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Германия

Формы выпуска: драже 25 шт./8 мг, блистеры [упаковки ячейковые контурные]

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015546/01 от 08.05.2009

Дата переоформления РУ: 25.09.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Berlin-Chemie AG/Menarini Group), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Berlin-Chemie AG/Menarini Group, Германия

Формы выпуска: драже 8 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: бромгексина гидрохлорид 8 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N015546/01 от 08.05.2009

Дата переоформления РУ: 25.09.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-821-03