Бромгексин (Бромгексин)

Торговое название: Бромгексин (Bromhexine)

Международное название: Бромгексин& (Bromhexine)

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: R05CB02. Бромгексин

Фармакологическое действие: муколитическое, отхаркивающее

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению:

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации; детский возраст (до 6 лет - для таблетированных форм).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Режим дозирования:

Внутрь (сироп, таблетки и драже - для детей старше 6 лет, капли, раствор для приема внутрь), взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет - 2 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет - 4 мг 3 раза в сутки, 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.

В виде ингаляций (раствор для ингаляций) взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - 4 мг, 2-10 лет - 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза в сутки. Раствор разбавляют дистиллированной водой 1:1 и нагревают до температуры тела для предупреждения кашля. При бронхообструкции перед ингаляцией необходимо назначить бронхолитическое ЛС.

Бромгексин 8-капли: внутрь, взрослым и подросткам старше 14 лет - по 23-47 кап 3 раза в день; детям 6-14 лет и пациентам с массой тела ниже 50 кг - по 23 кап 3 раза в сутки, до 6 лет - по 12 кап 3 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентерально (в/м, п/к, в/в медленно, в течение 2-3 мин) - по 2-4 мг 2-3 раза в сутки. Раствор для в/в введения следует разбавить раствором Рингера или стерильной водой для инъекций.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.

Побочные действия:

Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Не назначают одновременно с ЛС, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания:

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Следует учитывать, что в состав Бромгексин 8-капли входит этанол (41 об.%).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флаконы оранжевого стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-003103 от 21.07.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.07.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003103-210715

Производитель: Симпекс Фарма Пвт. Лтд (Simpex Pharma Pvt.Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Simpex Pharma Pvt.Ltd, Индия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь 4 мг|5 мл, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015140/01 от 16.07.2009

Дата переоформления РУ: 02.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-7259-03

Производитель: Симпекс Фарма Пвт. Лтд (Simpex Pharma Pvt.Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Simpex Pharma Pvt.Ltd, Индия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флаконы темного стекла; раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флаконы пластиковые; раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, бутыли пластиковые; раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, бутыли темного стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015140/01-2003 от 16.07.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-7259-03

Производитель: Фаармасия Лимитед (Phaarmasia Limited), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Vizag Pharmaceuticals (P) Ltd, Индия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флаконы пластиковые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015974/01 от 21.10.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.11.2009

Номер фармстатьи: НД 42-13227-04

Производитель: Гриндекс АО, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения: Гриндекс АО, Латвия

Формы выпуска: сироп 4 мг|5 мл, флаконы темного стекла

Состав: бромгексина гидрохлорид 4 мг - 5 мл

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N016027/03 от 06.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-6382-05

Производитель: РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия

Формы выпуска: [сироп, 4 мг/5 мл, 8 мг/5 мл (флакон) 50/100 мл х 1 + (мерная ложечка/мерный стаканчик) х 1] х 1 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-006000/10 от 25.06.2010

Дата переоформления РУ: 18.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006000/10-250610

Производитель: Розфарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Розфарм ООО, Россия

Формы выпуска: сироп 4 мг/5 мл, флаконы темного стекла; сироп 4 мг/5 мл, флаконы темного полиэтилентерефталата; сироп 8 мг/5 мл, флаконы темного полиэтилентерефталата; сироп 8 мг/5 мл, флаконы темного стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-006000/10 от 25.06.2010

Дата переоформления РУ: 18.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006000/10-250610

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Формы выпуска: сироп 4 мг/5 мл, флаконы темного стекла; сироп [абрикосовый] 100 мл/4 мг/5 мл, флаконы темного стекла; сироп [абрикосовый, вишневый, грушевый] 4 мг/5 мл, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001291/02 от 23.07.2008

Дата переоформления РУ: 01.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001291/02-250510

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, банки темного стекла; таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки [для детей] 4 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки [для детей] 4 мг, банки темного стекла

Состав: бромгексина гидрохлорид 4/8 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: Р N002461/01-2003 от 06.05.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0017-4101-03

Производитель: Биореактор ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биореактор ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки [для детей] 4 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000570 от 29.07.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.08.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0024-5727-04

Производитель: Биореактор ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биореактор ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000689 от 02.09.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.10.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0024-5726-04

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 0.008 г, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001708/01 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 26.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0152-2862-02

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 8 мг, флаконы пластиковые; таблетки 8 мг, банки полимерные

Состав: бромгексина гидрохлорид 8 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N001708/01-2003 от 08.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0152-2862-02

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Формы выпуска: таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002198 от 23.08.2013

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.08.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002198-230813

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 8 мг, банки полимерные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000188/01 от 14.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.07.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0055-0410-05

Производитель: Вифитех ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вифитех ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N003804/01 от 07.12.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.01.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0129-3854-03

Производитель: Гриндекс АО, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения: Гриндекс АО, Латвия

Формы выпуска: таблетки [для детей] 4 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: бромгексина гидрохлорид 4 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N016027/01 от 13.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-6913-05

Производитель: Гриндекс АО, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения: Гриндекс АО, Латвия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: бромгексина гидрохлорид 8 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N016027/02 от 27.10.2006

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.12.2009

Номер фармстатьи: НД 42-6914-05

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 8 мг, контурная ячейковая упаковка

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002104/01-2003 от 15.12.2008

Дата переоформления РУ: 25.08.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002104/01-250811

Производитель: Йодиллия-Фарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Кировская Фармацевтическая Компания АО (АО "КФК"), Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 8 мг, контурная ячейковая упаковка

Состав: бромгексина гидрохлорид 8 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛС-002633 от 22.03.2012, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 21.01.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0436-7197-05

Производитель: Кировская Фармацевтическая Компания АО (АО "КФК"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Кировская Фармацевтическая Компания АО (АО "КФК"), Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, контурная ячейковая упаковка

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002633 от 22.03.2012

Дата переоформления РУ: 21.01.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002633-210114

Производитель: Обновление ПФК ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, банки; таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N003110/01 от 11.09.2008

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003110/01-110908, ФСП 42-4801-08

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки [для детей] 4 мг, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004535 от 13.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.11.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004535-131117

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 0.008 г, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002918/01 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 10.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0263-4343-03

Производитель: Фармакор продакшн ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармакор продакшн ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001921/01 от 12.09.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001921/01-120908

Производитель: Фармсинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармсинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 0.008 г, упаковки ячейковые контурные; таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002918/01 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 10.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0263-4343-03

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001291/01 от 19.11.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001291/01-191107